2,221 matches
-
Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai acelor compuși cu care se știe că sunt compatibile . Suspensiile de insulină nu trebuie adăugate în soluțiile perfuzabile . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 de luni când este păstrat între 2°C - 8°C . 6 săptămâni când este utilizat sau transportat ca rezervă , la temperatura camerei ( sub 30°C ) . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Înainte de utilizare : a
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai acelor compuși cu care se știe că sunt compatibile . Suspensiile de insulină nu trebuie adăugate în soluțiile perfuzabile . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 de luni când este păstrat între 2°C - 8°C . 6 săptămâni când este utilizat sau transportat ca rezervă , la temperatura camerei ( sub 30°C ) . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Înainte de utilizare : a
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai acelor compuși cu care se știe că sunt compatibile . Suspensiile de insulină nu trebuie adăugate în soluțiile perfuzabile . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 de luni când este păstrat între 2°C - 8°C . 6 săptămâni când este utilizat sau transportat ca rezervă , la temperatura camerei ( sub 30°C ) . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Înainte de utilizare : a
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai acelor compuși cu care se știe că sunt compatibile . Suspensiile de insulină nu trebuie adăugate în soluțiile perfuzabile . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 de luni când este păstrat între 2°C - 8°C . 6 săptămâni când este utilizat sau transportat ca rezervă ( la temperaturi sub 30°C ) . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Înainte de utilizare : a se
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai acelor compuși cu care se știe că sunt compatibile . Suspensiile de insulină nu trebuie adăugate în soluțiile perfuzabile . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 de luni când este păstrat între 2°C - 8°C . 6 săptămâni când este utilizat sau transportat ca rezervă ( la temperaturi sub 30°C ) . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Înainte de utilizare : a se
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
piață pentru Sinerem , destinat pentru utilizare în scop diagnostic pentru determinarea caracteristicilor ganglionilor limfatici vizualizați prin RMN ( rezonanță magnetică nucleară ) pentru evaluarea metastazelor primare în cancerele pelviene . Ce este Sinerem ? Sinerem este o pulbere din care se obține o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Conține particule extrem de mici de oxid de fier ( nanoparticule ) . Sinerem ar fi trebuit să se utilizeze la pacienții cu cancere pelviene . Cancerele pelviene sunt cancere care afectează organele de la nivelul abdomenului inferior , cum ar fi prostata , vezica
Ro_960 () [Corola-website/Science/291719_a_293048]
-
farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Simulect ? Simulect este o pulbere care trebuie amestecată cu un solvent pentru a se obține o soluție injectabilă sau perfuzabilă ( picurare în venă ) . Conține substanța activă basiliximab . Pentru ce se utilizează Simulect ? Simulect se utilizează la adulți și copii cu vârste peste un an pentru a preveni rejetul de rinichi nou transplantat . Simulect se utilizează în asociere cu alte medicamente
Ro_958 () [Corola-website/Science/291717_a_293046]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Savene 20 mg/ ml pulbere pentru concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă . 2 . Fiecare ml conține dexrazoxan 20 mg , după reconstituire cu 25 ml apă pentru preparate injectabile . Fiecare flacon conține dexrazoxan 500 mg ( sub formă de clorhidrat ) . Excipienți în solvent : Potasiu 98 mg/ 500 ml Sodiu 1, 61 g/ 500 ml
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
25 ml apă pentru preparate injectabile . Fiecare flacon conține dexrazoxan 500 mg ( sub formă de clorhidrat ) . Excipienți în solvent : Potasiu 98 mg/ 500 ml Sodiu 1, 61 g/ 500 ml 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Savene este destinat tratamentului extravazării antraciclinei . 4. 2 Doze și mod de administrare Medicamentul Savene trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea chimioterapicelor anticanceroase . Savene trebuie administrat o dată pe zi , timp de
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
rămâne în uz . 13 A . 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie ( Ambalaj cu 10 flacoane și 3 pungi cu solvent ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Savene 20 mg/ ml pulbere pentru concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă Dexrazoxan 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține dexrazoxan 500 mg ( sub formă de clorhidrat ) Fiecare ml conține dexrazoxan 20 mg după reconstituire cu 25 ml apă pentru preparate injectabile 3 . Savene pulbere : Savene solvent : Clorură de sodiu Clorură
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
Savene pulbere : Savene solvent : Clorură de sodiu Clorură de potasiu Clorură de magneziu hexahidrat Acetat de sodiu trihidrat Gluconat de sodiu Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă 10 flacoane cu dexrazoxane 500 mg 3 pungi cu solvent 500 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă după reconstituire și diluție A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
extravazare a antraciclinei 16 . Nu există informații disponibile în Braille . 16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Savene pulbere Dexrazoxan Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Administrare intravenoasă după reconstituire și diluție 2 . MOD DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă după reconstituire și diluție A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 500 mg 6 . 17
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
Savene solvent 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 3 . Clorură de sodiu Clorură de potasiu Clorură de magneziu hexahidrat Acetat de sodiu trihidrat Gluconat de sodiu Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Solvent pentru soluție perfuzabilă 500 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă după reconstituire și diluție A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . EXP { LL/ AAAA } 9 . A se păstra la
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
Danemarca 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 350/ 001 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Nu există informații disponibile în Braille . 20 PROSPECTUL : Savene 20 mg/ ml pulbere pentru concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
Acest prospect a fost aprobat în Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu Ghid de preparare a medicamentului Savene pulbere pentru concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă Este important să citiți întregul conținut al acestei proceduri înainte de prepararea medicamentului Savene . Savene este furnizat sub formă de : 1 . Savene pulbere 2 . Savene solvent Medicamentul Savene pulbere trebuie reconstituit cu 25 ml apă sterilă și diluat în 500 ml
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
camerei și verificați dacă soluția este omogenă și limpede . Soluția reconstituită are o culoare galben pal . Soluția reconstituită conține dexrazoxan 20 mg per ml și trebuie utilizată imediat după preparare . Nu conține conservant antibacterian . 3. 2 Diluția concentratului pentru soluție perfuzabilă 3. 2. 1 Poate fi nevoie de mai multe flacoane cu soluție reconstituită pentru obținerea dozei necesare pacientului . Pornind de la doza necesară pacientului în mg , aspirați aseptic în seringă volumul reconstituit corespunzător care conține dexrazoxane 20 mg per ml din
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
4 Savene trebuie administrat aseptic sub forma unei perfuzii de 1- 2 ore , la temperatura camerei și în condiții normale de lumină . 3. 2. 5 La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterală , soluția Savene reconstituită și soluția perfuzabilă trebuie inspectate vizual înainte de administrare pentru a identifica prezența de particule și a modificărilor de culoare . Soluțiile care conțin un precipitat trebuie aruncate . 26 4 . Toate elementele utilizate la preparare , administrare sau curățare , inclusiv mănușile , precum și deșeurile lichide trebuie eliminate
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ratiograstim 30 MUI/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă 2 . Fiecare ml de soluție injectabilă sau perfuzabilă conține 60 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 600 µg ) de filgrastim . Fiecare seringă preumplută conține 30 MUI ( 300 µg ) de filgrastim în 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă . Filgrastim ( factor uman de
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ratiograstim 30 MUI/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă 2 . Fiecare ml de soluție injectabilă sau perfuzabilă conține 60 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 600 µg ) de filgrastim . Fiecare seringă preumplută conține 30 MUI ( 300 µg ) de filgrastim în 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă . Filgrastim ( factor uman de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite metionil recombinant
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
ml soluție injectabilă sau perfuzabilă 2 . Fiecare ml de soluție injectabilă sau perfuzabilă conține 60 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 600 µg ) de filgrastim . Fiecare seringă preumplută conține 30 MUI ( 300 µg ) de filgrastim în 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă . Filgrastim ( factor uman de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite metionil recombinant ) este produs pe Escherichia coli K802 prin tehnologie ADN recombinant . Excipient : Fiecare ml de soluție conține 50 mg de sorbitol . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
coloniilor formatoare de granulocite metionil recombinant ) este produs pe Escherichia coli K802 prin tehnologie ADN recombinant . Excipient : Fiecare ml de soluție conține 50 mg de sorbitol . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă sau perfuzabilă . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Ratiograstim este indicat pentru reducerea duratei neutropeniei și a apariției neutropeniei febrile la pacienți tratați cu chimioterapie citotoxică stabilită pentru tumori maligne ( cu excepția leucemiei granulocitare cronice și a sindroamelor mielodisplazice ) și pentru
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
0, 5 MUI ( 5 μg ) / kg și zi . Doza de filgrastim nu trebuie administrată la mai puțin de 24 ore după chimioterapia citotoxică . Filgrastim poate fi administrat sub formă de injecție subcutanată zilnic sau perfuzie intravenoasă zilnic diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) administrată timp de 30 minute ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni de diluare ) . Calea subcutanată este preferată în cele mai multe cazuri . În studii privind administrarea unei singure doze , există dovezi că introducerea intravenoasă poate scurta
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
de perfuzie intravenoasă cu durata de 30 minute sau 24 ore sau de 1, 0 MUI ( 10 μg ) / kg și zi administrată sub formă de perfuzie subcutanată continuă cu durata de 24 ore . Filgrastimul trebuie diluat în 20 ml soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni de diluare ) . Prima doză de filgrastim nu trebuie administrată la mai puțin de 24 ore după chimioterapia citotoxică și în 24 ore de la infuzia de măduvă . Odată ce numărul
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
1, 0 MUI ( 10 μg ) / kg și zi sub formă de perfuzie continuă subcutanată cu durata de 24 ore sau o singură injecție subcutanată zilnic timp de 5- 7 zile consecutiv . Pentru perfuzare , filgrastim trebuie diluat în 20 ml soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni de diluare ) . 1 sau 2 leucafereze în 3 zilele 5 și 6 sunt de obicei suficiente . În alte circumstanțe , pot fi necesare leucafereze suplimentare . Administrarea filgastrimului trebuie menținută
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului diluat , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Ambalaje conținând 1 , 5 sau 10 seringi preumplute cu 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă sau ambalaj multiplu conținând 10 ( 2 ambalaje de 5 ) seringi preumplute cu 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]