19,573 matches
-
kg și zi . Expunerea sistemică în cazul administrării acestei doze a fost de 2 - 3 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate clinic de 2 g pe zi . Într- un studiu asupra fertilității și funcției de reproducere la femelele de șobolan , dozele orale de 4, 5 mg/ kg și zi au determinat malformații ( incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) la prima generație de urmași , în absența toxicității materne . Expunerea sistemică în cazul administrării acestei doză a fost de
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
doză a fost de aproximativ 0, 5 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozei recomandate clinic de 2 g pe zi . La următoarea generație sau la femele nu s- a evidențiat nici un efect asupra parametrilor fertilității și reproducerii . În studiile de teratogenitate efectuate la șobolani și iepuri , resorbțiile fetale și malformațiile au apărut la șobolani în cazul administrării dozei de 6 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
congenitate incluzând malformații ale urechii , de ex . anomalii de formare sau absența urechii externe/ medii . Au fost raportate cazuri de avorturi spontane la pacientele cărora li s- a administrat CellCept . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . La șobolani , s- a demonstrat că micofenolatul de mofetil este excretat în lapte . Nu se știe dacă această substanță este excretată și în laptele matern la om . Datorită potențialului de apariție la sugarii alimentați natural a
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
kg și zi . Expunerea sistemică în cazul administrării acestei doze a fost de 2 - 3 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate clinic de 2 g pe zi . Într- un studiu asupra fertilității și funcției de reproducere la femelele de șobolan , dozele orale de 4, 5 mg/ kg și zi au determinat malformații ( incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) la prima generație de urmași , în absența toxicității materne . Expunerea sistemică în cazul administrării acestei doză a fost de
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
doză a fost de aproximativ 0, 5 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozei recomandate clinic de 2 g pe zi . La următoarea generație sau la femele nu s- a evidențiat nici un efect asupra parametrilor fertilității și reproducerii . În studiile de teratogenitate efectuate la șobolani și iepuri , resorbțiile fetale și malformațiile au apărut la șobolani în cazul administrării dozei de 6 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
congenitate incluzând malformații ale urechii , de ex . anomalii de formare sau absența urechii externe/ medii . Au fost raportate cazuri de avorturi spontane la pacientele cărora li s- a administrat CellCept . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . La șobolani , s- a demonstrat că micofenolatul de mofetil este excretat în lapte . Nu se știe dacă această substanță este excretat în laptele matern la om . Datorită potențialului de apariție la sugarii alimentați natural a reacțiilor
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
renal ( 2 g pe zi ) și de 1, 3 - 2 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . Într- un studiu asupra fertilității și funcției de reproducere la femelele de șobolan , dozele orale de 4, 5 mg/ kg și zi au determinat malformații ( incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) la prima generație de urmași , în absența toxicității materne . Expunerea sistemică în cazul administrăriiacestei doze a fost de aproximativ
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
0, 3 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . La următoarea generație sau la femele nu s- a evidențiat nici un efect asupra parametrilor fertilității și reproducerii . În studiile de teratogenitate efectuate la șobolani și iepuri , resorbțiile fetale și malformațiile au apărut la șobolani în cazul administrării dozei de 6 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
care, dimpotrivă, din anumite motive (și anume atunci când conținutul informației este diferit în funcție de faza operațiunii despre care este vorba), nu trebuie ca o informație să fie transmisă de la un stat membru la altul, desensibilizarea hârtiei autocopiative trebuie să limiteze această reproducere la exemplarele respective. În cazurile în care se recurge la un sistem informatizat de prelucrare a declarațiilor, pot fi utilizate carnete extrase din pachete compuse din exemplare care au fiecare o dublă destinație: exemplarele 1/6, 2/7, 3/8
jrc6238as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91410_a_92197]
-
operată trebuie să fie aprobată de către cel care a efectuat-o și vizată în mod anume de către autoritățile competente. Acestea pot, dacă este cazul, cere depunerea unei noi declarații. Formularele pot de asemenea fi completate cu ajutorul unui procedeu tehnic de reproducere a textului în locul unuia din procedeele enunțate mai sus. Acestea pot de asemenea fi confecționate și completate cu ajutorul unui procedeu tehnic de reproducere a textului cu condiția să fie strict respectate dispozițiile privind modelele, formatul formularelor, limba care urmează a
jrc6238as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91410_a_92197]
-
cazul, cere depunerea unei noi declarații. Formularele pot de asemenea fi completate cu ajutorul unui procedeu tehnic de reproducere a textului în locul unuia din procedeele enunțate mai sus. Acestea pot de asemenea fi confecționate și completate cu ajutorul unui procedeu tehnic de reproducere a textului cu condiția să fie strict respectate dispozițiile privind modelele, formatul formularelor, limba care urmează a fi utilizată, lizibilitatea, interzicerea ștersăturilor și a adăugirilor și a modificărilor. Numai căsuțele care au număr de ordine trebuie, dacă este cazul, să
jrc6238as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91410_a_92197]
-
medicamente anticanceroase . 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele privind utilizarea paclitaxelului în timpul sarcinii la femei sunt foarte limitate . Se suspectează că paclitaxelul detemină defecte congenitale grave când este administrat în timpul sarcinii . Studiile la animale au evidențiat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Abraxane nu trebuie 4 utilizat în timpul sarcinii și la femeile cu potențial fertil care nu folosesc metode contraceptive eficace , decât dacă starea clinică a mamei necesită tratament cu paclitaxel . Femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
hamster ovary/ hypoxanthine- guanine phosphoribosyl transferase ] ) . În doze mai mici decât doza terapeutică pentru om , paclitaxelul a fost asociat cu fertilitate scăzută și toxicitate fetală la șobolani . Studiile la animale cu Abraxane au demonstrat efecte toxice nereversibile , asupra organelor de reproducere masculine la nivelurile de expunere relevante clinic . 6 . 6. 1 Lista excipienților Soluție de albumină umană ( conținând sodiu , caprilat de sodiu și N- acetil DL triptofanat ) . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente cu excepția celor menționate
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
doză . În urma administrării pe o perioadă mai lungă de tratament înainte de împerechere ( 9 săptămâni ) , care a permis recuperarea după efectele inițiale ale rimonabantului , nu a fost observată nicio reacție adversă în ceea ce privește fertilitatea și ciclul estrogenic . Referitor la parametrii funcției de reproducere , la 30 mg⁄kg nu s- a observat nicio diferență între animalele sub tratament și grupul martor , iar la o doză de 60 mg⁄kg au fost încă prezente reacții adverse ( număr scăzut de corpuri galbene , nidări , număr total de
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
secțiunea I din Directiva 92/117/CEE și să stabilească reguli privind măsurile care urmează a fi luate pentru a se evita introducerea salmonellei în exploatații. (9) Aceste măsuri minime se bazau pe supravegherea și controlul salmonellei în efectivele pentru reproducere din specia Gallus gallus. Dacă prezența serotipurilor Salmonella enteritidis sau Salmonella typhimurium era depistată și confirmată în eșantioanele prelevate, Directiva 92/117/CEE stabilea măsuri specifice care urmau să fie luate pentru a se controla infecția. (10) Alte texte din
jrc6216as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91388_a_92175]
-
relevante din punctul de vedere al sănătății publice Șepteluri reproducătoare de Gallus gallus - șepteluri de fermă - pui de o zi - păsări de 4 săptămâni - 2 săptămâni înainte de începerea ouatului sau trecerea la unitatea pentru ouat - șepteluri de animale adulte de reproducere - o săptămână din două în perioada de ouat Toate serotipurile de salmonella relevante din punctul de vedere al sănătății publice Găini ouătoare: - șepteluri de fermă - pui de o zi - puicuțe 2 săptămâni înainte de începerea ouatului sau de trecerea la unitatea
jrc6216as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91388_a_92175]
-
alin. (1); (g) informații privind tratarea deșeurilor și intervenția în caz de urgență. (4) Fără a aduce atingere alin. (2), Autoritatea furnizează Comisiei și statelor membre, la cerere, toate informațiile pe care le deține. (5) Utilizarea metodelor de detecție și reproducerea materialelor de referință, prevăzute la art. 5 alin. (3) și art. 17 alin. (3), în sensul aplicării prezentului regulament OMG-urilor, produselor alimentare și furajelor care constituie obiectul unei cereri, nu sunt restricționate de exercitarea drepturilor de proprietate și nici
jrc6189as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91361_a_92148]
-
gazelor - - Ape amoniacale și amoniac brut provenind din epurarea gazului de iluminat - - Acizi sulfonaftenici și sărurile lor insolubile în apă și esterii lor - - Uleiuri fusel și ulei Dippel - - Amestecuri de săruri având diferiți anioni - - Paste pe bază de gelatină pentru reproduceri grafice, chiar pe un suport de hârtie sau de material textil - altele Fabricare în care valoarea tuturor materialelor utilizate nu trebuie să depășească 50 % din prețul franco fabrică al produsului 3901-3915 Materiale plastice sub forme primare; deșeuri, deșeuri de hârtie
jrc6107as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91279_a_92066]
-
sau alte elemente caracteristice electrice Fabricare în care valoarea tuturor materialelor utilizate nu trebuie să depășească 40 % din prețul franco fabrică al produsului ex Capitolul 85 Mașini, aparate și echipamente electrice și părți ale acestora; aparate de înregistrare sau de reproducere a sunetului, aparate de televiziune de înregistrare sau de reproducere a imaginii și sunetului; părți și accesorii ale acestor aparate; cu următoarele excepții: Fabricare: Fabricare în care valoarea tuturor materialelor utilizate nu trebuie să depășească 30 % din prețul franco fabrică
jrc6107as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91279_a_92066]
-
materialelor utilizate nu trebuie să depășească 40 % din prețul franco fabrică al produsului ex Capitolul 85 Mașini, aparate și echipamente electrice și părți ale acestora; aparate de înregistrare sau de reproducere a sunetului, aparate de televiziune de înregistrare sau de reproducere a imaginii și sunetului; părți și accesorii ale acestor aparate; cu următoarele excepții: Fabricare: Fabricare în care valoarea tuturor materialelor utilizate nu trebuie să depășească 30 % din prețul franco fabrică al produsului - din materiale de la orice poziție, cu excepția materialelor de la
jrc6107as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91279_a_92066]
-
materialelor utilizate nu trebuie să depășească 40 % din prețul franco fabrică al produsului, și - valoarea tuturor materialelor neoriginare utilizate nu trebuie să depășească valoarea tuturor materialelor originare utilizate 8519 Patefoane și gramofoane, picupuri, cititoare de casete și alte aparate de reproducere a sunetului, care nu încorporează un dispozitiv de înregistrare a sunetului Fabricare în care: Fabricare în care valoarea tuturor materialelor utilizate nu trebuie să depășească 30 % din prețul franco fabrică al produsului - valoarea tuturor materialelor utilizate nu trebuie să depășească
jrc6107as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91279_a_92066]
-
franco fabrică al produsului - valoarea tuturor materialelor utilizate nu trebuie să depășească 40 % din prețul franco fabrică al produsului, și - valoarea tuturor materialelor neoriginare utilizate nu trebuie să depășească valoarea tuturor materialelor originare utilizate 8521 Aparate de înregistrare sau de reproducere videofonică, chiar încorporând un receptor de semnale videofonice Fabricare în care: Fabricare în care valoarea tuturor materialelor utilizate nu trebuie să depășească 30 % din prețul franco fabrică al produsului - valoarea tuturor materialelor utilizate nu trebuie să depășească 40 % din prețul
jrc6107as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91279_a_92066]
-
tuturor materialelor de la nr. 8523 utilizate nu trebuie să depășească 10 % din prețul franco fabrică al produsului 8525 Aparate de emisie pentru radiotelefonie, radiotelegrafie, radiodifuziune sau televiziune, chiar încorporând un aparat de recepție sau un aparat de înregistrare sau de reproducere a sunetului; camere de televiziune; aparate de luat imagini fixe și alte camere video cu înregistrare; aparate fotografice numerice Fabricare în care: Fabricare în care valoarea tuturor materialelor utilizate nu trebuie să depășească 25 % din prețul franco fabrică al produsului
jrc6107as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91279_a_92066]
-
franco fabrică al produsului, și - valoarea tuturor materialelor neoriginare utilizate nu trebuie să depășească valoarea tuturor materialelor originare utilizate 8527 Aparate de recepție pentru radiotelefonie, radiotelegrafie sau radiodifuziune, chiar combinate, în același corp, cu un aparat de înregistrare sau de reproducere a sunetului sau cu un ceas Fabricare în care: Fabricare în care valoarea tuturor materialelor utilizate nu trebuie să depășească 25 % din prețul franco fabrică al produsului - valoarea tuturor materialelor utilizate nu trebuie să depășească 40 % din prețul franco fabrică
jrc6107as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91279_a_92066]
-
prețul franco fabrică al produsului, și - valoarea tuturor materialelor neoriginare utilizate nu trebuie să depășească valoarea tuturor materialelor originare utilizate 8528 Aparate de recepție de televiziune, chiar încorporând un aparat de recepție radio sau un aparat de înregistrare sau de reproducere a sunetului sau a imaginilor; monitoare video și proiectoare video Fabricare în care: Fabricare în care valoarea tuturor materialelor utilizate nu trebuie să depășească 25 % din prețul franco fabrică al produsului - valoarea tuturor materialelor utilizate nu trebuie să depășească 40
jrc6107as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91279_a_92066]