18,733 matches
-
pct . 4. 3 ) . 16 Profilaxia după expunere Nu sunt disponibile date clinice referitoare la administrarea de ProQuad după expunerea la virusul rujeolic , urlian , rubeolic sau varicelic . Cu toate acestea , profilaxia după expunere pentru varicelă și rujeolă s- a demonstrat cu ajutorul vaccinului varicelic cu virus viu ( Oka/ Merck ) și respectiv a vaccinurilor cu virus rujeolic , produse de Merck & Co . , Inc . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Trebuie să treacă cel puțin 1 lună între administrarea unui
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
date clinice referitoare la administrarea de ProQuad după expunerea la virusul rujeolic , urlian , rubeolic sau varicelic . Cu toate acestea , profilaxia după expunere pentru varicelă și rujeolă s- a demonstrat cu ajutorul vaccinului varicelic cu virus viu ( Oka/ Merck ) și respectiv a vaccinurilor cu virus rujeolic , produse de Merck & Co . , Inc . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Trebuie să treacă cel puțin 1 lună între administrarea unui vaccin cu virus viu și administrarea de ProQuad . Persoanele vaccinate
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
varicelic cu virus viu ( Oka/ Merck ) și respectiv a vaccinurilor cu virus rujeolic , produse de Merck & Co . , Inc . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Trebuie să treacă cel puțin 1 lună între administrarea unui vaccin cu virus viu și administrarea de ProQuad . Persoanele vaccinate trebuie să evite utilizarea salicilaților timp de 6 săptămâni după vaccinarea cu ProQuad ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea de imunoglobulină ( IG ) simultan cu ProQuad poate influența răspunsul imun așteptat . Vaccinarea trebuie
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
exemplu , 5 luni pentru administrarea de IGVZ ) . Administrarea de produse sanguine care conțin anticorpi împotriva virusului varicelo- zosterian , inclusiv IGVZ sau alte preparate cu imunoglobulină , în decurs de 1 lună după o doză de ProQuad , poate reduce răspunsul imun la vaccin și prin urmare reducerea eficacității protecției . De aceea , administrarea oricăruia dintre aceste produse trebuie evitată timp de 1 lună după o doză de ProQuad , numai dacă acest lucru nu este considerat esențial . S- a raportat faptul că vaccinurile rujeolice , urliene
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
imun la vaccin și prin urmare reducerea eficacității protecției . De aceea , administrarea oricăruia dintre aceste produse trebuie evitată timp de 1 lună după o doză de ProQuad , numai dacă acest lucru nu este considerat esențial . S- a raportat faptul că vaccinurile rujeolice , urliene și rubeolice , cu virusuri vii atenuate administrate separat , pot produce o deprimare temporară a sensibilității tegumentare la tuberculină . De aceea , dacă se va efectua un test cu tuberculină , acesta trebuie administrat fie înainte de vaccinare , fie simultan cu aceasta
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
va efectua un test cu tuberculină , acesta trebuie administrat fie înainte de vaccinare , fie simultan cu aceasta , fie în cel puțin 4- 6 săptămâni după imunizarea cu ProQuad . Nu există date suficiente care să susțină administrarea de ProQuad împreună cu oricare alte vaccinuri . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu s- au efectuat studii privind efectul ProQuad la femeile gravide . Nu se cunoaște dacă ProQuad poate afecta fătul atunci când este administrat unei femei gravide sau dacă poate afecta capacitatea de reproducere . De aceea , ProQuad
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
riscul de afectare a fătului . După contractarea rujeolei de tip sălbatic în timpul sarcinii s- au observat rate mărite ale avortului spontan , ale feților născuți morți , ale malformațiilor congenitale și ale nașterilor premature . Nu există studii adecvate privind efectul tulpinii atenuate ( vaccin ) a virusului rujeolic în cadrul sarcinii . Cu toate acestea , ar fi prudent să presupunem că tulpina virusului care se regăsește în vaccin este de asemenea capabilă să inducă efecte adverse asupra fătului . Studiile au demonstrat că femeile care alăptează în perioada
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
ale feților născuți morți , ale malformațiilor congenitale și ale nașterilor premature . Nu există studii adecvate privind efectul tulpinii atenuate ( vaccin ) a virusului rujeolic în cadrul sarcinii . Cu toate acestea , ar fi prudent să presupunem că tulpina virusului care se regăsește în vaccin este de asemenea capabilă să inducă efecte adverse asupra fătului . Studiile au demonstrat că femeile care alăptează în perioada post- partum , care sunt vaccinate cu virus rubeolic viu atenuat , pot secreta virusul în laptele matern și îl pot transmite sugarilor
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
efecte adverse asupra fătului . Studiile au demonstrat că femeile care alăptează în perioada post- partum , care sunt vaccinate cu virus rubeolic viu atenuat , pot secreta virusul în laptele matern și îl pot transmite sugarilor alăptați . Nu există dovezi că virusul vaccinului varicelic este secretat în laptele matern . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
la rece , fie formularea precedentă a PROQUAD . Copiii din aceste studii au fost monitorizați timp 6 săptămâni după vaccinare . Profilurile de siguranță au fost comparabile pentru cele două formulări diferite după o doză unică . Singurele reacții adverse sistemice legate de vaccin care au apărut cu o rată semnificativ mai mare la persoanele vaccinate cu formularea precedentă a Proquad comparativ cu persoanele vaccinate cu vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic fabricat de Merck & Co . Inc . și vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) au
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
fost comparabile pentru cele două formulări diferite după o doză unică . Singurele reacții adverse sistemice legate de vaccin care au apărut cu o rată semnificativ mai mare la persoanele vaccinate cu formularea precedentă a Proquad comparativ cu persoanele vaccinate cu vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic fabricat de Merck & Co . Inc . și vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) au fost : febra ( ≥ 38, 9°C prin termometrizare intrabucală sau temperatură anormală ) și erupția asemănătoare rujeolei . Atât febra cât și erupția asemănătoare rujeolei au
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
reacții adverse sistemice legate de vaccin care au apărut cu o rată semnificativ mai mare la persoanele vaccinate cu formularea precedentă a Proquad comparativ cu persoanele vaccinate cu vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic fabricat de Merck & Co . Inc . și vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) au fost : febra ( ≥ 38, 9°C prin termometrizare intrabucală sau temperatură anormală ) și erupția asemănătoare rujeolei . Atât febra cât și erupția asemănătoare rujeolei au apărut de obicei în decurs de 5- 12 zile după vaccinare , au
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
Frecvența simptomelor de febră a fost mai mică după a doua doză decât după prima ( vezi pct . 5. 1 pentru descrierea studiului ) . Copii cărora li s- a administrat ProQuad la vârste între 4 și 6 ani după prima imunizare cu vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) și cu vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . Frecvența și tipul reacțiilor adverse observate la grupul de studiu , căruia i s- a administrat ProQuad , au fost în general similare cu cele
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
mică după a doua doză decât după prima ( vezi pct . 5. 1 pentru descrierea studiului ) . Copii cărora li s- a administrat ProQuad la vârste între 4 și 6 ani după prima imunizare cu vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) și cu vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . Frecvența și tipul reacțiilor adverse observate la grupul de studiu , căruia i s- a administrat ProQuad , au fost în general similare cu cele observate la grupul căruia i s- a
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . Frecvența și tipul reacțiilor adverse observate la grupul de studiu , căruia i s- a administrat ProQuad , au fost în general similare cu cele observate la grupul căruia i s- a administrat vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) și vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . ( vezi pct . 5. 1 pentru o descriere a studiului ) . Nu s- au efectuat studii specifice la subiecții cu vârste de peste 2 ani , cărora nu
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
amp; Co . , Inc . Frecvența și tipul reacțiilor adverse observate la grupul de studiu , căruia i s- a administrat ProQuad , au fost în general similare cu cele observate la grupul căruia i s- a administrat vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) și vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . ( vezi pct . 5. 1 pentru o descriere a studiului ) . Nu s- au efectuat studii specifice la subiecții cu vârste de peste 2 ani , cărora nu li se administrase anterior niciun vaccin
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . ( vezi pct . 5. 1 pentru o descriere a studiului ) . Nu s- au efectuat studii specifice la subiecții cu vârste de peste 2 ani , cărora nu li se administrase anterior niciun vaccin rujeolic , urlian , rubeolic și varicelic . Următoarele reacții adverse s- au raportat de către investigator ca fiind legate de administrarea vaccinului la subiecți după o singură doză de ProQuad . 18 monovalente ale vaccinurilor rujeolice , urliene și rubeolice , fabricate de Merck & Co
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
studiului ) . Nu s- au efectuat studii specifice la subiecții cu vârste de peste 2 ani , cărora nu li se administrase anterior niciun vaccin rujeolic , urlian , rubeolic și varicelic . Următoarele reacții adverse s- au raportat de către investigator ca fiind legate de administrarea vaccinului la subiecți după o singură doză de ProQuad . 18 monovalente ale vaccinurilor rujeolice , urliene și rubeolice , fabricate de Merck & Co . , Inc . sau a vaccinului varicelic cu virus viu ( Oka/ Merck ) . Aceste reacții adverse sunt enumerate mai jos , indiferent de
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
2 ani , cărora nu li se administrase anterior niciun vaccin rujeolic , urlian , rubeolic și varicelic . Următoarele reacții adverse s- au raportat de către investigator ca fiind legate de administrarea vaccinului la subiecți după o singură doză de ProQuad . 18 monovalente ale vaccinurilor rujeolice , urliene și rubeolice , fabricate de Merck & Co . , Inc . sau a vaccinului varicelic cu virus viu ( Oka/ Merck ) . Aceste reacții adverse sunt enumerate mai jos , indiferent de relația de cauzalitate sau frecvență ( cu frecvență necunoscută ) . [ Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
și varicelic . Următoarele reacții adverse s- au raportat de către investigator ca fiind legate de administrarea vaccinului la subiecți după o singură doză de ProQuad . 18 monovalente ale vaccinurilor rujeolice , urliene și rubeolice , fabricate de Merck & Co . , Inc . sau a vaccinului varicelic cu virus viu ( Oka/ Merck ) . Aceste reacții adverse sunt enumerate mai jos , indiferent de relația de cauzalitate sau frecvență ( cu frecvență necunoscută ) . [ Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; Frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; Mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 , < 1
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
atipică , epididimită , herpes zoster , infecție , gripă , rujeolă , orhită , parotidită . S- au raportat cazuri de meningită aseptică după vaccinarea împotriva rujeolei , parotiditei epidemice și rubeolei . Deși s- a demonstrat o relație de cauzalitate între alte tulpini de virus urlian conținute în vaccin și meningita aseptică , nu există nicio dovadă care să determine legătura între vaccinul cu virus urlian Jeryl Lynn™ și meningita aseptică . Tulburări hematologice și limfatice Rare : leucocitoză , limfadenopatie . Tulburări ale sistemului imunitar Rare : hipersensibilitate . Cu frecvență necunoscută : reacție anafilactoidă , anafilaxie
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
de meningită aseptică după vaccinarea împotriva rujeolei , parotiditei epidemice și rubeolei . Deși s- a demonstrat o relație de cauzalitate între alte tulpini de virus urlian conținute în vaccin și meningita aseptică , nu există nicio dovadă care să determine legătura între vaccinul cu virus urlian Jeryl Lynn™ și meningita aseptică . Tulburări hematologice și limfatice Rare : leucocitoză , limfadenopatie . Tulburări ale sistemului imunitar Rare : hipersensibilitate . Cu frecvență necunoscută : reacție anafilactoidă , anafilaxie și fenomene asociate , cum ar fi edemul angioneurotic , edemul facial și edemul periferic
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
erupției cutanate asemănătoare rujeolei , o analiză a unui studiu de siguranță observațional după punerea pe piață , efectuat la copii ( N=31298 , 99 % aflați în cel de- al doilea an de viață ) cărora li s- a administrat prima lor doză de vaccin , a indicat apariția mai frecventă a convulsiilor febrile în decurs de 5- 12 zile după vaccinarea cu ProQuad ( n=22 ; 0, 7 din 1000 copii ) comparativ cu datele de la copii dintr- un grup de control anterior , 19 selectat în funcție de vârstă
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
a convulsiilor febrile în decurs de 5- 12 zile după vaccinarea cu ProQuad ( n=22 ; 0, 7 din 1000 copii ) comparativ cu datele de la copii dintr- un grup de control anterior , 19 selectat în funcție de vârstă și sex , vaccinat concomitent cu vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . și vaccinul varicelic ( Oka/ Merck ) cu virus viu ( N=31298 ) , înainte ca ProQuad să fie disponibil ( n=10 ; 0, 3 din 1000 copii ) . În perioada 0- 30 zile după vaccinare
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
ProQuad ( n=22 ; 0, 7 din 1000 copii ) comparativ cu datele de la copii dintr- un grup de control anterior , 19 selectat în funcție de vârstă și sex , vaccinat concomitent cu vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . și vaccinul varicelic ( Oka/ Merck ) cu virus viu ( N=31298 ) , înainte ca ProQuad să fie disponibil ( n=10 ; 0, 3 din 1000 copii ) . În perioada 0- 30 zile după vaccinare , incidența apariției convulsiilor febrile la administrarea ProQuad ( n=44 ; 1, 4 din
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]