18,733 matches
-
distribuite la nivel internațional ( 1978 până în 2005 ) indică faptul că reacții adverse grave , cum ar fi encefalita sau encefalopatia , continuă să fie raportate rar . În niciunul din cazuri nu s- a dovedit că reacțiile au fost determinate într- adevăr de vaccin ; cu toate acestea , datele sugerează posibilitatea ca unele cazuri să fi fost determinate de vaccinarea contra rujeolei . Nu există dovezi conform cărora vaccinul rujeolic poate determina PESS . S- au raportat cazuri de PESS la copii care nu aveau antecedente de
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
rar . În niciunul din cazuri nu s- a dovedit că reacțiile au fost determinate într- adevăr de vaccin ; cu toate acestea , datele sugerează posibilitatea ca unele cazuri să fi fost determinate de vaccinarea contra rujeolei . Nu există dovezi conform cărora vaccinul rujeolic poate determina PESS . S- au raportat cazuri de PESS la copii care nu aveau antecedente de infecție cu virus rujeolic de tip sălbatic dar cărora li s- a administrat vaccinul rujeolic . Este posibil ca unele dintre aceste cazuri să
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
de vaccinarea contra rujeolei . Nu există dovezi conform cărora vaccinul rujeolic poate determina PESS . S- au raportat cazuri de PESS la copii care nu aveau antecedente de infecție cu virus rujeolic de tip sălbatic dar cărora li s- a administrat vaccinul rujeolic . Este posibil ca unele dintre aceste cazuri să se fi datorat rujeolei neidentificate în primul an de viață sau , posibil , vaccinării împotriva rujeolei . Rezultatele unui studiu retrospectiv caz- control , efectuat de Centrele Americane de Control și Prevenire a Bolii
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
rujeolei neidentificate în primul an de viață sau , posibil , vaccinării împotriva rujeolei . Rezultatele unui studiu retrospectiv caz- control , efectuat de Centrele Americane de Control și Prevenire a Bolii ( US Centers for Disease Control and Prevention ) , sugerează că efectul general al vaccinului rujeolic a fost acela de a proteja împotriva PESS , prevenind apariția rujeolei cu riscul său inerent de PESS . Tulburări oculare Rare : conjunctivită , secreții oculare , inflamare palpebrală , iritație oculară , inflamare oculară , hiperemie oculară , lăcrimare , disconfort vizual . Cu frecvență necunoscută : edem al
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
rareori interferează cu activitățile normale . Artrita cronică a fost asociată cu infecție cu virus rubeolic de tip sălbatic și a fost asociată cu persistența virusului și/ sau a antigenului viral izolat din țesuturile organismului . Cei cărora li s- a administrat vaccinul au prezentat doar rareori simptome articulare cronice . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : febră ≥ 38, 9°C ( prin termometrizare intrabucală sau temperatură anormală ) ‡ , eritem ‡ , sau durere/ sensibilitate/ ulcerație ‡ la locul de injectare . Frecvente : echimoze sau edem
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
fost observați timp de 1 an . Datele de supraveghere timp până la nouă ani , ale subiecților vaccinați împotriva varicelei nu sugerează o creștere a frecvenței herpesului zoster la acest grup . Oricum , nu se cunoaște în prezent efectul pe termen lung al vaccinului varicelic asupra incidenței herpesului zoster . Nu sunt disponibile până în prezent date pe termen lung pentru ProQuad . Transmitere Virusul din vaccinul varicelic poate fi rareori transmis contacților persoanelor vaccinate cu vaccinul 9 varicelic viu ( Oka/ Merck ) care dezvoltă o erupție asemănătoare
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
o creștere a frecvenței herpesului zoster la acest grup . Oricum , nu se cunoaște în prezent efectul pe termen lung al vaccinului varicelic asupra incidenței herpesului zoster . Nu sunt disponibile până în prezent date pe termen lung pentru ProQuad . Transmitere Virusul din vaccinul varicelic poate fi rareori transmis contacților persoanelor vaccinate cu vaccinul 9 varicelic viu ( Oka/ Merck ) care dezvoltă o erupție asemănătoare varicelei ( vezi pct . 4. 4 ) . În mod special , acest tip de transmitere a fost confirmat de 3 ori , din peste
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
nu se cunoaște în prezent efectul pe termen lung al vaccinului varicelic asupra incidenței herpesului zoster . Nu sunt disponibile până în prezent date pe termen lung pentru ProQuad . Transmitere Virusul din vaccinul varicelic poate fi rareori transmis contacților persoanelor vaccinate cu vaccinul 9 varicelic viu ( Oka/ Merck ) care dezvoltă o erupție asemănătoare varicelei ( vezi pct . 4. 4 ) . În mod special , acest tip de transmitere a fost confirmat de 3 ori , din peste 40 milioane doze ale vaccinului varicelic viu ( Oka/ Merck ) care
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
transmis contacților persoanelor vaccinate cu vaccinul 9 varicelic viu ( Oka/ Merck ) care dezvoltă o erupție asemănătoare varicelei ( vezi pct . 4. 4 ) . În mod special , acest tip de transmitere a fost confirmat de 3 ori , din peste 40 milioane doze ale vaccinului varicelic viu ( Oka/ Merck ) care au fost distribuite . Transmiterea virusului varicelei din vaccin de la persoanele cărora li s- a administrat vaccin varicelic ( Oka/ Merck ) cu virus viu , fără o erupție asemănătoare varicelei , s- a raportat dar nu a fost confirmată
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
o erupție asemănătoare varicelei ( vezi pct . 4. 4 ) . În mod special , acest tip de transmitere a fost confirmat de 3 ori , din peste 40 milioane doze ale vaccinului varicelic viu ( Oka/ Merck ) care au fost distribuite . Transmiterea virusului varicelei din vaccin de la persoanele cărora li s- a administrat vaccin varicelic ( Oka/ Merck ) cu virus viu , fără o erupție asemănătoare varicelei , s- a raportat dar nu a fost confirmată . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . 5
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
În mod special , acest tip de transmitere a fost confirmat de 3 ori , din peste 40 milioane doze ale vaccinului varicelic viu ( Oka/ Merck ) care au fost distribuite . Transmiterea virusului varicelei din vaccin de la persoanele cărora li s- a administrat vaccin varicelic ( Oka/ Merck ) cu virus viu , fără o erupție asemănătoare varicelei , s- a raportat dar nu a fost confirmată . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Eficacitatea componentelor rujeolice , urliene și
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
nu a fost confirmată . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Eficacitatea componentelor rujeolice , urliene și rubeolice ale ProQuad s- a stabilit anterior în cadrul unor studii cu control dublu- orb pentru vaccinurile monovalente fabricate de Merck & Co . , Inc . care au demonstrat o eficacitate ridicată de protecție . În aceste studii , seroconversia ca răspuns la vaccinarea împotriva rujeolei , parotiditei epidemice și rubeolei a echivalat cu protecția împotriva acestor boli . ProQuad a provocat răspunsuri
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
În aceste studii , seroconversia ca răspuns la vaccinarea împotriva rujeolei , parotiditei epidemice și rubeolei a echivalat cu protecția împotriva acestor boli . ProQuad a provocat răspunsuri ale anticorpilor împotriva rujeolei , parotiditei epidemice și rubeolei , similare cu cele observate după vaccinarea cu vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic produs de Merck & Co . , Inc . Peste 428 milioane doze de vaccin rujeolic , urlian și rubeolic , produs de Merck & Co . , Inc . , s- au distribuit la nivel internațional ( 1978- 2005 ) . Răspândirea utilizării unei a 2- a
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
cu protecția împotriva acestor boli . ProQuad a provocat răspunsuri ale anticorpilor împotriva rujeolei , parotiditei epidemice și rubeolei , similare cu cele observate după vaccinarea cu vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic produs de Merck & Co . , Inc . Peste 428 milioane doze de vaccin rujeolic , urlian și rubeolic , produs de Merck & Co . , Inc . , s- au distribuit la nivel internațional ( 1978- 2005 ) . Răspândirea utilizării unei a 2- a vaccinări conform shemei în Statele Unite și în alte state cum ar fi Finlanda și Suedia a
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
shemei în Statele Unite și în alte state cum ar fi Finlanda și Suedia a condus la o reducere de > 99 % a incidenței fiecărei din cele 3 tipuri de boli . În cadrul studiilor clinice combinate , cu administrarea unei singure doze a vaccinului varicelic viu ( Oka/ Merck ) la copii sănătoși , eficacitatea protecției vaccinului împotriva severității varicelei de diferite grade a variat de la 81 % la 100 % . În cadrul unui studiu larg caz- control , vaccinul a fost estimat a fi eficient în proporție de 85 % împotriva
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
Finlanda și Suedia a condus la o reducere de > 99 % a incidenței fiecărei din cele 3 tipuri de boli . În cadrul studiilor clinice combinate , cu administrarea unei singure doze a vaccinului varicelic viu ( Oka/ Merck ) la copii sănătoși , eficacitatea protecției vaccinului împotriva severității varicelei de diferite grade a variat de la 81 % la 100 % . În cadrul unui studiu larg caz- control , vaccinul a fost estimat a fi eficient în proporție de 85 % împotriva tuturor formelor de varicelă și în proporție de 97 % împotriva
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
boli . În cadrul studiilor clinice combinate , cu administrarea unei singure doze a vaccinului varicelic viu ( Oka/ Merck ) la copii sănătoși , eficacitatea protecției vaccinului împotriva severității varicelei de diferite grade a variat de la 81 % la 100 % . În cadrul unui studiu larg caz- control , vaccinul a fost estimat a fi eficient în proporție de 85 % împotriva tuturor formelor de varicelă și în proporție de 97 % împotriva afecțiunilor moderat- severe și severe . În cadrul unui studiu care a comparat 1 doză ( N=1114 ) cu 2 doze ( N
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
estimat a fi eficient în proporție de 85 % împotriva tuturor formelor de varicelă și în proporție de 97 % împotriva afecțiunilor moderat- severe și severe . În cadrul unui studiu care a comparat 1 doză ( N=1114 ) cu 2 doze ( N=1102 ) de vaccin varicelic viu ( Oka/ Merck ) , eficacitatea estimată a vaccinului împotriva varicelei cu diverse grade de severitate în timpul celor 10 ani de observație a fost de 94 % pentru 1 doză și de 98 % pentru 2 doze ( p < 0, 001 ) . În perioada
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
împotriva tuturor formelor de varicelă și în proporție de 97 % împotriva afecțiunilor moderat- severe și severe . În cadrul unui studiu care a comparat 1 doză ( N=1114 ) cu 2 doze ( N=1102 ) de vaccin varicelic viu ( Oka/ Merck ) , eficacitatea estimată a vaccinului împotriva varicelei cu diverse grade de severitate în timpul celor 10 ani de observație a fost de 94 % pentru 1 doză și de 98 % pentru 2 doze ( p < 0, 001 ) . În perioada de observație de peste 10 ani , rata cumulativă de
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
de peste 10 ani , rata cumulativă de incidență a varicelei a fost 7, 5 % după 1 doză și de 2, 2 % după 2 doze . Majoritatea cazurilor de varicelă raportate la subiecții cărora li s- a administrat 1 sau 2 doze de vaccin a fost moderată . Răspunsul anticorpilor împotriva virusului varicelei ≥ 5 gpELISA unități/ ml , în cadrul analizei testului imun cu anticorpi marcați cu enzime selecționate ( gpELISA , o analiză precisă , care nu este disponibilă pe piață ) a fost strâns corelat cu protecția pe termen
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
nu este disponibilă pe piață ) a fost strâns corelat cu protecția pe termen lung . Studiile clinice au demonstrat că imunizarea cu ProQuad mărește rata răspunsului anticorpilor împotriva virusului varicelei ≥ 5 gpELISA unități/ ml , similar cu rezultatele observate după vaccinarea cu vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) . Imunogenitate Imunogenitatea s- a studiat la copii cu vârste între 12 și 23 luni , cu antecedente clinice negative de rujeolă , parotidită epidemică , rubeolă și varicelă , care au participat la 5 studii clinice randomizate . 10 Imunogenitatea formulării
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
de rujeolă , parotidită epidemică , rubeolă și varicelă , care au participat la 5 studii clinice randomizate . 10 Imunogenitatea formulării actuale stabile la rece a părut a fi similară imunogenității formulării precedente a Proquad la șase săptămâni după o doză unică de vaccin . Imunogenitatea unei singure doze din formularea precedentă de ProQuad a fost comparabilă cu imunogenitatea unei singure doze a componentelor individuale ale vaccinurilor ( vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) și vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . ) care
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
a părut a fi similară imunogenității formulării precedente a Proquad la șase săptămâni după o doză unică de vaccin . Imunogenitatea unei singure doze din formularea precedentă de ProQuad a fost comparabilă cu imunogenitatea unei singure doze a componentelor individuale ale vaccinurilor ( vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) și vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . ) care sunt folosite în prezent în vaccinareade rutină în unele țări . Studiile clinice la 6987 subiecți cărora li s- a administrat ProQuad au
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
părut a fi similară imunogenității formulării precedente a Proquad la șase săptămâni după o doză unică de vaccin . Imunogenitatea unei singure doze din formularea precedentă de ProQuad a fost comparabilă cu imunogenitatea unei singure doze a componentelor individuale ale vaccinurilor ( vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) și vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . ) care sunt folosite în prezent în vaccinareade rutină în unele țări . Studiile clinice la 6987 subiecți cărora li s- a administrat ProQuad au demonstrat
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
precedente a Proquad la șase săptămâni după o doză unică de vaccin . Imunogenitatea unei singure doze din formularea precedentă de ProQuad a fost comparabilă cu imunogenitatea unei singure doze a componentelor individuale ale vaccinurilor ( vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) și vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . ) care sunt folosite în prezent în vaccinareade rutină în unele țări . Studiile clinice la 6987 subiecți cărora li s- a administrat ProQuad au demonstrat răspunsuri imune detectabile la rujeolă , parotidită
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]