2,016 matches
-
și a bolilor asociate cu SIDA . Cum a fost studiat Epivir ? Epivir a fost studiat în cinci studii principale care au implicat aproape 3 000 de adulți . Patru dintre aceste studii au comparat Epivir în combinație cu zidovudina ( alt medicament antiviral ) fie cu Epivir , fie cu zidovudina separat sau cu combinația de Epivir și zalcitabină ( alt medicament antiviral ) . Studiile au examinat efectele Epivir asupra nivelului de HIV din sânge ( încărcătură virală ) și asupra numărului de limfocite T4 din sânge ( nivelul de
Ro_308 () [Corola-website/Science/291067_a_292396]
-
studii principale care au implicat aproape 3 000 de adulți . Patru dintre aceste studii au comparat Epivir în combinație cu zidovudina ( alt medicament antiviral ) fie cu Epivir , fie cu zidovudina separat sau cu combinația de Epivir și zalcitabină ( alt medicament antiviral ) . Studiile au examinat efectele Epivir asupra nivelului de HIV din sânge ( încărcătură virală ) și asupra numărului de limfocite T4 din sânge ( nivelul de CD4 ) . Limfocitele T4 sunt leucocite care joacă un rol important în lupta contra infecțiilor , dar care sunt
Ro_308 () [Corola-website/Science/291067_a_292396]
-
lupta contra infecțiilor , dar care sunt distruse de HIV . Cel de al cincilea studiu a comparat efectele asocierii cu Epivir sau placebo ( un preparat inactiv ) cu tratamentul existent pentru infecția cu HIV , la 1 895 de adulți care luaseră medicamente antivirale timp de cel puțin patru săptămâni . Acest studiu a investigat numărul de pacienți care au dezvoltat o boală asociată cu SIDA sau care au murit după un an de tratament . De asemenea , Epivir a fost studiat pe 615 copii . Studiul
Ro_308 () [Corola-website/Science/291067_a_292396]
-
analogi 24442200-6 Corticosteroizi pentru uz sistemic 24442300-7 Terapeutică pentru patologia tiroidiană 24450000-3 Antiinfecțioase generale pentru uz sistemic, vaccinuri, antineoplazice și imunomodulatoare 24451000-0 Antiinfecțioase generale pentru uz sistemic 24451100-1 Antibacterieni pentru uz sistemic 24451200-2 Antimicotice pentru uz sistemic 24451300-3 Antimicobacteriacee 24451400-4 Antivirale pentru uz sistemic 24451500-5 Imunoseruri și imunoglobuline 24451510-8 Antiseruri 24451520-1 Imunoglobuline 24451600-6 Vaccinuri 24451610-9 Vaccinuri împotriva difteriei, antitusive și antitetanos 24451620-2 Vaccinuri împotriva difteriei și antitetanos 24451630-5 Vaccinuri BCG (liofilizat) 24451640-8 Vaccinuri ROR (rujeolă, oreion, rubeolă) 24451650-1 Vaccinuri împotriva tifosului
jrc6214as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91386_a_92173]
-
analogi 24442200-6 Corticosteroizi de uz sistemic 24442300-7 Terapeutică pentru patologia tirodiană 24450000-3 Antiinfecțioase generale de uz sistemic, vaccinuri, antineoplazice și imunomodulatoare 24451000-0 Antiinfecțioase generale de uz sistemic 24451100-1 Antibacterieni de uz sistemic 24451200-2 Anti-micozice de uz sistemic 24451300-3 Antimicobacterieni 24451400-4 Antivirale de uz sistemic 24451500-5 Imunoseruri și imunoglobuline 24451520-1 Imunoglobuline 24451610-9 Vaccinuri anti-difterie, anti tuse convulsivă și antitetanos 24451620-2 Vaccinuri anti-difterie și antitetanos 24451630-5 Vaccinuri BCG (liofilizate) 24451640-8 Vaccinuri ROR 24451650-1 Vaccinuri împotriva tifosului 24451680-0 Vaccinuri împotriva hepatitei B 24452000-7 Antineoplazice
jrc6214as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91386_a_92173]
-
și imunomodulatoare 29, 30 2941+3001+3002 24451000-0 Antiinfecțioase generale cu utilizare sistemică 29, 30 2941+3002 24451100-1 Antibacterieni cu utilizare sistemică 29, 30 2941+3002 24451200-2 Anti-micozice cu utilizare sistemică 29, 30 2941+3002 24451300-3 Antimicobacterieni 30 3002 24451400-4 Antivirale cu utilizare sistemică 30 3002 24451500-5 Imuno-seruri și imunoglobuline 30 3002.10 24451510-8 Antiseruri 30 3002 24451520-1 Imunoglobuline 30 3002[.2+.3+.9] Vaccinuri 30 3002.2 24451610-9 Vaccinuri anti-difterie, anti tuse convulsivă și antitetanos 30 3002.2 24451620-2 Vaccinuri
jrc6214as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91386_a_92173]
-
După reconstituirea cu solvent ( apă pentru preparate injectabile ) , flaconul conține 1, 0 ml soluție . Concentrația este de 30 micrograme pe ml . Utilizând standardul Organizației Mondiale a Sănătății ( OMS ) Standard internațional pentru interferon , 30 micrograme AVONEX conțin 6 milioane UI activitate antivirală . Activitatea conform altor standarde nu este cunoscută . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul cu AVONEX trebuie întrerupt la pacienții la care se instalează SM progresivă . 4. 2 Doze și mod de
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Interferoni , codul ATC : L03 AB07 . Interferonii sunt o familie de proteine care apar în mod natural , fiind produse de către celule eucariote ca răspuns la o infecție virală sau alți inductori biologici . Interferonii sunt citokine care mediază activitățile antivirale , antiproliferative și imunomodulatoare . Pot fi distinse trei tipuri principale de interferoni : alfa , beta și gama . Interferonii alfa și beta sunt clasificați ca interferoni tip I , iar interferonul gama reprezintă tipul II de interferon . Activitățile biologice ale acestor interferoni coincid parțial
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
T2 sau o nouă leziune evidențiată cu Gd la o scanare de urmărire efectuată la cel puțin trei luni după cea inițială . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Profilul farmacocinetic al AVONEX a fost investigat indirect prin intermediul unui test care măsoară activitatea antivirală a interferonului . Acest test este limitat în sensul că este sensibil la interferon , dar îi lipsește specificitatea pentru interferon beta . Tehnicile de analiză alternative nu sunt suficient de sensibile . După administrarea intramusculară a AVONEX , nivelurile activităților antivirale serice ating un
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
care măsoară activitatea antivirală a interferonului . Acest test este limitat în sensul că este sensibil la interferon , dar îi lipsește specificitatea pentru interferon beta . Tehnicile de analiză alternative nu sunt suficient de sensibile . După administrarea intramusculară a AVONEX , nivelurile activităților antivirale serice ating un vârf între 5 și 15 ore post doză și scad cu un timp de înjumătățire plasmatică de aproximativ 10 ore . Cu o ajustare adecvată pentru viteza de absorbție de la locul injecției , biodisponibilitatea calculată este de aproximativ 40
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
5 ml conține interferon beta- 1a 30 micrograme ( 6 milioane de UI ) . Concentrația este de 30 micrograme pe 0, 5 ml . Utilizând standardul Organizației Mondiale a Sănătății ( OMS ) Standard internațional pentru interferon , 30 micrograme AVONEX conțin 6 milioane UI activitate antivirală . Activitatea conform altor standarde nu este cunoscută . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție pentru injecții . Soluție limpede și incoloră . 4 . 4. 2 Indicații terapeutice Tratamentul cu AVONEX trebuie întrerupt la pacienții la care se instalează SM progresivă . 4. 2 Doze și mod
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Interferoni , codul ATC : L03 AB07 . Interferonii sunt o familie de proteine care apar în mod natural , fiind produse de către celule eucariote ca răspuns la o infecție virală sau alți inductori biologici . Interferonii sunt citokine care mediază activitățile antivirale , antiproliferative și imunomodulatoare . Pot fi distinse trei tipuri principale de interferoni : alfa , beta și gama . Interferonii alfa și beta sunt clasificați ca interferoni tip I , iar interferonul gama reprezintă tipul II de interferon . Activitățile biologice ale acestor interferoni coincid parțial
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
T2 sau o nouă leziune evidențiată cu Gd la o scanare de urmărire efectuată la cel puțin trei luni după cea inițială . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Profilul farmacocinetic al AVONEX a fost investigat indirect prin intermediul unui test care măsoară activitatea antivirală a interferonului . Acest test este limitat în sensul că este sensibil la interferon , dar îi lipsește specificitatea pentru interferon beta . Tehnicile de analiză alternative nu sunt suficient de sensibile . După administrarea intramusculară a AVONEX , nivelurile activităților antivirale serice ating un
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
care măsoară activitatea antivirală a interferonului . Acest test este limitat în sensul că este sensibil la interferon , dar îi lipsește specificitatea pentru interferon beta . Tehnicile de analiză alternative nu sunt suficient de sensibile . După administrarea intramusculară a AVONEX , nivelurile activităților antivirale serice ating un vârf între 5 și 15 ore post doză și scad cu un timp de înjumătățire plasmatic de aproximativ 10 ore . Cu o ajustare adecvată pentru viteza de absorbție de la locul injecției , biodisponibilitatea calculată este de aproximativ 40
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
trombocitopenie , anemie sau orice combinații ale acestora . Hemograma completă , incluzând numărătoarea diferențiată a leucocitelor și numărul de plachete , trebuie monitorizată pe durata tratamentului și până la obținerea remisiunii . Trebuie avută în vedere folosirea profilactică sau empirică a tratamentului antiinfecțios ( bactericid , antifungic , antiviral ) pentru prevenirea și abordarea terapeutică a infecțiilor pe perioada neutropenică . Hematiile și plachetele , precum și factorii de creștere , cum ar fi factorul de stimulare a coloniilor de granulocite ( G - CSF ) , trebuie utilizați potrivit recomandărilor medicale . La adulți , atingerea unei valori <
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
pacienții cu hepatită cronică C tratați cu interferon , au fost raportate cazuri de sindrom Vogt - Koyanagi- Harada ( sindrom VKH ) . Acest sindrom este o afecțiune inflamatorie granulomatoasă care afectează ochii , aparatul auditiv , meningele și tegumentul . Dacă se suspectează sindromul VKH , tratamentul antiviral trebuie întrerupt și trebuie luat în considerare tratamentul cu corticosteroizi ( vezi pct . 4. 8 ) . Modificări oculare : Tulburări oftalmologice , incluzând hemoragii retiniene , scotoame și obstrucția arterei sau venei retiniene , au fost semnalate rar după tratamentul cu interferoni alfa ( vezi pct . 4
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
specifice a limfocitelor pentru celulele țintă . Oricare sau toate aceste activități pot contribui la efectele terapeutice ale interferonului . Interferonul alfa- 2b recombinant inhibă , de asemenea , replicarea virală in vitro și in vivo . Deși nu se cunoaște modul exact de acțiune antivirală a interferonului alfa- 2b recombinant , acesta pare să modifice metabolismul celulei gazdă . Această acțiune inhibă replicarea virală , iar dacă replicarea apare , virionii rezultați nu sunt capabili să părăsească celula . ViraferonPeg Farmacodinamia ViraferonPeg a fost evaluată la subiecți sănătoși , în cadrul unui
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
de neutralizare a interferonului : În studiile clinice s- au efectuat teste asupra factorilor de neutralizare a interferonului , pe probe de ser recoltate de la pacienți cărora li s- a administrat ViraferonPeg . Factorii de neutralizare a interferonului sunt anticorpi care neutralizează activitatea antivirală a interferonului . Frecvența apariției factorilor de neutralizare la pacienții care au primit doze de ViraferonPeg de 0, 5 microgame/ kg este de 1, 1 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță ViraferonPeg : Evenimentele adverse neobservate în studiile clinice , nu au fost
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
pacienții cu hepatită cronică C tratați cu interferon , au fost raportate cazuri de sindrom Vogt - Koyanagi- Harada ( sindrom VKH ) . Acest sindrom este o afecțiune inflamatorie granulomatoasă care afectează ochii , aparatul auditiv , meningele și tegumentul . Dacă se suspectează sindromul VKH , tratamentul antiviral trebuie întrerupt și trebuie luat în considerare tratamentul cu corticosteroizi ( vezi pct . 4. 8 ) . Modificări oculare : Tulburări oftalmologice , incluzând hemoragii retiniene , scotoame și obstrucția arterei sau venei retiniene , au fost semnalate rar după tratamentul cu interferoni alfa ( vezi pct . 4
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
specifice a limfocitelor pentru celulele țintă . Oricare sau toate aceste activități pot contribui la efectele terapeutice ale interferonului . Interferonul alfa- 2b recombinant inhibă , de asemenea , replicarea virală in vitro și in vivo . Deși nu se cunoaște modul exact de acțiune antivirală a interferonului alfa- 2b recombinant , acesta pare să modifice metabolismul celulei gazdă . Această acțiune inhibă replicarea virală , iar dacă replicarea apare , virionii rezultați nu sunt capabili să părăsească celula . ViraferonPeg Farmacodinamia ViraferonPeg a fost evaluată la subiecți sănătoși , în cadrul unui
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
de neutralizare a interferonului : În studiile clinice s- au efectuat teste asupra factorilor de neutralizare a interferonului , pe probe de ser recoltate de la pacienți cărora li s- a administrat ViraferonPeg . Factorii de neutralizare a interferonului sunt anticorpi care neutralizează activitatea antivirală a interferonului . Frecvența apariției factorilor de neutralizare la pacienții care au primit doze de ViraferonPeg de 0, 5 microgame/ kg este de 1, 1 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță ViraferonPeg : Evenimentele adverse neobservate în studiile clinice , nu au fost
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
pacienții cu hepatită cronică C tratați cu interferon , au fost raportate cazuri de sindrom Vogt - Koyanagi- Harada ( sindrom VKH ) . Acest sindrom este o afecțiune inflamatorie granulomatoasă care afectează ochii , aparatul auditiv , meningele și tegumentul . Dacă se suspectează sindromul VKH , tratamentul antiviral trebuie întrerupt și trebuie luat în considerare tratamentul cu corticosteroizi ( vezi pct . 4. 8 ) . Modificări oculare : Tulburări oftalmologice , incluzând hemoragii retiniene , scotoame și obstrucția arterei sau venei retiniene , au fost semnalate rar după tratamentul cu interferoni alfa ( vezi pct . 4
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
specifice a limfocitelor pentru celulele țintă . Oricare sau toate aceste activități pot contribui la efectele terapeutice ale interferonului . Interferonul alfa- 2b recombinant inhibă , de asemenea , replicarea virală in vitro și in vivo . Deși nu se cunoaște modul exact de acțiune antivirală a interferonului alfa- 2b recombinant , acesta pare să modifice metabolismul celulei gazdă . Această acțiune inhibă replicarea virală , iar dacă replicarea apare , virionii rezultați nu sunt capabili să părăsească celula . ViraferonPeg Farmacodinamia ViraferonPeg a fost evaluată la subiecți sănătoși , în cadrul unui
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
de neutralizare a interferonului : În studiile clinice s- au efectuat teste asupra factorilor de neutralizare a interferonului , pe probe de ser recoltate de la pacienți cărora li s- a administrat ViraferonPeg . Factorii de neutralizare a interferonului sunt anticorpi care neutralizează activitatea antivirală a interferonului . Frecvența apariției factorilor de neutralizare la pacienții care au primit doze de ViraferonPeg de 0, 5 microgame/ kg este de 1, 1 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță ViraferonPeg : Evenimentele adverse neobservate în studiile clinice , nu au fost
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
pacienții cu hepatită cronică C tratați cu interferon , au fost raportate cazuri de sindrom Vogt - Koyanagi- Harada ( sindrom VKH ) . Acest sindrom este o afecțiune inflamatorie granulomatoasă care afectează ochii , aparatul auditiv , meningele și tegumentul . Dacă se suspectează sindromul VKH , tratamentul antiviral trebuie întrerupt și trebuie luat în considerare tratamentul cu corticosteroizi ( vezi pct . 4. 8 ) . Modificări oculare : Tulburări oftalmologice , incluzând hemoragii retiniene , scotoame și obstrucția arterei sau venei retiniene , au fost semnalate rar după tratamentul cu interferoni alfa ( vezi pct . 4
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]