19,592 matches
-
timp de 19 săptămâni consecutive a determinat adenocarcinoame mamare la femele de șobolan la doze de 0, 6 mg/ kg și săptămână . În ambele studii , tumorile au fost observate în decurs de 3 luni de la administrare . Nu au fost observate tumori la maimuțele cynomolgus cărora li s- a administrat cidofovir intravenos o dată pe săptămână timp de 52 de săptămâni în doze de până la 2, 5 mg/ kg și săptămână . Mutagenitate și toxicitate asupra funcției de reproducere Studiile au arătat că cidofovirul
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
cele observate în cadrul studiilor clinice bazate pe studiile convenționale de siguranță , farmacologie , toxicitate dupa doze repetate și genotoxicitate . În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere s- a observat afectarea fertilității la șobolan . În studiile de carcinogenitate , nevirapina a indus tumori hepatice la șobolan și șoarece . Aceste constatări sunt cel mai probabil legate de faptul că nevirapina este un puternic inductor al enzimelor hepatice și nu , datorită unui mod de acțiune genotoxic . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
cele observate în cadrul studiilor clinice bazate pe studiile convenționale de siguranță , farmacologie , toxicitate dupa doze repetate și genotoxicitate . În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere s- a observat afectarea fertilității la șobolan . În studiile de carcinogenitate , nevirapina a indus tumori hepatice la șobolan și șoarece . Aceste constatări sunt cel mai probabil legate de faptul că nevirapina este un puternic inductor al enzimelor hepatice și nu , datorită unui mod de acțiune genotoxic . 6. 1 Lista excipienților Carbomer Para- hidroxibenzoat de metil
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
pct . 4. 4 ) . o Tratamentul anemiei simptomatice severe de etiologie renală la pacienți adulți cu insuficiență renală care nu sunt încă supuși dializei ( vezi pct . 4. 4 ) − Tratamentul anemiei și reducerea nevoilor transfuzionale la pacienți adulți tratați prin chimioterapie pentru tumori solide , limfoame maligne sau mieloame multiple , și care prezintă risc la primirea transfuziei , după cum indică starea generală a pacientului ( de exemplu : statusul cardiovascular , anemia preexistentă la începutul tratamentului prin chimioterapie ) . − Retacrit poate fi folosit pentru creșterea disponibilului de sânge autolog
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
pacienții adulți încadrați într- un program de pre- donare a sângelui autolog , trebuie respectate toate atenționările și precauțiile speciale asociate cu programele de pre- donare a sângelui autolog , în special înlocuirea de rutină a volumului . 9 Potențialul de creștere a tumorilor În studiile clinice controlate , utilizarea epoetinei alfa și a altor medicamente stimulatoare ale eritropoiezei ( MSE ) a arătat : • timp redus de progresie tumorală la pacienții cu cancer avansat de cap și gât supuși radioterapiei , când aceste medicamente sunt administrate pentru a
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
de a administra eritropoietină recombinantă trebuie să se bazeze pe o analiză a riscurilor și beneficiilor cu participarea fiecărui pacient , care trebuie să țină seama de contextul clinic specific . Factorii care trebuie luați în considerare la această analiză includ tipul tumorii și stadiul ei , gradul de anemie , speranța de viață , mediul în care este tratat pacientul și preferințele pacientului ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu există dovezi că tratamentul cu eritropoietină
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
rezultatelor studiilor clinice efectuate asupra altor eritropoietine autorizate , se anticipează că aproximativ 8 % din pacienții tratați cu eritropoietină vor prezenta reacții adverse . Reacțiile adverse apărute în timpul tratamentului cu eritropoietină au fost observate predominant la pacienții cu insuficiență renală cronică sau tumori maligne preexistente . Cele mai frecvente reacții adverse sunt cefaleea și creșterea în funcție de doză a tensiunii arteriale . Pot să apară crize hipertensive cu simptome asemănătoare encefalopatiei . O atenție deosebită trebuie acordată cefaleei bruște de tip migrenă , ca posibil semnal de avertizare
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
au fost incluși 721 pacienți cu cancer , tratați prin chimioterapie fără platină , dintre care 389 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne ( 221 cu mieloame multiple , 144 cu limfoame non- hodgkiniene și 24 cu alte procese maligne hematologice ) și 332 pacienți cu tumori solide ( 172 cu cancer de sân , 64 cu tumori ginecologice , 23 cu tumori pulmonare , 22 cu tumoră la nivelul prostatei , 21 cu tumori gastro- intestinale și 30 pacienți cu alte tipuri de tumori ) . În două studii clinice de mare amploare
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
chimioterapie fără platină , dintre care 389 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne ( 221 cu mieloame multiple , 144 cu limfoame non- hodgkiniene și 24 cu alte procese maligne hematologice ) și 332 pacienți cu tumori solide ( 172 cu cancer de sân , 64 cu tumori ginecologice , 23 cu tumori pulmonare , 22 cu tumoră la nivelul prostatei , 21 cu tumori gastro- intestinale și 30 pacienți cu alte tipuri de tumori ) . În două studii clinice de mare amploare de tip deschis au fost incluși 2697 pacienți cu
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
care 389 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne ( 221 cu mieloame multiple , 144 cu limfoame non- hodgkiniene și 24 cu alte procese maligne hematologice ) și 332 pacienți cu tumori solide ( 172 cu cancer de sân , 64 cu tumori ginecologice , 23 cu tumori pulmonare , 22 cu tumoră la nivelul prostatei , 21 cu tumori gastro- intestinale și 30 pacienți cu alte tipuri de tumori ) . În două studii clinice de mare amploare de tip deschis au fost incluși 2697 pacienți cu cancer tratați prin chimioterapie
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
multiple , 144 cu limfoame non- hodgkiniene și 24 cu alte procese maligne hematologice ) și 332 pacienți cu tumori solide ( 172 cu cancer de sân , 64 cu tumori ginecologice , 23 cu tumori pulmonare , 22 cu tumoră la nivelul prostatei , 21 cu tumori gastro- intestinale și 30 pacienți cu alte tipuri de tumori ) . În două studii clinice de mare amploare de tip deschis au fost incluși 2697 pacienți cu cancer tratați prin chimioterapie fără platină , dintre care 1895 cu tumori solide ( 683 cu
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
procese maligne hematologice ) și 332 pacienți cu tumori solide ( 172 cu cancer de sân , 64 cu tumori ginecologice , 23 cu tumori pulmonare , 22 cu tumoră la nivelul prostatei , 21 cu tumori gastro- intestinale și 30 pacienți cu alte tipuri de tumori ) . În două studii clinice de mare amploare de tip deschis au fost incluși 2697 pacienți cu cancer tratați prin chimioterapie fără platină , dintre care 1895 cu tumori solide ( 683 cu cancer la sân , 260 cu tumori pulmonare , 174 cu tumori
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
prostatei , 21 cu tumori gastro- intestinale și 30 pacienți cu alte tipuri de tumori ) . În două studii clinice de mare amploare de tip deschis au fost incluși 2697 pacienți cu cancer tratați prin chimioterapie fără platină , dintre care 1895 cu tumori solide ( 683 cu cancer la sân , 260 cu tumori pulmonare , 174 cu tumori genitale , 300 cu tumori gastro- intestinale și 478 pacienți cu alte tipuri de tumori ) și 802 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne . Eritropoietina este un factor de creștere
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
cu alte tipuri de tumori ) . În două studii clinice de mare amploare de tip deschis au fost incluși 2697 pacienți cu cancer tratați prin chimioterapie fără platină , dintre care 1895 cu tumori solide ( 683 cu cancer la sân , 260 cu tumori pulmonare , 174 cu tumori genitale , 300 cu tumori gastro- intestinale și 478 pacienți cu alte tipuri de tumori ) și 802 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne . Eritropoietina este un factor de creștere care stimulează în principal producția hematiilor . Receptorii pentru eritropoietină
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
tumori ) . În două studii clinice de mare amploare de tip deschis au fost incluși 2697 pacienți cu cancer tratați prin chimioterapie fără platină , dintre care 1895 cu tumori solide ( 683 cu cancer la sân , 260 cu tumori pulmonare , 174 cu tumori genitale , 300 cu tumori gastro- intestinale și 478 pacienți cu alte tipuri de tumori ) și 802 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne . Eritropoietina este un factor de creștere care stimulează în principal producția hematiilor . Receptorii pentru eritropoietină pot fi exprimați pe
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
clinice de mare amploare de tip deschis au fost incluși 2697 pacienți cu cancer tratați prin chimioterapie fără platină , dintre care 1895 cu tumori solide ( 683 cu cancer la sân , 260 cu tumori pulmonare , 174 cu tumori genitale , 300 cu tumori gastro- intestinale și 478 pacienți cu alte tipuri de tumori ) și 802 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne . Eritropoietina este un factor de creștere care stimulează în principal producția hematiilor . Receptorii pentru eritropoietină pot fi exprimați pe suprafața unei varietăți de
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
2697 pacienți cu cancer tratați prin chimioterapie fără platină , dintre care 1895 cu tumori solide ( 683 cu cancer la sân , 260 cu tumori pulmonare , 174 cu tumori genitale , 300 cu tumori gastro- intestinale și 478 pacienți cu alte tipuri de tumori ) și 802 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne . Eritropoietina este un factor de creștere care stimulează în principal producția hematiilor . Receptorii pentru eritropoietină pot fi exprimați pe suprafața unei varietăți de celule tumorale . Supraviețuirea și progresia tumorii au fost studiate în
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
cu alte tipuri de tumori ) și 802 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne . Eritropoietina este un factor de creștere care stimulează în principal producția hematiilor . Receptorii pentru eritropoietină pot fi exprimați pe suprafața unei varietăți de celule tumorale . Supraviețuirea și progresia tumorii au fost studiate în cinci studii clinice mari , controlate , care au inclus un număr total de 2833 pacienți ; dintre acestea , patru au fost studii de tip dublu- orb controlate cu placebo și unul a fost un studiu cu design deschis
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
vivo pe micronuclei la șoarece nu s- au evidențiat modificări în urma administrării de eritropoietină . Nu s- au realizat studii de carcinogenitate pe termen lung . În literatura de specialitate există rapoarte contradictorii în ceea ce privește atribuirea unui rol major al eritropoietinei în proliferarea tumorilor . Aceste rapoarte se bazează pe cercetări in vitro efectuate pe mostre de tumoră umană , dar au o semnificație clinică incertă . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat Clorură de sodiu Clorură de calciu
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
vezi pct 4. 4 ) . − Tratamentul anemiei simptomatice severe de etiologie renală la pacienți adulți cu insuficiență renală care nu sunt încă supuși dializei ( vezi pct 4. 4 ) . − Tratamentul anemiei și reducerea nevoilor transfuzionale la pacienți adulți tratați prin chimioterapie pentru tumori solide , limfoame maligne sau mieloame multiple , și care prezintă risc la primirea transfuziei , după cum indică starea generală a pacientului ( de exemplu : statusul cardiovascular , anemia preexistentă la începutul tratamentului prin chimioterapie ) . − Retacrit poate fi folosit pentru creșterea disponibilului de sânge autolog
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
s- a demonstrat că epoetinele determină îmbunătățirea supraviețuirii globale sau scăderea riscului de progresie tumorală la pacienții cu anemie asociată cu cancer . Mai multe studii clinice controlate în care au fost administrate epoetine la pacienți cu diverse tipuri frecvent de tumori , inclusiv cancer scuamos la nivelul capului și gâtului , cancer pulmonar și cancer mamar , au evidențiat o creștere inexplicabilă a mortalității . În studiile clinice controlate , utilizarea epoetinei alfa și a altor medicamente stimulatoare ale eritropoiezei ( MSE ) a arătat : • timp redus de
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
de a administra eritropoietină recombinantă trebuie să se bazeze pe o analiză a riscurilor și beneficiilor cu participarea fiecărui pacient , care trebuie să țină seama de contextul clinic specific . Factorii care trebuie luați în considerare la această analiză includ tipul tumorii și stadiul ei , gradul de anemie , speranța de viață , mediul în care este tratat pacientul și preferințele pacientului ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu există dovezi că tratamentul cu eritropoietină
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
rezultatelor studiilor clinice efectuate asupra altor eritropoietine autorizate , se anticipează că aproximativ 8 % din pacienții tratați cu eritropoietină vor prezenta reacții adverse . Reacțiile adverse apărute în timpul tratamentului cu eritropoietină au fost observate predominant la pacienții cu insuficiență renală cronică sau tumori maligne preexistente . Cele mai frecvente reacții adverse sunt cefaleea și creșterea în funcție de doză a tensiunii arteriale . Pot să apară crize hipertensive cu simptome asemănătoare encefalopatiei . O atenție deosebită trebuie acordată cefaleei bruște de tip migrenă , ca posibil semnal de avertizare
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
au fost incluși 721 pacienți cu cancer , tratați prin chimioterapie fără platină , dintre care 389 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne ( 221 cu mieloame multiple , 144 cu limfoame non- hodgkiniene și 24 cu alte procese maligne hematologice ) și 332 pacienți cu tumori solide ( 172 cu cancer de sân , 64 cu tumori ginecologice , 23 cu tumori pulmonare , 22 cu tumoră la nivelul prostatei , 21 cu tumori gastro- intestinale și 30 pacienți cu alte tipuri de tumori ) . În două studii clinice de mare amploare
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
chimioterapie fără platină , dintre care 389 pacienți cu afecțiuni hematologice maligne ( 221 cu mieloame multiple , 144 cu limfoame non- hodgkiniene și 24 cu alte procese maligne hematologice ) și 332 pacienți cu tumori solide ( 172 cu cancer de sân , 64 cu tumori ginecologice , 23 cu tumori pulmonare , 22 cu tumoră la nivelul prostatei , 21 cu tumori gastro- intestinale și 30 pacienți cu alte tipuri de tumori ) . În două studii clinice de mare amploare de tip deschis au fost incluși 2697 pacienți cu
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]