18,705 matches
-
și 5. 2 ) . Deoarece acești pacienți prezintă un timp de înjumătățire prelungit , monitorizarea terapiei medicamentoase după o doză de încărcare sau o modificare de doză trebuie să fie efectuată pe o perioadă mai lungă de timp , până când sunt atinse concentrații stabile ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . 4 Nu se recomandă administrarea concomitentă a sirolimusului cu inhibitori puternici de CYP3A4 ( precum ketoconazolul , voriconazolul , itraconazolul , telitromicina sau claritromicina ) sau cu inductori de CYP3A4 ( precum rifampicina , rifabutina ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Imunosupresia
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea soluției orale , sirolimus se absoarbe rapid , timpul de atingere a concentrației maxime fiind de 1 oră la subiecții sănătoși care au primit o doză unică și de 2 ore la pacienții cu alogrefe renale stabile , care primesc doze multiple . Disponibilitatea sistemică a sirolimusului în asociere cu ciclosporina administrată simultan ( Sandimune ) este de aproximativ 14 % . După administrări repetate , concentrația sanguină medie de sirolimus crește de aproximativ 3 ori . 13 constante a fost obținută după 5 până la
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
și t/ 2 pentru sirolimus au crescut respectiv cu 210 % și 170 % , iar clearance- ul a scăzut cu 67 % comparativ cu subiecții normali sănătoși . Valorile mai mari ale timpilor de înjumătățire , observate la pacienții cu insuficiență hepatică , întârzie atingerea concentrațiilor stabile . Farmacocinetica sirolimusului a fost similară la populații diferite , cu funcție renală normală până la absentă ( pacienți dializați ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Reacțiile adverse neobservate în studiile clinice , dar semnalate la animale la nivele de expunere similare cu cele clinice
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
de sirolimus trebuie monitorizate timp de cel puțin 3 până la 4 zile după administrarea unei( unor ) doze de încărcare . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , după o ajustare de doză sau după doza de încărcare , din cauza întârzierii în atingerea concentrației stabile datorată unui timp de înjumătățire prelungit , monitorizarea trebuie efectuată la fiecare 5 până la 7 zile până când sunt constatate concentrații stabile la 3 determinări consecutive ale concentrațiilor minime de sirolimus . Intervalele pentru valoarea recomandată a concentrației minime pe 24 de ore
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
pacienții cu insuficiență hepatică severă , după o ajustare de doză sau după doza de încărcare , din cauza întârzierii în atingerea concentrației stabile datorată unui timp de înjumătățire prelungit , monitorizarea trebuie efectuată la fiecare 5 până la 7 zile până când sunt constatate concentrații stabile la 3 determinări consecutive ale concentrațiilor minime de sirolimus . Intervalele pentru valoarea recomandată a concentrației minime pe 24 de ore pentru sirolimus se bazează pe metode cromatografice . Au fost utilizate câteva metode de dozare pentru a măsura concentrațiile de sirolimus
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
și 5. 2 ) . Deoarece acești pacienți prezintă un timp de înjumătățire prelungit , monitorizarea terapiei medicamentoase după o doză de încărcare sau o modificare de doză trebuie să fie efectuată pe o perioadă mai lungă de timp , până când sunt atinse concentrații stabile ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Nu se recomandă administrarea concomitentă a sirolimusului cu inhibitori puternici de CYP3A4 ( precum ketoconazolul , voriconazolul , itraconazolul , telitromicina sau claritromicina ) sau cu inductori de CYP3A4 ( precum rifampicina , rifabutina ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Imunosupresia poate
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
Proprietăți farmacocinetice Soluție orală După administrarea soluției orale , sirolimus se absoarbe rapid , timpul de atingere a concentrației maxime fiind de 1 oră la subiecții sănătoși care au primit o doză unică și de 2 ore la pacienții cu alogrefe renale stabile , care primesc doze multiple . Disponibilitatea sistemică a sirolimusului în asociere cu ciclosporina administrată simultan ( Sandimune ) este de aproximativ 14 % . După administrări repetate , concentrația sanguină medie de sirolimus crește de aproximativ 3 ori . Timpul de înjumătățire final la pacienții cu transplant
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
primesc doze multiple . Disponibilitatea sistemică a sirolimusului în asociere cu ciclosporina administrată simultan ( Sandimune ) este de aproximativ 14 % . După administrări repetate , concentrația sanguină medie de sirolimus crește de aproximativ 3 ori . Timpul de înjumătățire final la pacienții cu transplant renal stabil , după doze orale multiple , a fost de 62 ± 16 h . Cu toate acestea , timpul de înjumătățire efectiv este mai scurt , iar valoarea medie a concentrațiilor constante a fost obținută după 5 până la 7 zile . Valoarea raportului sânge/ plasmă ( S/ P
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
și t/ 2 pentru sirolimus au crescut respectiv cu 210 % și 170 % , iar clearance- ul a scăzut cu 67 % comparativ cu subiecții normali sănătoși . Valorile mai mari ale timpilor de înjumătățire , observate la pacienții cu insuficiență hepatică , întârzie atingerea concentrațiilor stabile . Farmacocinetica sirolimusului a fost similară la populații diferite , cu funcție renală normală până la absentă ( pacienți dializați ) . Drajeuri cu administrare orală La subiecții sănătoși , valoarea medie a biodisponibilității sirolimusului după administrarea unei singure doze sub formă de drajeuri este cu aproximativ
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
de sirolimus trebuie monitorizate timp de cel puțin 3 până la 4 zile după administrarea unei( unor ) doze de încărcare . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , după o ajustare de doză sau după doza de încărcare , din cauza întârzierii în atingerea concentrației stabile datorată unui timp de înjumătățire prelungit , monitorizarea trebuie efectuată la fiecare 5 până la 7 zile până când sunt constatate concentrații stabile la 3 determinări consecutive ale concentrațiilor minime de sirolimus . Intervalele pentru valoarea recomandată a concentrației minime pe 24 de ore
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
pacienții cu insuficiență hepatică severă , după o ajustare de doză sau după doza de încărcare , din cauza întârzierii în atingerea concentrației stabile datorată unui timp de înjumătățire prelungit , monitorizarea trebuie efectuată la fiecare 5 până la 7 zile până când sunt constatate concentrații stabile la 3 determinări consecutive ale concentrațiilor minime de sirolimus . Intervalele pentru valoarea recomandată a concentrației minime pe 24 de ore pentru sirolimus se bazează pe metode cromatografice . Au fost utilizate câteva metode de dozare pentru a măsura concentrațiile de sirolimus
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
și 5. 2 ) . Deoarece acești pacienți prezintă un timp de înjumătățire prelungit , monitorizarea terapiei medicamentoase după o doză de încărcare sau o modificare de doză trebuie să fie efectuată pe o perioadă mai lungă de timp , până când sunt atinse concentrații stabile ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Nu se recomandă administrarea concomitentă a sirolimusului cu inhibitori puternici de CYP3A4 ( precum ketoconazolul , voriconazolul , itraconazolul , telitromicina sau claritromicina ) sau cu inductori de CYP3A4 ( precum rifampicina , rifabutina ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Imunosupresia poate
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
fiind prezentate primele . Disponibilitatea sistemică a sirolimusului în asociere cu ciclosporina administrată simultan ( Sandimune ) este de aproximativ 14 % . După administrări repetate , concentrația sanguină medie de sirolimus crește de aproximativ 3 ori . Timpul de înjumătățire final la pacienții cu transplant renal stabil , după doze orale multiple , a fost de 62 ± 16 h . Cu toate acestea , timpul de înjumătățire efectiv este mai scurt , iar valoarea medie a concentrațiilor constante a fost obținută după 5 până la 7 zile . Valoarea raportului sânge/ plasmă ( S/ P
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
și t/ 2 pentru sirolimus au crescut respectiv cu 210 % și 170 % , iar clearance- ul a scăzut cu 67 % comparativ cu subiecții normali sănătoși . Valorile mai mari ale timpilor de înjumătățire , observate la pacienții cu insuficiență hepatică , întârzie atingerea concentrațiilor stabile . Farmacocinetica sirolimusului a fost similară la populații diferite , cu funcție renală normală până la absentă ( pacienți dializați ) . Drajeuri cu administrare orală La subiecții sănătoși , valoarea medie a biodisponibilității sirolimusului după administrarea unei singure doze sub formă de drajeuri este cu aproximativ
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
de tratament . Ce beneficii a prezentat Soliris în timpul studiilor ? Soliris s- a dovedit mai eficient decât placebo în ameliorarea simptomelor HPN . În cadrul studiului principal , 21 ( 49 % ) din cei 43 de pacienți cărora li s- a administrat Soliris au prezentat valori stabile de hemoglobină și , în medie , aceștia nu au avut nevoie de transfuzii cu celule roșii . Care sunt riscurile asociate Soliris ? Cele mai comune reacții adverse ale tratamentului cu Soliris ( observate la mai mult de 1 pacient din 10 ) sunt infecția
Ro_962 () [Corola-website/Science/291721_a_293050]
-
bolus intravenos sau printr- un sistem de perfuzie . Este necesară monitorizarea frecventă a glicemiei . Sistemele de perfuzie cu concentrații de la 0, 1U/ ml până la 1, 0U/ ml insulină lispro în clorură de sodiu 0, 9 % sau în glucoză 5 % sunt stabile la temperatura camerei timp de 48 ore . Se recomandă ca sistemul să fie armat înainte de începerea perfuziei . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la insulina lispro sau la oricare dintre excipienți . Hipoglicemie . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Trecerea unui
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
bolus intravenos sau printr- un sistem de perfuzie . Este necesară monitorizarea frecventă a glicemiei . Sistemele de perfuzie cu concentrații de la 0, 1U/ ml până la 1, 0U/ ml insulină lispro în clorură de sodiu 0, 9 % sau în glucoză 5 % sunt stabile la temperatura camerei timp de 48 ore . Se recomandă ca sistemul să fie armat înainte de începerea perfuziei . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la insulina lispro sau la oricare dintre excipienți . Hipoglicemie . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Trecerea unui
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
bolus intravenos sau printr- un sistem de perfuzie . Este necesară monitorizarea frecventă a glicemiei . Sistemele de perfuzie cu concentrații de la 0, 1U/ ml până la 1, 0U/ ml insulină lispro în clorură de sodiu 0, 9 % sau în glucoză 5 % sunt stabile la temperatura camerei timp de 48 ore . Se recomandă ca sistemul să fie armat înainte de începerea perfuziei . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la insulina lispro sau la oricare dintre excipienți . Hipoglicemie . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Trecerea unui
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
bolus intravenos sau printr- un sistem de perfuzie . Este necesară monitorizarea frecventă a glicemiei . Sistemele de perfuzie cu concentrații de la 0, 1U/ ml până la 1, 0U/ ml insulină lispro în clorură de sodiu 0, 9 % sau în glucoză 5 % sunt stabile la temperatura camerei timp de 48 ore . Se recomandă ca sistemul să fie armat înainte de începerea perfuziei . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la insulina lispro sau la oricare dintre excipienți . Hipoglicemie . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Trecerea unui
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
Verificați aspectul Aranesp prin fereastra de inspectare . Trebuie să fie un lichid limpede , incolor sau ușor sidefiu . Dacă nu este limpede sau există mici particule în soluție , nu trebuie folosit . 7 . 8 . 451 7a . Locul de injectare trebuie să fie stabil pentru ca dispozitivul să acționeze cum trebuie . Locul preferat de injectare la utilizarea Aranesp stilou injector ( pen ) preumplut este partea frontală a coapsei . Alternați locul de injectare : Nu injectați în locuri unde pielea este dureroasă , vânătă , roșie sau tare . Evitați zonele
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
preparate injectabile în flaconul cu pulbere . 100 G Rotiți ușor flaconul până când se dizolvă toată pulberea . Nu agitați flaconul deoarece se formează spumă . Inspectați vizual soluția reconstituită pentru a observa prezența particulelor solide și modificările de culoare . Deși NovoSeven este stabil timp de 24 de ore după reconstituire , pentru a evita contaminarea trebuie să- l utilizați imediat . Dacă nu îl administrați imediat după reconstituire , trebuie să păstrați flaconul cu seringa atașată la frigider la 2°C - 8°C , dar nu mai
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
flaconul deoarece se formează spumă . Inspectați vizual soluția reconstituită pentru a observa prezența particulelor solide și modificările de culoare . Dacă observați oricare dintre acestea , nu utilizați soluția reconstituită . Medicamentul NovoSeven reconstituit este o soluție clară și incoloră . Deși NovoSeven este stabil timp de 24 de ore după reconstituire , pentru a evita contaminarea trebuie să- l utilizați imediat . Dacă nu îl administrați imediat după reconstituire , trebuie să păstrați flaconul cu seringa atașată la frigider la 2°C - 8°C , dar nu mai
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
administrați concomitent pentru a afla informații specifice de dozaj la pacienții cu insuficiență renală . Insufuciență hepatică : Ritonavirul nu se administrează ca potențator farmacocinetic la pacienții cu boli hepatice decompensate . În absența studiilor de farmacocinetică la pacienții cu insuficiență hepatică severă stabilă ( Clasa C Child Pugh ) fără decompensare , se impune prudență atunci când ritonavirul este utilizat ca potențator farmacocinetic , putând avea loc creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale inhibitorului de protează administrat concomitent . La pacienții cu insuficiență hepatică , recomandările specifice pentru utilizarea ritonavirului ca
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
luni de la inițierea tratamentului TARC . Exemple relevante sunt retinita cu citomegalovirus , infecții generalizate sau localizate cu mycobacterii și pneumonia cu Pneumocystis carinii . 6 Boli hepatice : Ritonavirul nu trebuie administrat pacienților cu boli hepatice decompensate . În ceea ce privește pacienții cu insuficiență hepatică gravă stabilă ( Grad C Child Pugh ) fără decompensare , vezi pct 4. 2 . Pacienții cu hepatită cronică B sau C la care se administrează terapie antiretrovirală combinată sunt supuși unui risc crescut de evenimente adverse hepatice grave și potențial letale . În cazul unui
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
comparativ cu - 0, 66 log în grupul tratat cu ritonavir + zidovudină și față de - 0, 42 log în grupul tratat cu zidovudină . Într- un studiu deschis încheiat în 1998 în care au fost incluși copii infectați cu HIV cu stare clinică stabilă , după 48 săptămâni de tratament s- a observat o diferență semnificativă statistic ( p = 0, 03 ) a concentrațiilor ARN detectabile în favoarea schemei triple ( ritonavir , zidovudină și lamivudină ) . Într- un studiu încheiat în 2003 , în care au fost incluși 50 copii cu
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]