19,592 matches
-
Evenimente gastro- intestinale Cele mai frecvente evenimente gastro- intestinale legate de tratament au fost greață , diaree , stomatită , dispepsie și vărsături . Medicația evenimentelor adverse digestive care necesită tratament poate include un antiemetic sau antidiareic . Tractul gastro- intestinal Rareori , la pacienții cu tumori maligne intraabdominale tratați cu SUTENT au apărut complicații gastro- intestinale grave , uneori letale , inclusiv perforație gastro- intestinală . 0, 5 % dintre pacienții care au primit placebo în studiul GIST de fază 3 au avut hemoragii letale gastrointestinale legate de tratament . Hipertensiune
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
perforație gastro- intestinală . 0, 5 % dintre pacienții care au primit placebo în studiul GIST de fază 3 au avut hemoragii letale gastrointestinale legate de tratament . Hipertensiune arterială Hipertensiunea arterială legată de tratament s- a raportat la 16 % dintre pacienții cu tumori solide . Dozele de SUTENT au fost reduse sau amânate temporar la aproximativ 2, 7 % dintre acești pacienți . Nici unul dintre acești pacienți nu a întrerupt tratamentul cu SUTENT . Hipertensiunea severă ( TA sistolică > 200 mm Hg sau TA distolică > 110mmHg
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
primit interferon α ( IFN- α ) au avut o valoare a FEVS sub limita inferioară a Evenimentele adverse legate de tratament de tip „ insuficiență cardiacă ” , „ insuficiență cardiacă congestivă ” sau „ insuficiență ventriculară stângă ” s- au raportat la 0, 7 % dintre pacienții cu tumori solide și la 1 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Toți pacienții aveau GIST . În studiul GIST de fază 3 ( n=312 ) , evenimentele cardiace letale legate de tratament au apărut la 1 % dintre pacienți în fiecare braț al
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
care pot crește concentrațiile plasmatice de sunitinib , trebuie administrat cu precauție , iar doza de SUTENT trebuie redusă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) . Evenimente tromboembolice venoase legate de tratament au fost raportate la aproximativ 1, 0 % din pacienții cu tumori solide care au primit Sutent în studiile clinice , incluzând GIST și CRM . În studiul GIST de fază 3 , 7 pacienți ( 3 % ) care au luat SUTENT și nici unul dintre cei care au luat placebo au avut evenimente tromboembolice venoase . Cinci pacienți
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
ar fi dispnee , efuziune pleurală , embolie pulmonară sau edem pulmonar ) au fost raportate la aproximativ 5 % din pacienții cu GIST și la aproximativ 14 % din pacienții CRM . Au fost raportate cazuri rare cu evoluție letală . Aproximativ 8 % din pacienții cu tumori solide , inclusiv GIST și CRM , care au primit SUTENT în studiile clinice , au avut evenimente pulmonare legate de tratament . Cazurile de embolie pulmonară au fost observate la aproximativ 1, 3 % dintre pacienții cu GIST și la aproximativ 0, 8 % din
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
a administrat placebo . În cadrul studiilor clinice și al experienței după punerea pe piață au fost observate cazuri rare de hipertiroidism , unele urmate de hipotiroidism . Pancreatită Creșteri ale activității plasmatice a lipazei și amilazei s- au observat la pacienții cu diferite tumori solide cărora li s- a administrat SUTENT . Creșterile activității lipazei au fost tranzitorii și , în general , nu au fost însoțite de semne și simptome de pancreatită la pacienții cu diferite tumori solide . La pacienții care au luat SUTENT pentru tratamentul
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
și amilazei s- au observat la pacienții cu diferite tumori solide cărora li s- a administrat SUTENT . Creșterile activității lipazei au fost tranzitorii și , în general , nu au fost însoțite de semne și simptome de pancreatită la pacienții cu diferite tumori solide . La pacienții care au luat SUTENT pentru tratamentul GIST sau MRCC a fost rar ( < 1 % ) observată pancreatită . Au fost raportate cazuri de evenimente pancreatice grave , unele cu evoluție letală . Dacă sunt prezente simptome de pancreatita , tratamentul cu SUTENT
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
pancreatită . Au fost raportate cazuri de evenimente pancreatice grave , unele cu evoluție letală . Dacă sunt prezente simptome de pancreatita , tratamentul cu SUTENT va fi întrerupt la acești pacienți și va fi asigurat tratament de susținere . Funcția hepatică La pacienții cu tumori solide au fost raportate cazuri grave de evenimente hepato- biliare legate de tratamentul cu SUTENT : insuficiența hepatică a fost observată la < 1 % dintre acești pacienți . Au fost raportate cazuri de evenimente hepato- biliare , unele cu evoluție letală . Dacă sunt
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Pacienții trebuie informați că pot prezenta amețeli în cursul tratamentului cu SUTENT . 4. 8 Reacții adverse Cele mai importante evenimente adverse grave legate de tratament , asociate terapiei cu SUTENT la pacienții cu tumori solide , au fost embolia pulmonară ( 1 % ) , trombocitopenie ( 1 % ) , hemoragie tumorală ( 0, 9 % ) , neutropenie febrilă ( 0, 4 % ) și hipertensiune ( 0, 4 % ) . Cele mai frecvente evenimente adverse legate de tratament ( observate la cel puțin 20 % dintre pacienți ) , indiferent de gradul de severitate
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
sistemică de organ , coagularea intravasculară diseminată , hemoragia peritoneală , rabdomioliza , accidentul cerebrovascular , deshidratarea , insuficiența suprarenaliană , insuficiența renală , insuficiența respiratorie , efuziunea pleurală , pneumotoraxul , șocul și moartea subită .. Reacțiile adverse legate de tratament care s- au raportat la > 2 % dintre pacienții cu tumori solide sunt enumerate mai jos , în funcție de sistemul implicat , frecvență și grad de severitate . Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) , frecvente ( > 1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( > 1/ 10
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
imatinib ) sau cu intoleranță la imatinib ( și anume cei 53 care au prezentat toxicitate semnificativă în cursul tratamentului cu imatinib , care a împiedicat continuarea terapiei ) și în tratamentul pacienților având cancer renal metastatic ( MRCC ) , Eficacitatea sa se bazează pe progresia tumorii și creșterea supraviețuirii pentru GIST , și pe ratele de răspuns obiectiv și supraviețuire fără progresie a bolii , în cazul MRCC la pacienți naivi la tratament și respectiv refractar la tratamentul cu citokine . Tumorile stromale gastro- intestinale S- a realizat un
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
MRCC ) , Eficacitatea sa se bazează pe progresia tumorii și creșterea supraviețuirii pentru GIST , și pe ratele de răspuns obiectiv și supraviețuire fără progresie a bolii , în cazul MRCC la pacienți naivi la tratament și respectiv refractar la tratamentul cu citokine . Tumorile stromale gastro- intestinale S- a realizat un studiu inițial , deschis , de creștere a dozei la pacienții cu GIST după eșecul imatinibului ( doza mediană zilnică maximă - 800 mg ) datorită rezistenței sau intoleranței . Au fost incluși 97 de pacienți cărora li s-
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
un alt motiv ( 207 pacienți au fost tratați cu SUTENT și la 105 s- a administrat placebo ) . Obiectivul primar de eficacitate al studiului a fost TTP , definit ca fiind durata de timp de la randomizare până la prima documentare progresiei obiective a tumorii . TTP median cu SUTENT a fost de 28, 9 săptămâni ( 95 % IC = 21, 3- 34, 1 săptămâni ) , statistic semnificativ mai lung decât TTP de 5, 1 ( 95 % IC = 4, 4- 10, 1 săptămâni ) cu placebo . Diferența de supraviețuire globală a
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
un studiu de fază 2 cu SUTENT la pacienți refractari la terapia anterioară cu citokine , inteleukină 2 sau interferon- α . Obiectivul primar de eficacitate a fost rata de răspuns obiectiv ( ORR ) pe baza Criteriilor de evaluare a răspunsului terapeutic pentru tumorile solide ( RECIST - Response Evaluation Criteria in Solid Tumours ) În acest studiu , rata de răspuns obiectiv a fost de 36, 5 % ( 95 % I. C - 24, 7 % - 49, 6 % ) , iar timpul median până la progresia bolii a fost de 37, 7 săptămâni ( 95
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
8 % ( 95 % I. C = 26, 8 % - 47, 5 % ) . Nu s- au obținut încă DR median și OS . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica sunitinibului și a sunitinibului malat au fost evaluate la 135 de voluntari sănătoși și 266 de pacienți cu tumori solide . Distribuție În studii in vitro , legarea de proteinele plasmatice a sunitinibului și a principalului său metabolit activ a fost de 95 % și respectiv , 90 % , aparent indiferent de concentrație . Volumul aparent de distribuție ( V/ F ) al sunitinib a fost mare
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
Ce este SUTENT și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să luați SUTENT 3 . Cum să luați SUTENT 4 . Reacții adverse posibile 5 . SUTENT vă va fi prescris numai de un medic cu experiență în tratamentul carcinomului renal sau al tumorilor stromale gastro- intestinale . SUTENT este un medicament utilizat pentru tratamentul carcinomului renal , o formă de cancer renal care implică modificări canceroase ale celulelor tubilor renali . SUTENT este de asemenea utilizat în tratamentul tumorilor stromale gastro- intestinale maligne . Dacă aveți întrebări
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
experiență în tratamentul carcinomului renal sau al tumorilor stromale gastro- intestinale . SUTENT este un medicament utilizat pentru tratamentul carcinomului renal , o formă de cancer renal care implică modificări canceroase ale celulelor tubilor renali . SUTENT este de asemenea utilizat în tratamentul tumorilor stromale gastro- intestinale maligne . Dacă aveți întrebări despre modul de acțiune al SUTENT sau de ce v- a fost prescris acest medicament , întrebați- l pe medicul dumneavoastră . Urmați cu atenție toate instrucțiunile medicului dumneavoastră , chiar dacă acestea sunt diferite de informațiile generale
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
într- un studiu de carcinogenitate pe termen lung efectuat la șobolani , în care fumaratul de tenofovir disoproxil a fost administrat oral . Un studiu de carcinogenitate pe termen lung efectuat la șoareci , cu administrare orală , a evidențiat o incidență scăzută a tumorilor duodenale , considerate ca posibil asociate cu concentrațiile locale ridicate în tractul gastrointestinal la o doză de 600 mg/ kg/ zi . În timp ce mecanismul de formare a tumorilor nu este sigur , este puțin probabil ca aceste constatări să fie relevante la om
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
termen lung efectuat la șoareci , cu administrare orală , a evidențiat o incidență scăzută a tumorilor duodenale , considerate ca posibil asociate cu concentrațiile locale ridicate în tractul gastrointestinal la o doză de 600 mg/ kg/ zi . În timp ce mecanismul de formare a tumorilor nu este sigur , este puțin probabil ca aceste constatări să fie relevante la om . Asocierea de emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil a fost pozitivă în analiza in vitro a limfomului la șoareci , cu rezultate comparabile cu cele obținute pentru
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
studiile de carcinogenicitate efectuate pe termen lung , cu administrare orală , efectuate la șobolani și șoareci , lamivudina nu a prezentat potențial carcinogen . În studiile de carcinogenitate a zidovudinei în administrare orală la șoareci și șobolani s- a observat apariția tardivă a tumorilor epiteliale vaginale . Un studiu ulterior de carcinogenitate intravaginală a confirmat ipoteza că tumorile vaginale au fost rezultatul expunerii locale pe termen lung a epiteliului vaginal al rozătoarelor la concentrații urinare mari de zidovudină nemetabolizată . În plus , au fost efectuate două
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
și șoareci , lamivudina nu a prezentat potențial carcinogen . În studiile de carcinogenitate a zidovudinei în administrare orală la șoareci și șobolani s- a observat apariția tardivă a tumorilor epiteliale vaginale . Un studiu ulterior de carcinogenitate intravaginală a confirmat ipoteza că tumorile vaginale au fost rezultatul expunerii locale pe termen lung a epiteliului vaginal al rozătoarelor la concentrații urinare mari de zidovudină nemetabolizată . În plus , au fost efectuate două studii de carcinogenitate transplacentară la șoareci . Într- unul dintre studii , efectuat de către US
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
unul dintre studii , efectuat de către US National Cancer Institute , zidovudina a fost administrată în dozele maxim tolerate la femele gestante de șoarece între zilele 12 și 18 de gestație . La un an după naștere , s- a înregistrat o creștere a tumorilor pulmonare , hepatice și ale aparatului genital la descendenții expuși la cele mai mari doze ( 420 mg/ kg greutate corporală la termen ) . Într- un al doilea studiu , șoarecilor li s- a administrat zidovudină în doze de până la 40 mg/ kg timp
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
studiu , șoarecilor li s- a administrat zidovudină în doze de până la 40 mg/ kg timp de 24 de luni , expunerea începând prenatal în a 10- a zi de gestație . Rezultatele legate de tratament au fost limitate la apariția tardivă de tumori epiteliale vaginale , care au prezentat incidență și moment al debutului similare cu cele din studiul de carcinogenitate cu administrare orală standard . S- a concluzionat că incidența crescută a tumorilor în primul studiu de carcinogenitate transplacentară reprezintă un risc ipotetic , care
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
Rezultatele legate de tratament au fost limitate la apariția tardivă de tumori epiteliale vaginale , care au prezentat incidență și moment al debutului similare cu cele din studiul de carcinogenitate cu administrare orală standard . S- a concluzionat că incidența crescută a tumorilor în primul studiu de carcinogenitate transplacentară reprezintă un risc ipotetic , care trebuie evaluat în raport cu beneficiul terapeutic dovedit . Studiile de carcinogenicitate cu abacavir , administrat pe cale orală la șoareci și șobolani , au evidențiat o creștere a incidenței tumorilor maligne și benigne . Majoritatea
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
că incidența crescută a tumorilor în primul studiu de carcinogenitate transplacentară reprezintă un risc ipotetic , care trebuie evaluat în raport cu beneficiul terapeutic dovedit . Studiile de carcinogenicitate cu abacavir , administrat pe cale orală la șoareci și șobolani , au evidențiat o creștere a incidenței tumorilor maligne și benigne . Majoritatea acestor tumori au apărut în cazul utilizării celei mai mari doze de abacavir , cea de 330 mg/ kg și zi la șoareci și de 600 mg/ kg și zi la șobolani . A făcut excepție tumora glandului
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]