23,191 matches
-
este cazul, posibile efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje; ... c) trebuie să prevadă acei excipienți a căror cunoaștere este necesară pentru utilizarea eficientă și în siguranță a medicamentului și care sunt incluși în ghidul detaliat publicat conform prevederilor art. 775. ... (3) Prospectul reflectă rezultatele consultărilor cu grupuri-țintă de pacienți pentru a se asigura că este lizibil, clar și ușor de folosit. ... Articolul 770 Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale nu poate interzice sau
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261734_a_263063]
-
sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". Articolul 775 Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale participă la consultări organizate de Comisia Europeană cu statele membre ale Uniunii Europene și cu părțile interesate, în vederea întocmirii unui ghid detaliat, privind în special: a) formularea unor atenționări speciale pentru anumite categorii de medicamente; ... b) informații speciale pentru medicamentele care se eliberează fără prescripție medicală; ... c) lizibilitatea informațiilor de pe etichetă și prospect; ... d) metodele de identificare și autentificare a medicamentelor; ... e
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261734_a_263063]
-
trebuie să apără pe eticheta medicamentului și modul în care acești excipienți trebuie să fie indicați; ... f) prevederile armonizate pentru implementarea art. 57 din Directiva 2001/83/CE . ... Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale aplică prevederile acestui ghid detaliat. ----------- Art. 775 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261734_a_263063]
-
de medicamente; ... g) să sugereze că medicamentul este un aliment, produs cosmetic sau alt produs de consum; ... h) să sugereze că siguranța sau eficacitatea medicamentului este datorată faptului că acesta este natural; ... i) să poată, printr-o descriere sau reprezentare detaliată a unui caz, să ducă la o autodiagnosticare eronată; ... j) să ofere, în termeni inadecvați, alarmanți sau înșelători, asigurări privind vindecarea; ... k) să folosească, în termeni inadecvați, alarmanți sau înșelători, reprezentări vizuale ale schimbărilor în organismul uman cauzate de boli
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261734_a_263063]
-
3) lit. c) dacă există suspiciuni privind riscurile care pot influența raportul risc-beneficiu al unui medicament autorizat. În acest context, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale solicită, de asemenea, deținătorului autorizației de punere pe piață prezentarea unei descrieri detaliate a sistemului de management al riscului pe care acesta intenționează să îl introducă pentru medicamentul în cauză. Impunerea unei astfel de obligații se justifică în mod corespunzător, se notifică în scris și trebuie să includă termenul pentru prezentarea descrierii detaliate
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261734_a_263063]
-
detaliate a sistemului de management al riscului pe care acesta intenționează să îl introducă pentru medicamentul în cauză. Impunerea unei astfel de obligații se justifică în mod corespunzător, se notifică în scris și trebuie să includă termenul pentru prezentarea descrierii detaliate a sistemului de management al riscului. ... (3) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, la cererea deținătorului autorizației de punere pe piață formulată în termen de 30 de zile de la notificarea în scris a obligației, oferă acestuia posibilitatea de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261734_a_263063]
-
în MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". Articolul 823^1 Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale aplică ghidurile detaliate care enunță principiile aplicabile inspecțiilor menționate la art. 823, adoptate de Comisia Europeană; Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale transpune forma și conținutul autorizației menționate la art. 748 alin. (1) și la art. 788 alin. (1), ale rapoartelor
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261734_a_263063]
-
medicamentelor respective de la pacienți. Anunțurile respective trebuie să conțină suficiente informații privind neconformitatea de calitate sau falsificarea suspectate și riscurile implicate. (4) Până la data de 22 iulie 2013, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale transmite Comisiei Europene informații detaliate privind reglementările naționale adoptate în baza prezentului articol. ... ------------ Art. 829^1 a fost introdus de pct. 93 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261734_a_263063]
-
Regulamentului privind procedurile de monitorizare a ajutoarelor de stat, pus în aplicare prin Ordinul președintelui Consiliului Concurenței nr. 175/2007 . Articolul 13 Furnizorul de ajutor de stat, respectiv Ministerul Energiei, Întreprinderilor Mici și Mijlocii și Mediului de Afaceri, păstrează evidența detaliată a ajutoarelor acordate în baza schemei prevăzute la art. 10 pe o durată de 10 ani de la data la care ultima alocare specifică a fost acordată în baza acestei scheme. Această evidență trebuie să conțină toate informațiile necesare pentru a
NORME METODOLOGICE din 2 februarie 2011 (*actualizate*) de aplicare a Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 6/2011 pentru stimularea înfiinţării şi dezvoltării microîntreprinderilor de către întreprinzătorii tineri. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264437_a_265766]
-
Secțiunea 1 Conceptul "Sursă-Cale-Receptor" Secțiunea a 2-a Metodologia de gestionare a siturilor potențial contaminate/contaminate 2.1. Faza 1: Inventariere și investigare Investigarea 2.1.1. Investigarea istorică II 2.1.2. Investigarea preliminară IP 2.1.3. Investigarea detaliată ID 2.2. Faza 2: Acțiunile de remediere Capitolul VII OBIECTIVE-ȚINTĂ ȘI MODALITĂȚI DE ACȚIUNE PENTRU STRATEGIE Prioritizare și criterii de încadrare 1.1. Evaluarea preliminară a riscului 1.2. Clasificarea siturilor contaminate 1.2.1. Listele A, B, C
STRATEGIA NAŢIONALĂ ŞI PLANUL NAŢIONAL din 19 august 2015 pentru gestionarea siturilor contaminate din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264433_a_265762]
-
că această distincție nu trebuie să se bazeze numai pe evaluarea rezultatelor analitice, ci și pe evaluarea riscului uman și ecologic. În plus, în ceea ce privește gestionarea siturilor contaminate, selectarea acțiunilor corective/de remediere adecvate se va face pe baza unei investigări detaliate și a evaluării riscurilor. Valorile de referință pentru calitatea solului reprezentând criteriile pentru diferențierea unui sit potențial contaminat de unul contaminat și stabilirea necesității remedierii sunt prevăzute în Ordinul ministrului apelor, pădurilor și protecției mediului nr. 756/1997 . Valorile de
STRATEGIA NAŢIONALĂ ŞI PLANUL NAŢIONAL din 19 august 2015 pentru gestionarea siturilor contaminate din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264433_a_265762]
-
curățare, restricții de acces și altele asemenea. Secțiunea a 8-a Revizuiri repetate ale deciziilor Procedura de gestionare a siturilor contaminate în cadrul strategiei anticipează evaluarea unui sit în șase faze: (1) inventariere; (2) investigare istorică; (3) investigare preliminară; (4) investigare detaliată; (5) acțiuni corective/de remediere; (6) evaluarea finalizării acțiunilor corective/de remediere. Obiectivul parcurgerii fiecărei faze este evaluarea informațiilor disponibile și a celor nou-colectate, inclusiv din activități desfășurate, investigări și elaborarea modelului conceptual care constituie baza pentru luarea deciziilor cu privire la
STRATEGIA NAŢIONALĂ ŞI PLANUL NAŢIONAL din 19 august 2015 pentru gestionarea siturilor contaminate din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264433_a_265762]
-
de către Agenția Națională pentru Protecția Mediului. Investigarea Proprietarul/Utilizatorul sitului trecut pe lista siturilor potențial contaminate - lista A este obligat să înceapă investigarea necesară care se realizează în trei pași: a) investigarea istorică II; ... b) investigarea preliminară IP; ... c) investigarea detaliată ID. ... a) Investigarea istorică II ... Investigarea istorică se va concentra pe adunarea de informații despre istoricul activităților desfășurate pe sit și în imediata vecinătate a acestuia. Etapa de investigare istorică implică printre altele: colectarea, analiza, sinteza tuturor datelor disponibile despre
STRATEGIA NAŢIONALĂ ŞI PLANUL NAŢIONAL din 19 august 2015 pentru gestionarea siturilor contaminate din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264433_a_265762]
-
istoricul activităților desfășurate pe sit și în imediata vecinătate a acestuia. Etapa de investigare istorică implică printre altele: colectarea, analiza, sinteza tuturor datelor disponibile despre amplasament în cadrul unei subetape de studiu documentar, vizita pe amplasament în cadrul căreia sunt realizate observații detaliate despre amplasament și zonele adiacente ale acestuia, interviuri cu lucrători care cunosc activitățile desfășurate pe amplasament sau cu rezidenții din zonele adiacente, interpretarea într-un mod unitar și critic a tuturor informațiilor colectate, concretizată într-un model conceptual inițial al
STRATEGIA NAŢIONALĂ ŞI PLANUL NAŢIONAL din 19 august 2015 pentru gestionarea siturilor contaminate din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264433_a_265762]
-
aceste valori de nivel 1 nu sunt depășite, situl este trecut pe lista D, adică nu necesită alte investigări. În cazul în care aceste valori sunt depășite, situl rămâne pe lista A și va fi examinat în continuare. c) Investigarea detaliată ID ... Investigarea detaliată are rolul de a descrie situația contaminării respective și de a delimita poluanții identificați în sol și/sau apa subterană, în scopul aplicării acțiunilor de remediere. Situl evaluat în baza investigării detaliate este transferat pe lista B
STRATEGIA NAŢIONALĂ ŞI PLANUL NAŢIONAL din 19 august 2015 pentru gestionarea siturilor contaminate din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264433_a_265762]
-
nivel 1 nu sunt depășite, situl este trecut pe lista D, adică nu necesită alte investigări. În cazul în care aceste valori sunt depășite, situl rămâne pe lista A și va fi examinat în continuare. c) Investigarea detaliată ID ... Investigarea detaliată are rolul de a descrie situația contaminării respective și de a delimita poluanții identificați în sol și/sau apa subterană, în scopul aplicării acțiunilor de remediere. Situl evaluat în baza investigării detaliate este transferat pe lista B, respectiv lista siturilor
STRATEGIA NAŢIONALĂ ŞI PLANUL NAŢIONAL din 19 august 2015 pentru gestionarea siturilor contaminate din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264433_a_265762]
-
examinat în continuare. c) Investigarea detaliată ID ... Investigarea detaliată are rolul de a descrie situația contaminării respective și de a delimita poluanții identificați în sol și/sau apa subterană, în scopul aplicării acțiunilor de remediere. Situl evaluat în baza investigării detaliate este transferat pe lista B, respectiv lista siturilor contaminate dovedite și va intra în faza de acțiuni corective/de remediere. 2. Faza 2: Acțiunile de remediere Asupra siturilor de pe lista siturilor contaminate - lista B se va face o evaluare a
STRATEGIA NAŢIONALĂ ŞI PLANUL NAŢIONAL din 19 august 2015 pentru gestionarea siturilor contaminate din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264433_a_265762]
-
pe lista B, respectiv lista siturilor contaminate dovedite și va intra în faza de acțiuni corective/de remediere. 2. Faza 2: Acțiunile de remediere Asupra siturilor de pe lista siturilor contaminate - lista B se va face o evaluare a riscului ER detaliată în funcție de tipul, natura și întinderea contaminării, legată de actuala și viitoarea folosință a sitului. Pe baza acestei evaluări sunt stabilite obiectivele de remediere. Planul de acțiuni de remediere ( PAR) definește cerințele minime și obiectivele pentru executarea acțiunilor de remediere. Opțiunea
STRATEGIA NAŢIONALĂ ŞI PLANUL NAŢIONAL din 19 august 2015 pentru gestionarea siturilor contaminate din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264433_a_265762]
-
strategie. Deoarece strategia este structurată pe baza unei metode în pași, diferitelor autorități le revin obligații și responsabilități în pași diferiți, dar uneori consecutivi. Potrivit principiului subordonării, autoritățile locale și teritoriale, care au cunoștințele generale și de specialitate cele mai detaliate, sunt autoritățile competente pentru implementarea efectivă a cerințelor strategiei. Întregul proces este controlat și supravegheat de Ministerul Mediului, Apelor și Pădurilor împreună cu organismele specializate din subordine sau coordonare, avându-se în vedere următoarele: a) dezvoltarea și modernizarea subsistemului național integrat
STRATEGIA NAŢIONALĂ ŞI PLANUL NAŢIONAL din 19 august 2015 pentru gestionarea siturilor contaminate din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264433_a_265762]
-
de remediere a terenurilor contaminate; ... d) tipurile de daune semnificative ce trebuie avute în vedere la evaluarea riscului; ... e) modelul conceptual al sitului. ... Capitolul XI Implementarea strategiei și a planului de acțiune Implementarea strategiei se face conform planului de acțiune detaliat în continuare, a obligațiilor și a răspunderilor prezentate în cuprinsul strategiei. Socio- Remedierea Tehnice Noi oportu-
STRATEGIA NAŢIONALĂ ŞI PLANUL NAŢIONAL din 19 august 2015 pentru gestionarea siturilor contaminate din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264433_a_265762]
-
prevederilor legilor speciale. Articolul 49 (1) Evaluarea complexă a persoanelor cu dizabilități și a persoanelor care și-au pierdut total sau cel puțin jumătate din capacitatea de muncă și a persoanelor vârstnice prevăzută la art. 48 are drept scop identificarea detaliată a nevoilor persoanei și elaborarea unui program de suport strict individualizat care conține ansamblul de măsuri și servicii sociale, de educație, medicale, de recuperare și adaptare/readaptare necesare a fi acordate persoanei pentru facilitarea integrării/reintegrării sociale a acesteia. ... (2
LEGE nr. 292 din 20 decembrie 2011 (*actualizată*) asistenţei sociale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264385_a_265714]
-
în urma consultării furnizorilor publici și privați, a asociațiilor profesionale și a organizațiilor reprezentative ale beneficiarilor elaborează planurile anuale de acțiune privind serviciile sociale administrate și finanțate din bugetul consiliului județean/consiliului local/Consiliului General al Municipiului București, care cuprind date detaliate privind numărul și categoriile de beneficiari, serviciile sociale existente, serviciile sociale propuse pentru a fi înființate, programul de contractare a serviciilor din fonduri publice, bugetul estimat și sursele de finanțare; ... c) inițiază, coordonează și aplică măsurile de prevenire și combatere
LEGE nr. 292 din 20 decembrie 2011 (*actualizată*) asistenţei sociale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264385_a_265714]
-
și acțiunile prevăzute în strategia de dezvoltare a serviciilor sociale a județului de care aparțin, respectiv în cea a municipiului București, pentru sectoarele de la nivelul capitalei. ... (2) Planurile anuale de acțiune privind serviciile sociale prevăzute la alin. (1) cuprind date detaliate privind numărul și categoriile de beneficiari, serviciile sociale existente, serviciile sociale propuse pentru a fi înființate, programul de contractare a serviciilor de la furnizorii privați, programul de subvenționare, bugetul estimat și sursele de finanțare. ... (3) Planurile anuale de acțiune elaborate de
LEGE nr. 292 din 20 decembrie 2011 (*actualizată*) asistenţei sociale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264385_a_265714]
-
medic dentist, farmacist, moașă, asistent medical generalist, medic veterinar și arhitect, care cuprinde date statistice cu privire la deciziile de recunoaștere adoptate și o descriere a principalelor aspecte problematice. Cu începere de la 18 ianuarie 2016, rezumatul statistic al deciziilor adoptate cuprinde informații detaliate privind numărul și tipurile de decizii luate, inclusiv tipurile de decizii privind accesul parțial luate de autoritățile competente și o descriere a principalelor probleme rezultate din aplicarea procedurilor de recunoaștere." ... 31. La articolul 37, alineatul (2) se modifică și va
ORDONANŢĂ nr. 43 din 26 august 2015 (*actualizată*) pentru modificarea şi completarea Legii nr. 200/2004 privind recunoaşterea diplomelor şi calificărilor profesionale pentru profesiile reglementate din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264430_a_265759]
-
va avea următorul cuprins: "(2) Pentru a facilita înființarea de noi operatori de transport feroviar și prezentarea de cereri de certificare de către operatori de transport feroviar din alte state membre ale Uniunii Europene, Autoritatea de Siguranță Feroviară Română oferă informații detaliate privind modalitatea de obținere a unui certificat de siguranță și întocmește o listă a tuturor cerințelor stabilite la art. 10 alin. (2), punând la dispoziția solicitantului toate documentele relevante. Autoritatea de Siguranță Feroviară Română oferă îndrumări speciale operatorilor de transport
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 33 din 30 iunie 2015 (*actualizată*) pentru modificarea şi completarea unor acte normative din domeniul feroviar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264538_a_265867]