KorAP: Find »[drukola/base=reconstituire & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...712 713 714 ...735 >

18,367 matches

Corola-website/Science/291732_a_293061

1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SonoVue 8 microlitri/ ml pulbere și solvent pentru dispersie injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține microbule de hexafluorură de sulf 8 µl . După reconstituire conform instrucțiunilor , 1 ml soluție dispersabilă conține 8 µl de hexafluorură de sulf sub formă de microbule , echivalentul a 45 de micrograme . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru dispersie injectabilă . SonoVue este un set care include 1

Ro_973 (2009) [Corola-website/Science/291732_a_293061]
ml ( 0, 9 % ) , în flacon . Apoi se agită energic flaconul , timp de câteva secunde până la dizolvarea completă a liofilizatului . Volumul dorit al dispersiei poate fi oricând extras într- o seringă , într- un interval de timp de maxim șase ore de la reconstituire . Înainte de extragerea în seringă , flaconul trebuie agitat pentru a readuce microbulele în stare de suspensie . SonoVue trebuie administrat imediat după extragerea în seringă , prin injectarea într- o venă periferică . Fiecare injecție trebuie urmată de o spălare cu 5 ml soluție

Ro_973 (2009) [Corola-website/Science/291732_a_293061]
Acid Palmitic Solvent : Soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , SonoVue nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția solventului furnizat . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . După reconstituire , stabilitatea fizică și chimică este de aproximativ 6 ore . Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , timpul și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt în responsabilitatea utilizatorului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare

Ro_973 (2009) [Corola-website/Science/291732_a_293061]
de secunde , pentru a amesteca toate componentele în flacon ( lichid alb lăptos ) 7 . 8 . Răsturnați sistemul și scoateți cu grijă seringa din sistem . Deșurubați seringa din sistemul de transfer . SonoVue trebuie administrat imediat prin injectare într- o venă periferică . După reconstituire , se obține un lichid alb lăptos . Dacă se observă particule solide ale liofilizatului sau dacă suspensia nu este omogenă , medicamentul trebuie aruncat . Dacă SonoVue nu este utilizat imediat după reconstituire , dispersia cu microbule trebuie agitată din nou înainte de introducerea în

Ro_973 (2009) [Corola-website/Science/291732_a_293061]
trebuie administrat imediat prin injectare într- o venă periferică . După reconstituire , se obține un lichid alb lăptos . Dacă se observă particule solide ale liofilizatului sau dacă suspensia nu este omogenă , medicamentul trebuie aruncat . Dacă SonoVue nu este utilizat imediat după reconstituire , dispersia cu microbule trebuie agitată din nou înainte de introducerea în seringă . Stabilitatea fizică și chimică a dispersiei cu microbule a fost demonstrată pentru timp de șase ore . Flaconul se întrebuințează pentru o singură examinare . Orice cantitate de soluție dispersabilă rămasă

Ro_973 (2009) [Corola-website/Science/291732_a_293061]
de hexafluorură de sulf sub formă de microbule . 3 . Macrogol 4000 , distearilfosfatidilcholină , dipalmitolfosfatidilglicerol sodic , , acid palmitic . Solvent : clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru soluție injectabilă 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon conținând 25 mg liofilizat pentru reconstituire cu 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . 1 seringă preumplută conținând soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . 1 sistem de transfer Mini- Spike Plus 6/ 8 ( CE 0123

Ro_973 (2009) [Corola-website/Science/291732_a_293061]
5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . 1 seringă preumplută conținând soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . 1 sistem de transfer Mini- Spike Plus 6/ 8 ( CE 0123 ) . După reconstituire , 1 ml soluție dispersabilă conține 8 microlitri de hexafluorură de sulf sub formă de microbule . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8

Ro_973 (2009) [Corola-website/Science/291732_a_293061]
PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE SonoVue 8 microlitri/ ml pulbere pentru dispersie injectabilă . 2 . 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 25 mg liofilizat , pentru reconstituire cu 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , înainte de administrare . 6 . 15 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Soluție injectabilă

Ro_973 (2009) [Corola-website/Science/291732_a_293061]
vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră . De asemenea , spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați . Nu se cunoaște dacă SonoVue se elimnă în laptele matern . Adresați- vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI SONOVUE După reconstituire , SonoVue devine o substanță omogenă , de culoare albă , lăptoasă . Dacă se observă particule solide sau soluția dispersabilă nu este omogenă , medicamentul trebuie aruncat . Dacă SonoVue nu este utilizat imediat după reconstituire , soluția dispersabilă trebuie reagitată înainte de extragerea ei în seringă

Ro_973 (2009) [Corola-website/Science/291732_a_293061]
lua orice medicament . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI SONOVUE După reconstituire , SonoVue devine o substanță omogenă , de culoare albă , lăptoasă . Dacă se observă particule solide sau soluția dispersabilă nu este omogenă , medicamentul trebuie aruncat . Dacă SonoVue nu este utilizat imediat după reconstituire , soluția dispersabilă trebuie reagitată înainte de extragerea ei în seringă . Cantitatea care trebuie administrată depinde de partea corpului care urmează să fie scanată . Doza obișnuită este de 2 sau 2, 4 mililitri de soluția dispersabilă . Această doză poate fi repetată . Personalul

Ro_973 (2009) [Corola-website/Science/291732_a_293061]
Corola-website/Science/291657_a_292986

ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Remicade 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 2 . Fiecare flacon conține infliximab 100 mg . Infliximab este un anticorp monoclonal IgG1 chimeric uman- murinic produs prin tehnologia ADN- ului recombinat . După reconstituire , fiecare ml conține 10 mg infliximab . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Pulberea este o peletă albă liofilizată . 4. 1 Indicații terapeutice Poliartrită reumatoidă : Remicade , în asociere cu metotrexatul , este indicat pentru : diminuarea semnelor și a simptomelor

Ro_898 (2009) [Corola-website/Science/291657_a_292986]
Stabilitatea fizico- chimică pentru soluția reconstituită în uz s- a demonstrat pentru 24 ore la 25°C . Din punct de vedere microbiologic , se recomandă ca administrarea soluției perfuzabile să înceapă cât mai repede posibil , în decurs de 3 ore după reconstituire și diluare . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Remicade se prezintă sub formă de pulbere liofilizată ambalată în flacoane din sticlă ( Tip 1 ) de unică

Ro_898 (2009) [Corola-website/Science/291657_a_292986]
filtru steril , apirogen , care leagă puțin proteinele ( dimensiunea porilor de 1, 2 micrometri sau mai puțin ) . Întrucât soluția nu conține conservanți , se recomandă ca administrarea perfuziei să fie începută cât mai repede posibil , în decurs de 3 ore de la momentul reconstituirii și al diluării . Când reconstituirea și diluarea au loc în condiții aseptice , soluția perfuzabilă de Remicade poate fi utilizată în interval de 24 ore dacă este păstrată între 2șC și 8șC . A nu se păstra nici un rest de soluție perfuzabilă

Ro_898 (2009) [Corola-website/Science/291657_a_292986]
puțin proteinele ( dimensiunea porilor de 1, 2 micrometri sau mai puțin ) . Întrucât soluția nu conține conservanți , se recomandă ca administrarea perfuziei să fie începută cât mai repede posibil , în decurs de 3 ore de la momentul reconstituirii și al diluării . Când reconstituirea și diluarea au loc în condiții aseptice , soluția perfuzabilă de Remicade poate fi utilizată în interval de 24 ore dacă este păstrată între 2șC și 8șC . A nu se păstra nici un rest de soluție perfuzabilă în vederea reutilizării . 5 . Nu au

Ro_898 (2009) [Corola-website/Science/291657_a_292986]
și hidrogenofosfat de disodiu dihidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon 100 mg 2 flacoane 100 mg 3 flacoane 100 mg 4 flacoane 100 mg 5 flacoane 100 mg 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Perfuzie intravenoasă după reconstituire și diluare . A se citi prospectul înainte de reconstituire și utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . 9 . A se păstra la frigider ( 2°C

Ro_898 (2009) [Corola-website/Science/291657_a_292986]
ȘI CONȚINUTUL 1 flacon 100 mg 2 flacoane 100 mg 3 flacoane 100 mg 4 flacoane 100 mg 5 flacoane 100 mg 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Perfuzie intravenoasă după reconstituire și diluare . A se citi prospectul înainte de reconstituire și utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . 9 . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR

Ro_898 (2009) [Corola-website/Science/291657_a_292986]
38 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Remicade 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Infliximab . Pentru perfuzie intravenoasă . 2 . Pentru perfuzie intravenoasă după reconstituire și diluare 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 100 mg 6 . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) .. Centocor B. V . , Einsteinweg 101 , 2333 CB Leiden , Olanda Înainte de a începe tratamentul cu Remicade

Ro_898 (2009) [Corola-website/Science/291657_a_292986]
C ) . Soluția reconstituită și diluată pentru perfuzie este stabilă timp de 24 ore la 25°C dar , din motive bacteriologice , se recomandă să se utilizeze cât mai curând posibil . Administrarea perfuziei trebuie să înceapă în decurs de 3 ore după reconstituire și diluare . Când reconstituirea și diluarea au loc în condiții aseptice , soluția perfuzabilă de Remicade poate fi utilizată în interval de 24 ore dacă este păstrată la temperaturi între 2°C - 8șC . Medicul dumneavoastră sau un alt cadru medical se

Ro_898 (2009) [Corola-website/Science/291657_a_292986]
diluată pentru perfuzie este stabilă timp de 24 ore la 25°C dar , din motive bacteriologice , se recomandă să se utilizeze cât mai curând posibil . Administrarea perfuziei trebuie să înceapă în decurs de 3 ore după reconstituire și diluare . Când reconstituirea și diluarea au loc în condiții aseptice , soluția perfuzabilă de Remicade poate fi utilizată în interval de 24 ore dacă este păstrată la temperaturi între 2°C - 8șC . Medicul dumneavoastră sau un alt cadru medical se va ocupa de manipularea

Ro_898 (2009) [Corola-website/Science/291657_a_292986]
filtru steril , apirogen , care leagă puțin proteinele ( dimensiunea porilor de 1, 2 micrometri sau mai puțin ) . Deoarece soluția nu conține conservanți , se recomandă ca administrarea perfuziei să fie începută cât mai repede posibil , în decurs de 3 ore după momentul reconstituirii și al diluării . Când reconstituirea și diluarea au loc în condiții aseptice , soluția perfuzabilă de Remicade poate fi utilizată în interval de 24 ore dacă este păstrată la temperaturi între 2șC și 8șC . Nu păstrați nicio cantitate de soluție perfuzabilă

Ro_898 (2009) [Corola-website/Science/291657_a_292986]
puțin proteinele ( dimensiunea porilor de 1, 2 micrometri sau mai puțin ) . Deoarece soluția nu conține conservanți , se recomandă ca administrarea perfuziei să fie începută cât mai repede posibil , în decurs de 3 ore după momentul reconstituirii și al diluării . Când reconstituirea și diluarea au loc în condiții aseptice , soluția perfuzabilă de Remicade poate fi utilizată în interval de 24 ore dacă este păstrată la temperaturi între 2șC și 8șC . Nu păstrați nicio cantitate de soluție perfuzabilă pentru a o utiliza mai

Ro_898 (2009) [Corola-website/Science/291657_a_292986]
Corola-website/Science/291331_a_292660

alte medicamente sau solvenți . Trebuie utilizate numai seturile de administrare furnizate , deoarece adsorbția factorului de coagulare VIII uman pe suprafețele interne ale unor echipamente de perfuzare poate avea drept consecință eșecul tratamentului . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 luni . După reconstituire , medicamentul trebuie utilizat imediat . Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată însă pentru 48 de ore la 30șC . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A

Ro_572 (2009) [Corola-website/Science/291331_a_292660]
original la temperatura camerei ( până la 25°C ) pentru o perioadă limitată de 3 luni . În acest caz , medicamentul expiră la finalul perioadei de 3 luni ; a se nota noua dată de expirare de pe capacul cutiei . A nu se refrigera după reconstituire . Medicament pentru utilizare unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 8 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare ambalaj KOGENATE Bayer conține : • un flacon cu pulbere ( flacon a 10 ml

Ro_572 (2009) [Corola-website/Science/291331_a_292660]
instrucțiuni de manipulare Instrucțiunile detaliate pentru pregătirea și administrarea medicamentului se găsesc în prospectul furnizat cu KOGENATE Bayer . Pulberea KOGENATE Bayer trebuie reconstituită numai cu solventul furnizat ( 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile ) , utilizând dispozitivul de transfer steril furnizat . Reconstituirea trebuie efectuată în conformitate cu regulile de bună practică , în special cele privind condițiile aseptice . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați KOGENATE Bayer dacă observați particule vizibile sau dacă soluția este tulbure . După

Ro_572 (2009) [Corola-website/Science/291331_a_292660]
numai cu solventul furnizat ( 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile ) , utilizând dispozitivul de transfer steril furnizat . Reconstituirea trebuie efectuată în conformitate cu regulile de bună practică , în special cele privind condițiile aseptice . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați KOGENATE Bayer dacă observați particule vizibile sau dacă soluția este tulbure . După reconstituire , soluția va fi aspirată cu acul cu filtru steril în seringa sterilă de utilizare unică ( ambele furnizate ) . Orice produs neutilizat sau material

Ro_572 (2009) [Corola-website/Science/291331_a_292660]