KorAP: Find »[drukola/base=reconstituire & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...710 711 712 ...735 >

18,367 matches

Corola-website/Science/291627_a_292956

1 ac pentru administrare injectabilă , în cutii cu 4 flacoane cu pulbere , 4 seringi preumplute , 4 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire , 4 ace pentru administrare injectabilă și în cutii cu 12 flacoane cu pulbere , 12 seringi preumplute , 12 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire și 12 ace pentru administrare injectabilă . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie Producător Merck Serono S. p . A . Via

Ro_868 (2009) [Corola-website/Science/291627_a_292956]
Corola-website/Science/291669_a_292998

ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revasc 15 mg/ 0, 5 ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . Fiecare flacon conține desirudin 15 mg . După reconstituire , un flacon conține desirudin * 15 mg ** pe 0, 5 ml . Desirudin constă într- un lanț polipeptidic unic , alcătuit din 65 resturi aminoacidice și 3 punți disulfidice . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere albă și

Ro_910 (2009) [Corola-website/Science/291669_a_292998]
medicamentul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , depozitarea în timpul perioadei de utilizare și condițiile de depozitare dinaintea utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu trebuie să depășească 24 ore în intervalul de 2 până la 8oC , când reconstituirea s- a efectuat în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25șC . A se ține flaconul și fiola în cutie , pentru a fi protejați de lumină . Pentru condițiile de

Ro_910 (2009) [Corola-website/Science/291669_a_292998]
MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 13 9 . Se recomandă utilizarea imediat după reconstituire . Cu toate acestea , stabilitatea în timpul perioadei de utilizare a fost demonstrată pentru 24 de ore în intervalul 2°C - 8°C ( la frigider ) . A se ține flaconul și fiola în cutie , pentru a fi protejați de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE

Ro_910 (2009) [Corola-website/Science/291669_a_292998]
MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 15 9 . Se recomandă utilizarea imediat după reconstituire . Cu toate acestea , stabilitatea în timpul perioadei de utilizare a fost demonstrată pentru 24 de ore în intervalul 2°C - 8°C ( la frigider ) . A se ține flaconul și fiola în cutie , pentru a fi protejați de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE

Ro_910 (2009) [Corola-website/Science/291669_a_292998]
MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 17 9 . Se recomandă utilizarea imediat după reconstituire . Cu toate acestea , stabilitatea în timpul perioadei de utilizare a fost demonstrată pentru 24 de ore în intervalul 2°C - 8°C ( la frigider ) . A se ține flaconul și fiola în cutie , pentru a fi protejați de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE

Ro_910 (2009) [Corola-website/Science/291669_a_292998]
se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Revasc după data de expirare înscrisă pe cutie și pe ambalaj . A nu se păstra la temperaturi peste 25șC . A se ține flaconul și fiola în cutie . Se recomandă utilizarea imediat după reconstituire . Cu toate acestea , stabilitatea în timpul perioadei de utilizare a fost demonstrată pentru 24 de ore în intervalul 2°C - 8°C ( la frigider ) . 24 Nu utilizați Revasc dacă observați că soluția injectabilă conține particule vizibile . 6 . Ce conține Revasc Substanța

Ro_910 (2009) [Corola-website/Science/291669_a_292998]
Corola-website/Science/291594_a_292923

1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ProQuad , pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă . Vaccin rujeolic , urlian , rubeolic și varicelic ( cu virus viu ) . 2 . După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : minim 3, 00 log CCID50 * minim 4, 30 log CCID50 * minim 3, 00 log CCID50 * minim 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje ( 1 ) produs în

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
embrionare de pui de găină . ( 2 ) produs în fibroblaști pulmonari umani diploizi ( WI- 38 ) . ( 3 ) produs în celule diploide umane ( MRC- 5 ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă . Înainte de reconstituire , pulberea are aspectul unui comprimat compact cristalin , alb- gălbui , iar solventul este un lichid limpede și incolor . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Doze Persoanelor cu vârsta peste 12 luni trebuie să li se

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Uree Solvent Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest vaccin nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni După reconstituire , vaccinul trebuie folosit imediat . Cu toate acestea , stabilitatea de utilizare este de 30 minute atunci când este păstrat la 20°C și 25°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra și transporta la frigider ( 2°C- 8°C

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
solventul furnizat , deoarece nu conține conservanți sau alte substanțe antivirale , care ar putea inactiva vaccinul . După ce este reconstituit , ProQuad este un lichid limpede , galben pal spre roz deschis . ProQuad nu trebuie amestecat în aceeași seringă cu alte vaccinuri . Instrucțiuni de reconstituire Scoateți întreg volumul solventului într- o seringă . Injectați întregul conținut al seringii în flaconul care conține pulberea . Agitați ușor pentru a se dizolva complet . Scoateți întregul conținut de vaccin reconstituit din flacon în aceeași seringă și injectați întregul volum . SE

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
întregul conținut al seringii în flaconul care conține pulberea . Agitați ușor pentru a se dizolva complet . Scoateți întregul conținut de vaccin reconstituit din flacon în aceeași seringă și injectați întregul volum . SE RECOMANDĂ CA VACCINUL SĂ SE ADMINISTREZE IMEDIAT DUPĂ RECONSTITUIRE PENTRU A MINIMIZA PIERDEREA POTENȚEI SALE . ELIMINAȚI VACCINUL RECONSTITUIT DACĂ NU ESTE FOLOSIT ÎN 30 MINUTE . Nu folosiți vaccinul reconstituit dacă observați materii sub formă de particule sau dacă aspectul vaccinului diferă față de cele menționate mai sus . Orice produs neutilizat

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ProQuad , pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută . Vaccin rujeolic , urlian , rubeolic și varicelic ( cu virus viu ) . 2 . După reconstituire , o doză ( 0, 50 ml ) conține : minim 3, 00 log CCID50 * minim 4, 30 log CCID50 * minim 3, 00 log CCID50 * minim 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje ( 1 ) produs în

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
de găină . ( 2 ) produs în fibroblaști pulmonari umani diploizi ( WI- 38 ) . ( 3 ) produs în celule diploide umane ( MRC- 5 ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă în seringă preumplută . Înainte de reconstituire , pulberea are aspectul unui comprimat compact cristalin , alb- gălbui , iar solventul este un lichid limpede și incolor . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Doze Persoanelor cu vârsta peste 12 luni trebuie să li se

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Uree Solvent Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest vaccin nu trebuie să fie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni După reconstituire , vaccinul trebuie folosit imediat . Cu toate acestea , stabilitatea de utilizare este de 30 minute atunci când este păstrat la 20°C și 25°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra și transporta la frigider ( 2°C- 8°C

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
infecțioși de la o persoană la alta . ProQuad nu trebuie amestecat în aceeași seringă cu alte vaccinuri . Scoateți întregul conținut de vaccin reconstituit din flacon în aceeași seringă și injectați întregul volum . SE RECOMANDĂ CA VACCINUL SĂ SE ADMINISTREZE IMEDIAT DUPĂ RECONSTITUIRE PENTRU A MINIMIZA PIERDEREA POTENȚEI SALE . ELIMINAȚI VACCINUL RECONSTITUIT DACĂ NU ESTE FOLOSIT ÎN 30 MINUTE . Nu folosiți vaccinul reconstituit dacă observați materii sub formă de particule sau dacă aspectul vaccinului diferă față de cele menționate mai sus . Orice produs neutilizat

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop . 28 ANEXA III 29 A . ETICHETAREA ProQuad - Pulbere în flacon și flacon cu solvent - Ambalaj cu 1 , 10 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține ( viu , atenuat ) : ≥ 4, 30 log CCID50 * ≥ 3, 00 log CCID50 * ≥ 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr , gelatină hidrolizată , uree , clorură de

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 31 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A SE PĂSTRA ȘI TRANSPORTA LA FRIGIDER . A se ține flaconul cu pulbere în cutie pentru fi protejat de lumină . După reconstituire , a se utiliza vaccinul imediat sau în 30 minute , dacă a fost păstrat între 20°C și 25°C . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL A se

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
6 . ALTE INFORMAȚII 34 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ProQuad - Pulbere în flacon și solvent în seringă preumplută cu ac atașat - Ambalaj cu 1 , 10 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține ( viu , atenuat ) : ≥ 4, 30 log CCID50 * ≥ 3, 00 log CCID50 * ≥ 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr , gelatină hidrolizată , uree , clorură de

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 35 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A SE PĂSTRA ȘI TRANSPORTA LA FRIGIDER . A se ține flaconul cu pulbere în cutie pentru fi protejat de lumină . După reconstituire , a se utiliza vaccinul imediat sau în 30 minute , dacă a fost păstrat între 20°C și 25°C . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL A se

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
ÎN BRAILLE 36 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ProQuad - Pulbere în flacon și solvent în seringă preumplută fără ac - Ambalaj cu 1 , 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR) LOR ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține( viu , atenuat ) : ≥ 4, 30 log CCID50 * ≥ 3, 00 log CCID50 * ≥ 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr , gelatină hidrolizată , uree , clorură de

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A SE PĂSTRA ȘI TRANSPORTA LA FRIGIDER . A se ține flaconul cu pulbere în cutie pentru fi protejat de lumină . După reconstituire , a se utiliza vaccinul imediat sau în 30 minute , dacă a fost păstrat între 20°C și 25°C . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL A se

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
BRAILLE 38 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ProQuad - Pulbere în flacon și solvent în seringă preumplută cu 1 ac separat - Ambalaj cu 1, 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține ( viu , atenuat ) : ≥ 4, 30 log CCID50 * ≥ 3, 00 log CCID50 * ≥ 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr , gelatină hidrolizată , uree , clorură de

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A SE PĂSTRA ȘI TRANSPORTA LA FRIGIDER . A se ține flaconul cu pulbere în cutie pentru a fi protejat de lumină . După reconstituire , a se utiliza vaccinul imediat sau în 30 minute , dacă a fost păstrat între 20°C și 25°C . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL A se

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
BRAILLE 40 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ProQuad - Pulbere în flacon și solvent în seringă preumplută cu 2 ace separate - Ambalaj cu 1 , 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține ( viu , atenuat ) : ≥ 4, 30 log CCID50 * ≥ 3, 00 log CCID50 * ≥ 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Zahăr , gelatină hidrolizată , uree , clorură de

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]