2,623 matches
-
insulină este cuprins , de regulă , între 0, 3 și 1, 0 UI/ kg și zi și poate fi mai mare la pacienții insulinorezistenți ( de exemplu în perioada pubertății sau datorită obezității ) sau mai mic la pacienții cu producție de insulină endogenă reziduală . La pacienții cu diabet zaharat , optimizarea controlului glicemic întârzie debutul complicațiilor diabetice tardive . De aceea , se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei . O injecție trebuie urmată în decurs de 30 minute de o masă sau de o gustare care conține
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
insulină este cuprins , de regulă , între 0, 3 și 1, 0 UI/ kg și zi și poate fi mai mare la pacienții insulinorezistenți ( de exemplu în perioada pubertății sau datorită obezității ) sau mai mic la pacienții cu producție de insulină endogenă reziduală . La pacienții cu diabet zaharat , optimizarea controlului glicemic întârzie debutul complicațiilor diabetice tardive . De aceea , se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei . O injecție trebuie urmată în decurs de 30 minute de o masă sau de o gustare care conține
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
anticorpii anti- romiplostim . Din cei 271 pacienți adulți cu PTI tratați cu romiplostim în programe clinice pentru PTI , un singur pacient a dezvoltat anticorpi capabili să neutralizeze activitatea romiplostim , dar acești anticorpi nu au avut o reacție încrucișată cu TPO endogenă . După aproximativ 4 luni , testul pacientului a fost negativ pentru anticorpii neutralizanți ai romiplostim . 7 Ca în cazul tuturor proteinelor terapeutice , există un potențial de imunogenitate . Dacă se suspectează formarea anticorpilor neutralizanți , contactați reprezentantul local al Deținătorului autorizației de punere
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
IgG1 , în care fiecare subunitate de tip lanț simplu este legată covalent la capătul C- terminal de un lanț peptidic care conține 2 domenii de legare la receptorul trombopoietinei . Romiplostim nu are o secvență aminoacidă omoloagă cu cea a TPO endogene . În studiile pre- clinice și clinice anticorpii anti- romiplostim formați nu au prezentat o reacție încrucișată cu TPO endogenă . Siguranța și eficacitatea romiplostim au fost evaluate pe o perioadă de peste 3 ani de tratament continuu . În cadrul studiilor clinice , tratamentul cu
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
peptidic care conține 2 domenii de legare la receptorul trombopoietinei . Romiplostim nu are o secvență aminoacidă omoloagă cu cea a TPO endogene . În studiile pre- clinice și clinice anticorpii anti- romiplostim formați nu au prezentat o reacție încrucișată cu TPO endogenă . Siguranța și eficacitatea romiplostim au fost evaluate pe o perioadă de peste 3 ani de tratament continuu . În cadrul studiilor clinice , tratamentul cu romiplostim a determinat creșteri ale numărului de trombocite dependente de doză . Timpul scurs până la obținerea efectului maxim asupra numărului
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
anticorpii anti- romiplostim . Din cei 271 pacienți adulți cu PTI tratați cu romiplostim în programe clinice pentru PTI , un singur pacient a dezvoltat anticorpi capabili să neutralizeze activitatea romiplostim , dar acești anticorpi nu au avut o reacție încrucișată cu TPO endogenă . După aproximativ 4 luni , testul pacientului a fost negativ pentru anticorpii neutralizanți ai romiplostim . 20 Ca în cazul tuturor proteinelor terapeutice , există un potențial de imunogenitate . Dacă se suspectează formarea anticorpilor neutralizanți , contactați reprezentantul local al Deținătorului autorizației de punere
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
IgG1 , în care fiecare subunitate de tip lanț simplu este legată covalent la capătul C- terminal de un lanț peptidic care conține 2 domenii de legare la receptorul trombopoietinei . Romiplostim nu are o secvență aminoacidă omoloagă cu cea a TPO endogene . În studiile pre- clinice și clinice anticorpii anti- romiplostim formați nu au prezentat o reacție încrucișată cu TPO endogenă . Siguranța și eficacitatea romiplostim au fost evaluate pe o perioadă de peste 3 ani de tratament continuu . În cadrul studiilor clinice , tratamentul cu
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
peptidic care conține 2 domenii de legare la receptorul trombopoietinei . Romiplostim nu are o secvență aminoacidă omoloagă cu cea a TPO endogene . În studiile pre- clinice și clinice anticorpii anti- romiplostim formați nu au prezentat o reacție încrucișată cu TPO endogenă . Siguranța și eficacitatea romiplostim au fost evaluate pe o perioadă de peste 3 ani de tratament continuu . În cadrul studiilor clinice , tratamentul cu romiplostim a determinat creșteri ale numărului de trombocite dependente de doză . Timpul scurs până la obținerea efectului maxim asupra numărului
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
trombotice / tromboembolice . Recomandarea de a respecta regulile de ajustare a dozei pentru a evita un număr al trombocitelor sub limita normală . Incidența anticorpilor neutralizanți ai romiplostim în studiile clinice . Interacțiunile de tip încrucișat ale anticorpilor neutralizanți ai romiplostim cu TPO endogenă . De aceea , nu trebuie utilizat în aceste indicații în afara contextului studiilor clinice . Date din studiile clinice la pacienți cu SMD cu privire la incidența creșterii celulelor blastice și progresia către LAM . Furnizarea unui calculator pentru dozare pentru a ușura calcularea corectă a
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
trombotice / tromboembolice . Recomandarea de a respecta regulile de ajustare a dozei pentru a evita un număr al trombocitelor sub limita normală . Incidența anticorpilor neutralizanți ai romiplostim în studiile clinice . Interacțiunile de tip încrucișat ale anticorpilor neutralizanți ai romiplostim cu TPO endogenă . De aceea , nu trebuie utilizat în aceste indicații în afara contextului studiilor clinice . Date din studiile clinice la pacienți cu SMD cu privire la incidența creșterii celulelor blastice și progresia către LAM . Furnizarea unui calculator pentru dozare pentru a ușura calcularea corectă a
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
cum ar fi hipotensiunea arterială și bradicardia au fost observate numai după administrarea intravenoasă de ganirelix mai mult 1 mg/ kg , respectiv 3 mg/ kg . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Ca rezultat , apare o suprimare rapidă , profundă , reversibilă a gonadotropinelor endogene , fără stimularea inițială așa cum o induc agoniștii GnRH . În urma administrării de doze multiple de 0, 25 mg Orgalutran unor voluntari de sex feminin , concentrațiile plasmatice ale LH , FSH , și E2 au fost scăzute maximal cu 74 % , 32 % și 25 % la
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
BMP , BMP- 5 și BMP- 6 . Anticorpii anti - OP- 1 au posibilitatea de a neutraliza activitatea biologică in vitro cel puțin pentru BMP- 6 . Prin urmare , la readministrarea Osigraft , poate exista un risc de formare a unei autoimunități față de proteinele endogene BMP . Utilizarea Osigraft în asociere cu un filler sintetic osos poate genera riscul creșterii inflamației și infecției locale , precum și a migrării ocazionale a materialelor implantate , și ca atare nu este recomandată . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
BMP , BMP- 5 și BMP- 6 . Anticorpii anti - OP- 1 au posibilitatea de a neutraliza activitatea biologică in vitro cel puțin pentru BMP- 6 . Prin urmare , la readministrarea Osigraft , poate exista un risc de formare a unei autoimunități față de proteinele endogene BMP . Utilizarea Osigraft în asociere cu un filler sintetic osos poate genera riscul creșterii inflamației și infecției locale , precum și a migrării ocazionale a materialelor implantate , și ca atare nu este recomandată . Sarcina și alăptarea Osigraft nu trebuie utilizat pe perioada
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
presupune a fi mediată prin interacția cu receptorii de retinoide , nu este cunoscut mecanismul de acțiune al acestui medicament în tratamentul topic al leziunilor cutanate de tip SK asociat cu SIDA . Alitretinoina ( acid 9- cis- retinoic ) , este un hormon natural endogen înrudit cu vitamina A , și se leagă și activează toate subtipurile cunoscute de receptori retinoizi intracelulari ( RARα , RARβ , RARγ , RXRα , RXRβ , RXRγ ) . După activare , acești receptori funcționează ca ligand dependent de factorii de transcriere care reglează expresia genelor specifice . Reglarea
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
reacții anafilactice survenite după administrarea vaccinului . Dacă situația pandemiei permite , imunizarea va fi amânată la pacienții cu afecțiuni severe febrile sau cu infecții acute . Este contraindicată administrarea intravasculară a Pandemrix . Răspunsul imun ( formarea de anticorpi ) în cazul pacienților cu imunosupresie endogenă sau iatrogenă poate fi diminuat . Este posibil ca nu toate persoanele vaccinate să dezvolte un răspuns imun protector ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Pandemrix nu trebuie administrat concomitent cu alte
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
5 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Pergoveris este indicat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit sever de LH și FSH . În studiile clinice , aceste paciente au fost diagnosticate ca având o valoare a concentrației plasmatice a LH- ului endogen < 1, 2 UI/ l . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Pergoveris trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate . Pergoveris este destinat administrării subcutanate . Pulberea trebuie reconstituită imediat înainte de administrare , cu
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
se întrerupe . Tratamentul trebuie reînceput în ciclul următor cu o doză de FSH mai mică decât în ciclul anterior . În studiile clinice , pacientele cu deficit sever de FSH și LH au fost definite ca având o concentrație plasmatică de LH endogen < 1, 2 UI/ l măsurată într- un laborator central . Cu toate acestea , trebuie avut în vedere că există variații între determinările LH efectuate în diferite laboratoare . În aceste studii , rata ovulației pe ciclu a fost de 70- 75 % . 4
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
LH și FSH , efectul principal al administrării de lutropină alfa este reprezentat de creșterea secreției foliculare de estradiol , a căror creștere este stimulată de FSH . Într- un studiu clinic la femeile cu hipogonadism hipogonadotrofic și o concentrație plasmatică de LH endogen sub 1, 2 UI/ l , a fost investigată doza potrivită de r- hLH ( lutropină alfa ) . La o doză zilnică de 75 UI r- hLH ( în asociere cu 150 UI folitropină alfa ( r- hFSH )) a rezultat o dezvoltare foliculară corespunzătoare și
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
folitropină alfa se excretă prin urină . După administrarea subcutanată , biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 70 % . După administrarea repetată , folitropina alfa se acumulează de 3 ori atingând starea de echilibru în decurs de 3- 4 zile . La femeile la care secreția endogenă de gonadotrofine este diminuată , folitropina alfa a avut totuși un efect de stimulare foliculară și de steroidogeneză , chiar dacă valorile de LH nu pot fi determinate . Lutropina alfa După administrare intravenoasă , lutropina alfa este distribuită rapid cu un timp de înjumătățire
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
5 ore . Volumul aparent de distribuție la starea de echilibru și 5 clearance- ul total sunt de 6 l , respectiv 0, 2 l/ h . Nu sunt indicii potrivit cărora gonadotrofina corionică alfa se metabolizează și se excretă altfel decât hCG endogenă . După administrare subcutanată , gonadotrofina corionică alfa se elimină din organism cu un timp de înjumătățire terminal de aproximativ 30 ore și o biodisponibilitate absolută de aproximativ 40 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
5 ore . Volumul aparent de distribuție la starea de echilibru și 11 clearance- ul total sunt de 6 l , respectiv 0, 2 l/ h . Nu sunt indicii potrivit cărora gonadotrofina corionică alfa se metabolizează și se excretă altfel decât hCG endogenă . După administrare subcutanată , gonadotrofina corionică alfa se elimină din organism cu un timp de înjumătățire terminal de aproximativ 30 ore și o biodisponibilitate absolută de aproximativ 40 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
riscurile . Trebuie observat , totuși , că și sarcina în sine prezintă un risc crescut de tromboză . • Fertavid poate să conțină urme de streptomicină și/ sau neomicină . Aceste antibiotice pot provoca reacții de hipersensibilitate la persoanele susceptibile . 4 • Concentrațiile crescute de FSH endogen la bărbat indică o insuficiență testiculară primară . Acești pacienți nu răspund la terapia cu Fertavid/ hCG . • La bărbat se recomandă analiza lichidului seminal la 4- 6 luni după începerea tratamentului pentru evaluarea răspunsului la tratament . 4. 5 Interacțiuni cu alte
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
riscurile . Trebuie observat , totuși , că și sarcina în sine prezintă un risc crescut de tromboză . • Fertavid poate să conțină urme de streptomicină și/ sau neomicină . Aceste antibiotice pot provoca reacții de hipersensibilitate la persoanele susceptibile . 10 • Concentrațiile crescute de FSH endogen la bărbat indică o insuficiență testiculară primară . Acești pacienți nu răspund la terapia cu Fertavid/ hCG . • La bărbat se recomandă analiza lichidului seminal la 4- 6 luni după începerea tratamentului pentru evaluarea răspunsului la tratament . 4. 5 Interacțiuni cu alte
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
riscurile . Trebuie observat , totuși , că și sarcina în sine prezintă un risc crescut de tromboză . • Fertavid poate să conțină urme de streptomicină și/ sau neomicină . Aceste antibiotice pot provoca reacții de hipersensibilitate la persoanele susceptibile . 16 • Concentrațiile crescute de FSH endogen la bărbat indică o insuficiență testiculară primară . Acești pacienți nu răspund la terapia cu Fertavid/ hCG . • La bărbat se recomandă analiza lichidului seminal la 4- 6 luni după începerea tratamentului pentru evaluarea răspunsului la tratament . 4. 5 Interacțiuni cu alte
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
riscurile . Trebuie observat , totuși , că și sarcina în sine prezintă un risc crescut de tromboză . • Fertavid poate să conțină urme de streptomicină și/ sau neomicină . Aceste antibiotice pot provoca reacții de hipersensibilitate la persoanele susceptibile . 22 • Concentrațiile crescute de FSH endogen la bărbat indică o insuficiență testiculară primară . Acești pacienți nu răspund la terapia cu Fertavid/ hCG . • La bărbat se recomandă analiza lichidului seminal la 4- 6 luni după începerea tratamentului pentru evaluarea răspunsului la tratament . 4. 5 Interacțiuni cu alte
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]