1,946 matches
-
un nivel de expunere [ ASC ] de 18 ori mai mare decât cel prezent la om în condițiile unei doze subcutanate de 0, 3 mg/ kg ) nu au afectat travaliul , nașterea și nici supraviețuirea și creșterea puilor . Bromura de metilnaltrexonă se excretă prin lapte la femelele de șobolan care alăptează . Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate cu RELISTOR . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Edetat de sodiu și calciu Clorhidrat de glicină Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric ( pentru
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
desirudinului la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Revasc este contraindicat în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu se cunoaște dacă desirudinul este excretat în laptele uman . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Revasc nu are nici o influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În cadrul studiilor clinice
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
prin eliminare , terminal , independentă de doză , de 2 până la 3 ore . Valorile medii ale timpului de remanență sunt de 1, 7 - 2 ore și de 6 - 7 ore în urma administrării i . v . și , respectiv , s . c . Cantitatea totală de desirudin excretat în urină în formă nemodificată a fost de 40- 50 % din doza administrată . Metaboliții cărora le lipsesc unul sau doi dintre aminoacizii C- terminali constituie o 6 proporție mică din materialul recuperat din urină ( < 7 % ) . Datele in vitro și
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
orice substanță care acționează asupra SRA trebuie să sfătuiască femeile cu potențial fertil în legătură cu posibilul risc al acestor substanțe în timpul sarcinii . Dacă se detectează sarcina în timpul tratamentului , administrarea Rasilez trebuie , în consecință , întreruptă . Alăptarea Nu se știe dacă aliskiren se excretă în laptele matern la om . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Cu toate acestea
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
orice substanță care acționează asupra SRA trebuie să sfătuiască femeile cu potențial fertil în legătură cu posibilul risc al acestor substanțe în timpul sarcinii . Dacă se detectează sarcina în timpul tratamentului , administrarea Rasilez trebuie , în consecință , întreruptă . Alăptarea Nu se știe dacă aliskiren se excretă în laptele matern la om . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Cu toate acestea
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
parenteral timp de 4 sau 5 zile ( citiți prospectul anticoagulantului , pentru mai multe informații ) . Administrarea anticoagulantului parenteral poate fi întreruptă atunci când valoarea INR - ului se stabilizează în intervalul dorit . Recomandări pentru utilizarea la pacienții cu insuficiență renală Deoarece lepirudina se excretă și se metabolizează aproape în exclusivitate la nivel renal ( vezi și pct . 5. 2 ) , trebuie să se aibă în vedere starea funcției renale a pacientului , înainte de administrare . În caz de insuficiență renală , poate apărea un supradozaj relativ chiar și în
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
caracterizată de un timp de înjumătățire final de aproximativ 1, 3 ore la voluntarii tineri sănătoși . Atât excreția cât și metabolismul au loc la nivel renal , aproximativ 45 % din doza administrată fiind detectabilă în urină . Aproximativ 35 % din doză se excretă sub formă nemodificată . Clearance- ul sistemic al lepirudinei scade în mod proporțional cu rata filtrării glomerulare existentă . La pacienții de sex feminin , clearance- ul sistemic este cu aproximativ 25 % mai mic decât la cei de sex masculin . La pacienții vârstnici
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
parenteral timp de 4 sau 5 zile ( citiți prospectul anticoagulantului , pentru mai multe informații ) . Administrarea anticoagulantului parenteral poate fi întreruptă atunci când valoarea INR - ului se stabilizează în intervalul dorit . Recomandări pentru utilizarea la pacienții cu insuficiență renală Deoarece lepirudina se excretă și se metabolizează aproape în exclusivitate la nivel renal ( vezi și pct . 5. 2 ) , trebuie să se aibă în vedere starea funcției renale a pacientului , înainte de administrare . În caz de insuficiență renală , poate apărea un supradozaj relativ chiar și în
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
caracterizată de un timp de înjumătățire final de aproximativ 1, 3 ore la voluntarii tineri sănătoși . Atât excreția cât și metabolismul au loc la nivel renal , aproximativ 45 % din doza administrată fiind detectabilă în urină . Aproximativ 35 % din doză se excretă sub formă nemodificată . Clearance- ul sistemic al lepirudinei scade în mod proporțional cu rata filtrării glomerulare existentă . La pacienții de sex feminin , clearance- ul sistemic este cu aproximativ 25 % mai mic decât la cei de sex masculin . La pacienții vârstnici
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
adulți . S- au raportat cazuri de trombocitopenie neonatală și de icter fetal și neonatal , în cazul unui tratament cu tiazide la mamă . Alăptarea ( vezi pct . 4. 3 ) : Este contraindicată administrarea MicardisPlus în timpul alăptării , deoarece nu se știe dacă telmisartanul se excretă în laptele uman . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectul asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Cu toate acestea când pacientul
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
adulți . S- au raportat cazuri de trombocitopenie neonatală și de icter fetal și neonatal , în cazul unui tratament cu tiazide la mamă . Alăptarea ( vezi pct . 4. 3 ) : Este contraindicată administrarea MicardisPlus în timpul alăptării , deoarece nu se știe dacă telmisartanul se excretă în laptele uman . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectul asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Cu toate acestea când pacientul
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
adulți . S- au raportat cazuri de trombocitopenie neonatală și de icter fetal și neonatal , în cazul unui tratament cu tiazide la mamă . Alăptarea ( vezi pct . 4. 3 ) : Este contraindicată administrarea MicardisPlus în timpul alăptării , deoarece nu se știe dacă telmisartanul se excretă în laptele uman . 37 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectul asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Cu toate acestea când
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
sarcinii și dezvoltării embrionare/ fetale . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra dezvoltării postnatale ( vezi pct . 5. 3 ) . Datorită lipsei datelor , Revatio nu trebuie utilizat de femeile gravide decât dacă este absolut necesar . Nu se știe dacă sildenafilul este excretat în laptele matern . 4. 7 . Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Deoarece au fost raportate amețeli și tulburări de vedere în studiile clinice cu sildenafil , pacienții trebuie să fie avertizați referitor la cum îi
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
la efectele farmacologice ale sildenafilului cu 36 % ) . 13 Eliminare : Clearance- ul corporal total al sildenafilului este de 41 l/ oră , rezultând un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare de 3- 5 ore . După administrare , fie orală , fie intravenoasă , sildenafilul este excretat sub formă de metaboliți predominant în materiile fecale ( aproximativ 80 % din doza administrată oral ) și într- o proporție mai mică în urină ( aproximativ 13 % din doza administrată oral ) . Profilul farmacocinetic la grupuri speciale de pacienți Vârstnici : Voluntarii vârstnici sănătoși ( 65
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
sunteți gravidă sau credeți că sunteți gravidă , întrebați- l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist înainte de a lua Revatio . Întrerupeți alăptarea atunci când începeți tratamentul cu Revatio . Revatio nu trebuie administrat femeilor care alăptează deoarece nu se știe dacă medicamentul este excretat în laptele matern . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Revatio poate determina apariția amețelilor și poate afecta vederea . Trebuie să știți cum reacționați la folosirea acestui medicament înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Informații importante privind unele componente
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii și dezvoltării embrio- fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Ranexa nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Nu se cunoaște dacă ranolazina este excretată prin laptele matern la om . Excreția ranolazinei prin lapte nu a fost studiată la animale . Ranexa nu trebuie utilizat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
de alfa- 1 acid glicoproteină și în proporție mică de albumină . La starea de echilibru , volumul mediu de distribuție ( Vss ) este de aproximativ 180 l . Eliminare : Ranolazina este eliminată în principal prin metabolizare . Mai puțin de 5 % din doză este excretată nemodificată prin urină și fecale . După administrarea orală a unei singure doze de 500 mg de [ 14C ] - ranolazină la subiecți sănătoși , 73 % din radioactivitate s- a regăsit în urină și 25 % în fecale . Clearance- ul ranolazinei este dependent de doză
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii și dezvoltării embrio- fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Ranexa nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Nu se cunoaște dacă ranolazina este excretată prin laptele matern la om . Excreția ranolazinei prin lapte nu a fost studiată la animale . Ranexa nu trebuie utilizat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
de alfa- 1 acid glicoproteină și în proporție mică de albumină . La starea de echilibru , volumul mediu de distribuție ( Vss ) este de aproximativ 180 l . Eliminare : Ranolazina este eliminată în principal prin metabolizare . Mai puțin de 5 % din doză este excretată nemodificată prin urină și fecale . După administrarea orală a unei singure doze de 500 mg de [ 14C ] - ranolazină la subiecți sănătoși , 73 % din radioactivitate s- a regăsit în urină și 25 % în fecale . Clearance- ul ranolazinei este dependent de doză
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii și dezvoltării embrio- fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Ranexa nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Nu se cunoaște dacă ranolazina este excretată prin laptele matern la om . Excreția ranolazinei prin lapte nu a fost studiată la animale . Ranexa nu trebuie utilizat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
de alfa- 1 acid glicoproteină și în proporție mică de albumină . La starea de echilibru , volumul mediu de distribuție ( Vss ) este de aproximativ 180 l . Eliminare : Ranolazina este eliminată în principal prin metabolizare . Mai puțin de 5 % din doză este excretată nemodificată prin urină și fecale . După administrarea orală a unei singure doze de 500 mg de [ 14C ] - ranolazină la subiecți sănătoși , 73 % din radioactivitate s- a regăsit în urină și 25 % în fecale . Clearance- ul ranolazinei este dependent de doză
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
femeile cu potențial fertil trebuie sfătuite să utilizeze metode contraceptive adecvate . Se recomandă cu insistență utilizarea unei contracepții eficace . Dacă pacienta rămâne gravidă în timpul tratamentului cu Siklos , ea trebuie informată asupra riscului potențial pentru făt . Alăptarea : La om , hidroxicarbamida se excretă în laptele matern . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Cu toate acestea , pacienții trebuie
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
fetală la doze ridicate ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze metode de contracepție eficace în timpul tratamentului și până la 6 luni după . 6 Alăptare Nu se cunoaște dacă tocilizumab este excretat în laptele matern . Eliminarea tocilizumabului în lapte nu a fost studiată la animale . Decizia continuării / întreruperii alăptării sau continuării / întreruperii tratamentului cu RoActemra trebuie luată , ținându- se cont de beneficiul alăptării pentru copil și de beneficiul tratamentului cu RoActemra pentru
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
dacă alăptați . Femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze metode de contracepție eficace în timpul tratamentului și până la 6 luni după . RoActemra nu trebuie administrat în timpul sarcinii , în afară de cazul în care este absolut necesar . 33 Nu se cunoaște dacă RoActemra se excretă în lapte . Dacă alăptați , ar trebui să opriți alăptarea dacă vi se va administra RoActemra . Ultimul dumneavoastră tratament cu RoActemra trebuie să fie cu cel puțin 3 luni înainte de a începe alăptarea . Informații importante privind unele componente ale RoActemra Acest
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
orice substanță care acționează asupra SRA trebuie să sfătuiască femeile cu potențial fertil în legătură cu posibilul risc al acestor substanțe în timpul sarcinii . Dacă se detectează sarcina în timpul tratamentului , administrarea Riprazo trebuie , în consecință , întreruptă . Alăptarea Nu se știe dacă aliskiren se excretă în laptele matern la om . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Cu toate acestea
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]