19,573 matches
-
după o atentă evaluare a beneficiilor potențiale față de riscul potențial pentru făt . Alăptarea : în laptele femelelor de șobolan s- au identificat compuși având legătură cu amprenavirul , dar nu se cunoaște dacă amprenavirul este excretat în laptele uman . Un studiu privind reproducerea la femele gestante de șobolan , cu administrare începând din momentul nidației și continuând până la finalul perioadei de alăptare , a evidențiat reducerea ritmului de creștere a greutății la descendenți în timpul perioadei de alăptare . Expunerea sistemică a femelelor la care s- au
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
de creștere a greutății la descendenți în timpul perioadei de alăptare . Expunerea sistemică a femelelor la care s- au evidențiat aceste efecte , a fost similară expunerii la om după administrarea dozelor recomandate . Dezvoltarea ulterioară a descendenților , incluzând fertilitatea și funcția de reproducere , nu a fost influențată de administrarea de amprenavir la mamă . De aceea , se recomandă ca mamele tratate cu Agenerase să nu își alăpteze copiii . În plus , se recomandă ca femeile cu infecție HIV să nu își alăpteze copiii , pentru a
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
de reacții adverse grave . Nu se recomandă utilizarea lor concomitentă ( pct . 4. 4 ) . 32 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Nu există date adecvate privind utilizarea amprenavir la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Acest medicament trebuie folosit în timpul sarcinii doar după o atentă evaluare a beneficiilor potențiale față de riscul potențial pentru făt . Alăptarea : în laptele femelelor de șobolan s- au identificat compuși având legătură cu amprenavirul , dar nu se
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
după o atentă evaluare a beneficiilor potențiale față de riscul potențial pentru făt . Alăptarea : în laptele femelelor de șobolan s- au identificat compuși având legătură cu amprenavirul , dar nu se cunoaște dacă amprenavirul este excretat în laptele uman . Un studiu privind reproducerea la femele gestante de șobolan , cu administrare începând din momentul nidației și continuând până la finalul perioadei de alăptare , a evidențiat reducerea ritmului de creștere a greutății la descendenți în timpul perioadei de alăptare . Expunerea sistemică a femelelor la care s- au
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
de creștere a greutății la descendenți în timpul perioadei de alăptare . Expunerea sistemică a femelelor la care s- au evidențiat aceste efecte , a fost similară expunerii la om după administrarea dozelor recomandate . Dezvoltarea ulterioară a descendenților , incluzând fertilitatea și funcția de reproducere , nu a fost influențată de administrarea de amprenavir la mamă . De aceea , se recomandă ca mamele tratate cu Agenerase să nu își alăpteze copiii . În plus , se recomandă ca femeile cu infecție HIV să nu își alăpteze copiii , pentru a
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
potențial de toxicitate fetală datorită conținutului de propilenglicol ( vezi pct . 4. 3 ) . Alăptarea : în laptele femelelor de șobolan s- au identificat compuși având legătură cu amprenavirul , dar nu se cunoaște dacă amprenavirul este excretat în laptele uman . Un studiu privind reproducerea la femele gestante de șobolan , cu administrare începând din momentul nidației și continuând până la finalul perioadei de alăptare , a evidențiat reducerea ritmului de creștere a greutății la descendenți în timpul perioadei de alăptare . Expunerea sistemică a femelelor la care s- au
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
de creștere a greutății la descendenți în timpul perioadei de alăptare . Expunerea sistemică a femelelor la care s- au evidențiat aceste efecte , a fost similară expunerii la om după administrarea dozelor recomandate . Dezvoltarea ulterioară a descendenților , incluzând fertilitatea și funcția de reproducere , nu a fost influențată de administrarea de amprenavir la mamă . De aceea , se recomandă ca mamele tratate cu Agenerase să nu își alăpteze copiii . În plus , se recomandă ca femeile cu infecție HIV să nu își alăpteze copiii , pentru a
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
maraviroc și sunătoare ( Hypericum perforatum ) sau a produselor conținând sunătoare nu este recomandată . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date relevante clinic referitor la expunerea în sarcină . Studiile la șobolan si iepure au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere la expuneri sistemice mari . Activitatea farmacologică principală ( afinitate apentru receptorul CCR5 ) a fost limitată la aceste specii ( vezi pct . 5. 3 ) . CELSENTRI trebuie utilizat în sarcină numai dacă potențialele beneficii justifică potențialele riscuri la care poate fi expus fătul . Studiile
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
maraviroc și sunătoare ( Hypericum perforatum ) sau a produselor conținând sunătoare nu este recomandată . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date relevante clinic referitor la expunerea în sarcină . Studiile la șobolan si iepure au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere la expuneri sistemice mari . Activitatea farmacologică principală ( afinitate apentru receptorul CCR5 ) a fost limitată la aceste specii ( vezi pct . 5. 3 ) . CELSENTRI trebuie utilizat în sarcină numai dacă potențialele beneficii justifică potențialele riscuri la care poate fi expus fătul . Studiile
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
Ca urmare , în cazul entecavirului este puțin probabil să apară interacțiuni medicamentoase mediate prin intermediul CYP450 . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea entecavir la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra procesului de reproducere la doze mari ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Baraclude nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Având în vedere faptul că riscul potențial asupra dezvoltării fetale nu este cunoscut , femeile
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
nu a fost observată în studiile cu doze repetate la alte specii , incluzând maimuțe la care s- a administrat zilnic entecavir timp de 1 an , la expuneri ≥ 100 ori decât cele de la om . În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere în care la animale s- a administrat entecavir timp de până la 4 săptămâni , nu s- a evidențiat afectarea fertilității la șobolani masculi și femele la expuneri mari . Modificări testiculare ( degenerescența tubilor seminiferi ) au fost evidențiate în studiile de toxicitate după
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
Ca urmare , în cazul entecavirului este puțin probabil să apară interacțiuni medicamentoase mediate prin intermediul CYP450 . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea entecavir la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra procesului de reproducere la doze mari ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Baraclude nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Având în vedere faptul că riscul potențial asupra dezvoltării fetale nu este cunoscut , femeile
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
nu a fost observată în studiile cu doze repetate la alte specii , incluzând maimuțe la care s- a administrat zilnic entecavir timp de 1 an , la expuneri ≥ 100 ori decât cele de la om . În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere în care la animale s- a administrat entecavir timp de până la 4 săptămâni , nu s- a evidențiat afectarea fertilității la șobolani masculi și femele la expuneri mari . Modificări testiculare ( degenerescența tubilor seminiferi ) au fost evidențiate în studiile de toxicitate după
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
Ca urmare , în cazul entecavirului este puțin probabil să apară interacțiuni medicamentoase mediate prin intermediul CYP450 . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea entecavir la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra procesului de reproducere la doze mari ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Baraclude nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . 37 Având în vedere faptul că riscul potențial asupra dezvoltării fetale nu este cunoscut
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
nu a fost observată în studiile cu doze repetate la alte specii , incluzând maimuțe la care s- a administrat zilnic entecavir timp de 1 an , la expuneri ≥ 100 ori decât cele de la om . În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere în care la animale s- a administrat entecavir timp de până la 4 săptămâni , nu s- a evidențiat afectarea fertilității la șobolani masculi și femele la expuneri mari . Modificări testiculare ( degenerescența tubilor seminiferi ) au fost evidențiate în studiile de toxicitate după
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
maimuțe rhesus . A fost observată hipertermie tranzitorie , precum și o creștere semnificativă a numărului de limfocite și o scădere semnificativă a numărului de trombocite și de neutrofile segmentate . Nu au fost efectuate studii pe termen lung . Studiile referitoare la funcția de reproducere la maimuțele rhesus au evidențiat toxicitate maternă și o rată crescută de avort , ducând la mortalitate prenatală . La animalele care au supraviețuit nu au fost observate malformații . Nu au fost efectuate studii referitoare la fertilitate . Nu s- a observat nici o
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
maimuțe rhesus . A fost observată hipertermie tranzitorie , precum și o creștere semnificativă a numărului de limfocite și o scădere semnificativă a numărului de trombocite și de neutrofile segmentate . Nu au fost efectuate studii pe termen lung . Studiile referitoare la funcția de reproducere la maimuțele rhesus au evidențiat toxicitate maternă și o rată crescută de avort , ducând la mortalitate prenatală . La animalele care au supraviețuit nu au fost observate malformații . Nu au fost efectuate studii referitoare la fertilitate . Nu s- a observat nici o
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
DUKORAL . În studii clinice nu s- a administrat nici un alt vaccin / medicament , incluzând vaccinurile orale poliomielitic și malaric concomitent cu DUKORAL . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale nu au pus la dispoziție date privind toxicitatea asupra funcției de reproducere . În urma evaluării atente a raportului risc/ beneficiu , vaccinul poate fi administrat în timpul sarcinii și alăptării , cu toate că nu s- au efectuat studii clinice specifice în legătură cu aceste aspecte . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
roșu de metil în 50 ml etanol 95 %, după care se aduce la semn cu apă. Dacă solubilizarea nu este completă, soluția se filtrează. 5. Aparatură 5.1. Spectrofotometru sau fotometru cu filtre, având sensibilitate și precizie care să permită reproducerea unor măsuri mai mici de 0,5 %T22. 5.2. Vase gradate de 100, 250 și 1 000 ml. 5.3. Pipete gradate de 2, 5, 10, 20, 25 și 50 ml sau o biuretă de 25 ml gradată la
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
Sarcina și alăptarea Femei cu potențial fertil/ contracepția DuoTrav nu trebuie utilizat la femeile care pot rămâne gravide decât după ce au fost luate măsuri contraceptive corespunzătoare ( vezi pct . 5. 3 ) . Studiile efectuate la animale au evidențiat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște riscul potențial pentru om . Studiile epidemiologice bine controlate cu beta- blocante administrate sistemic nu au evidențiat producerea de malformații , dar unele efecte farmacologice cum este bradicardia au fost observate la făt sau nou-
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
travoprost la maimuțe , la concentrații de până la 0, 012 % în ochiul drept , de două ori pe zi timp de un an , nu a avut ca rezultat toxicitate sistemică . Au fost efectuate studii privind efectele toxice ale travoprost asupra funcției de reproducere la șobolani , șoareci și iepuri , după administrare sistemică . Datele obținute sunt legate de acțiunea agonistă la nivelul receptorului FP din uter , constatându- se moartea timpurie a embrionului , pierderea embrionului post- implantare , feto- toxicitate . La șobolani femele în perioada de gestație
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
decât doza terapeutică , a dus la creșterea incidenței malformațiilor . S- au constatat nivele mici de radioactivitate în lichidul amniotic și țesuturile fetale după administrare de travoprost marcat cu 3H la șobolani femele în perioada de gestație . Studiile asupra funcției de reproducere și dezvoltării au evidențiat un efect puternic asupra pierderii fetusului cu o frecvență mai mare la șobolani și șoareci ( concentrație plasmatică 180 pg/ ml , respectiv , 30 pg/ ml ) la expuneri de 1, 2- 6 ori mai mari decât expunerea terapeutică
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
Timolol Datele non- clinice nu au evidențiat un risc special la om la administrarea de timolol , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , potențialul carcinogen . Studiile privind efectele toxice ale timolol asupra funcției de reproducere au evidențiat întârzierea osificării fetale la șobolani fără efecte adverse asupra dezvoltării postnatale ( de 7000 de ori doza clinică ) și creșterea reabsorbției fetale la iepuri ( de 14000 de ori doza clinică ) . 9 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de benzalconiu
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
în care au 9 fost concepute studiile de toxicitate după doze repetate și diferențelor de farmacocinetică între om și animal , în aceste studii nu a fost asigurată o expunere continuă a animalelor . Nu a fost observată toxicitate asupra funcției de reproducere în studiile efectuate la șobolani și iepuri . Cu toate acestea , aceste studii au o relevanță limitată deoarece au fost efectuate cu doză zilnică unică , având ca rezultat o expunere mai mică de o zecime din durata expunerii zilnice la doripenem
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
fie mai sensibili la leziunile nervilor periferici comparativ cu miopatia scheletică . Câinii tineri au dezvoltat leziuni ale nervilor periferici și ale nervilor spinali la doze mai mici decât cele asociate cu toxicitatea musculară scheletică . Analize ale toxicității asupra funcției de reproducere nu au evidențiat efecte asupra fertilității , dezvoltării embriofetale sau postnatale . Cu toate acestea , daptomicina poate traversa placenta la femelele de șobolan gestante ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu a fost studiată excreția daptomicinei în laptele animalelor care alăptează . Nu s- au
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]