3,417 matches
-
Metabolitul cel mai important excretat în urină este FBAL , care reprezintă 57 % din doza administrată . Terapia asociată : Studiile de fază I care evaluează efectul Xeloda asupra farmacocineticii docetaxel sau paclitaxel și invers nu au arătat nici un efect al Xeloda asupra farmacocineticii docetaxel sau paclitaxel ( Cmax și ASC ) și nici un efect al docetaxel sau paclitaxel asupra farmacocineticii 5 ’ - DFUR . Farmacocinetica la grupe populaționale speciale : O analiză farmacocinetică populațională a fost realizată în urma tratării cu Xeloda a 505 pacienți cu cancer colorectal , cu
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
de fază I care evaluează efectul Xeloda asupra farmacocineticii docetaxel sau paclitaxel și invers nu au arătat nici un efect al Xeloda asupra farmacocineticii docetaxel sau paclitaxel ( Cmax și ASC ) și nici un efect al docetaxel sau paclitaxel asupra farmacocineticii 5 ’ - DFUR . Farmacocinetica la grupe populaționale speciale : O analiză farmacocinetică populațională a fost realizată în urma tratării cu Xeloda a 505 pacienți cu cancer colorectal , cu o doză de 1250 mg/ m de două ori pe zi . S- a constatat că , farmacocinetica 5 ' - DFUR
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
5 ’ - DFUR . Farmacocinetica la grupe populaționale speciale : O analiză farmacocinetică populațională a fost realizată în urma tratării cu Xeloda a 505 pacienți cu cancer colorectal , cu o doză de 1250 mg/ m de două ori pe zi . S- a constatat că , farmacocinetica 5 ' - DFUR , 5- FU și FBAL nu este influențată semnificativ statistic de către sex , prezența sau absența metastazelor hepatice la inițierea tratamentului , indicele de performanță Karnofsky , bilirubina totală , albumina serică , ASAT și ALAT . Pacienți cu insuficiență hepatică datorată metastazelor hepatice : Un
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
metastazelor hepatice : Un studiu farmacocinetic la pacienți cu cancer care prezintă insuficiență hepatică ușoară până la moderată datorată metastazelor hepatice , a arătat că biodisponibilitatea capecitabinei și expunerea la 5- FU pot crește în comparație cu pacienții fără insuficiență hepatică . Nu există date de farmacocinetică la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Pacienți cu insuficiență renală : Un studiu farmacocinetic efectuat la pacienții cu cancer care prezintă insuficiență renală ușoară până la severă , a arătat că , farmacocinetica capecitabinei și 5- FU nu este influențată de clearance- ul creatininei
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
pot crește în comparație cu pacienții fără insuficiență hepatică . Nu există date de farmacocinetică la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Pacienți cu insuficiență renală : Un studiu farmacocinetic efectuat la pacienții cu cancer care prezintă insuficiență renală ușoară până la severă , a arătat că , farmacocinetica capecitabinei și 5- FU nu este influențată de clearance- ul creatininei . Clearance- ul creatininei influențează expunerea sistemică la 5 ’ - DFUR ( ASC crește cu 35 % la o scădere a clearance- ului creatininei la 50 % ) și la FBAL ( ASC crește cu 114
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
FBAL este un metabolit fără activitate antiproliferativă . Vârstnici : Conform unei analize farmacocinetice asupra unei populații incluzând pacienți cu un interval larg de vârstă ( 27 până la 86 ani ) , dintre care 234 ( 46 % ) având 65 ani sau mai mult , vârsta nu influențează farmacocinetica 5 ’ - DFUR și 5- FU . ASC de FBAL crește odată cu vârsta ( creșterea vârstei cu 20 % duce la creșterea ASC de FBAL cu 15 % ) . Aceasta se datorează , probabil , modificării funcției renale . Factori dependenți de rasă După administrarea orală ( n=18 ) a
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
maligne recurente sau progresive . Nu există experiență clinică privind utilizarea TMZ la copii cu vârsta sub 3 ani . Experiența utilizării la copii mai mari este foarte limitată ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Pacienții cu insuficiență hepatică sau renală Farmacocinetica TMZ este comparabilă la pacienții cu funcție hepatică normală și la cei cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Nu sunt disponibile date în ceea ce privește administrarea de TMZ la pacienții cu insuficiența hepatică severă ( clasa C Child ) sau cu insuficiență renală . Ca
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
cu acid valproic a fost urmată de o scădere mică dar semnificativă statistic , a clearance- ului TMZ . Totuși , de vreme ce TMZ nu parcurge metabolizare hepatică și se leagă de proteinele plasmatice în proporție mică , este puțin probabil ca substanța să afecteze farmacocinetica altor medicamente ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea de TMZ în asociere cu alte medicamente mielosupresoare poate crește probabilitatea apariției mielosupresiei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date privind administrarea medicamentului la femeile gravide . Studiile preclinice efectuate la șobolani
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
maligne recurente sau progresive . Nu există experiență clinică privind utilizarea TMZ la copii cu vârsta sub 3 ani . Experiența utilizării la copii mai mari este foarte limitată ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Pacienții cu insuficiență hepatică sau renală Farmacocinetica TMZ este comparabilă la pacienții cu funcție hepatică normală și la cei cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Nu sunt disponibile date în ceea ce privește administrarea de TMZ la pacienții cu insuficiența hepatică severă ( clasa C Child ) sau cu insuficiență renală . Ca
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
cu acid valproic a fost urmată de o scădere mică dar semnificativă statistic , a clearance- ului TMZ . Totuși , de vreme ce TMZ nu parcurge metabolizare hepatică și se leagă de proteinele plasmatice în proporție mică , este puțin probabil ca substanța să afecteze farmacocinetica altor medicamente ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea de TMZ în asociere cu alte medicamente mielosupresoare poate crește probabilitatea apariției mielosupresiei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date privind administrarea medicamentului la femeile gravide . Studiile preclinice efectuate la șobolani
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
maligne recurente sau progresive . Nu există experiență clinică privind utilizarea TMZ la copii cu vârsta sub 3 ani . Experiența utilizării la copii mai mari este foarte limitată ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Pacienții cu insuficiență hepatică sau renală Farmacocinetica TMZ este comparabilă la pacienții cu funcție hepatică normală și la cei cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Nu sunt disponibile date în ceea ce privește administrarea de TMZ la pacienții cu insuficiența hepatică severă ( clasa C Child ) sau cu insuficiență renală . Ca
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
cu acid valproic a fost urmată de o scădere mică dar semnificativă statistic , a clearance- ului TMZ . Totuși , de vreme ce TMZ nu parcurge metabolizare hepatică și se leagă de proteinele plasmatice în proporție mică , este puțin probabil ca substanța să afecteze farmacocinetica altor medicamente ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea de TMZ în asociere cu alte medicamente mielosupresoare poate crește probabilitatea apariției mielosupresiei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date privind administrarea medicamentului la femeile gravide . Studiile preclinice efectuate la șobolani
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
maligne recurente sau progresive . Nu există experiență clinică privind utilizarea TMZ la copii cu vârsta sub 3 ani . Experiența utilizării la copii mai mari este foarte limitată ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Pacienții cu insuficiență hepatică sau renală Farmacocinetica TMZ este comparabilă la pacienții cu funcție hepatică normală și la cei cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Nu sunt disponibile date în ceea ce privește administrarea de TMZ la pacienții cu insuficiența hepatică severă ( clasa C Child ) sau cu insuficiență renală . Ca
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
cu acid valproic a fost urmată de o scădere mică dar semnificativă statistic , a clearance- ului TMZ . Totuși , de vreme ce TMZ nu parcurge metabolizare hepatică și se leagă de proteinele plasmatice în proporție mică , este puțin probabil ca substanța să afecteze farmacocinetica altor medicamente ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea de TMZ în asociere cu alte medicamente mielosupresoare poate crește probabilitatea apariției mielosupresiei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date privind administrarea medicamentului la femeile gravide . Studiile preclinice efectuate la șobolani
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
maligne recurente sau progresive . Nu există experiență clinică privind utilizarea TMZ la copii cu vârsta sub 3 ani . Experiența utilizării la copii mai mari este foarte limitată ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Pacienții cu insuficiență hepatică sau renală Farmacocinetica TMZ este comparabilă la pacienții cu funcție hepatică normală și la cei cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Nu sunt disponibile date în ceea ce privește administrarea de TMZ la pacienții cu insuficiența hepatică severă ( clasa C Child ) sau cu insuficiență renală . Ca
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
cu acid valproic a fost urmată de o scădere mică dar semnificativă statistic , a clearance- ului TMZ . Totuși , de vreme ce TMZ nu parcurge metabolizare hepatică și se leagă de proteinele plasmatice în proporție mică , este puțin probabil ca substanța să afecteze farmacocinetica altor medicamente ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea de TMZ în asociere cu alte medicamente mielosupresoare poate crește probabilitatea apariției mielosupresiei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date privind administrarea medicamentului la femeile gravide . Studiile preclinice efectuate la șobolani
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
maligne recurente sau progresive . Nu există experiență clinică privind utilizarea TMZ la copii cu vârsta sub 3 ani . Experiența utilizării la copii mai mari este foarte limitată ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Pacienții cu insuficiență hepatică sau renală Farmacocinetica TMZ este comparabilă la pacienții cu funcție hepatică normală și la cei cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Nu sunt disponibile date în ceea ce privește administrarea de TMZ la pacienții cu insuficiența hepatică severă ( clasa C Child ) sau cu insuficiență renală . Ca
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
cu acid valproic a fost urmată de o scădere mică dar semnificativă statistic , a clearance- ului TMZ . Totuși , de vreme ce TMZ nu parcurge metabolizare hepatică și se leagă de proteinele plasmatice în proporție mică , este puțin probabil ca substanța să afecteze farmacocinetica altor medicamente ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea de TMZ în asociere cu alte medicamente mielosupresoare poate crește probabilitatea apariției mielosupresiei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date privind administrarea medicamentului la femeile gravide . Studiile preclinice efectuate la șobolani
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
maligne recurente sau progresive . Nu există experiență clinică privind utilizarea TMZ la copii cu vârsta sub 3 ani . Experiența utilizării la copii mai mari este foarte limitată ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Pacienții cu insuficiență hepatică sau renală Farmacocinetica TMZ este comparabilă la pacienții cu funcție hepatică normală și la cei cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Nu sunt disponibile date în ceea ce privește administrarea de TMZ la pacienții cu insuficiența hepatică severă ( clasa C Child ) sau cu insuficiență renală . Ca
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
cu acid valproic a fost urmată de o scădere mică dar semnificativă statistic , a clearance- ului TMZ . Totuși , de vreme ce TMZ nu parcurge metabolizare hepatică și se leagă de proteinele plasmatice în proporție mică , este puțin probabil ca substanța să afecteze farmacocinetica altor medicamente ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea de TMZ în asociere cu alte medicamente mielosupresoare poate crește probabilitatea apariției mielosupresiei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt date privind administrarea medicamentului la femeile gravide . Studiile preclinice efectuate la șobolani și
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
trebuie continuat cu doza inițială de efavirenz ( vezi pct . 4. 4 și 4. 5 ) Durata tratamentului depinde de răspunsul clinic și micologic . Administrarea la vârstnici Nu este necesară reducerea dozelor ( vezi pct . 5. 2 ) . Administrarea la pacienții cu insuficiență renală Farmacocinetica voriconazolului administrat pe cale orală nu este modificată în cazul insuficienței renale . De aceea , nu este necesară ajustarea dozei orale la pacienții cu insuficiență renală ușoară - severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Voriconazolul este hemodializabil cu un clearance de 121 ml/ min
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
întreținere recomandat la copii cu vârste între 2 și 12 ani este următorul : Intravenos * Oral ** Nu este recomandată nicio doză de încărcare 7 mg/ kg de două ori pe zi 200 mg de două ori pe zi * Pe baza analizei farmacocineticii la o populație de 82 pacienți imunocompromiși , cu vârste între 2 și < 12 ani . ** Pe baza analizei farmacocineticii la o populație de 47 pacienți imunocompromiși , cu vârste între 2 și < 12 ani . Utilizarea la pacienți cu insuficiență hepatică
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
doză de încărcare 7 mg/ kg de două ori pe zi 200 mg de două ori pe zi * Pe baza analizei farmacocineticii la o populație de 82 pacienți imunocompromiși , cu vârste între 2 și < 12 ani . ** Pe baza analizei farmacocineticii la o populație de 47 pacienți imunocompromiși , cu vârste între 2 și < 12 ani . Utilizarea la pacienți cu insuficiență hepatică sau renală , cu vârste între 2 și < 12 ani , nu a fost studiată ( vezi pct . 4. 8 și
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
cazuri rare de hepatită și insuficiență hepatică care au dus deces ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea la copii Siguranța voriconazolului a fost investigată la 245 copii cu vârste între 2 și < 12 ani , tratați cu voriconazol în cadrul studiilor de farmacocinetică ( 87 copii ) și în cadrul unor programe de continuare a tratamentului după încheierea studiului clinic ( compassionate use programmes ) ( 158 copii ) . Profilul evenimentelor adverse observate la acești 245 de copii a fost similar celui observat la adulți . La 22 de pacienți cu
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
Niciun subiect nu a prezentat o creștere a QTc > 60 msec față de valoarea de bază . La niciunul dintre subiecți nu a fost înregistrată o creștere peste valoarea clinic semnificativă de 500 msec . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Caracteristici farmacocinetice generale Farmacocinetica voriconazolului a fost studiată la subiecți sănătoși , categorii speciale de populație și la pacienți . Farmacocinetica voriconazolului este nelineară datorită saturării metabolizării sale . Creșteri ale expunerii mai mult decât proporționale au fost observate odată cu creșterea dozei . Se estimează că , în medie
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]