180,019 matches
-
Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Vaccinul se prezintă ca un lichid limpede , incolor , fără particule vizibile , pentru administrare orală . Vaccinul poate fi administrat imediat ( nu este necesară reconstituirea sau diluarea ) . Vaccinul trebuie examinat vizual pentru identificarea prezenței eventualelor particule străine și/ sau unui aspect fizic anormal înainte de administrare . În cazul observării vreuneia dintre aceste situații , vaccinul se aruncă . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni pentru administrarea vaccinului : 1 . Scoateți capacul
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
http : // www . emea . europa . eu . / ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor sau personalului medical : În timpul păstrării aplicatorului oral cu solvent se observă un depozit alb și un supernatant limpede . Solventul trebuie examinat vizual atât înainte , cât și după agitare pentru identificarea prezenței eventualelor particule străine și/ sau unui aspect fizic anormal înainte de reconstituire . Vaccinul reconstituit este ușor mai tulbure decât solventul și are un aspect alb lăptos . Vaccinul reconstituit trebuie , de asemenea , examinat vizual pentru identificarea prezenței eventualelor particule străine și
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
cât și după agitare pentru identificarea prezenței eventualelor particule străine și/ sau unui aspect fizic anormal înainte de reconstituire . Vaccinul reconstituit este ușor mai tulbure decât solventul și are un aspect alb lăptos . Vaccinul reconstituit trebuie , de asemenea , examinat vizual pentru identificarea prezenței eventualelor particule străine și/ sau unui aspect fizic anormal înainte de administrare . În cazul observării vreuneia dintre aceste situații , aruncați vaccinul . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni pentru reconstituirea și administrarea vaccinului : 1 . Scoateți
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . / ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Vaccinul se prezintă ca o soluție limpede , incoloră , fără particule vizibile pentru administrare orală . Vaccinul este destinat administrării orale fără a se amesteca cu alte vaccinuri sau soluții . Vaccinul trebuie examinat vizual pentru identificarea prezenței eventualelor particule străine și/ sau unui aspect fizic anormal înainte de reconstituire . În cazul observării vreuneia dintre aceste situații , vaccinul se aruncă . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni pentru administrarea vaccinului : 1 . Scoateți capacul
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
sunt destinate numai medicilor sau personalului medical : Vaccinul se prezintă ca o soluție limpede , incoloră , fără particule vizibile pentru administrare orală . Vaccinul este destinat administrării orale fără a se amesteca cu alte vaccinuri sau soluții . Vaccinul trebuie examinat vizual pentru identificarea prezenței eventualelor particule străine și/ sau unui aspect fizic anormal înainte de reconstituire . În cazul observării vreuneia dintre aceste situații , vaccinul se aruncă . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni pentru administrarea vaccinului : 1 . Scoateți capacul
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
au fost incapabile să crească în prezența concentrațiilor de darunavir de peste 400 nM . Virusurile selectate în aceste condiții și demonstrând sensibilitate scăzută la darunavir ( interval : 23- 50 de ori ) au cuprins 2 până la 4 substituții de aminoacizi în gena proteazei . Identificarea determinanților sensibilității scăzute la darunavir la aceste virusuri este în curs de investigare . Selecția in vitro de HIV- 1 rezistent la darunavir ( interval : modificări de 53- 641 ori în valorile CE50 [ CF ] ) plecând de la 9 tulpini HIV- 1 care cuprindeau
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
au fost incapabile să crească în prezența concentrațiilor de darunavir de peste 400 nM . Virusurile selectate în aceste condiții și demonstrând sensibilitate scăzută la darunavir ( interval : 23- 50 de ori ) au cuprins 2 până la 4 substituții de aminoacizi în gena proteazei . Identificarea determinanților sensibilității scăzute la darunavir la aceste virusuri este în curs de investigare . Selecția in vitro de HIV- 1 rezistent la darunavir ( interval : modificări de 53- 641 ori în valorile CE50 [ CF ] ) plecând de la 9 tulpini HIV- 1 care cuprindeau
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
au fost incapabile să crească în prezența concentrațiilor de darunavir de peste 400 nM . Virusurile selectate în aceste condiții și demonstrând sensibilitate scăzută la darunavir ( interval : 23- 50 de ori ) au cuprins 2 până la 4 substituții de aminoacizi în gena proteazei . Identificarea determinanților sensibilității scăzute la darunavir la aceste virusuri este în curs de investigare . Selecția in vitro de HIV- 1 rezistent la darunavir ( interval : modificări de 53- 641 ori în valorile CE50 [ CF ] ) plecând de la 9 tulpini HIV- 1 care cuprindeau
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Discutați mai întâi cu medicul . Dacă aveți întrebări despre utilizarea acestui medicament , întrebați medicul . 4 . Ca toate medicamentele , PREZISTA poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . 85 Când se tratează infecția cu HIV , nu este întotdeauna ușoară identificarea reacțiilor adverse care sunt cauzate de PREZISTA , care sunt cauzate de alte medicamente pe care le luați sau care sunt cauzate de însăși infecția cu HIV . Reacții adverse foarte frecvente ( acestea pot afecta mai mult de 1 persoană din 10
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
PREZISTA . Discutați mai întâi cu medicul . Dacă aveți întrebări despre utilizarea acestui medicament , întrebați medicul . 4 . Ca toate medicamentele , PREZISTA poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Când se tratează infecția cu HIV , nu este întotdeauna ușoară identificarea reacțiilor adverse care sunt cauzate de PREZISTA , care sunt cauzate de alte medicamente pe care le luați sau care sunt cauzate de însăși infecția cu HIV . Frecvența reacțiilor adverse posibile enumerate mai jos este definită utilizând următoarea convenție : - foarte frecvente
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Discutați mai întâi cu medicul . Dacă aveți întrebări despre utilizarea acestui medicament , întrebați medicul . 4 . Ca toate medicamentele , PREZISTA poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . 102 Când se tratează infecția cu HIV , nu este întotdeauna ușoară identificarea reacțiilor adverse care sunt cauzate de PREZISTA , care sunt cauzate de alte medicamente pe care le luați sau care sunt cauzate de însăși infecția cu HIV . Frecvența reacțiilor adverse posibile enumerate mai jos este definită utilizând următoarea convenție : - foarte frecvente
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
cu deformări anatomice ale penisului ( cum sunt angulația , fibroza cavernoasă sau boala Peyronie ) sau la pacienții cu afecțiuni care predispun la priapism ( cum sunt siclemia , mielomul multiplu sau leucemia ) . Evaluarea disfuncției erectile trebuie să includă determinarea cauzelor subiacente potențiale și identificarea tratamentului corespunzător , după o evaluare medicală adecvată . La unii dintre pacienții care utilizează blocante alfa adrenergice administrarea concomitentă de Tadalafil Lilly poate determina hipotensiune arterială simptomatică ( vezi pct . 4. 5 ) . Tadalafil Lilly trebuie prescris cu prudență la pacienții care utilizează
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
disponibil în cutii cu 2 , 7 , 10 și 20 seringi preumplute , cu un sistem automat de Pr 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 10 Soluțiile pentru administrare parenterală trebuie inspectate vizual înainte de administrare pentru identificarea eventualelor precipitate sau modificări de culoare . Sistemul de protecție al acului de la seringa preumplută de Quixidar a fost conceput cu un sistem de tor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ au Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN te
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
cu excepția cazului în care au fost semnificative din punct de vedere medical . 4. 9 Supradozaj Dozele de fondaparinux mai mari decât cele recomandate pot duce la creșterea riscului de sângerare . me Supradozajul asociat cu complicații hemoragice impune întreruperea tratamentului și identificarea etiologiei principale a sângerării . Trebuie instituită terapie adecvată , cum ar fi hemostaza chirurgicală , transfuzii sanguine , transfuzii cu plasmă proaspătă , plasmafereza . ul us 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice od Grupa farmacoterapeutică : medicamente antitrombotice . Codul ATC : B01AX05 Pr Acțiunea antitrombotică
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
cu 2 , 7 , 10 și 20 seringi preumplute , cu un sistem automat de siguranță , de culoare portocalie . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare es Soluțiile pentru administrare parenterală trebuie inspectate vizual înainte de administrare pentru identificarea eventualelor precipitate sau modificări de culoare . ai Instrucțiunile pentru autoadministrare sunt prezentate în prospect . m Sistemul de protecție al acului de la seringa preumplută de Quixidar a fost conceput cu un sistem de siguranță automat pentru a preveni leziunile prin înțepare
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
generale și la l Rare : reacție alergică la locul de administrare administrare 4. 9 Supradozaj me Dozele de fondaparinux mai mari decât cele recomandate pot duce la creșterea riscului de sângerare . Supradozajul asociat cu complicații hemoragice impune întreruperea tratamentului și identificarea etiologiei principale a sângerării . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Pr Grupa farmacoterapeutică : medicamente antitrombotice . Codul ATC : B01AX05 Acțiunea antitrombotică a fondaparinuxului este rezultatul inhibării selective a factorului Xa mediate de antitrombina III ( ATIII ) . Prin legarea selectivă de ATIII
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
în considerare , cu excepția cazului în care au fost semnificative din i dic 4. 9 Supradozaj me Dozele de fondaparinux mai mari decât cele recomandate pot duce la creșterea riscului de sângerare . Supradozajul asociat cu complicații hemoragice impune întreruperea tratamentului și identificarea etiologiei principale a sângerării . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Pr Grupa farmacoterapeutică : medicamente antitrombotice . Codul ATC : B01AX05 Acțiunea antitrombotică a fondaparinuxului este rezultatul inhibării selective a factorului Xa mediate de antitrombina III ( ATIII ) . Prin legarea selectivă de ATIII
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
și protecția populației care va fi vaccinată . În plus , în timpul unei pandemii , resursele necesare pentru o evaluare în amănunt a RPAS - urilor , în formatul definit de Volumul 9a a Reglementărilor care guvernează medicamentele ar putea să nu fie adecvate unei identificări rapide a unei noi probleme de siguranță . Ca urmare , imediat ce este declarată o pandemie ( Faza 6 a Planului de pregătire OMS a pandemiei de gripă ) și se utilizează vaccinul prepandemic , DAPP trebuie să depună rapoarte periodice actualizate referitoare la siguranță
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
deoarece astfel de reacții adverse pot să apară în primele 2 - 3 zile după vaccinare . Deoarece antigenul polizaharidic capsular este excretat în urină , în primele 1- 2 săptămâni după mă vaccinare se poate observa un rezultat pozitiv al testului de identificare a antigenului în urină . funcției respiratorii timp de 48- 72 ore . na 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune d Date limitate arată că nu există interferență cu răspunsul la antigenele rujeolic- urlian- rubeolic ( RUR ) și
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
cu virus JC ce a determinat LMP a fost raportat în perioada de supraveghere de după punerea pe piață la un pacient cu psoriazis ce a primit Raptiva ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții trebuie monitorizați la intervale regulate de timp , în vederea identificării oricăror semne sau simptome neurologice , noi sau agravate , care ar putea fi sugestive pentru apariția LMP ( cum ar fi afectarea cognitivă , tulburări de vedere , hemipareză , alterarea stării mentale sau schimbări de comportament ) . Dacă se suspectează LMP , administrarea ulterioară trebuie întreruptă
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
o disfuncție neurologică și , în caz afirmativ , dacă aceste simptome sunt posibil sugestive pentru LMP . Dacă există orice dubiu , trebuie efectuate evaluări suplimentare incluzând imagistica prin rezonanță magnetică ( RMN ) de preferat cu substanță de contrast , testarea lichidului cefalorahidian ( LCR ) pentru identificarea AND- ului viral al JC și repetarea evaluărilor neurologice . De asemenea , pacienții trebuie sfătuiți să- și informeze partenerii de viață sau pe cei care îi îngrijesc de tratamentul pe care îl urmează , deoarece ei pot observa simptome de care pacienții
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
de ulcerație intestinală sau diverticulită . Pacienții care prezintă simptome ce indică un risc potențial de diverticulită complicată , cum ar fi durere abdominală , hemoragie și/ sau modificarea inexplicabilă a tranzitului intestinal , asociate cu febră , trebuie să fie evaluați prompt pentru o identificare precoce a diverticulitei ce poate fi asociată cu perforația gastrointestinală . 4 Reacții de hipersensibilitate La aproximativ 0, 3 % dintre pacienți ( vezi pct . 4. 8 ) au fost raportate reacții de hipersensibilitate grave datorate perfuziei cu RoActemra . Boala hepatică activă și insuficiența
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
razei de ultrasunete și oferă un ecou îmbunătățit față de țesuturile organismului . SonoVue este o substanță de contrast care reflectă undele de ultrasunete într- un mod diferit față de țesuturile corpului și îmbunătățește imaginea ecografiei . Acest lucru facilitează munca medicului dumneavoastră pentru identificarea părții corpului sau a vaselor de sânge care prezintă anormalități . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI SONOVUE Nu utilizați SonoVue Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la hexafluorură de sulf sau la oricare dintre celelalte componente ale SonoVue ; sau dacă ați avut : infarct cardiac
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
și 7 cu 10 mg/ kg ) au decedat comparativ cu un deces înregistrat printre cei 49 pacienți tratați cu placebo . La pacienții care utilizează Remicade au existat după punerea pe piață raportări de agravare a insuficienței cardiace , cu sau fără identificarea unor factori precipitanți . De asemenea , au existat după punerea pe piață raportări rare de apariție a insuficienței cardiace , inclusiv insuficiență cardiacă la pacienții fără boli cardiovasculare preexistente cunoscute . Unii dintre acești pacienți aveau sub 50 ani . Evenimente hepatobiliare : În studiile
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
minimum 2 săptămâni înainte de administrarea inițială . Toți pacienții trebuie să fie vaccinați cu un vaccin meningocogic cu cel puțin două săptămâni înainte de administrarea primei doze de Soliris ( vezi pct . 4. 4 ) . Înainte de administrare , soluția de Soliris trebuie verificată vizual , în vederea identificării particulelor și modificărilor de culoare . Instrucțiuni : Reconstituirea și diluarea trebuie realizate în conformitate cu regulile de bună practică , în special în ceea ce privește asepsia . Extrageți cantitatea totală de Soliris din flacon/ flacoane folosind o seringă sterilă . Transferați doza recomandată într- o pungă de perfuzie
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]