19,573 matches
-
volumului plasmatic însoțită de scăderea parametrilor eritrocitari și creșterea masei cardiace . De asemenea , au fost observate creșteri ale masei hepatice , ale valorilor plasmatice ale ALAT ( numai la câini ) și ale țesutului adipos . În cursul studiilor privind toxicitatea asupra funcției de reproducere , administrarea rosiglitazonei la șobolanii aflați în cea de- a doua jumătate a perioadei de gestație s- a asociat cu moarte fetală și retard în dezvoltarea fetală . În plus , rosiglitazona a inhibat sinteza ovariană de estradiol și progesteron și a redus
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
specifice . Retrospectiv în acest registru au fost raportate un număr mic de cazuri de defecte de tub neural , inclusiv meningomielocel , dar nu a fost stabilită cauzalitatea acestora . Studii efectuate cu efavirenz la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere , inclusiv efecte teratogene marcate ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea : studii la șobolan au arătat că efavirenz și tenofovir se excretă prin lapte ; concentrațiile efavirenzului au fost mult mai mari decât în plasma maternă . Nu se știe dacă efavirenzul , emtricitabina sau
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
la un al treilea . Efavirenz a produs resorbții fetale la șobolani . La feți de șobolani și iepuri tratați cu efavirenz nu au fost observate malformații . Studiile convenționale cu emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil , privind efectele toxice asupra funcției de reproducere/ dezvoltare , nu au evidențiat nici un risc special pentru om . Studiile asupra carcinogenicității utilizând efavirenz au demonstrat o incidență crescută a tumorilor hepatice și pulmonare la femelele de șoarece , dar nu și la masculi . Studiile asupra carcinogenicității utilizând efavirenz la 36
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
de rasă neagră sau afro- americană . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere , toleranța locală sau compatibilitatea cu sângele . Componenta cel mai probabil implicată în legarea reversibilă a compusului este hidroxiapatita , matricea anorganică din aceste țesuturi . Studiile non- clinice la adulții tineri și maturi de șobolan au indicat faptul că această retenție nu
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
alte două tiazolidinedione a crescut multiplicarea tumorală la nivelul colonului . Datele preclinice pentru metformină nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din aluminiu/ aluminiu , ambalaje cu 14 , 28 , 30 , 50 , 56 , 60 , 90
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
flacon . 4 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu au fost efectuate studii referitoare la interacțiunea ADVATE cu alte medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu s- au efectuat studii cu factorul VIII referitoare la reproducerea la animale . Deoarece hemofilia A apare rareori la femei , nu există dovezi experimentale cu privire la utilizarea de ADVATE în timpul sarcinii și alăptării . De aceea , factorul VIII trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării numai dacă este absolut necesar . 4. 7 Efecte asupra
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
flacon . 15 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu au fost efectuate studii referitoare la interacțiunea ADVATE cu alte medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu s- au efectuat studii cu factorul VIII referitoare la reproducerea la animale . Deoarece hemofilia A apare rareori la femei , nu există dovezi experimentale cu privire la utilizarea de ADVATE în timpul sarcinii și alăptării . De aceea , factorul VIII trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării numai dacă este absolut necesar . 4. 7 Efecte asupra
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
flacon . 26 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu au fost efectuate studii referitoare la interacțiunea ADVATE cu alte medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu s- au efectuat studii cu factorul VIII referitoare la reproducerea la animale . Deoarece hemofilia A apare rareori la femei , nu există dovezi experimentale cu privire la utilizarea de ADVATE în timpul sarcinii și alăptării . De aceea , factorul VIII trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării numai dacă este absolut necesar . 4. 7 Efecte asupra
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
flacon . 37 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu au fost efectuate studii referitoare la interacțiunea ADVATE cu alte medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu s- au efectuat studii cu factorul VIII referitoare la reproducerea la animale . Deoarece hemofilia A apare rareori la femei , nu există dovezi experimentale cu privire la utilizarea de ADVATE în timpul sarcinii și alăptării . De aceea , factorul VIII trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării numai dacă este absolut necesar . 4. 7 Efecte asupra
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
flacon . 48 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu au fost efectuate studii referitoare la interacțiunea ADVATE cu alte medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu s- au efectuat studii cu factorul VIII referitoare la reproducerea la animale . Deoarece hemofilia A apare rareori la femei , nu există dovezi experimentale cu privire la utilizarea de ADVATE în timpul sarcinii și alăptării . De aceea , factorul VIII trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării numai dacă este absolut necesar . 4. 7 Efecte asupra
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
flacon . 59 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu au fost efectuate studii referitoare la interacțiunea ADVATE cu alte medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu s- au efectuat studii cu factorul VIII referitoare la reproducerea la animale . Deoarece hemofilia A apare rareori la femei , nu există dovezi experimentale cu privire la utilizarea de ADVATE în timpul sarcinii și alăptării . De aceea , factorul VIII trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării numai dacă este absolut necesar . 4. 7 Efecte asupra
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
în cursul unui număr limitat de sarcini ( 7 ) nu a indicat efecte adverse ale betainei asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Nu au fost efectuate studii asupra funcției de reproducere la animale . În timpul sarcinii , administrarea betainei în combinație cu piridoxina , folatul , anticoagulantele și dieta , în condițiile unei monitorizări atente a homocistinei plasmatice nu exclude o evoluție favorabilă , maternă și fetală . Cu toate acestea , Cystadane nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția
Ro_234 () [Corola-website/Science/290993_a_292322]
-
Date preclinice de siguranță La șobolani , la doze ridicate , a fost observat un efect de deprimare a SNC și de iritare a tractului gastrointestinal . Nu s- au efectuat studii pe termen lung de carcinogenitate și de toxicitate asupra funcției de reproducere , cu betaina . 6 . 6. 1 Lista excipienților 5 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate Flacon nedeschis : 3 ani După prima deschidere : 1 lună . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25˚C
Ro_234 () [Corola-website/Science/290993_a_292322]
-
zidovudina acționează ca un carcinogen transplacentar . S- a concluzionat că mărirea incidenței tumorilor în primul studiu de carcinogenitate transplacentară reprezintă un risc ipotetic , care ar trebui cântărit în raport cu beneficiul terapeutic dovedit . În cadrul studiilor efectelor toxice ale lamivudinei asupra funcției de reproducere , s- a demonstrat că aceasta determină o creștere a morții embrionare precoce la iepuri , la expuneri sistemice relativ mici , comparabile cu cele obținute la om , dar nu și la șobolani , chiar la expuneri sistemice foarte mari . Zidovudina a avut un
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
concomitent cu antineoplazice uzuale , diuretice , antibiotice și analgezice , fără apariția de interacțiuni manifeste clinic . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea acidului ibandronic la femeile gravide . Studiile la șobolani au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se știe dacă acidul ibandronic se excretă în laptele uman . După administrarea intravenoasă , studiile la femelele de șobolan care alăptează au demonstrat prezența unor concentrații mici de acid ibandronic în lapte . Bondronat nu trebuie utilizat
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
mari față de expunerea maximă la om , fapt ce indică o relevanță mică pentru uzul clinic . Mutagenitate/ carcinogenitate : Nu au fost observate dovezi privind potențialul carcinogen . Testele de genotoxicitate nu au evidențiat activitate genotoxică a acidului ibandronic . Toxicitate asupra funcției de reproducere : La șobolanii și iepurii la care s- a administrat tratament intravenos , nu s- a observat nici un efect teratogen sau de toxicitate directă asupra fătului al acidul ibandronic . În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la șobolani , reacțiile adverse ale
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
ibandronic . Toxicitate asupra funcției de reproducere : La șobolanii și iepurii la care s- a administrat tratament intravenos , nu s- a observat nici un efect teratogen sau de toxicitate directă asupra fătului al acidul ibandronic . În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la șobolani , reacțiile adverse ale acidului ibandronic au fost cele așteptate de la această clasă de medicamente ( bifosfonați ) . Acestea includ scădere a numărului de locuri de implantare , interferența cu nașterea naturală ( distocie ) , creșterea malformațiilor viscerale ( sindromul ureterului renal pelvin ) și anomalii
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
concomitent cu antineoplazice uzuale , diuretice , antibiotice și analgezice , fără apariția de interacțiuni manifeste clinic . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea acidului ibandronic la femeile gravide . Studiile la șobolani au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se știe dacă acidul ibandronic se excretă în laptele uman . După administrarea intravenoasă , studiile la femelele de șobolan care alăptează au demonstrat prezența unor concentrații mici de acid ibandronic în lapte . Bondronat nu trebuie utilizat
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
mari față de expunerea maximă la om , fapt ce indică o relevanță mică pentru uzul clinic . Mutagenitate/ carcinogenitate : Nu au fost observate dovezi privind potențialul carcinogen . Testele de genotoxicitate nu au evidențiat activitate genotoxică a acidului ibandronic . Toxicitate asupra funcției de reproducere : La șobolanii și iepurii la care s- a administrat tratament intravenos , nu s- a observat nici un efect teratogen sau de toxicitate directă asupra fătului al acidul ibandronic . În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la șobolani , reacțiile adverse ale
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
ibandronic . Toxicitate asupra funcției de reproducere : La șobolanii și iepurii la care s- a administrat tratament intravenos , nu s- a observat nici un efect teratogen sau de toxicitate directă asupra fătului al acidul ibandronic . În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la șobolani , reacțiile adverse ale acidului ibandronic au fost cele așteptate de la 6 . 6. 1 Lista excipienților Filmul comprimatului : Hipromeloză Dioxid de titan ( E171 ) Talc Macrogol 6000 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
concomitent cu antineoplazice uzuale , diuretice , antibiotice și analgezice , fără apariția de interacțiuni manifeste clinic . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea acidului ibandronic la femeile gravide . Studiile la șobolani au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se știe dacă acidul ibandronic se excretă în laptele uman . După administrarea intravenoasă , studiile la femelele de șobolan care alăptează au demonstrat prezența unor concentrații mici de acid ibandronic în lapte . Bondronat nu trebuie utilizat
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
mari față de expunerea maximă la om , fapt ce indică o relevanță mică pentru uzul clinic . Mutagenitate/ carcinogenitate : Nu au fost observate dovezi privind potențialul carcinogen . Testele de genotoxicitate nu au evidențiat activitate genotoxică a acidului ibandronic . Toxicitate asupra funcției de reproducere : La șobolanii și iepurii la care s- a administrat tratament intravenos , nu s- a observat nici un efect teratogen sau de toxicitate directă asupra fătului al acidul ibandronic . În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la șobolani , reacțiile adverse ale
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
ibandronic . Toxicitate asupra funcției de reproducere : La șobolanii și iepurii la care s- a administrat tratament intravenos , nu s- a observat nici un efect teratogen sau de toxicitate directă asupra fătului al acidul ibandronic . În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la șobolani , reacțiile adverse ale acidului ibandronic au fost cele așteptate de la această clasă de medicamente ( bifosfonați ) . Acestea includ scădere a numărului de locuri de implantare , interferența cu nașterea naturală ( distocie ) , creșterea malformațiilor viscerale ( sindromul ureterului renal pelvin ) și anomalii
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
și loratadină la nivele comparabile de expunere la desloratadină . Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special al desloratadinei pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . Lipsa potențialului carcinogen a fost demonstrată în studii efectuate cu desloratadină și loratadină . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : hidrogenofosfat de calciu dihidrat , celuloză microcristalină , amidon de porumb , talc . Filmul comprimatului : înveliș filmat ( conținând lactoză monohidrat , hipromeloză
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
și loratadină la nivele comparabile de expunere la desloratadină . Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special al desloratadinei pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . Lipsa potențialului carcinogen a fost demonstrată în studii efectuate cu desloratadină și loratadină . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Propilenglicol , sorbitol , acid citric anhidru , citrat de sodiu , benzoat de sodiu , edetat disodic , apă purificată , zahăr , aromă naturală și artificială
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]