179,770 matches
-
vieții în aspecte legate de starea sănătății și analiza reacțiilor adverse vor fi , de asemenea , avute în vedere . Înrolarea în studiul observațional va continua până la atingerea numărului de cel putin 150 de pacienți care primesc Prialt . DAPP va furniza actualizări anuale ale situației înrolării pacienților în studiul observațional PRIME , cu ocazia reevaluării anuale precum și a analizei interimare . Acest studiu a fost început în martie 2008 . DAPP va depune un raport final al studiului către CHMP și va lua în considerare necesitatea
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
fi , de asemenea , avute în vedere . Înrolarea în studiul observațional va continua până la atingerea numărului de cel putin 150 de pacienți care primesc Prialt . DAPP va furniza actualizări anuale ale situației înrolării pacienților în studiul observațional PRIME , cu ocazia reevaluării anuale precum și a analizei interimare . Acest studiu a fost început în martie 2008 . DAPP va depune un raport final al studiului către CHMP și va lua în considerare necesitatea depunerii unei versiuni a RCP pentru orice rezultate semnificative care ar rezulta
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
de 5 ani . 2a . Studii la copii : 2b . Reacții adverse Datele privind reacțiile adverse provenite din studiul TKT023 și oricare alte date disponibile referitoare la pacienții pediatrici se supun analizei pe grupe de vârstă și se prezintă în cadrul următorului raport anual de reevaluare . Compania va clarifica dacă reacțiile adverse raportate privind exacerbarea durerii , reacțiile apărute la perfuzie , rinofaringita și tusea apar relativ mai frecvent la copiii de vârste mai mici ( comparativ cu cei cu vârste mai mari ) și/ sau dacă acest
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
cu drepanocitoză , hidroxicarbamida a redus frecvența episoadelor vaso- ocluzive cu 66 % până la 80 % , la copii și adulți . Aceeași scădere a fost observată la numărul de internări în spital și de zile de spitalizare la grupurile tratate . În câteva studii , frecvența anuală a manifestărilor sindromului toracic acut a fost , de asemenea , redusă cu 25 până la 33 % în timpul administrării de hidroxicarbamidă . Sindromul toracic acut reprezintă o complicație frecventă , cu risc letal , a drepanocitozei , fiind caracterizat prin dureri toracice sau febră sau dispnee , cu
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
respectiv 47 % ; p ≤ 0, 001 ) . Efectul Enbrel asupra progresiei radiografice a fost menținut la pacienții care au continuat tratamentul în timpul celui de- al doilea an . S- a observat încetinirea distrugerii articulare periferice la pacienții cu implicare poliarticulară simetrică . MODIFICAREA MEDIE ANUALĂ ( ES ) DE LA VALOAREA INIȚIALĂ ÎN SCORUL TOTAL SHARP Placebo Timp ( n = 104 ) ( n = 101 ) - 0, 03 ( 0, 09) a Luna 12 1, 00 ( 0, 29 ) ES = eroare standard . a . p = 0, 0001 . Tratamentul cu Enbrel a produs o îmbunătățire a
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
respectiv 47 % , p ≤ 0, 001 ) . Efectul Enbrel asupra progresiei radiografice a fost menținut la pacienții care au continuat tratamentul în timpul celui de- al doilea an . S- a observat încetinirea distrugerii articulare periferice la pacienții cu implicare poliarticulară simetrică . MODIFICAREA MEDIE ANUALĂ ( ES ) DE LA VALOAREA INIȚIALĂ ÎN SCORUL TOTAL SHARP Placebo Timp ( n = 104 ) ( n = 101 ) - 0, 03 ( 0, 09) a Luna 12 1, 00 ( 0, 29 ) ES = eroare standard . a . p = 0, 0001 . Tratamentul cu Enbrel a produs o îmbunătățire a
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
respectiv 47 % , p ≤ 0, 001 ) . Efectul Enbrel asupra progresiei radiografice a fost menținut la pacienții care au continuat tratamentul în timpul celui de- al doilea an . S- a observat încetinirea distrugerii articulare periferice la pacienții cu implicare poliarticulară simetrică . MODIFICAREA MEDIE ANUALĂ ( ES ) DE LA VALOAREA INIȚIALĂ ÎN SCORUL TOTAL SHARP Placebo Timp ( n = 104 ) ( n = 101 ) - 0, 03 ( 0, 09) a Luna 12 1, 00 ( 0, 29 ) ES = eroare standard . a . p = 0, 0001 . Tratamentul cu Enbrel a produs o îmbunătățire a
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
respectiv 47 % , p ≤ 0, 001 ) . Efectul Enbrel asupra progresiei radiografice a fost menținut la pacienții care au continuat tratamentul în timpul celui de- al doilea an . S- a observat încetinirea distrugerii articulare periferice la pacienții cu implicare poliarticulară simetrică . MODIFICAREA MEDIE ANUALĂ ( ES ) DE LA VALOAREA INIȚIALĂ ÎN SCORUL TOTAL SHARP Placebo Timp = 104 ) ( n = 101 ) - 0, 03 ( 0, 09) a Luna 12 1, 00 ( 0, 29 ) ES = eroare standard . a . p = 0, 0001 . Tratamentul cu Enbrel a produs o îmbunătățire a funcției
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
respectiv 47 % , p ≤ 0, 001 ) . Efectul Enbrel asupra progresiei radiografice a fost menținut la pacienții care au continuat tratamentul în timpul celui de- al doilea an . S- a observat încetinirea distrugerii articulare periferice la pacienții cu implicare poliarticulară simetrică . MODIFICAREA MEDIE ANUALĂ ( ES ) DE LA VALOAREA INIȚIALĂ ÎN SCORUL TOTAL SHARP Placebo Timp = 104 ) ( n = 101 ) - 0, 03 ( 0, 09) a Luna 12 1, 00 ( 0, 29 ) ES = eroare standard . a . p = 0, 0001 . Tratamentul cu Enbrel a produs o îmbunătățire a funcției
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
respectiv 47 % , p ≤ 0, 001 ) . Efectul Enbrel asupra progresiei radiografice a fost menținut la pacienții care au continuat tratamentul în timpul celui de- al doilea an . S- a observat încetinirea distrugerii articulare periferice la pacienții cu implicare poliarticulară simetrică . MODIFICAREA MEDIE ANUALĂ ( ES ) DE LA VALOAREA INIȚIALĂ ÎN SCORUL TOTAL SHARP Placebo Timp = 104 ) ( n = 101 ) - 0, 03 ( 0, 09) a Luna 12 1, 00 ( 0, 29 ) ES = eroare standard . a . p = 0, 0001 . Tratamentul cu Enbrel a produs o îmbunătățire a funcției
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
fost mai mare în grupul tratat cu Enbrel comparativ cu grupul controlat cu placebo ( 73 % , respectiv 47 % , p ≤ 0, 001 ) . Efectul Enbrel asupra progresiei radiografice a fost menținut la pacienții care au continuat tratamentul în timpul celui de- al MODIFICAREA MEDIE ANUALĂ ( ES ) DE LA VALOAREA INIȚIALĂ ÎN SCORUL TOTAL SHARP Placebo Timp ( n = 104 ) ( n = 101 ) - 0, 03 ( 0, 09) a Luna 12 1, 00 ( 0, 29 ) ES = eroare standard . a . p = 0, 0001 . Tratamentul cu Enbrel a produs o îmbunătățire a
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
datorită dimensiunii transnaționale a acțiunilor și măsurilor comunitare. Prezenta decizie nu depășește ceea ce este necesar pentru atingerea obiectivelor respective. (27) Decizia stabilește, pe întreaga durată a programului, un cadru financiar care constituie reperul principal pentru autoritatea bugetară în timpul procedurii bugetare anuale, în sensul punctului 33 al Acordului Interinstituțional din 6 mai 1999 dintre Parlamentul, Consiliul și Comisia Europeană, asupra disciplinei bugetare și îmbunătățirii procedurii bugetare(1). (28) Măsurile necesare pentru punerea în aplicare a prezentei decizii se adoptă potrivit Deciziei Consiliului
jrc4550as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89716_a_90503]
-
aplicare 1. Dispozițiile de aplicare a prezentei decizii privind chestiunile la care se face referire mai jos se adoptă în conformitate cu procedura de gestionare prezentată în art. 8 alin. (2): (a) reglementările cu privire la punerea în aplicare a prezentului program, incluzând planul anual pentru derularea acțiunilor programului; (b) echilibrul general dintre diferite acțiuni ale programului; (c) criteriile aplicabile pentru stabilirea defalcării indicative a fondurilor între statele membre în scopul monitorizării acțiunilor pe o bază descentralizată; (d) reglementările cu privire la punerea în aplicare a acțiunilor
jrc4550as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89716_a_90503]
-
având în vedere dispozițiile art. 8. 4. Comitetul adoptă propriul regulament de procedură. Articolul 9 Finanțarea 1. Cadrul financiar pentru punerea în aplicare a prezentului program pentru perioada specificată în art. 1 este fixat la 520 milioane EUR. 2. Alocările anuale sunt autorizate de autoritatea bugetară în limitele estimărilor financiare. Articolul 10 Compatibilitatea și complementaritatea 1. Comisia, în cooperare cu statele membre și fără a aduce atingere caracterului individual și specificității fiecărui program, asigură deplina compatibilitate și complementaritate cu alte politici
jrc4550as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89716_a_90503]
-
adoptate în conformitate cu procedura managerială stabilită în art.2 alin.(2): (a) directivele generale pentru toate măsurile descrise în Anexă; (b) conținutul cererilor de propuneri, definirea criteriilor și procedurilor avute în vedere la selectarea proiectelor; (c) probleme referitoare la defalcarea internă anuală a resurselor Programului, inclusiv defalcarea între măsurile luate în sectoarele de dezvoltare, promovare și distribuire; (d) măsurile luate în vederea monitorizării și evaluării; (e) toate propunerile de alocare de fonduri comunitare care depășesc suma de 200 000 EUR, în cazul operațiunilor
jrc4549as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89715_a_90502]
-
măsurile luate în vederea monitorizării și evaluării; (e) toate propunerile de alocare de fonduri comunitare care depășesc suma de 200 000 EUR, în cazul operațiunilor de dezvoltare, de 300 000 EUR, pentru distribuire și respectiv de 200 000 EUR per beneficiar anual în cazul activităților promoționale. Aceste trei praguri pot fi revizuite de Comitet pe baza experienței anterioare; (f) posibilitatea de proiecte pilot menționate în art.10. 2. Măsurile necesare în vederea punerii în aplicare a prezentei Decizii, privind toate celelalte probleme sunt
jrc4549as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89715_a_90502]
-
din 23 noiembrie 1993 privind anumite aspecte ale organizării timpului de lucru 4 stabilește cerințele minime de securitate și sănătate pentru organizarea timpului de lucru, cu privire la perioadele de repaus zilnic, pauze, repaus săptămânal, durata maximă a săptămânii de lucru, concediul anual și anumite aspecte legate de munca de noapte, munca în schimburi și ritmul muncii. Este necesară notificarea directivei menționate din următoarele motive. (3) Transportul rutier, aerian, feroviar, maritim și fluvial, pescuitul maritim, alte activități pe mare, precum și activitățile medicilor în
jrc4585as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89751_a_90538]
-
în considerare natura specifică a activităților pe mare și a celor ale medicilor în curs de specializare. (8) Protecția sănătății și securității lucrătorilor mobili din sectoarele și activitățile excluse trebuie, de asemenea, să fie garantată. (9) Dispozițiile existente privind concediul anual și evaluarea sănătății aplicabile muncii de noapte și muncii în schimburi trebuie extinse pentru a include lucrătorii mobili din sectoarele și activitățile excluse. (10) Dispozițiile existente privind timpul de lucru și de repaus trebuie adaptate pentru lucrătorii mobili din sectoarele
jrc4585as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89751_a_90538]
-
sunt aplicabile navigatorilor. (13) În cazul acelor "pescari remunerați în cotă-parte" care au statut de salariat, în conformitate cu art. 7 din Directiva Consiliului 93/104/CE, statele membre au obligația de a stabili condițiile de obținere și de acordare a concediului anual, inclusiv modalitățile de plată. (14) Standardele specifice prevăzute în alte instrumente comunitare în ceea ce privește, de exemplu, perioadele de repaus, timpul de lucru, concediul anual și munca de noapte pentru anumite categorii de lucrători trebuie să aibă prioritate față de dispozițiile Directivei Consiliului
jrc4585as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89751_a_90538]
-
104/CE, statele membre au obligația de a stabili condițiile de obținere și de acordare a concediului anual, inclusiv modalitățile de plată. (14) Standardele specifice prevăzute în alte instrumente comunitare în ceea ce privește, de exemplu, perioadele de repaus, timpul de lucru, concediul anual și munca de noapte pentru anumite categorii de lucrători trebuie să aibă prioritate față de dispozițiile Directivei Consiliului 93/104/CE, modificată de prezenta directivă. (15) În temeiul jurisprudenței Curții de Justiție a Comunităților Europene, dispoziția privind repausul duminical ar trebui
jrc4585as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89751_a_90538]
-
nivelul dobânzii pentru întârzierea efectuării plăților ("rata legală"), pe care debitorul este obligat să o plătească, este suma dintre rata dobânzii aplicate de Banca Centrală Europeană celei mai recente operațiuni importante de refinanțare realizate înainte de prima zi calendaristică a semestrului anual în cauză ("rata de referință") și cel puțin șapte puncte procentuale ("marja"), dacă contractul nu prevede altfel. Pentru un stat membru care nu participă la a treia etapă a unificării economice și monetare, rata de referință menționată mai sus este
jrc4586as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89752_a_90539]
-
care nu participă la a treia etapă a unificării economice și monetare, rata de referință menționată mai sus este rata echivalentă stabilită de banca națională centrală. În ambele cazuri, rata de referință în vigoare în prima zi calendaristică a semestrului anual în cauză se aplică în următoarele șase luni; (e) cu excepția cazurilor în care debitorul nu este responsabil pentru întârziere, creditorul are dreptul de a solicita o compensare rezonabilă de la debitor pentru toate costurile de recuperare angajate datorită întârzierii în efectuarea
jrc4586as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89752_a_90539]
-
asigura transparența relațiilor financiare între autoritățile publice și întreprinderile publice. Directiva 80/723/CEE prevede ca anumite informații financiare să fie păstrate de către statele membre și comunicate Comisiei la cerere, în timp ce alte informații să fie furnizate sub formă de rapoarte anuale. (2) Diverse sectoare ale economiei caracterizate în trecut de existența monopolurilor naționale, regionale sau locale au fost sau sunt pe cale de a fi parțial sau total deschise concurenței în temeiul Tratatului sau al regulilor adoptate de statele membre și Comunitate
jrc4598as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89764_a_90551]
-
se aplice activităților întreprinderilor reglementate de respectivele dispoziții. (10) Având în vedere impactul potențial limitat asupra concurenței și pentru a evita impunerea unor sarcini administrative excesive, nu este necesar, în stadiul actual, ca întreprinderile a căror cifră de afaceri netă anuală este inferioară sumei de 40 de milioane de euro să fie obligate să țină evidențe separate. Având în vedere potențialele efecte limitate asupra schimburilor între statele membre, nu este necesar, în stadiul actual, să se solicite evidențe separate privind prestarea
jrc4598as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89764_a_90551]
-
participării lor financiare la capitalul acesteia sau a normelor care o reglementează; (c) "întreprinderi publice care funcționează în sectorul de producție" înseamnă toate întreprinderile al căror obiect principal de activitate, definit ca reprezentând cel puțin 50% din cifra de afaceri anuală, constă în producție. Este vorba de întreprinderile ale căror activități se încadrează în secțiunea D - Producție (de la subsecțiunea DA până la subsecțiunea DN inclusiv) din clasificarea NACE (Rev.1)*; d) "întreprindere care trebuie să țină evidențe separate" înseamnă orice întreprindere care
jrc4598as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89764_a_90551]