2,984 matches
-
Hipomagnezemia este reversibilă după întreruperea administrării de cetuximab . În plus , hipokaliemia poate apărea ca o consecință a diareei . Poate apărea , de asemenea , hipocalcemia ; frecvența episoadelor de hipocalcemie severă poate crește în special în cazul asocierii cu chimioterapia pe bază de platină . Se recomandă determinarea concentrațiilor serice de electroliți înaintea tratamentului cu cetuximab și periodic în timpul tratamentului . 4 Neutropenia și complicațiile asociate determinate de infecții Pacienții care primesc cetuximab în asociere cu chimioterapia pe bază de platină prezintă un risc crescut de
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
cu chimioterapia pe bază de platină . Se recomandă determinarea concentrațiilor serice de electroliți înaintea tratamentului cu cetuximab și periodic în timpul tratamentului . 4 Neutropenia și complicațiile asociate determinate de infecții Pacienții care primesc cetuximab în asociere cu chimioterapia pe bază de platină prezintă un risc crescut de apariție a neutropeniei severe , care poate duce la apariția unor ulterioare complicații infecțioase cum ar fi neutropenie febrilă , pneumonie sau sepsis . Se recomandă monitorizarea atentă a acestor pacienți , în special a celor care prezintă leziuni
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
g/ dl • număr de leucocite < 3000/ mm³ • număr absolut de neutrofile < 1500/ mm³ • număr de trombocite < 100000/ mm³ 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune În cazul asocierii cu chimioterapia pe bază de platină poate crește frecvența cazurilor de leucopenie severă sau neutropenie severă , ducând astfel la o incidență mai mare a complicațiilor infecțioase cum ar fi neutropenie febrilă , pneumonie și sepsis , prin comparație cu chimioterapia pe bază de platină , administrată ca monoterapie ( vezi
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
chimioterapia pe bază de platină poate crește frecvența cazurilor de leucopenie severă sau neutropenie severă , ducând astfel la o incidență mai mare a complicațiilor infecțioase cum ar fi neutropenie febrilă , pneumonie și sepsis , prin comparație cu chimioterapia pe bază de platină , administrată ca monoterapie ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea concomitentă cu 5- fluorouracil administrat în perfuzie , a determinat creșterea frecvenței ischemiei cardiace , inclusiv a infarctului miocardic și insuficienței cardiace congestive , precum și a frecvenței sindromului mână- picior ( eritrodisestezie palmo- plantară ) comparativ cu
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
afectează o suprafață corporală egală sau mai mare de 50 % . Când cetuximab este utilizat în asociere cu alte medicamente chimioterapice , a se vedea de asemenea Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP ) pentru medicamentele respective . În cazul asocierii cu chimioterapia pe bază de platină poate crește frecvența cazurilor de leucopenie severă sau neutropenie severă , ducând astfel la o incidență mai mare a complicațiilor infecțioase cum ar fi neutropenie febrilă , pneumonie și sepsis , prin comparație cu chimioterapia pe bază de platină , administrată ca monoterapie ( vezi
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
chimioterapia pe bază de platină poate crește frecvența cazurilor de leucopenie severă sau neutropenie severă , ducând astfel la o incidență mai mare a complicațiilor infecțioase cum ar fi neutropenie febrilă , pneumonie și sepsis , prin comparație cu chimioterapia pe bază de platină , administrată ca monoterapie ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea concomitentă cu 5- fluorouracil administrat în perfuzie , a determinat creșterea frecvenței ischemiei cardiace , inclusiv a infarctului miocardic și insuficienței cardiace congestive , precum și a frecvenței sindromului mână- picior ( eritrodisestezie palmo- plantară ) comparativ cu
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
beneficiu clinic . Utilizarea cetuximabului în asociere cu chimio- radioterapia nu a fost investigată în mod adecvat până la această dată . De aceea , nu s- a stabilit încă raportul beneficiu/ risc pentru această asociere . Cetuximab în asociere cu chimioterapia pe bază de platină în boala recurentă și/ sau metastatică • EMR 62 202- 002 : Acest studiu randomizat efectuat la pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului , recurent și/ sau metastatic , care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune , a comparat
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
asocierea cetuximabului cu cisplatină sau carboplatină și 5- fluorouracil administrat în perfuzie ( 222 pacienți ) față de același tratament bazat numai pe chimioterapie ( 220 pacienți ) . Tratamentul în grupul tratat cu cetuximab a constat în până la 6 cicluri de chimioterapie pe bază de platină asociate cu cetuximab , urmat de cetuximab sub formă de terapie de întreținere până la progresia bolii . 12 Datele privind eficacitatea , obținute în acest studiu , sunt prezentate în tabelul de mai jos : Variabilă / statistică Cetuximab plus CTX CTX ( N=222 ) ( N=220
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
5, 0 ; 6, 0 ) 0, 538 ( 0, 431 ; 0, 672 ) < 0, 0001 % ( IÎ 95 % ) valoare p 35, 6 ( 29, 3 ; 42, 3 ) 0, 0001 19, 5 ( 14, 5 ; 25, 4 ) IÎ = interval de încredere , CTX = chimioterapie pe bază de platină , RRO = rata de răspuns obiectiv , TTS = timpul total de supraviețuire , TSFPB = timpul de supraviețuire fără progresia bolii Pacienții cu un prognostic bun , indicat de stadiul tumoral , indicele de performanță fizică Karnofsky ( IPFK ) și vârstă , au avut un beneficiu mai pronunțat
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
supraviețuire , TSFPB = timpul de supraviețuire fără progresia bolii Pacienții cu un prognostic bun , indicat de stadiul tumoral , indicele de performanță fizică Karnofsky ( IPFK ) și vârstă , au avut un beneficiu mai pronunțat în cazul asocierii cetuximabului cu chimioterapia pe bază de platină . Spre deosebire de situația timpului de supraviețuire fără progresia bolii , la pacienții cu vârsta de 65 ani sau peste , cu IPFK ≤ 80 , nu s- a putut demonstra un beneficiu în privința timpului total de supraviețuire . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica cetuximabului a fost
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
și irinotecan a eșuat și care prezintă intoleranță la irinotecan . Erbitux este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului • în asociere cu radioterapia pentru boala avansată local • în asociere cu chimioterapia pe bază de platină pentru boala recurentă și/ sau metastatică . 4. 2 Doze și mod de administrare Erbitux trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor antineoplazice . Este necesară monitorizarea strictă în timpul perfuziei și cel puțin o oră după terminarea perfuziei
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
cu o săptămână înaintea radioterapiei și continuarea tratamentului cu cetuximab până la sfârșitul perioadei de radioterapie . La pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului , recurent și/ sau metastatic , cetuximab este utilizat în asociere cu chimioterapie pe bază de platină , urmat de cetuximab sub formă de terapie de întreținere până la progresia bolii ( vezi pct . 5. 1 ) . Chimioterapia nu trebuie administrată mai devreme de o oră de la terminarea perfuziei cu cetuximab . Pentru doza inițială , se recomandă o durată de perfuzie de
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
Hipomagnezemia este reversibilă după întreruperea administrării de cetuximab . În plus , hipokaliemia poate apărea ca o consecință a diareei . Poate apărea , de asemenea , hipocalcemia ; frecvența episoadelor de hipocalcemie severă poate crește în special în cazul asocierii cu chimioterapia pe bază de platină . Se recomandă determinarea concentrațiilor serice de electroliți înaintea tratamentului cu cetuximab și periodic în timpul tratamentului . 19 Neutropenia și complicațiile asociate determinate de infecții Pacienții care primesc cetuximab în asociere cu chimioterapia pe bază de platină prezintă un risc crescut de
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
cu chimioterapia pe bază de platină . Se recomandă determinarea concentrațiilor serice de electroliți înaintea tratamentului cu cetuximab și periodic în timpul tratamentului . 19 Neutropenia și complicațiile asociate determinate de infecții Pacienții care primesc cetuximab în asociere cu chimioterapia pe bază de platină prezintă un risc crescut de apariție a neutropeniei severe , care poate duce la apariția unor ulterioare complicații infecțioase cum ar fi neutropenie febrilă , pneumonie sau sepsis . Se recomandă monitorizarea atentă a acestor pacienți , în special a celor care prezintă leziuni
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
g/ dl • număr de leucocite < 3000/ mm³ • număr absolut de neutrofile < 1500/ mm³ • număr de trombocite < 100000/ mm³ 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune În cazul asocierii cu chimioterapia pe bază de platină poate crește frecvența cazurilor de leucopenie severă sau neutropenie severă , ducând astfel la o incidență mai mare a complicațiilor infecțioase cum ar fi neutropenie febrilă , pneumonie și sepsis , prin comparație cu chimioterapia pe bază de platină , administrată ca monoterapie ( vezi
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
chimioterapia pe bază de platină poate crește frecvența cazurilor de leucopenie severă sau neutropenie severă , ducând astfel la o incidență mai mare a complicațiilor infecțioase cum ar fi neutropenie febrilă , pneumonie și sepsis , prin comparație cu chimioterapia pe bază de platină , administrată ca monoterapie ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea concomitentă cu 5- fluorouracil administrat în perfuzie , a determinat creșterea frecvenței ischemiei cardiace , inclusiv a infarctului miocardic și insuficienței cardiace congestive , precum și a frecvenței sindromului mână- picior ( eritrodisestezie palmo- plantară ) comparativ cu
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
afectează o suprafață corporală egală sau mai mare de 50 % . Când cetuximab este utilizat în asociere cu alte medicamente chimioterapice , a se vedea de asemenea Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP ) pentru medicamentele respective . În cazul asocierii cu chimioterapia pe bază de platină poate crește frecvența cazurilor de leucopenie severă sau neutropenie severă , ducând astfel la o incidență mai mare a complicațiilor infecțioase cum ar fi neutropenie febrilă , pneumonie și sepsis , prin comparație cu chimioterapia pe bază de platină , administrată ca monoterapie ( vezi
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
chimioterapia pe bază de platină poate crește frecvența cazurilor de leucopenie severă sau neutropenie severă , ducând astfel la o incidență mai mare a complicațiilor infecțioase cum ar fi neutropenie febrilă , pneumonie și sepsis , prin comparație cu chimioterapia pe bază de platină , administrată ca monoterapie ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea concomitentă cu 5- fluorouracil administrat în perfuzie , a determinat creșterea frecvenței ischemiei cardiace , inclusiv a infarctului miocardic și insuficienței cardiace congestive , precum și a frecvenței sindromului mână- picior ( eritrodisestezie palmo- plantară ) comparativ cu
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
beneficiu clinic . Utilizarea cetuximabului în asociere cu chimio- radioterapia nu a fost investigată în mod adecvat până la această dată . De aceea , nu s- a stabilit încă raportul beneficiu/ risc pentru această asociere . Cetuximab în asociere cu chimioterapia pe bază de platină în boala recurentă și/ sau metastatică • EMR 62 202- 002 : Acest studiu randomizat efectuat la pacienții cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului , recurent și/ sau metastatic , care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune , a comparat
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
asocierea cetuximabului cu cisplatină sau carboplatină și 5- fluorouracil administrat în perfuzie ( 222 pacienți ) față de același tratament bazat numai pe chimioterapie ( 220 pacienți ) . Tratamentul în grupul tratat cu cetuximab a constat în până la 6 cicluri de chimioterapie pe bază de platină asociate cu cetuximab , urmat de cetuximab sub formă de terapie de întreținere până la progresia bolii . 27 Datele privind eficacitatea , obținute în acest studiu , sunt prezentate în tabelul de mai jos : Variabilă / statistică Cetuximab plus CTX CTX ( N=222 ) ( N=220
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
5, 0 ; 6, 0 ) 0, 538 ( 0, 431 ; 0, 672 ) < 0, 0001 % ( IÎ 95 % ) valoare p 35, 6 ( 29, 3 ; 42, 3 ) 0, 0001 19, 5 ( 14, 5 ; 25, 4 ) IÎ = interval de încredere , CTX = chimioterapie pe bază de platină , RRO = rata de răspuns obiectiv , TTS = timpul total de supraviețuire , TSFPB = timpul de supraviețuire fără progresia bolii Pacienții cu un prognostic bun , indicat de stadiul tumoral , indicele de performanță fizică Karnofsky ( IPFK ) și vârstă , au avut un beneficiu mai pronunțat
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
supraviețuire , TSFPB = timpul de supraviețuire fără progresia bolii Pacienții cu un prognostic bun , indicat de stadiul tumoral , indicele de performanță fizică Karnofsky ( IPFK ) și vârstă , au avut un beneficiu mai pronunțat în cazul asocierii cetuximabului cu chimioterapia pe bază de platină . Spre deosebire de situația timpului de supraviețuire fără progresia bolii , la pacienții cu vârsta de 65 ani sau peste , cu IPFK ≤ 80 , nu s- a putut demonstra un beneficiu în privința timpului total de supraviețuire . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica cetuximabului a fost
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
a depista semnele precoce ale unor astfel de reacții , starea dumneavoastră este controlată periodic în timpul fiecărei perfuzii cu Erbitux și pe o durată de cel puțin o oră după aceea . Dacă primiți Erbitux în asociere cu medicamente anticanceroase care includ platină , există o probabilitate mai mare ca numărul de celule albe din sânge să scadă . De aceea , medicul dumneavoastră vă va monitoriza sângele și starea generală pentru a detecta semnele de infecție ( vezi și “ Reacții adverse în asociere cu alte tratamente
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
medicamente anticanceroase , unele dintre reacțiile adverse pe care le puteți avea se pot datora asocierii cu aceste medicamente . De aceea , vă rugăm insistent să citiți și prospectul celorlalte medicamente . 57 Dacă primiți Erbitux în asociere cu medicamente anticanceroase care includ platină , există o probabilitate mai mare ca numărul de celule albe din sânge să scadă . Aceasta poate duce la complicații infecțioase , incluzând afecțiuni care pot pune viața în pericol , în special dacă aveți reacții la nivelul pielii , inflamație a mucoasei care
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
a depista semnele precoce ale unor astfel de reacții , starea dumneavoastră este controlată periodic în timpul fiecărei perfuzii cu Erbitux și pe o durată de cel puțin o oră după aceea . Dacă primiți Erbitux în asociere cu medicamente anticanceroase care includ platină , există o probabilitate mai mare ca numărul de celule albe din sânge să scadă . De aceea , medicul dumneavoastră vă va monitoriza sângele și starea generală pentru a detecta semnele de infecție ( vezi și “ Reacții adverse în asociere cu alte tratamente
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]