19,141 matches
-
Dosarul de reînnoire trebuie să conțină toate informațiile relevante pentru utilizarea sigură și eficace a produsului medicinal veterinar. Cu aprobarea autorității competente, pot fi făcute anumite modificări la autorizația de comercializare la momentul reînnoirii, însă aceste schimbări nu trebuie să declanșeze o procedură de variație. Niciuna dintre modificările introduse la reînnoire nu exonerează deținătorul autorizației de comercializare de obligația de a actualiza autorizația de-a lungul existenței produsului prin procedura de variație atunci când apar date noi. În plus, în conformitate cu art. 31
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
neloiale În înțelesul prezentului regulament, termenii și expresiile de mai jos au următoarele semnificații: a) sesizare - petiție/reclamație formulată în scris de către o persoană fizică sau juridică interesată, având ca obiect posibile practici de concurență neloială; ... b) cercetare aprofundată - procedură declanșată de către autoritatea de concurență prin ordin al președintelui Consiliului Concurenței, din oficiu sau ca urmare a sesizării formulate de către o persoană fizică ori juridică interesată potrivit formularului prevăzut în anexa nr. 1, constând în examinarea posibilelor practici de concurență neloială
REGULAMENT din 24 noiembrie 2014(*actualizat*) privind procedura de constatare şi sancţionare a practicilor de concurenţă neloială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273275_a_274604]
-
o posibilă încălcare a art. 2 din același act normativ. (2) Autorii sesizărilor trebuie să demonstreze interesul lor legitim direct sau indirect. Existența interesului nu poate fi prezumată. Consiliul Concurenței este îndreptățit, fără a aduce atingere dreptului său de a declanșa o cercetare aprofundată din oficiu, să nu dea curs sesizării unei persoane fizice sau juridice care nu poate demonstra un interes legitim. ... (3) Consiliul Concurenței poate verifica, în orice etapă a procedurii, dacă este îndeplinită sau nu această condiție. În
REGULAMENT din 24 noiembrie 2014(*actualizat*) privind procedura de constatare şi sancţionare a practicilor de concurenţă neloială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273275_a_274604]
-
majorității procurorilor. În cadrul adunării generale votează și procurorii din structurile teritoriale ale acestora. ... (6) Decizia de revocare a reprezentantului Înaltei Curți de Casație și Justiție se ia cu votul majorității judecătorilor din adunarea generală. ... (7) Procedura de revocare poate fi declanșată de orice adunare generală de la nivelul instanțelor sau parchetelor pe care le reprezintă membrul Consiliului Superior al Magistraturii a cărui revocare se cere, precum și de organizațiile profesionale ale judecătorilor și procurorilor. ... (8) Centralizarea rezultatelor votului se realizează de adunarea generală
LEGE nr. 317 din 1 iulie 2004 (**republicată**)(*actualizată*) privind Consiliul Superior al Magistraturii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273237_a_274566]
-
biroul de plecare comunică biroului centralizator operațiunile de tranzit pentru care sunt îndeplinite condițiile declanșării procedurii de cercetare. ... (2) Comunicarea prevăzută la alin. (1) se face cel târziu a doua zi de la împlinirea termenelor respective. Articolul 140 (1) Biroul centralizator declanșează procedura de cercetare la biroul de destinație și la titularul regimului, cu respectarea termenelor și condițiilor prevăzute la art. 310 alin. (1) și (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/ 2.447 , respectiv la art. 49 alin. (1
NORME TEHNICE din 24 iunie 2016 pentru aplicarea regimului de tranzit unional/comun. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273265_a_274594]
-
împlinirea termenului prevăzut la pct. 17.1 din anexa 72-04 la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/2447 , respectiv la pct. 17.1 din anexa II a apendicelui I la Convenția privind regimul de tranzit comun, biroul de plecare declanșează procedura de cercetare transmițând biroului de destinație avizul de cercetare TC20, conform modelului prevăzut în anexa nr. 3 la prezentele norme tehnice, copia exemplarului 1 al declarației de tranzit și, după caz, informațiile furnizate de titularul regimului. ... (2) În cazul
NORME TEHNICE din 24 iunie 2016 pentru aplicarea regimului de tranzit unional/comun. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273265_a_274594]
-
310 alin. (4) și (5) și 312 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/ 2.447 , respectiv la art. 49 alin. (4) și (5) și art. 51 din apendicele I la Convenția privind regimul de tranzit comun, biroul centralizator declanșează procedura de cercetare la biroul de destinație. ... (3) Prevederile art. 143 se aplică în mod corespunzător. ... B. Finalizarea procedurii de cercetare Articolul 157 (1) Dacă sumele devenite exigibile nu sunt achitate, la expirarea primului termen de plată pentru drepturile de
NORME TEHNICE din 24 iunie 2016 pentru aplicarea regimului de tranzit unional/comun. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273265_a_274594]
-
tehnice. (4) În situația prevăzută la alin. (2), condițiile privind încheierea regimului de tranzit nu sunt considerate ca fiind îndeplinite atât timp cât nu a fost confirmată autenticitatea documentelor sau corectitudinea datelor pentru care a fost cerut controlul. ... Articolul 160 Biroul centralizator declanșează procedura de cercetare la biroul de destinație, în termen de 7 zile de la data primirii solicitării biroului de plecare, printr-o adresă scrisă la care este anexată copia manifestului aerian și a documentelor însoțitoare, pentru care regimul de tranzit nu
NORME TEHNICE din 24 iunie 2016 pentru aplicarea regimului de tranzit unional/comun. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273265_a_274594]
-
în termen de 7 zile de la primirea acesteia. ... (3) Prevederile art. 159 alin. (4) se aplică în mod corespunzător. ... Articolul 167 Dacă în cadrul controlului ulterior, autoritatea vamală solicitată informează că datele înscrise în manifestul aerian nu sunt corecte, biroul centralizator declanșează procedura de cercetare și stabilește autoritatea competentă pentru recuperare. În acest caz prevederile art. 146, 149 și art. 150 alin. (3) se aplică în mod corespunzător. Partea a VI-a Dispoziții finale Articolul 168 Dispozițiile prezentelor norme tehnice se completează
NORME TEHNICE din 24 iunie 2016 pentru aplicarea regimului de tranzit unional/comun. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273265_a_274594]
-
pentru constituționalitate, libertăți civile și monitorizare a executării hotărârilor Curții Europene a Drepturilor Omului întocmește un raport prin care înaintează plenului Senatului, sub forma unei inițiative legislative, prevederile care au fost puse în acord cu dispozițiile constituționale. Procedura poate fi declanșată și la solicitarea a cel puțin unei treimi din numărul membrilor Comisiei pentru constituționalitate, libertăți civile și monitorizare a executării hotărârilor Curții Europene a Drepturilor Omului. În această situație, precum și în cazul sesizării de către președintele Senatului, Comisia pentru constituționalitate, libertăți
REGULAMENTUL SENATULUI*) din 24 octombrie 2005 (**republicat**)(*actualizat*) (actualizat până la data de 3 august 2016*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272013_a_273342]
-
și minutul la care s-a constatat absența. ... (8) Absența nejustificată a pacientului pe o perioadă mai mare de 8 ore determină externarea din oficiu a acestuia. ... Capitolul IV Norme privind internarea nevoluntară Articolul 7 (1) Cazurile în care se declanșează procedura de internare nevoluntară sunt: ... a) prezența comportamentului violent acut pe fondul unei tulburări psihice; ... b) prezența riscului evident și iminent de vătămare pentru sine sau pentru alte persoane din cauza unei tulburări psihice; ... c) motive medicale întemeiate care indică faptul
NORME DE APLICARE din 15 aprilie 2016(*actualizate*) a Legii sănătăţii mintale şi a protecţiei persoanelor cu tulburări psihice nr. 487/2002. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272137_a_273466]
-
refuză internarea și tratamentul medical, putând părăsi în orice moment unitatea sanitară. ... (10) În cazul în care persoana examinată nu își dă consimțământul pentru internare și tratament, dar medicul psihiatru consideră că sunt întrunite condițiile pentru internare nevoluntară, acesta va declanșa procedura de internare nevoluntară. ... (11) Pacientul va fi informat imediat despre decizia și procedura de internare nevoluntară, precum și motivele care o susțin printr-un limbaj adecvat stării psihice curente și particularităților socioculturale ale acestuia. ... (12) În cazul în care pacientul
NORME DE APLICARE din 15 aprilie 2016(*actualizate*) a Legii sănătăţii mintale şi a protecţiei persoanelor cu tulburări psihice nr. 487/2002. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272137_a_273466]
-
declanșarea procedurii de alegere doar pentru șase membri ai Consiliului: un judecător de la Înalta Curte de Casație și Justiție, doi judecători de la curțile de apel, doi judecători de la judecătorii și un procuror de la parchetele de pe lângă tribunale. Plenul Consiliului nu a declanșat, așadar, procedura alegerii tuturor membrilor care sunt desemnați prin vot, conform gradului instanței sau parchetului, atitudine generată de o hotărâre recentă a Senatului României, respectiv Hotărârea nr. 28 adoptată la data de 7 martie 2016, publicată în Monitorul Oficial al
DECIZIE nr. 374 din 2 iunie 2016 referitoare la excepţia de neconstituţionalitate a dispoziţiilor art. 54 alin. (1) teza întâi şi art. 57 din Legea nr. 317/2004 privind Consiliul Superior al Magistraturii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273146_a_274475]
-
administrativ și fiscal în data de 14 aprilie 2016, a solicitat, în temeiul art. 14 din Legea contenciosului administrativ nr. 554/2004 , suspendarea executării Hotărârii Plenului Consiliului Superior al Magistraturii nr. 338 din 29 martie 2016, prin care s-a declanșat procedura de alegere doar pentru 6 membri ai Consiliului, până la pronunțarea instanței de fond asupra cererii de anulare a actului administrativ. Cererea de anulare a fost formulată urmând procedura prevăzută de lege, prin depunerea plângerii prealabile la Consiliul Superior al
DECIZIE nr. 374 din 2 iunie 2016 referitoare la excepţia de neconstituţionalitate a dispoziţiilor art. 54 alin. (1) teza întâi şi art. 57 din Legea nr. 317/2004 privind Consiliul Superior al Magistraturii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273146_a_274475]
-
membrilor acestuia și se publică în Monitorul Oficial al României, Partea a III-a, și pe pagina de internet a Consiliului Superior al Magistraturii." Din interpretarea literală și gramaticală a normei reiese că procedura de alegere a membrilor Consiliului este declanșată prin hotărârea Plenului Consiliului Superior al Magistraturii, care stabilește data la care au loc alegerile, după un calendar care să respecte etapele procedurale prevăzute de lege. Data stabilită de Plenul C.S.M. pentru alegerea noilor membri este determinată de "data expirării
DECIZIE nr. 374 din 2 iunie 2016 referitoare la excepţia de neconstituţionalitate a dispoziţiilor art. 54 alin. (1) teza întâi şi art. 57 din Legea nr. 317/2004 privind Consiliul Superior al Magistraturii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273146_a_274475]
-
dreptului la muncă al salariatului al cărui contract a fost suspendat pentru motivele prevăzute de art. 52 alin. (1) lit. a) din Legea nr. 53/2003 nu respectă principiul proporționalității, întrucât angajatorul este atât cel care are posibilitatea de a declanșa procedura răspunderii disciplinare, cât și cel care dispune suspendarea contractului de muncă. 10. În conformitate cu dispozițiile art. 30 alin. (1) din Legea nr. 47/1992 , încheierile de sesizare au fost comunicate președinților celor două Camere ale Parlamentului, Guvernului, precum și Avocatului Poporului
DECIZIE nr. 261 din 5 mai 2016 referitoare la excepţia de neconstituţionalitate a dispoziţiilor art. 52 alin. (1) lit. a) din Legea nr. 53/2003 - Codul muncii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273218_a_274547]
-
art. 174 din Codul vamal al Uniunii și de art. 148 din Regulamentul delegat (UE) 2015/2.446 . ... (2) Anularea operațiunii TIR atrage anularea NTD/NTSD-ului. ... (3) Biroul de plecare/intrare nu poate anula NTD/ NTSD dacă a fost declanșată procedura de cercetare sau dacă biroul de destinație/ieșire a transmis mesajul "Aviz de sosire". ... Articolul 11 În cazul în care biroul de plecare/intrare respinge cererea, acesta comunică, în scris, titularului/reprezentantului motivele respingerii, pentru aplicarea prevederilor art. 22
NORME TEHNICE din 24 iunie 2016 de utilizare a regimului de tranzit sub acoperirea carnetelor TIR. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273240_a_274569]
-
alin. (6) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/ 2.447 al Comisiei, pentru operațiunile TIR ale căror date nu au fost transmise prin intermediul aplicației NCTS/TIR. ... B. Declanșarea și efectuarea procedurii de cercetare Articolul 63 (1) Biroul centralizator declanșează procedura de cercetare la biroul de destinație/ieșire cu respectarea prevederilor art. 280 alin. (1)-(6) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/ 2.447 al Comisiei. ... (2) Pentru operațiunile TIR ale căror date nu au fost transmise prin intermediul
NORME TEHNICE din 24 iunie 2016 de utilizare a regimului de tranzit sub acoperirea carnetelor TIR. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273240_a_274569]
-
controlului ulterior autoritatea vamală solicitată informează că datele conținute în mesajul "rezultatele controlului" nu sunt corecte sau ștampilele aplicate și mențiunile înscrise pe TAD/TSAD sau pe voletul nr. 2 (rubricile 18-28) al carnetului TIR nu sunt autentice, biroul centralizator declanșează o procedură de cercetare. În acest caz prevederile art. 67-69 și art. 71-75 și 77 se aplică în mod corespunzător. Titlul V Dispoziții finale și tranzitorii Articolul 80 Dispozițiile prezentelor norme tehnice se completează cu prevederile Codului vamal al Uniunii
NORME TEHNICE din 24 iunie 2016 de utilizare a regimului de tranzit sub acoperirea carnetelor TIR. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273240_a_274569]
-
cu procentul greutății de frânare specificat. Modul de frânare Ep (frână electropneumatică indirectă) Oferă asistență la frânei indirecte cu aer comprimat care utilizează o comandă electrică la nivelul trenului și valve electropneumatice la nivelul vehiculului și care astfel începe se declanșează mai repede și cu mai puține șocuri decât frâna convențională cu aer comprimat. Frânarea de urgență Frânarea de urgență este o comandă de frânare care oprește trenul pentru a asigura nivelul de siguranță specificat fără deteriorarea sistemului de frânare. Performanțele
32004D0446-ro () [Corola-website/Law/292410_a_293739]
-
angină instabilă , IMA NonST și IMA ST ) ( vezi pct . 4. 4 ) - insuficiență hepatică - cetoacidoză diabetică sau precomă diabetică . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Retenția hidrică și insuficiența cardiacă Tiazolidindionele pot determina retenție hidrică care poate exacerba sau declanșa semnele sau simptomele de insuficiență cardiacă congestivă . Rosiglitazona poate determina retenție hidrică dependentă de doză . Trebuie evaluată individual posibila contribuție a retenției hidrice la creșterea greutății corporale , deoarece foarte rar a fost raportată creșterea excesivă și rapidă a greutății corporale
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
angină instabilă , IMA NonST și IMA ST ) ( vezi pct . 4. 4 ) - insuficiență hepatică - cetoacidoză diabetică sau precomă diabetică . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Retenția hidrică și insuficiența cardiacă Tiazolidindionele pot determina retenție hidrică care poate exacerba sau declanșa semnele sau simptomele de insuficiență cardiacă congestivă . Rosiglitazona poate determina retenție hidrică dependentă de doză . Trebuie evaluată individual posibila contribuție a retenției hidrice la creșterea greutății corporale , deoarece foarte rar a fost raportată creșterea excesivă și rapidă a greutății corporale
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
angină instabilă , IMA NonST și IMA ST ) ( vezi pct . 4. 4 ) - insuficiență hepatică - cetoacidoză diabetică sau precomă diabetică . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Retenția hidrică și insuficiența cardiacă Tiazolidindionele pot determina retenție hidrică care poate exacerba sau declanșa semnele sau simptomele de insuficiență cardiacă congestivă . Rosiglitazona poate determina retenție hidrică dependentă de doză . Trebuie evaluată individual posibila contribuție a retenției hidrice la creșterea greutății corporale , deoarece foarte rar a fost raportată creșterea excesivă și rapidă a greutății corporale
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
de 6, 9 luni pentru pacienții care au primit monoterapie cu bortezomib , comparativ cu 8, 9 luni la pacienții care au primit tratament combinat cu Caelyx plus bortezomib . O analiză interimară definită în protocol ( bazată pe 249 evenimente TTP ) a declanșat întreruperea precoce a studiului datorită diferenței de eficacitate . Această analiză primară a indicat o reducere cu 45 % a riscului de TTP ( 95 % CI ; 29- 57 % ) , p < 0, 0001 . Valoarea mediană a TTP a fost de 6, 5 luni pentru
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
în timpul sarcinii sau în timpul alăptării . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Comtan utilizat împreună cu levodopa vă poate scădea tensiunea arterială , fapt care vă poate determina amețeală sau slăbiciune . Comtan utilizat împreună cu levodopa vă poate determina somnolență accentuată sau uneori vă poate declanșa episoade de somn brusc apărute . Informații importante privind unele componente ale Comtan Comprimatele de Comtan conțin un zahar numit zahăr . De aceea , dacă medicul dumneavoastră v- a atenționat că aveți intoleranță ereditară la zahăr , vă rugăm să- l întrebați înainte de
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]