18,705 matches
-
administrarea IT de opiacee , perfuzia IT cu opiacee trebuie redusă treptat pe durata a câteva săptămâni și înlocuită cu o doză echivalentă din punct de vedere farmacologic de opiacee orale . Adăugarea de ziconotidă IT la morfină administrată IT în doze stabile ( vezi pct . 5. 1 ) este posibilă , dar solicită o atenție deosebită , deoarece în cadrul studiului 202 a fost observată o rată înaltă a evenimentelor adverse neuropsice ( confuzie/ anomalii de gândire , reacții paranoide și halucinații , precum și anomalii de mers ) , unele dintre ele
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
unele dintre ele severe , în ciuda dozei mici de ziconotidă utilizată . În cazul adăugării de ziconotidă IT la morfină IT au fost observate , de asemenea , vărsături , 4 anorexie și edem periferic . Adăugarea de morfină IT la ziconotidă IT administrată în doze stabile este mai bine tolerată ( au fost raportate cazuri de prurit ) . ( Vezi pct . 5. 1 ) . A fost observată o creștere a incidenței somnolentei în cazul utilizării concomitente a ziconotidei cu baclofenul , clonidina , bupivacaina sau propofolul administrate sistemic . Nu sunt disponibile date
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
0, 001 Valoare medie Valoare mediana 0, 91 0, 60 a 0, 074 - 9, 36 Respondenții au fost definiți că acei pacienți care 1 ) au prezentat o scădere ≥ 30 % a scorului SVAID față de începutul studiului ; 2 ) au prezentat o nevoie stabilă sau în scădere de medicație analgezica concomitenta cu opioide ; și 3 ) dacă au primit opioide , nu au avut nevoie de o schimbare a tipului de opioid față de tratamentul primit înainte de perfuzie . DS - Deviația standard 9 Rezultatele referitoare la eficacitate din
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
0, 001 Valoare medie Valoare mediana 1, 02 0, 50 a 0, 019 - 9, 60 Respondenții au fost definiți că acei pacienți care 1 ) au prezentat o scădere ≥ 30 % a scorului SVAID față de începutul studiului ; 2 ) au prezentat o nevoie stabilă sau în scădere de medicație analgezica concomitenta cu opioide ; și 3 ) dacă au primit opioide , nu au avut nevoie de o schimbare a tipului de opioid față de tratamentul primit înainte de perfuzie . b 164 de pacienți au furnizat scoruri SVAID pentru
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
controlată cu doză maximă tolerată de aceștia pentru ziconotidă IT ( valoare mediana 8, 7 μg/ zi , valoare medie 25, 7 μg/ zi - studiul 201 ) sau cu morfină IT ( studiul 202 ) , administrate în monoterapie . În cazul adăugării ziconotidei IT la dozele stabile de morfină IT , ca și în cazul inițierii monoterapiei cu ziconotidă IT , poate interveni apariția de evenimente adverse de tip psihotic ( de exemplu , halucinații , reacții paranoide ) sau necesitatea întreruperii tratamentului datorită amplificării evenimentelor adverse . ( vezi pct . 4. 5 ) . 5. 2
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
fost demonstrată pentru un interval de 14 zile la 37șC în cazul utilizării pompei Synchromed , în condițiile în care pompă nu a fost expusă anterior la medicament . Prin urmare , cantitatea încărcată inițial trebuie înlocuită după 14 zile . Prialt a fost stabil timp de 60 de zile la temperatura de 37°C în pompă Synchromed expusă anterior la medicament . Stabilitatea a fost demonstrată pentru 21 de zile , la temperatura camerei , în cazul pompei CADD- Micro . Instrucțiunile specifice de utilizare a pompelor trebuie
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
administrarea IT de opiacee , perfuzia IT cu opiacee trebuie redusă treptat pe durata a câteva săptămâni și înlocuită cu o doză echivalentă din punct de vedere farmacologic de opiacee orale . Adăugarea de ziconotidă IT la morfină administrată IT în doze stabile ( vezi pct . 5. 1 ) este posibilă , dar solicită o atenție deosebită , deoarece în cadrul studiului 202 a fost observată o rată înaltă a evenimentelor adverse neuropsihice ( confuzie/ anomalii de gândire , reacții paranoide și halucinații , precum și anomalii de mers ) , unele dintre ele
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
mers ) , unele dintre ele severe , în ciuda dozei mici de ziconotidă utilizată . În cazul adăugării de ziconotidă IT la morfină IT au fost observate , de asemenea , vărsături , anorexie și edem periferic . Adăugarea de morfină IT la ziconotidă IT administrată în doze stabile este mai bine tolerată ( au fost raportate cazuri de prurit ) . ( Vezi pct . 5. 1 ) . A fost observată o creștere a incidenței somnolentei în cazul utilizării concomitente a ziconotidei cu baclofenul , clonidina , bupivacaina sau propofolul administrate sistemic . 18 Nu sunt disponibile
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
0, 001 Valoare medie Valoare mediana 0, 91 0, 60 a 0, 074 - 9, 36 Respondenții au fost definiți că acei pacienți care 1 ) au prezentat o scădere ≥ 30 % a scorului SVAID față de începutul studiului ; 2 ) au prezentat o nevoie stabilă sau în scădere de medicație analgezica concomitenta cu opioide ; și 3 ) dacă au primit opioide , nu au avut nevoie de o schimbare a tipului de opioid față de tratamentul primit înainte de perfuzie . DS - Deviația standard 23 Rezultatele referitoare la eficacitate din
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
0, 001 Valoare medie Valoare mediana 1, 02 0, 50 a 0, 019 - 9, 60 Respondenții au fost definiți că acei pacienți care 1 ) au prezentat o scădere ≥ 30 % a scorului SVAID față de începutul studiului ; 2 ) au prezentat o nevoie stabilă sau în scădere de medicație analgezica concomitenta cu opioide ; și 3 ) dacă au primit opioide , nu au avut nevoie de o schimbare a tipului de opioid față de tratamentul primit înainte de perfuzie . b 164 de pacienți au furnizat scoruri SVAID pentru
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
controlată cu doză maximă tolerată de aceștia pentru ziconotidă IT ( valoare mediana 8, 7 μg/ zi , valoare medie 25, 7 μg/ zi - studiul 201 ) sau cu morfină IT ( studiul 202 ) , administrate în monoterapie . În cazul adăugării ziconotidei IT la dozele stabile de morfină IT , ca și în cazul inițierii monoterapiei cu ziconotidă IT , poate interveni apariția de evenimente adverse de tip psihotic ( de exemplu , halucinații , reacții paranoide ) sau necesitatea întreruperii tratamentului datorită amplificării evenimentelor adverse . ( vezi pct . 4. 5 ) . 5. 2
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
fost demonstrată pentru un interval de 14 zile la 37șC în cazul utilizării pompei Synchromed , în condițiile în care pompă nu a fost expusă anterior la medicament . Prin urmare , cantitatea încărcată inițial trebuie înlocuită după 14 zile . Prialt a fost stabil timp de 60 de zile la temperatura de 37°C în pompă Synchromed expusă anterior la medicament . Stabilitatea a fost demonstrată pentru 21 de zile , la temperatura camerei , în cazul pompei CADD- Micro . Instrucțiunile specifice de utilizare a pompelor trebuie
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
demonstrată pentru un interval de 14 zile la 37°C în cazul utilizării pompei Synchromed , în condițiile în care pompă nu a fost expusă anterior la medicament . Prin urmare , cantitatea încărcată inițial trebuie înlocuită după 14 zile . Prialt a fost stabil timp de 60 de zile la temperatura de 37°C în pompă Synchromed expusă anterior la medicament . Stabilitatea a fost demonstrată pentru 21 de zile , la temperatura camerei , în cazul pompei CADD- Micro . Instrucțiunile specifice de utilizare a pompelor trebuie
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
demonstrată pentru un interval de 14 zile la 37°C în cazul utilizării pompei Synchromed , în condițiile în care pompă nu a fost expusă anterior la medicament . Prin urmare , cantitatea încărcată inițial trebuie înlocuită după 14 zile . Prialt a fost stabil timp de 60 de zile la temperatura de 37°C în pompă Synchromed expusă anterior la medicament . Stabilitatea a fost demonstrată pentru 21 de zile , la temperatura camerei , în cazul pompei CADD- Micro . Instrucțiunile specifice de utilizare a pompelor trebuie
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
Replagal a redus masa ventriculului stâng în medie cu 11, 5 g , pe când la pacienții care au primit placebo masa ventriculului stâng a crescut cu 21, 8 g . Aceste rezultate sugerează că simptomele bolii se îmbunătățesc sau că boala devine stabilă . Efectele medicamentului la pacientele de sex feminin sunt comparabile cu rezultatele observate la pacienții de sex masculin . Copiii care au fost tratați cu Replagal timp de 6 luni nu au prezentat o mărire a cordului , iar nivelele sanguine de Gb
Ro_901 () [Corola-website/Science/291660_a_292989]
-
este preferat . Pentru copii cu vârsta cuprins între 6 i 9 ani datele clinice sunt limitate ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu au fost efectuate studii cu NovoMix 30 la copii cu vârsta sub 6 ani . Doză de NovoMix 30 se stabile te individual , în concordan cu nevoile pacientului . NovoMix 30 poate fi administrat în monoterapie la pacien îi cu diabet zaharat tip 2 sau în asociere cu Pentru pacien îi cu diabet zaharat tip 2 , doză ini ial recomandat de NovoMix
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
Datorit debutului s u rapid i a unei activit i maxime precoce , NovoMix 50 poate fi administrat , imediat înainte de mas . Când este necesar , NovoMix 50 poate fi administrat la scurt timp dup începerea mesei . Dozaj : Doză de NovoMix 50 se stabile te individual la recomand rile medicului i în concordan cu nevoile pacientului . Necesarul individual de insulin este cuprins obi nuit între 0, 5 i 1, 0 Unit i/ kg i zi la pacien îi adul i i poate fi asigurat
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
Datorit debutului s u rapid i a unei activit i maxime precoce , NovoMix 70 poate fi administrat , imediat înainte de mas . Când este necesar , NovoMix 70 poate fi administrat la scurt timp dup începerea mesei . Dozaj : Doză de NovoMix 70 se stabile te individual la recomand rile medicului i în concordan cu nevoile pacientului . Necesarul individual de insulin este cuprins obi nuit între 0, 5 i 1, 0 Unit i/ kg i zi la pacien îi adul i i poate fi asigurat
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
este preferat . Pentru copii cu vârsta cuprins între 6 i 9 ani datele clinice sunt limitate ( vezi pct . 5. 1 ) Nu au fost efectuate studii cu NovoMix 30 la copii cu vîrsta sub 6 ani . Doză de NovoMix 30 se stabile te individual , în concordan cu nevoile pacientului . NovoMix 30 poate fi administrat în monoterapie la pacien îi cu diabet zaharat tip 2 sau în asociere cu 27 medicamente antidiabetice orale pentru care este aprobat asocierea cu insulin , atunci când acele medicamente
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
Datorit debutului s u rapid i a unei activit i maxime precoce , NovoMix 50 poate fi administrat , imediat înainte de mas . Când este necesar , NovoMix 50 poate fi administrat la scurt timp dup începerea mesei . Dozaj : Doză de NovoMix 50 se stabile te individual la recomand rile medicului i în concordan cu nevoile pacientului . Necesarul individual de insulin este cuprins obi nuit între 0, 5 i 1, 0 Unit i/ kg i zi la pacien îi adul i i poate fi asigurat
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
Datorit debutului s u rapid i a unei activit i maxime precoce , NovoMix 70 poate fi administrat , imediat înainte de mas . Când este necesar , NovoMix 70 poate fi administrat la scurt timp dup începerea mesei . Dozaj : Doză de NovoMix 70 se stabile te individual la recomand rile medicului i în concordan cu nevoile pacientului . Necesarul individual de insulin este cuprins obi nuit între 0, 5 i 1, 0 Unit i/ kg i zi la pacien îi adul i i poate fi asigurat
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În 5 studii clinice , ProQuad s- a administrat fără vaccinări concomitente la 6038 copii cu vârste între 12 și 23 luni . Copiilor din aceste studii li s- a administrat fie formularea actuală stabilă la rece , fie formularea precedentă a PROQUAD . Copiii din aceste studii au fost monitorizați timp 6 săptămâni după vaccinare . Profilurile de siguranță au fost comparabile pentru cele două formulări diferite după o doză unică . Singurele reacții adverse sistemice legate de
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
viu ( Oka/ Merck ) . Imunogenitate Imunogenitatea s- a studiat la copii cu vârste între 12 și 23 luni , cu antecedente clinice negative de rujeolă , parotidită epidemică , rubeolă și varicelă , care au participat la 5 studii clinice randomizate . 10 Imunogenitatea formulării actuale stabile la rece a părut a fi similară imunogenității formulării precedente a Proquad la șase săptămâni după o doză unică de vaccin . Imunogenitatea unei singure doze din formularea precedentă de ProQuad a fost comparabilă cu imunogenitatea unei singure doze a componentelor
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În 5 studii clinice , ProQuad s- a administrat fără vaccinări concomitente la 6038 copii cu vârste între 12 și 23 luni . Copiilor din aceste studii li s- a administrat fie formularea actuală stabilă la rece , fie formularea precedentă a PROQUAD . Copiii din aceste studii au fost monitorizați timp 6 săptămâni după vaccinare . Profilurile de siguranță au fost comparabile pentru cele două formulări diferite după o doză unică . Singurele reacții adverse sistemice legate de
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
viu ( Oka/ Merck ) . Imunogenitate Imunogenitatea s- a studiat la copii cu vârste între 12 și 23 luni , cu antecedente clinice negative de 22 rujeolă , parotidită epidemică , rubeolă și varicelă , care au participat la 5 studii clinice randomizate . Imunogenitatea formulării actuale stabile la rece a părut a fi similară imunogenității formulării precedente a Proquad la șase săptămâni după o doză unică de vaccin . Imunogenitatea unei singure doze din formularea precedentă de ProQuad a fost comparabilă cu imunogenitatea unei singure doze a componentelor
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]