19,277 matches
-
administrării împreună cu amprenavir . ASC , Cmax și Cmin ale amprenavir au crescut cu 130 % , 40 % și , respectiv , 125 % . Nu pot fi făcute recomandări referitoare la doză în cazul administrării asociate de amprenavir și delavirdină . Dacă aceste medicamente sunt utilizate concomitent este recomandată precauție , deoarece delavirdina poate fi mai puțin eficace ca urmare a concentrațiilor plasmatice scăzute , posibil chiar sub nivelele terapeutice . Rifabutină : administrarea asociată de amprenavir și rifabutină a condus la o creștere cu 193 % a ASC a rifabutinei și la o
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
propionat cu administrare intranazală sau inhalatorie ; această situație poate să apară de asemenea și în cazul altor corticosteroizi metabolizați de către P450 3A , ca de exemplu budesonida . Prin urmare , administrarea concomitentă de Agenerase cu ritonavir și a acestor glucocorticoizi nu este recomandată decât dacă beneficiul potențial al tratamentului depășește riscul de apariție a efectelor corticosteroide sistemice ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie luată în considerare o reducere a dozei de glucocorticoizi cu monitorizarea atentă a efectelor locale și sistemice sau o trecere la
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
continuând până la finalul perioadei de alăptare , a evidențiat reducerea ritmului de creștere a greutății la descendenți în timpul perioadei de alăptare . Expunerea sistemică a femelelor la care s- au evidențiat aceste efecte , a fost similară expunerii la om după administrarea dozelor recomandate . Dezvoltarea ulterioară a descendenților , incluzând fertilitatea și funcția de reproducere , nu a fost influențată de administrarea de amprenavir la mamă . De aceea , se recomandă ca mamele tratate cu Agenerase să nu își alăpteze copiii . În plus , se recomandă ca femeile
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
și a formulat un aviz provizoriu conform căruia DuoPlavin ar fi putut fi aprobat pentru evenimente aterotrombotice . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP era îngrijorat de faptul că studiile de bioechivalență efectuate nu ar utiliza metodele recomandate și nu ar demonstra în suficientă măsură că comprimatul unic ar fi absorbit de organism în același mod ca substanțele administrate separat .. Prin urmare , în momentul retragerii , CHMP a considerat că societatea nu răspunsese pe deplin motivelor de îngrijorare și
Ro_264 () [Corola-website/Science/291023_a_292352]
-
crescută treptat în cursul primelor trei săptămâni de tratament : în prima săptămână , doza este de 5 mg , în a doua , de 10 mg , iar în cea de- a treia , de 15 mg . Începând cu săptămâna a patra , doza de întreținere recomandată este de 20 mg , o dată pe zi . La pacienții care prezintă afecțiuni renale moderate sau severe poate fi necesară reducerea dozei . La pacienții cu afecțiuni hepatice severe siguranța și eficacitatea Ebixa nu au fost stabilite . Pentru informații suplimentare , a se
Ro_273 () [Corola-website/Science/291032_a_292361]
-
ai COX- 2 . Pacienții trebuie urmăriți atent pentru orice semne de sângerare , inclusiv hemoragii oculte , mai ales în prima săptămână de tratament și/ sau după proceduri invazive cardiologice sau intervenții chirurgicale . Administrarea concomitentă de clopidogrel și anticoagulante orale nu este recomandată , deoarece această asociere poate crește intensitatea sângerărilor ( vezi pct . 4. 5 ) . Dacă pacientul urmează să fie supus unei intervenții chirurgicale programate , iar efectul antiagregant plachetar este temporar nedorit , se recomandă întreruperea clopidogrelului cu 7 zile înainte de intervenție . Pacienții trebuie să
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
ai COX- 2 . Pacienții trebuie urmăriți atent pentru orice semne de sângerare , inclusiv hemoragii oculte , mai ales în prima săptămână de tratament și/ sau după proceduri invazive cardiologice sau intervenții chirurgicale . Administrarea concomitentă de clopidogrel și anticoagulante orale nu este recomandată , deoarece această asociere poate crește intensitatea sângerărilor ( vezi pct . 4. 5 ) . Dacă pacientul urmează să fie supus unei intervenții chirurgicale programate , iar efectul antiagregant plachetar este temporar nedorit , se recomandă întreruperea clopidogrelului cu 7 zile înainte de intervenție . Pacienții trebuie să
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
adecvate . De asemenea , este necesară informarea pacienților că tratamentul cu CELSENTRI nu vindecă infecția cu virusul HIV- 1 . Hipotensiune arterială posturală : când CELSENTRI a fost administrat la voluntari sănătoși cărora le - au fost administrate doze mai mari decât doza zilnică recomandată a fost observată o frecvență mai mare de cazuri simptomatice de hipotensiune arterială posturală comparativ cu grupul format din voluntari sănătoși cărora le- a fost administrat placebo . Cu toate acestea , în studiile clinice de fază 3 desfășurate la pacienți infectați
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
pacienții cu HIV . Vezi și pct . 4. 4 . Asocierea cu doi inductori nu a fost studiată . Poate exista un risc de concentrații subterapeutice cu riscul pierderii răspunsului virologic și dezvoltarea rezistenței . Utilizarea concomitentă a CELSENTRI și rifampicină + efavirenz nu este recomandată . Doza de CELSENTRI trebuie consideră că rifabutina este un inductor mai slab decât rifampicina . În cazul asocierii rifabutinei cu inhibitori de protează care sunt inhibitori puternici ai CYP3A4 este așteptat un efect inhibitor net asupra maraviroc . scăzută la 150 mg
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
să scadă substanțial concentrațiile de maraviroc , poate determina concentrații subterapeutice de maraviroc și poate duce la pierderea răspunsului virusologic și posibilă rezistență la maraviroc . Utilizarea în asociere a maraviroc și sunătoare ( Hypericum perforatum ) sau a produselor conținând sunătoare nu este recomandată . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date relevante clinic referitor la expunerea în sarcină . Studiile la șobolan si iepure au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere la expuneri sistemice mari . Activitatea farmacologică principală ( afinitate apentru receptorul CCR5 ) a
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
bazează pe datele obținute din studiile clinice la 1349 de pacienți infectați cu virusul HIV- 1 și care au primit cel puțin o doză de CELSENTRI . În aceste date sunt incluși 427 de pacienți cărora le- a fost administrată doza recomandată de 300 mg CELSENTRI de două ori pe zi , și alți 401 pacienți la care s- au administrat 300 mg CELSENTRI o dată pe zi timp de cel puțin 24 de săptămâni . Evaluarea reacțiilor adverse legate de tratamentul CELSENTRI se bazează
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
legate de tratamentul CELSENTRI se bazează pe datele globale obținute din două studii clinice de Fază 3 ( MOTIVATE- 1 și MOTIVATE- 2 ) cu pacienți infectați cu virusul HIV- 1 cu tropism CCR5 , și cărora le- a fost administrată doza zilnică recomandată . Cel mai frecvent întâlnite reacții adverse pe perioada studiilor clinice de fază 3 cu doza recomandată indiferent de incidență comparativ cu TSO singură au fost diareea , greața și cefaleea . Aceste reacții adverse au fost frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
3 ( MOTIVATE- 1 și MOTIVATE- 2 ) cu pacienți infectați cu virusul HIV- 1 cu tropism CCR5 , și cărora le- a fost administrată doza zilnică recomandată . Cel mai frecvent întâlnite reacții adverse pe perioada studiilor clinice de fază 3 cu doza recomandată indiferent de incidență comparativ cu TSO singură au fost diareea , greața și cefaleea . Aceste reacții adverse au fost frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) . Frecvențele raportate pentru aceste evenimente și ratele întreruperii tratamentului datorită oricărei reacții adverse au fost
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
adecvate . De asemenea , este necesară informarea pacienților că tratamentul cu CELSENTRI nu vindecă infecția cu virusul HIV- 1 . Hipotensiune arterială posturală : când CELSENTRI a fost administrat la voluntari sănătoși cărora le - au fost administrate doze mai mari decât doza zilnică recomandată a fost observată o frecvență mai mare de cazuri simptomatice de hipotensiune arterială posturală comparativ cu grupul format din voluntari sănătoși cărora le- a fost administrat placebo . Cu toate acestea , în studiile clinice de fază 3 desfășurate la pacienți infectați
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
pacienții cu HIV . Vezi și pct . 4. 4 . Asocierea cu doi inductori nu a fost studiată . Poate exista un risc de concentrații subterapeutice cu riscul pierderii răspunsului virologic și dezvoltarea rezistenței . Utilizarea concomitentă a CELSENTRI și rifampicină + efavirenz nu este recomandată . Nu au fost studiate . Se consideră că rifabutina este un inductor mai slab decât rifampicina . În cazul asocierii rifabutinei cu inhibitori de protează care sunt inhibitori puternici ai CYP3A4 este așteptat un efect inhibitor net asupra maraviroc . Doza de CELSENTRI
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
să scadă substanțial concentrațiile de maraviroc , poate determina concentrații subterapeutice de maraviroc și poate duce la pierderea răspunsului virusologic și posibilă rezistență la maraviroc . Utilizarea în asociere a maraviroc și sunătoare ( Hypericum perforatum ) sau a produselor conținând sunătoare nu este recomandată . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date relevante clinic referitor la expunerea în sarcină . Studiile la șobolan si iepure au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere la expuneri sistemice mari . Activitatea farmacologică principală ( afinitate apentru receptorul CCR5 ) a
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
bazează pe datele obținute din studiile clinice la 1349 de pacienți infectați cu virusul HIV- 1 și care au primit cel puțin o doză de CELSENTRI . În aceste date sunt incluși 427 de pacienți cărora le- a fost administrată doza recomandată de 300 mg CELSENTRI de două ori pe zi , și alți 401 pacienți la care s- au administrat 300 mg CELSENTRI o dată pe zi timp de cel puțin 24 de săptămâni . Evaluarea reacțiilor adverse legate de tratamentul CELSENTRI se bazează
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
legate de tratamentul CELSENTRI se bazează pe datele globale obținute din două studii clinice de Fază 3 ( MOTIVATE- 1 și MOTIVATE- 2 ) cu pacienți infectați cu virusul HIV- 1 cu tropism CCR5 , și cărora le- a fost administrată doza zilnică recomandată . 31 Cel mai frecvent întâlnite reacții adverse pe perioada studiilor clinice de fază 3 cu doza recomandată indiferent de incidență comparativ cu TSO singură au fost diareea , greața și cefaleea . Aceste reacții adverse au fost frecvente ( ≥1/ 100 până la ≤1
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
MOTIVATE- 1 și MOTIVATE- 2 ) cu pacienți infectați cu virusul HIV- 1 cu tropism CCR5 , și cărora le- a fost administrată doza zilnică recomandată . 31 Cel mai frecvent întâlnite reacții adverse pe perioada studiilor clinice de fază 3 cu doza recomandată indiferent de incidență comparativ cu TSO singură au fost diareea , greața și cefaleea . Aceste reacții adverse au fost frecvente ( ≥1/ 100 până la ≤1/ 10 ) . Frecvențele raportate pentru aceste evenimente și ratele întreruperii tratamentului datorită oricărei reacții adverse au fost similare
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
pozitiv și AgHBe negativ . 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia trebuie inițiată de un medic specializat în tratamentul infecției hepatice cronice de tip B . Baraclude trebuie administrat pe cale orală , o dată pe zi . Pacienți netratați anterior cu nucleozide : doza recomandată este 0, 5 mg o dată pe zi , cu sau fără alimente . Pentru pacienții care nu răspund la tratament cu lamivudină ( de exemplu : cu dovezi de viremie în timpul tratamentului cu lamivudină sau cu evidențierea rezistenței la lamivudină [ mutații rLVD ] ) ( vezi pct
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
zi , cu sau fără alimente . Pentru pacienții care nu răspund la tratament cu lamivudină ( de exemplu : cu dovezi de viremie în timpul tratamentului cu lamivudină sau cu evidențierea rezistenței la lamivudină [ mutații rLVD ] ) ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) : doza recomandată este de 1 mg în priză unică zilnică , care trebuie administrată pe stomacul gol ( cu mai mult de 2 ore înainte sau cu mai mult de 2 ore după o masă ) ( vezi pct . 5. 2 ) . Durata tratamentului : durata optimă a
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
pozitiv și AgHBe negativ . 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia trebuie inițiată de un medic specializat în tratamentul infecției hepatice cronice de tip B . Baraclude trebuie administrat pe cale orală , o dată pe zi . Pacienți netratați anterior cu nucleozide : doza recomandată este 0, 5 mg o dată pe zi , cu sau fără alimente . Pentru pacienții care nu răspund la tratament cu lamivudină ( de exemplu : cu dovezi de viremie în timpul tratamentului cu lamivudină sau cu evidențierea rezistenței la lamivudină [ mutații rLVD ] ) ( vezi pct
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
zi , cu sau fără alimente . Pentru pacienții care nu răspund la tratament cu lamivudină ( de exemplu : cu dovezi de viremie în timpul tratamentului cu lamivudină sau cu evidențierea rezistenței la lamivudină [ mutații rLVD ] ) ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) : doza recomandată este de 1 mg în priză unică zilnică , care trebuie administrată pe stomacul gol ( cu mai mult de 2 ore înainte sau cu mai mult de 2 ore după o masă ) ( vezi pct . 5. 2 ) . Durata tratamentului : durata optimă a
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
cu nucleozide cu infecție cu VHB cu AgHBe pozitiv și AgHBe negativ . 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia trebuie inițiată de un medic specializat în tratamentul infecției hepatice cronice de tip B . Pacienți netratați anterior cu nucleozide : doza recomandată este 0, 5 mg o dată pe zi , cu sau fără alimente . Pentru pacienții care nu răspund la tratament cu lamivudină ( de exemplu : cu dovezi de viremie în timpul tratamentului cu lamivudină sau cu evidențierea rezistenței la lamivudină [ mutații rLVD ] ) ( vezi pct
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
zi , cu sau fără alimente . Pentru pacienții care nu răspund la tratament cu lamivudină ( de exemplu : cu dovezi de viremie în timpul tratamentului cu lamivudină sau cu evidențierea rezistenței la lamivudină [ mutații rLVD ] ) ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) : doza recomandată este de 1 mg în priză unică zilnică , care trebuie administrată pe stomacul gol ( cu mai mult de 2 ore înainte sau cu mai mult de 2 ore după o masă ) ( vezi pct . 5. 2 ) . Durata tratamentului : durata optimă a
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]