KorAP: Find »[drukola/base=seringă & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...716 717 718 ...812 >

20,284 matches

Corola-website/Science/291504_a_292833

ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Optimark 500 micromol/ ml soluție injectabilă în seringă preumplută 1 ml conține gadoversetamidă 330, 9 mg , corespunzător la 500 micromoli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă Soluție limpede , incoloră până la ușor gălbuie . pH : 6, 0 - 7, 5 Osmolalitate ( la 37°C ) : 1000 - 1200 mOsm/ kg 4 . 4. 1 Indicații

Ro_745 (2009) [Corola-website/Science/291504_a_292833]
ore la temperaturi de până la 25°C . Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , condițiile și perioada de păstrare până la utilizare constituie responsabilitatea utilizatorului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra seringa în ambalajul original pentru a fi protejată de lumină . A nu se păstra la frigider sau congela . Natura și conținutul ambalajului 6. 5 Optimark este furnizat în seringi preumplute din polipropilenă . Capacul fără filet al seringii și pistonul sunt din

Ro_745 (2009) [Corola-website/Science/291504_a_292833]
constituie responsabilitatea utilizatorului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra seringa în ambalajul original pentru a fi protejată de lumină . A nu se păstra la frigider sau congela . Natura și conținutul ambalajului 6. 5 Optimark este furnizat în seringi preumplute din polipropilenă . Capacul fără filet al seringii și pistonul sunt din cauciuc bromobutilic . Mărimile ambalajului : 1 x 10 ml 10 x 10 ml 1 x 15 ml 10 x 15 ml 1 x 20 ml 10 x 20 ml

Ro_745 (2009) [Corola-website/Science/291504_a_292833]
păstrare A se păstra seringa în ambalajul original pentru a fi protejată de lumină . A nu se păstra la frigider sau congela . Natura și conținutul ambalajului 6. 5 Optimark este furnizat în seringi preumplute din polipropilenă . Capacul fără filet al seringii și pistonul sunt din cauciuc bromobutilic . Mărimile ambalajului : 1 x 10 ml 10 x 10 ml 1 x 15 ml 10 x 15 ml 1 x 20 ml 10 x 20 ml 1 x 30 ml 10 x 30 ml

Ro_745 (2009) [Corola-website/Science/291504_a_292833]
cantitate de soluție neutilizată trebuie eliminată . Nu utilizați soluția dacă prezintă modificări de culoare sau particule în suspensie . Dacă nu se utilizează echipament de unică folosință , se impune o atenție deosebită pentru prevenirea contaminării reziduale cu urme de substanțe dezinfectante . Seringi preumplute : 9 Asamblare și inspectare Inspectați seringa pentru a observa dacă există semne de pierderi de soluție . Nu utilizați seringa dacă se observă pierderi de soluție .. Înainte de utilizarea seringii , răsuciți capacul de culoare gri și înlăturați- l . Seringa este acum

Ro_745 (2009) [Corola-website/Science/291504_a_292833]
utilizați soluția dacă prezintă modificări de culoare sau particule în suspensie . Dacă nu se utilizează echipament de unică folosință , se impune o atenție deosebită pentru prevenirea contaminării reziduale cu urme de substanțe dezinfectante . Seringi preumplute : 9 Asamblare și inspectare Inspectați seringa pentru a observa dacă există semne de pierderi de soluție . Nu utilizați seringa dacă se observă pierderi de soluție .. Înainte de utilizarea seringii , răsuciți capacul de culoare gri și înlăturați- l . Seringa este acum pregătită pentru atașarea acului sau a tubului

Ro_745 (2009) [Corola-website/Science/291504_a_292833]
se utilizează echipament de unică folosință , se impune o atenție deosebită pentru prevenirea contaminării reziduale cu urme de substanțe dezinfectante . Seringi preumplute : 9 Asamblare și inspectare Inspectați seringa pentru a observa dacă există semne de pierderi de soluție . Nu utilizați seringa dacă se observă pierderi de soluție .. Înainte de utilizarea seringii , răsuciți capacul de culoare gri și înlăturați- l . Seringa este acum pregătită pentru atașarea acului sau a tubului de perfuzie . După utilizare , înlăturați seringa și orice cantitate de soluție neutilizată . Orice

Ro_745 (2009) [Corola-website/Science/291504_a_292833]
atenție deosebită pentru prevenirea contaminării reziduale cu urme de substanțe dezinfectante . Seringi preumplute : 9 Asamblare și inspectare Inspectați seringa pentru a observa dacă există semne de pierderi de soluție . Nu utilizați seringa dacă se observă pierderi de soluție .. Înainte de utilizarea seringii , răsuciți capacul de culoare gri și înlăturați- l . Seringa este acum pregătită pentru atașarea acului sau a tubului de perfuzie . După utilizare , înlăturați seringa și orice cantitate de soluție neutilizată . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările

Ro_745 (2009) [Corola-website/Science/291504_a_292833]
substanțe dezinfectante . Seringi preumplute : 9 Asamblare și inspectare Inspectați seringa pentru a observa dacă există semne de pierderi de soluție . Nu utilizați seringa dacă se observă pierderi de soluție .. Înainte de utilizarea seringii , răsuciți capacul de culoare gri și înlăturați- l . Seringa este acum pregătită pentru atașarea acului sau a tubului de perfuzie . După utilizare , înlăturați seringa și orice cantitate de soluție neutilizată . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Covidien

Ro_745 (2009) [Corola-website/Science/291504_a_292833]
semne de pierderi de soluție . Nu utilizați seringa dacă se observă pierderi de soluție .. Înainte de utilizarea seringii , răsuciți capacul de culoare gri și înlăturați- l . Seringa este acum pregătită pentru atașarea acului sau a tubului de perfuzie . După utilizare , înlăturați seringa și orice cantitate de soluție neutilizată . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Covidien Deutschland GmbH Gewerbepark 1 93333 Neustadt/ Donau Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE

Ro_745 (2009) [Corola-website/Science/291504_a_292833]
x 10 ml 10 x 10 ml 1 x 15 ml 10 x 15 ml 1 x 20 ml 10 x 20 ml Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Optimark este de asemenea disponibil în seringi preumplute cu 10 ml , 15 ml , 20 ml și 30 ml . Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 6. 6 Optimark este destinat numai pentru utilizare unică ; orice cantitate de soluție neutilizată trebuie eliminată . Nu utilizați soluția

Ro_745 (2009) [Corola-website/Science/291504_a_292833]
utilizați soluția dacă prezintă modificări de culoare sau particule în suspensie . Dacă nu se utilizează echipament de unică folosință , se impune o atenție deosebită pentru prevenirea contaminării reziduale cu urme de substanțe dezinfectante . utilizate pentru curățare . Optimark trebuie aspirat în seringă și utilizat imediat . 18 Dacă este congelat , flaconul din sticlă care conține gadoversetamidă poate fi încălzit la temperatura camerei și agitat cu putere . Produsul trebuie examinat înaintea utilizării pentru a avea certitudinea că toate particulele solide sunt dizolvate și că

Ro_745 (2009) [Corola-website/Science/291504_a_292833]
și agitat cu putere . Produsul trebuie examinat înaintea utilizării pentru a avea certitudinea că toate particulele solide sunt dizolvate și că ambalajul și sistemul de închidere nu sunt deteriorate . Dacă rămân particule în suspensie , flaconul trebuie înlăturat . După utilizare , înlăturați seringa și orice cantitate de soluție neutilizată . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Covidien Deutschland GmbH Gewerbepark 1 93333 Neustadt/ Donau Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE

Ro_745 (2009) [Corola-website/Science/291504_a_292833]
siguranța , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere a riscului . În decurs de 60 zile de la atingerea unui punct important ( privind farmacovigilența sau reducerea riscului ) 21  La cererea EMEA 22 ANEXA III 23 A . ETICHETAREA Text pentru ambalajul secundar pentru seringi preumplute cu 10 ml , 15 ml , 20 ml și 30 ml . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Optimark 500 micromol/ ml soluție injectabilă în seringă preumplută Gadoversetamidă 2 . 1 ml conține gadoversetamidă 330, 9 mg , corespunzător la 500 micromoli . 3 . Excipienți

Ro_745 (2009) [Corola-website/Science/291504_a_292833]
riscului ) 21  La cererea EMEA 22 ANEXA III 23 A . ETICHETAREA Text pentru ambalajul secundar pentru seringi preumplute cu 10 ml , 15 ml , 20 ml și 30 ml . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Optimark 500 micromol/ ml soluție injectabilă în seringă preumplută Gadoversetamidă 2 . 1 ml conține gadoversetamidă 330, 9 mg , corespunzător la 500 micromoli . 3 . Excipienți : versetamidă , hidroxid de calciu , clorură de calciu dihidrat , hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4

Ro_745 (2009) [Corola-website/Science/291504_a_292833]
gadoversetamidă 330, 9 mg , corespunzător la 500 micromoli . 3 . Excipienți : versetamidă , hidroxid de calciu , clorură de calciu dihidrat , hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 . Soluție injectabilă 10 ml ( 1 , 10 seringi ) 15 ml ( 1 , 10 seringi ) 20 ml ( 1 , 10 seringi ) 30 ml ( 1 , 10 seringi ) MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 5 . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE

Ro_745 (2009) [Corola-website/Science/291504_a_292833]
la 500 micromoli . 3 . Excipienți : versetamidă , hidroxid de calciu , clorură de calciu dihidrat , hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 . Soluție injectabilă 10 ml ( 1 , 10 seringi ) 15 ml ( 1 , 10 seringi ) 20 ml ( 1 , 10 seringi ) 30 ml ( 1 , 10 seringi ) MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 5 . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA

Ro_745 (2009) [Corola-website/Science/291504_a_292833]
versetamidă , hidroxid de calciu , clorură de calciu dihidrat , hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 . Soluție injectabilă 10 ml ( 1 , 10 seringi ) 15 ml ( 1 , 10 seringi ) 20 ml ( 1 , 10 seringi ) 30 ml ( 1 , 10 seringi ) MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 5 . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 9 . CONDIȚII

Ro_745 (2009) [Corola-website/Science/291504_a_292833]
de calciu dihidrat , hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 . Soluție injectabilă 10 ml ( 1 , 10 seringi ) 15 ml ( 1 , 10 seringi ) 20 ml ( 1 , 10 seringi ) 30 ml ( 1 , 10 seringi ) MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 5 . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 25 A

Ro_745 (2009) [Corola-website/Science/291504_a_292833]
CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 5 . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 25 A se păstra seringa în cutie , pentru a fi protejată de lumină . A nu se păstra la frigider sau congela . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Pentru utilizare unică . Înlăturați orice

Ro_745 (2009) [Corola-website/Science/291504_a_292833]
014 ( 10 x 30 ml ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . 26 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Text pentru ambalajul primar pentru seringi preumplute cu 15 ml , 20 ml și 30 ml . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Optimark 500 micromol/ ml soluție injectabilă în seringă preumplută Gadoversetamidă 2 . 1 ml conține gadoversetamidă 330, 9 mg , corespunzător la 500 micromol . 3 . Excipienți : versetamidă , hidroxid

Ro_745 (2009) [Corola-website/Science/291504_a_292833]
prescripție medicală . 15 . 16 . 26 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Text pentru ambalajul primar pentru seringi preumplute cu 15 ml , 20 ml și 30 ml . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Optimark 500 micromol/ ml soluție injectabilă în seringă preumplută Gadoversetamidă 2 . 1 ml conține gadoversetamidă 330, 9 mg , corespunzător la 500 micromol . 3 . Excipienți : versetamidă , hidroxid de calciu , clorură de calciu dihidrat , hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4

Ro_745 (2009) [Corola-website/Science/291504_a_292833]
ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 5 . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra seringa în cutie , pentru a fi protejată de lumină . 27 A nu se păstra la frigider sau congela . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Pentru utilizare unică . Înlăturați

Ro_745 (2009) [Corola-website/Science/291504_a_292833]
30 ml ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . 28 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Text pentru ambalajele primare pentru seringă preumplută cu 10 ml Optimark 500 micromol/ ml soluție injectabilă în seringă preumplută Gadoversetamidă Utilizare i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE

Ro_745 (2009) [Corola-website/Science/291504_a_292833]
DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . 28 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Text pentru ambalajele primare pentru seringă preumplută cu 10 ml Optimark 500 micromol/ ml soluție injectabilă în seringă preumplută Gadoversetamidă Utilizare i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 ml 6 . A se păstra

Ro_745 (2009) [Corola-website/Science/291504_a_292833]