20,398 matches
-
Durere la locul tumorii , dispariție a tumorii • Scăderea tensiunii arteriale , Scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în poziție verticală , răcire a mâinilor și picioarelor • Dureri sau greutate în piept , mers dificil , umflare • Reacție alergică • Reducerea funcției hepatice , mărirea ficatului • Durere la sân • Neliniște Reacții adverse rare ( raportate la cel puțin 1 din 10. 000 pacienți ) sunt : A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Abraxane după data de expirare înscrisă pe cutie și pe flacon după EXP . Data de expirare
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
terapeutice Avastin ( bevacizumab ) , în asociere cu chimioterapie pe bază de fluoropirimidine , este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer metastazat de colon sau rect . Avastin în asociere cu paclitaxel este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer de sân metastatic . Avastin în asociere cu chimioterapie cu săruri de platină , este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici , diferit de tipul histologic cu celule predominant scuamoase , avansat inoperabil , metastatic sau
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
mg/ kg greutate corporală administrată o dată la fiecare 3 săptămâni . Nu se recomandă reducerea dozei în cazul apariției evenimentelor adverse . Dacă este indicat , tratamentul trebuie , fie întrerupt definitiv , fie temporar suspendat , după cum este descris la pct . 4. 4 . Cancer de sân metastatic ( CSm ) Doza recomandată de Avastin este de 10 mg/ kg greutate corporală , administrată o dată la fiecare 2 săptămâni sau 15 mg/ kg greutate corporală , administrată o dată la fiecare 3 săptămâni , sub formă de perfuzie intravenoasă . Cancer pulmonar altul decât
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
8 ) Evenimente similare ICC au fost raportate în studiile clinice . Simptomele au variat de la declinul asimptomatic al fracției de ejecție a ventriculului stâng până la ICC simptomatică , care necesită tratament sau spitalizare . Majoritatea pacienților care au dezvoltat ICC aveau cancer de sân metastatic și au urmat anterior , tratament cu antracicline , radioterapie la nivelul peretului toracic stâng sau aveau alți factori de risc pentru ICC , cum sunt boală coronariană pre- existentă sau terapie asociată cardiotoxică . Neutropenie ( vezi pct . 4. 8 ) Incidența crescută a
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
4 ) Avastin a fost asociat cu cazuri severe de perforații gastro- intestinale sau fistule ( vezi și , paragraful Fistule ) . Perforațiile gastro- intestinale au fost raportate în studiile clinice cu o incidență de mai puțin de 1 % la pacienții cu cancer de sân metastatic sau cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici non scuamos , și cu o incidență de până la 2 % la pacienții cu cancer colorectal metastatic . Decesul a fost raportat la aproximativ o treime din cazurile grave de perforații gastro- intestinale
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
pacienții supuși unei operații chirurgicale importante în timpul tratamentului cu Avastin . Incidența a variat între 10 % ( 4/ 40 ) și 20 % ( 3/ 15 ) . Complicații ale cicatrizării plăgilor de Grad 3- 5 au fost observate la 1, 1 % dintre pacienții cu cancer de sân metastatic și recidivant local , cărora li s- a administrat Avastin + paclitaxel și la nici un pacient care a primit paclitaxel monoterapie . Hipertensiune arterială ( vezi pct . 4. 4 ) La pacienții tratați cu Avastin , s- a observat o incidență crescută a hipertensiunii arteriale
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
asociere cu chimioterapie comparativ numai cu chimioterapia . Insuficiență Cardiacă Congestivă ( ICC ) În studiile clinice cu Avastin , insuficiența cardică congestivă ( ICC ) a fost observată pentru toate indicațiile terapeutice studiate până acum , dar a apărut , în principal , la pacienții cu cancer de sân metastatic . În două studii de fază III ( AVF2119g și E2100 ) a fost observată o creștere a incidenței ICC de Grad 3 sau mai mare la pacienții cu cancer de sân metastatic , tratați cu Avastin . ICC a fost raportată la un
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
dar a apărut , în principal , la pacienții cu cancer de sân metastatic . În două studii de fază III ( AVF2119g și E2100 ) a fost observată o creștere a incidenței ICC de Grad 3 sau mai mare la pacienții cu cancer de sân metastatic , tratați cu Avastin . ICC a fost raportată la un procent de până la 3, 5 % dintre pacienții cărora li s- a administrat Avastin comparativ cu până la 0, 9 % în brațul de control . În majoritatea studiilor clinice cu Avastin , pacienții cu
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
la câțiva pacienți . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Efecte farmacodinamice Administrarea de bevacizumab sau a anticorpului parental murinic în modele de cancere xenotransplantate la șoareci fără blană , a determinat o activitate antitumorala extensivă față de cancerele umane , inclusiv cel de colon , sân , pancreas și prostată . Cancer metastatic de colon sau rect ( CmCR ) Siguranța și eficacitatea dozelor recomandate ( 5mg/ kg la fiecare două săptămâni ) în cancerul metastazat de colon sau rect , au fost studiate în trei studii clinice randomizate , controlate cu 13 comparator
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
cu Avastin în monoterapie comparative cu brațul cu FOLFOX- 4 . Beneficiul repetării tratamentului cu Avastin la pacienții cu cancer colorectal metastatic la care s- a administrat Avastin în terapiile anterioare , nu a fost analizat în studiile clinice randomizate . Cancer de sân metastatic ( CSm ) Studiul E2100 , a fost un studiu deschis , randomizat , cu comparator activ , multicentric , care a evaluat Avastin în asociere cu paclitaxel la pacienții cancer de sân recidivat local sau metastatic , care nu au primit anterior chimioterapie pentru recidiva locală
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
în terapiile anterioare , nu a fost analizat în studiile clinice randomizate . Cancer de sân metastatic ( CSm ) Studiul E2100 , a fost un studiu deschis , randomizat , cu comparator activ , multicentric , care a evaluat Avastin în asociere cu paclitaxel la pacienții cancer de sân recidivat local sau metastatic , care nu au primit anterior chimioterapie pentru recidiva locală și boala metastatică . Pacienții au fost repartizați prin randomizare cu paclitaxel monoterapie ( 90 mg/ m IV timp de o oră , o dată pe săptămână , o perioadă de trei
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
utilizat în tratamentul cancerului avansat al intestinului gros , adică al cancerului de colon sau de rect . Avastin va fi administrat în asociere cu chimioterapie care conține un medicament de tip fluoropirimidină . Avastin este , de asemenea , utilizat în tratamentul cancerului de sân metastatic . Cînd se utilizează la pacienții cu cancer de sân , va fi administrat împreună cu un medicament chimioterapic numit paclitaxel . Avastin este , de asemenea , utilizat în tratamentul cancerului pulmonar altul decât cel cu celule mici . Avastin va fi administrat în asociere
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
cancerului de colon sau de rect . Avastin va fi administrat în asociere cu chimioterapie care conține un medicament de tip fluoropirimidină . Avastin este , de asemenea , utilizat în tratamentul cancerului de sân metastatic . Cînd se utilizează la pacienții cu cancer de sân , va fi administrat împreună cu un medicament chimioterapic numit paclitaxel . Avastin este , de asemenea , utilizat în tratamentul cancerului pulmonar altul decât cel cu celule mici . Avastin va fi administrat în asociere cu chimioterapie care conține săruri de platină . Avastin este , de
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
injecției , durere toracică 7 Tulburări ale sistemului imunitar cu frecvență necunoscută reacție anafilactică , șoc anafilactic , reacții de hipersensibilitate ( angioedem , dispnee , urticarie , erupție cutanată , erupție pruriginoasă ) Tulburări hepatobiliare 4. 4 ) , hepatită , cu frecvență necunoscută hepatită autoimună Tulburări ale aparatului genital și sânului Tulburări psihice depresie ( vezi pct . 4. 4 ) , insomnie frecvente 1 S- au raportat reacții la locul injecției , care includ durere , inflamație și cazuri foarte rare de abces sau celulită ce pot necesita intervenție chirurgicală . 2 Frecvența de apariție este mai
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
frecvente echimoze la locul injecției , astenie , durere , oboseală 2 , stare de rău general , transpirații nocturne senzație de arsură la locul injecției mai puțin frecvente 17 Tulburări hepatobiliare 4. 4 ) , hepatită , cu frecvență necunoscută hepatită autoimună Tulburări ale aparatului genital și sânului Tulburări psihice depresie ( vezi pct . 4. 4 ) , insomnie frecvente 1 S- au raportat reacții la locul injecției , care includ durere , inflamație și cazuri foarte rare de abces sau celulită ce pot necesita intervenție chirurgicală . 2 Frecvența de apariție este mai
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
REGULAMENTUL (CE) nr. 1979/2003 AL COMISIEI din 11 noiembrie 2003 de completare a anexei la Regulamentul (CE) nr. 2400/96 (Westlandse druif, Alcachofa de Benicarló sau Carxofa de Benicarló și Marrone di Sân Zeno) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2081/92 al Consiliului din 14 iulie 1992 privind protecția indicațiilor geografice și denumirilor de origine ale produselor agricole și alimentare1
jrc6200as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91372_a_92159]
-
Westlandse druif"; Spania a transmis Comisiei o cerere de înregistrare că denumire de origine pentru denumirea "Alcachofa de Benicarló" sau "Carxofa de Benicarló", iar Italia a transmis Comisiei o cerere de înregistrare că denumire de origine pentru denumirea "Marrone di Sân Zeno". (2) S-a constatat că, în conformitate cu art. 6 alin. (1) din regulamentul menționat anterior, cererile sunt în conformitate cu acest regulament și în special că ele cuprind toate elementele prevăzute la art. 4. (3) Nu s-a transmis Comisiei nici o declarație
jrc6200as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91372_a_92159]
-
2003. Pentru Comisie Franz FISCHLER Membru al Comisiei ANEXĂ PRODUSELE DIN ANEXĂ I LA TRATAT DESTINATE CONSUMULUI UMAN Fructe, legume și cereale ȚĂRILE DE JOS Westlandse druif (IGP) SPANIA Alcachofa de Benicarló sau Carxofa de Benicarló (DOP) ITALIA Marrone di Sân Zeno (DOP) 1 JO L 208, 24.7.1992, p. 1. 2 JO L 122, 16.5.2003, p. 1. 3 JO C 40, 19.2.2003, p. 5 (Westlandse druif). JO C 40, 19.2.2003, p. 7 (Alcachofa
jrc6200as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91372_a_92159]
-
5.2003, p. 1. 3 JO C 40, 19.2.2003, p. 5 (Westlandse druif). JO C 40, 19.2.2003, p. 7 (Alcachofa de Benicarló sau Carxofa de Benicarló). JO C 45, 25.2.2003, p. 2. (Marrone di Sân Zeno). 4 JO L 327, 18.12.1996, p. 11. 5 JO L 235, 23.9.2003, p. 6.
jrc6200as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91372_a_92159]
-
ÎI) = 345 Hipopotamul pitic Hippopotamus amphibius (ÎI) Hipopotam Camelidae Cămile, guanoco, vicunia Lama guanicoe (ÎI) Guanaco Vicugna vicugna (I) [Cu exceptia populațiilor din: Argentina (populația din provinciile Juijuy și Catamarca și populațiile semicaptive din provinciile Juijuy, Salța, Catamarca, La Rioja și Sân Juan); Bolivia (întreaga populație); Chile (populația din Primera Región); Peru (întreaga populație) care sunt incluse în anexa B] Vicugna vicugna (ÎI) [Numai populațiile din: Argentina 4 (populația din provinciile Juijuy și Catamarca și populațiile semicaptive din provinciile Juijuy, Salța, Catamarca
jrc6153as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91325_a_92112]
-
populație); Chile (populația din Primera Región); Peru (întreaga populație) care sunt incluse în anexa B] Vicugna vicugna (ÎI) [Numai populațiile din: Argentina 4 (populația din provinciile Juijuy și Catamarca și populațiile semicaptive din provinciile Juijuy, Salța, Catamarca, La Rioja și Sân Juan); Bolivia 5 (întreaga populație); Chile 6 (populația din Primera Región); Peru7 (întreaga populație) care sunt incluse în anexa A] Vicunia Moschidae Cerbi moscați Moschus spp. (I) (Numai populațiile din Afghanistan, Bhutan, India, Myanmar, Nepal și Pakistan; toate celelalte specii
jrc6153as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91325_a_92112]
-
PISCIFACTORIA DE LOS ANDES SĂ JUNIN 30.6.1996 PM-3012-009-3 PESQUERA MALLA SĂ PISCO 30.6.1996 AP-1951-001-1 AGROPESCA SĂ PAITA 30.6.1996 DM-1522-002-1 DEL MĂR SĂ PAITA 30.6.1996 UI-3910-003-1 UNICSA PAITA 30.6.1996 IS-0759-004-1 INDUSTRIAȘ SÂN MIGUEL SĂ PAITA 30.6.1996 IB-3599-005-1 IBC CORP NEGOCIOS SĂ PAITA 30.6.1996 MX-0938-006-1 MAREX SĂ PAITA 30.6.1996 AE-1162-007-1 ARIES EXPORT SRL PAITA 30.6.1996 DX-0134-008-1 DEXIM SRL PAITA 30.6.1996 AG-1236-009-1 ARCOPA SĂ
jrc2681as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87835_a_88622]
-
On-Green Produces Co., Ltd Samutsakorn nedeterminată 2027 Unicord Public Co., Ltd (Cannery) Samutsakorn nedeterminată 2028 The Peace Canning (1958) Co., Ltd Samutprakarn nedeterminată 2029 Pattani Seafood Co., Ltd Pattani nedeterminată 2030 Southern Seafoods (Thailand), Ltd. Suratthani nedeterminată 2031 Kuang Pei Sân Food Products Co., Ltd Samutprakarn nedeterminată 2032 Thai Pochana Food Cannery (1988) Co., Ltd Samutprakarn nedeterminată 2033 Laemthong Food Industries Co., Ltd Nakorn Pathom nedeterminată 3001 Foodex Co., Ltd Bangkok nedeterminată 3002 Chuewhuad Co., Ltd Cholburi nedeterminată 3003 Thai Fishsauce
jrc2668as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87822_a_88609]
-
Azore și Insulele Madeira; (f) Statele membre, altele decât cele enumerate în partea A și la literele (a), (b), (c) și (e) ale prezenței secțiuni. Secținea 2 AD Andorra CH Elveția IS Islanda LI Liechtenstein MC Monaco NO Norvegia SM Sân Marino VĂ Vatican PARTEA C AC Insula Ascension AE Emiratele Arabe Unite AG Antigua și Barbuda AN Antilele Olandeze AR Argentina AU Australia AW Aruba BA Bosnia și Herțegovina BB Barbados BG Bulgaria BH Bahrain BM Bermuda BY Belarus CA Canada CL Chile FJ Fiji
32006R1467-ro () [Corola-website/Law/295496_a_296825]
-
Carignane Australia (34), Chile (34), Mexic, Turcia, Statele Unite ale Americii 37 Carignano Italia 38 Chardonnay Africa de Sud°, Argentina (79), Australia (79), Bulgaria°, Canada (79), Elveția°, Chile (79), Republica Cehă°, Croația°, Ungaria (39), India, Israel°, Moldova°, Mexic (79), Noua Zeelandă (79), România°, Rusia°, Sân Marino°, Slovacia°, Slovenia°, Tunisia°, Statele Unite ale Americii (79), Uruguay°, Șerbia și Muntenegru, Zimbabwe°, Germania°, Franța, Grecia (79), Italia (79), Luxemburg° (79), Țările de Jos (79), Regatul Unit, Spania, Portugalia, Austria°, Belgia (79), Cipru°, Malta° 39 Chardonnay Blanc Fosta Republică Iugoslavă a Macedoniei, Ungaria (38
32005R1512-ro () [Corola-website/Law/294335_a_295664]