18,436 matches
-
familii în conformitate cu definiția de la punctul 12.1, folosind una din cele două metode alternative descrise la punctele 12.2 și 12.3. 12.1. Vehiculele N1 pot fi grupate într-o familie, în înțelesul prezentei directive, dacă parametrii următori sunt identici sau se încadrează în limitele specificate: 12.1.1. Parametrii identici sunt: - producătorul și tipul, în conformitate cu definiția din anexa II secțiunea 1 punctul 0.2; - capacitatea cilindrică; - tipul de sistem de control al emisiilor; - tipul de sistem de carburant în conformitate cu
32004L0003-ro () [Corola-website/Law/292627_a_293956]
-
două metode alternative descrise la punctele 12.2 și 12.3. 12.1. Vehiculele N1 pot fi grupate într-o familie, în înțelesul prezentei directive, dacă parametrii următori sunt identici sau se încadrează în limitele specificate: 12.1.1. Parametrii identici sunt: - producătorul și tipul, în conformitate cu definiția din anexa II secțiunea 1 punctul 0.2; - capacitatea cilindrică; - tipul de sistem de control al emisiilor; - tipul de sistem de carburant în conformitate cu definiția din anexa II punctul 1.5.2. 12.1.2
32004L0003-ro () [Corola-website/Law/292627_a_293956]
-
unde * * * [veuillez s'il vous plaît insérer le symbole de l'original] * * * reprezintă media rezultatelor pentru toate laboratoarele și probele. R = = Reproductibilitatea, valoarea sub care diferența absolută dintre rezultatele testelor individuale, obținute în condiții de reproductibilitate (adică pentru un material identic obținut de operatori din laboratoare diferite prin utilizarea metodei de testare standardizate) se poate situa la o anumită limită de probabilitate (de obicei 95 %); de unde R = 2,8 × sR. sR = Abaterea standard calculată pe baza rezultatelor obținute în condiții de
32004L0016-ro () [Corola-website/Law/292640_a_293969]
-
Cum să utilizați Ceplene 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Ceplene 6 . Alte informații , instrucțiuni pentru auto- injectarea Ceplene 1 . CE ESTE CEPLENE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanță activă din Ceplene este diclorhidratul de histamina ; aceasta este identică cu o substanță eliberată în mod normal în organism de către anumite celule . Se folosește împreună cu doze mici de interleukină- 2 ( ÎL- 2 ) , un alt medicament care ajută sistemul imunitar să lupte împotriva bolilor cum ar fi cancerul . Pentru ce se
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
flavinic , epoxid hidrolaza sau sulfatarea . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru memantină nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat un potențial de reducere a creșterii intrauterine în cazul expunerii la concentrații identice sau ușor mai mari decât cele atinse în clinică ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Memantina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . La om , nu se cunoaște dacă memantina este
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
flavinic , epoxid hidrolaza sau sulfatarea . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru memantină nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat un potențial de reducere a creșterii intrauterine în cazul expunerii la concentrații identice sau ușor mai mari decât cele atinse în clinică ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Memantina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . La om , nu se cunoaște dacă memantina este
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
epoxid hidrolaza sau sulfatarea . 4. 6 Sarcina și alăptarea 20 Pentru memantină nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat un potențial de reducere a creșterii intrauterine în cazul expunerii la concentrații identice sau ușor mai mari decât cele atinse în clinică ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Memantina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . La om , nu se cunoaște dacă memantina este
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
flavinic , epoxid hidrolaza sau sulfatarea . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru memantină nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Studiile la animale au arătat un potențial de reducere a creșterii intrauterine în cazul expunerii la concentrații identice sau ușor mai mari decât atinse în clinică ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Memantina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . La om , nu se cunoaște dacă memantina este excretată
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
2. Un model pentru documentul informativ este prezentat în apendicele 1. 1.3. Următoarele elemente trebuie prezentate serviciului tehnic responsabil cu efectuarea încercărilor în vederea omologării: 1.3.1. Două mostre dotate cu lampa sau lămpile recomandate; dacă dispozitivele nu sunt identice dar sunt simetrice și potrivite pentru montarea una pe partea stângă și una pe partea dreaptă a vehiculului, cele două mostre prezentate pot fi identice și potrivite pentru montarea doar pe partea dreaptă sau doar pe partea stângă a vehiculului
jrc4076as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89239_a_90026]
-
1.3.1. Două mostre dotate cu lampa sau lămpile recomandate; dacă dispozitivele nu sunt identice dar sunt simetrice și potrivite pentru montarea una pe partea stângă și una pe partea dreaptă a vehiculului, cele două mostre prezentate pot fi identice și potrivite pentru montarea doar pe partea dreaptă sau doar pe partea stângă a vehiculului; pentru o lampă indicatoare de direcție de categoria 2b, cererea trebuie de asemenea să fie însoțită de 2 mostre ale pieselor ce constituie sistemul care
jrc4076as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89239_a_90026]
-
de sursă de lumină ce diferă doar prin nume sau marcă comercială de un tip deja omologat, este suficient să se prezinte: 2.2.2.3.1. o declarație a producătorului prin care se specifică faptul că tipul înaintat este identic (cu excepția numelui sau mărcii comerciale) și a fost produs de același producător ca cel deja omologat, ultimul fiind identificat prin codul său de omologare; 2.2.2.3.2. două mostre purtând noul nume sau marcă comercială. 3. MARCAJE 3
jrc4078as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89241_a_90028]
-
sau la criteriile de referință specifice. Testările se concentrează asupra variabilelor de bază și asupra comportamentului identificat prin caracterizarea de bază. Nivelul 3: Verificarea la fața locului. Aceasta constă în metode de verificare rapidă pentru a confirma dacă deșeurile sunt identice cu cele care au fost supuse procedurii de testare a conformității și care sunt descrise în documentele însoțitoare. Poate consta într-o simplă inspecție vizuală a încărcăturii de deșeuri înainte și după descărcarea în depozitul de deșeuri. Un anume tip
jrc4091as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89254_a_90041]
-
încadrează în codurile NC 0401, 0402, 0403, 0404, 0405 și 2309, solicitantul poate să obțină, la cerere, schimbarea codului de la rubrica 16 a licenței de export cu un alt cod din aceeași categorie, menționat în anexa I, dacă restituirea este identică. Această cerere trebuie depusă înainte de încheierea formalităților prevăzute în art. 3 sau art. 25 din Regulamentul (CEE) nr. 3665/87. 3. Prin derogare de la dispozițiile din art. 2a alin. (2) primul paragraf lit. (b) din Regulamentul (CEE) nr. 3665/87
jrc4160as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89324_a_90111]
-
în Apendicele B. Valorile derivate din verificarea între laboratoare pot să nu fie aplicabile gamelor concentrației substanței analizate și matricelor altele decât cele menționate în apendicele B. 7.1. Repetabilitatea Diferența absolută dintre două rezultate individuale obținute cu o substanță identică supusă verificării de un operator care utilizează aceeași aparatură, în cel mai scurt interval de timp, nu trebuie să depășească valoarea r a repetabilității, în mai mult de 5 % din cazuri. r = 11 mg/l. 7.2. Reproductibilitatea Diferența absolută
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
aparatură, în cel mai scurt interval de timp, nu trebuie să depășească valoarea r a repetabilității, în mai mult de 5 % din cazuri. r = 11 mg/l. 7.2. Reproductibilitatea Diferența absolută dintre două rezultate individuale obținute cu o substanță identică supuse verificării în două laboratoare diferite, nu trebuie să depășească valoarea reproductibilității R, în mai mult de 5 % din cazuri. R = 20 mg/l. 8. COMENTARII Având în vedere gradul de precizie a acestei metode, valorile concentrației de acid D-
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
pentru a descoperi cea mai mica doză eficace . Cum acționează Velosulin ? Diabetul este o boală care se caracterizează prin producerea de către organism a unei cantități de od insulină insuficiente pentru controlul glucozei din sânge . Velosulin este o insulină de substituție , identică insulinei produse de pancreas . Prin controlul glucozei din sânge , se reduc simptomele și complicațiile diabetului . Soluția de insulină din Velosulin este special pregătită pentru a conferi stabilitate medicamentului pe durata administrării în pompă de perfuzie . Cum a fost studiat Velosulin
Ro_1125 () [Corola-website/Science/291884_a_293213]
-
din compoziția acestui medicament . De ce a fost aprobat Tasigna ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că , deși nu a fost comparat în mod direct cu alte tratamente , eficacitatea Tasigna a fost demonstrată corespunzător și a fost identică cu cea a unui alt medicament din aceeași clasă . Comitetul a decis că beneficiile Tasigna sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea adulților care suferă de LMC cu cromozom Philadelphia pozitiv aflați în fazele cronică și accelerată cu rezistență
Ro_1020 () [Corola-website/Science/291779_a_293108]
-
adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani sau peste , atunci când este necesar tratamentul cu insulină . 4. 2 Doze și mod de administrare Potența acestui preparat este exprimată în unități . Aceste unități sunt valabile exclusiv pentru Optisulin și nu sunt identice cu UI sau unitățile utilizate pentru a exprima potența altor analogi de insulină . Vezi pct . 5. 1 ( Farmacodinamie ) . Optisulin conține insulină glargin , un analog cu durată de acțiune prelungită al insulinei . Optisulin trebuie administrat o dată pe zi , oricând în timpul zilei
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani sau peste , atunci când este necesar tratamentul cu insulină . 4. 2 Doze și mod de administrare Potența acestui preparat este exprimată în unități . Aceste unități sunt valabile exclusiv pentru Optisulin și nu sunt identice cu UI sau unitățile utilizate pentru a exprima potența altor analogi de insulină . Vezi pct . 5. 1 ( Farmacodinamie ) . Optisulin conține insulină glargin , un analog cu durată de acțiune prelungită al insulinei . Optisulin trebuie administrat o dată pe zi , oricând în timpul zilei
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
o insulină cu acțiune rapidă ( la ora mesei ) , conform recomandărilor medicului . Cum acționează Prothapane ? Diabetul este o boală care se caracterizează prin producerea de către organism a unei cantități de insulină insuficiente pentru controlul glicemiei . Protaphane este o insulină de substituție , identică insulinei produse de pancreas . Substanța activă din Protaphane , insulina umană ( rADN ) , este produsă printr- o metodă cunoscută sub denumirea de „ tehnologie recombinantă ” : Insulina este obținută dintr- o drojdie care a primit o genă ( ADN ) , care o face capabilă să producă
Ro_836 () [Corola-website/Science/291595_a_292924]
-
timp de 2 până la 10 zile sau mai mult dacă este necesar . Dozele trebuie reduse la pacienții cu afecțiuni renale . Cum acționează Refludan ? Refludan este un medicament antitrombotic . Acest medicament previne coagularea sângelui . Lepirudina , substanța activă a Refludanului , este aproape identică cu hirudina , substanța anticoagulantă produsă de lipitori . Lepirudina este produsă de o celulă care a primit o genă ( ADN ) , devenind astfel capabilă de producerea acestei substanțe . Lepirudina blochează specific trombina , una dintre substanțele implicate în procesul de coagulare . Trombina este
Ro_887 () [Corola-website/Science/291646_a_292975]
-
Soliris la o concentrație finală de 5 mg/ ml ( jumătate din concentrația inițială ) prin adăugarea unei cantități adecvate de solvent în punga de perfuzie . Pentru dozele de 600 mg , folosiți 60 ml Soliris ( 10 mg/ ml ) și adăugați o cantitate identică de solvent . Pentru dozele de 900 mg , folosiți 90 ml Soliris și adăugați 90 ml solvent . Volumul final de soluție diluată de Soliris 5 mg/ ml este de 120 ml pentru dozele de 600 mg sau 180 ml pentru dozele
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur . Inițierea tratamentului 115 Tratamentul este inițiat printr- o creștere progresivă a dozei , făcută cu scopul de a reduce unele dintre reacțiile adverse . Ambalajul pentru inițierea tratamentului conține două cartușe identice de Rebif ; puteți iniția tratamentul cu oricare dintre cele două cartușe . Dispozitivul RebiSmart este programat pentru a vă ghida pe parcursul întregului proces de inițiere și va crește dozele în mod automat în perioada de inițiere a tratamentului . Dispozitivul va asigura
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
înrolării sau pentru a se face schimbarea la tratament cu MIRCERA pentru a menține concentrații stabile ale hemoglobinei . În perioada de evaluare ( săptămâna 29- 36 ) , concentrația medie și valoarea mediană a hemoglobinei la pacienții tratați cu MIRCERA a fost virtual identică cu valoarea inițială . Eritropoetina este un factor de creștere care stimulează în principal producția de eritrocite . Receptorii pentru eritropoetină pot fi exprimați pe suprafața diferitor celule tumorale . Supraviețuirea și progresia tumorii au fost examinate în cinci mari studii controlate care
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
înrolării sau pentru a se face schimbarea la tratament cu MIRCERA pentru a menține concentrații stabile ale hemoglobinei . În perioada de evaluare ( săptămâna 29- 36 ) , concentrația medie și valoarea mediană a hemoglobinei la pacienții tratați cu MIRCERA a fost virtual identică cu valoarea inițială . Eritropoetina este un factor de creștere care stimulează în principal producția de eritrocite . Receptorii pentru eritropoetină pot fi exprimați pe suprafața diferitor celule tumorale . Supraviețuirea și progresia tumorii au fost examinate în cinci mari studii controlate care
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]