2,433 matches
-
sau la pacienții cărora nu li se pot administra aceste medicamente . Medicamentul se eliberează numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează ORENCIA ? Tratamentul cu ORENCIA trebuie inițiat și supravegheat de către un medic specialist cu experiență în diagnosticarea și tratarea poliartritei reumatoide . ORENCIA este administrat sub formă de perfuzie intravenoasă ( picurare în venă ) de 500 , 750 sau 1 000 mg timp de 30 de minute . Doza utilizată depinde de greutatea pacientului . În prima lună se administrează la interval de două săptămâni
Ro_756 () [Corola-website/Science/291515_a_292844]
-
să aibă în vedere alte tratamente alternative . Cum acționează ORENCIA ? Substanța activă din ORENCIA , abatacept , este o proteină destinată suprimării activității „ celulelor T " , celule specifice ale sistemului imunitar ( sistemul de apărare al organismului ) care cauzează inflamarea și degradarea articulațiilor în poliartrita reumatoidă . Celulele T trebuie „ activate ” înainte să acționeze . Acest lucru se întâmplă când anumite molecule ( „ semnale ” ) se leagă de receptorii de pe suprafața celulei T . Abatacept a fost conceput să se lege de două astfel de molecule ( CD80 și CD86 ) , împiedicându-
Ro_756 () [Corola-website/Science/291515_a_292844]
-
capabilă să producă abatacept . Cum a fost studiat ORENCIA ? Efectele ORENCIA au fost testate inițial în modele experimentale înainte de a fi studiate la oameni . ORENCIA fost studiat în cadrul a trei studii principale care au implicat 1 382 de pacienți cu poliartrită reumatoidă . Primele două studii au inclus 991 de pacienți care nu răspunseseră la metotrexat în mod adecvat , iar al treilea a inclus 391 de pacienți care în trecut nu răspunseseră adecvat la agenții blocanți TNF . Toate cele trei studii au
Ro_756 () [Corola-website/Science/291515_a_292844]
-
treilea a inclus 391 de pacienți care în trecut nu răspunseseră adecvat la agenții blocanți TNF . Toate cele trei studii au comparat efectele adăugării ORENCIA sau placebo ( un preparat inactiv ) la celelalte medicamente care erau deja administrate pacienților pentru tratarea poliartritei reumatoide : printre acestea nu a fost inclus un agent blocant TNF . Principalele unități de măsură a eficienței au fost reducerea simptomelor caracteristice poliartritei după 6 luni de tratament , precum și funcția fizică și gradul de degradare al articulațiilor ( evaluat prin utilizarea
Ro_756 () [Corola-website/Science/291515_a_292844]
-
adăugării ORENCIA sau placebo ( un preparat inactiv ) la celelalte medicamente care erau deja administrate pacienților pentru tratarea poliartritei reumatoide : printre acestea nu a fost inclus un agent blocant TNF . Principalele unități de măsură a eficienței au fost reducerea simptomelor caracteristice poliartritei după 6 luni de tratament , precum și funcția fizică și gradul de degradare al articulațiilor ( evaluat prin utilizarea razelor X ) . Un studiu suplimentar a comparat efectele adăugării ORENCIA , infliximab ( un agent blocant TNF ) sau placebo tratamentului care conținea metotrexat . Acest studiu
Ro_756 () [Corola-website/Science/291515_a_292844]
-
agent blocant TNF ) sau placebo tratamentului care conținea metotrexat . Acest studiu a inclus 266 de pacienți care nu răspunseseră adecvat la metotrexat . Ce beneficii a prezentat ORENCIA în timpul studiilor ? ORENCIA a fost mai eficient decât placebo în îmbunătățirea simptomelor caracteristice poliartritei reumatoide pe parcursul tuturor studiilor . În primul studiu , 70 ( 60, 9 % ) dintre cei 115 pacienți care au adăugat doza aprobată de ORENCIA la metotrexat au prezentat o reducere cu cel puțin 20 % a simptomelor , în comparație cu 42 ( 35, 3 % ) din 119 pacienți
Ro_756 () [Corola-website/Science/291515_a_292844]
-
aprobată de ORENCIA la metotrexat au prezentat o reducere cu cel puțin 20 % a simptomelor , în comparație cu 42 ( 35, 3 % ) din 119 pacienți care au adăugat placebo . Al doilea studiu a arătat un efect similar al medicamentului ORENCIA asupra simptomelor de poliartrită reumatoidă , precum și o funcție fizică îmbunătățită și o reducere a ratei de degradare a articulațiilor , după un an de tratament . În cadrul studiului care a inclus pacienți care în trecut au răspuns inadecvat la agenții blocanți TNF , adăugarea ORENCIA la tratamentul
Ro_756 () [Corola-website/Science/291515_a_292844]
-
sau întârzie vindecarea . Experiența ulterioară punerii pe piață a medicamentelor AINS de uz topic sugerează că pacienții cu operații de ochi complicate , denervare corneană , defecte ale epiteliului cornean , diabet zaharat , afecțiuni ale suprafeței oculare ( de exemplu , sindromul de ochi uscat ) , poliartrită reumatoidă sau operații de ochi repetate într- un interval de timp scurt pot prezenta un risc crescut de reacții adverse la nivelul corneei care pot duce la pierderea vederii . Medicamentele AINS de uz topic trebuie utilizate cu prudență la acești
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
oculare : 4. 4 ) . Experiența ulterioară punerii pe piață a medicamentelor AINS de uz topic sugerează că pacienții cu operații de ochi complicate , denervare corneană , defecte ale epiteliului cornean , diabet zaharat , afecțiuni ale suprafeței oculare ( de exemplu , sindromul de ochi uscat ) , poliartrită reumatoidă sau operații de ochi repetate într- un interval de timp scurt pot prezenta un risc crescut de reacții adverse la nivelul corneei care pot duce la pierderea vederii . 4. 9 Supradozaj Nu există experiență privind supradozajul la administrarea pe cale
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
hemoragice sau le- ați avut în trecut . • Dacă aveți orice altă afecțiune oculară ( de exemplu o infecție la ochi ) sau dacă utilizați și alte medicamente administrate la nivelul ochiului ( în special corticosteroizi administrați local ) . Dacă aveți diabet zaharat . • Dacă aveți poliartrită reumatoidă . • Dacă ați suferit mai multe intervenții chirurgicale la nivelul ochiului , într- o perioadă scurtă de timp . Evitați expunerea la soare în timpul tratamentului cu NEVANAC . Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți în oricare dintre situațiile de mai sus . Este posibil să
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
de : • complicații ale operațiilor de ochi • intervenții chirurgicale repetate la nivelul ochiului într- o perioadă scurtă de timp • anumite tulburări la nivelul suprafeței ochiului , cum ar fi inflamație sau ochi uscat • unele boli sistemice , cum ar fi diabetul zaharat sau poliartrita reumatoidă . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ NEVANAC Nu utilizați NEVANAC după data de expirare înscrisă pe
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
oricare dintre celelalte componente ale Enviage . Dacă credeți că este posibil să fiți alergic , cereți sfatul medicului dumneavoastră . - în timpul ultimelor 6 luni de sarcină sau dacă alăptați , vezi punctul Sarcina și alăptarea . organului transplantat sau pentru alte afecțiuni , de exemplu poliartrita reumatoidă sau dermatita atopică ) sau verapamilul ( un medicament utilizat pentru a scădea tensiunea arterială , pentru a corecta ritmul cardiac sau pentru a trata angina pectorală ) sau chinidina ( un medicament utilizat pentru a corecta ritmul cardiac ) . care crește cantitatea de urină
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
oricare dintre celelalte componente ale Enviage . Dacă credeți că este posibil să fiți alergic , cereți sfatul medicului dumneavoastră . - în timpul ultimelor 6 luni de sarcină sau dacă alăptați , vezi punctul Sarcina și alăptarea . organului transplantat sau pentru alte afecțiuni , de exemplu poliartrita reumatoidă sau dermatita atopică ) sau verapamilul ( un medicament utilizat pentru a scădea tensiunea arterială , pentru a corecta ritmul cardiac sau pentru a trata angina pectorală ) sau chinidina ( un medicament utilizat pentru a corecta ritmul cardiac ) . care crește cantitatea de urină
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente Frecvente Foarte rare Creșterea valorilor GGT Alopecie , erupții cutanate tranzitorii Sindromul Sweet , vasculită cutanată Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Foarte rare Dureri toracice , dureri musculoscheletice Exacerbarea poliartritei reumatoide Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte rare Mobilizarea celulelor periferice progenitoare sangvine la donatorii sănătoși Reacția adversă cea mai frecvent raportată a fost durere musculoscheletică tranzitorie ușoară sau
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
Afecțiuni ale splinei Creșterea valorilor fosfatazei alcalină , creșterea valorilor LDH - ului Mai puțin frecvente Creșterea valorilor SGOT , hiperuricemie Tulburări ale sistemului nervos Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Foarte frecvente Mai puțin frecvente Cefalee Dureri musculoscheletice Exacerbarea poliartritei reumatoide La pacienții cu NCS La pacienții cu NCS s- au raportat reacții adverse legate de terapia cu filgrastim ; pentru unele dintre ele frecvențele tind să scadă cu timpul . Cele mai frecvente reacții adverse atribuibile filgrastimului au fost durerea osoasă
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente Frecvente Foarte rare Creșterea valorilor GGT Alopecie , erupții cutanate tranzitorii Sindromul Sweet , vasculită cutanată Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Foarte rare Dureri toracice , dureri musculoscheletice Exacerbarea poliartritei reumatoide Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte rare Mobilizarea celulelor periferice progenitoare sangvine la donatorii sănătoși Reacția adversă cea mai frecvent raportată a fost durere musculoscheletică tranzitorie ușoară sau
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
Afecțiuni ale splinei Creșterea valorilor fosfatazei alcalină , creșterea valorilor LDH - ului Mai puțin frecvente Creșterea valorilor SGOT , hiperuricemie Tulburări ale sistemului nervos Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Foarte frecvente Mai puțin frecvente Cefalee Dureri musculoscheletice Exacerbarea poliartritei reumatoide La pacienții cu NCS La pacienții cu NCS s- au raportat reacții adverse legate de terapia cu filgrastim ; pentru unele dintre ele frecvențele tind să scadă cu timpul . Cele mai frecvente reacții adverse atribuibile filgrastimului au fost durerea osoasă
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă t 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ iza Fiecare flacon de 0, 8 ml conține 40 mg adalimumab . Adalimumabul este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de au 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . Poliartrita reumatoidă Trudexa în combinație cu metotrexat este indicat în : tratamentul poliartritei reumatoide active , moderată până la severă , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală , inclusiv metotrexat , este inadecvat . • tratamentul poliartritei reumatoide active , severe și progresive , la
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
CANTITATIVĂ iza Fiecare flacon de 0, 8 ml conține 40 mg adalimumab . Adalimumabul este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de au 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . Poliartrita reumatoidă Trudexa în combinație cu metotrexat este indicat în : tratamentul poliartritei reumatoide active , moderată până la severă , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală , inclusiv metotrexat , este inadecvat . • tratamentul poliartritei reumatoide active , severe și progresive , la pacienții adulți netratați l Trudexa poate fi administrat în monoterapie în
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
de au 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . Poliartrita reumatoidă Trudexa în combinație cu metotrexat este indicat în : tratamentul poliartritei reumatoide active , moderată până la severă , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală , inclusiv metotrexat , este inadecvat . • tratamentul poliartritei reumatoide active , severe și progresive , la pacienții adulți netratați l Trudexa poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat . ici S- a demonstrat că Trudexa reduce rata progresiei distrucției
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
intoleranței la corticosteroizi sau atunci când continuarea tratamentului cu corticosteroizi nu este recomandată ( vezi pct . 4. 2 ) . 2 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Trudexa trebuie inițiat și supravegheat de medici specialiști cu experiență în diagnosticarea și tratamentul poliartritei reumatoide , artritei psoriazice , spondilitei anchilozante sau a iza După instruirea corespunzătoare asupra tehnicii de injectare , pacienții pot să- și autoadministreze Trudexa dacă medicul lor consideră că acest lucru este adecvat și dacă se asigură supravegherea tor medicală în funcție de necesități . ste
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
reumatoide , artritei psoriazice , spondilitei anchilozante sau a iza După instruirea corespunzătoare asupra tehnicii de injectare , pacienții pot să- și autoadministreze Trudexa dacă medicul lor consideră că acest lucru este adecvat și dacă se asigură supravegherea tor medicală în funcție de necesități . ste Poliartrita reumatoidă ie Tratamentul cu metotrexat trebuie continuat pe durata tratamentului cu Trudexa . Tratamentul cu glucocorticoizi , salicilați , medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau analgezice ma poate fi continuat pe durata tratamentului cu Trudexa . În ceea ce privește asocierea cu medicamente antireumatice modificatoare de boală , în afară de metotrexat
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
trebuie inițiat un tratament corespunzător . 5 Capacul de protecție pentru acul seringii conține cauciuc natural ( latex ) . Acesta poate cauza reacții alergice importante în cazul pacienților alergici la latex . t În cadrul unui studiu în care au fost incluși 64 pacienți cu poliartrită reumatoidă care au fost tratați cu iza Trudexa , nu s- au evidențiat scăderea hipersensibilității de tip întârziat , scăderea nivelurilor de imunoglobuline sau modificarea numărului de celule T și B efectoare , de celule NK , de monocite/ macrofage și de neutrofile . tor
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
de au afecțiuni maligne inclusiv limfom în cazul pacienților care au primit antagoniști TNF comparativ cu pacienții din grupul de control . Totuși , incidența a fost rară . În plus , există o creștere a riscului inițial privind apariția limfoamelor la pacienții cu poliartrită reumatoidă cu boală inflamatorie foarte activă și Pe baza cunoștiințelor actuale , nu poate fi exclus riscul apariției limfoamelor sau a altor afecțiuni maligne la pacienții tratați cu antagoniști TNF . ie pacienți care au continuat tratamentul cu Trudexa după apariția de
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . au 4. 8 Reacții adverse ste Studii clinice Trudexa a fost studiat la 5293 pacienți în cadrul unor studii clinice placebo- controlate și deschise . Aceste studii au inclus pacienți cu poliartrită reumatoidă de lungă durată saucu instalare recentă , ie precum și pacienți cu artrită psoriazică , spondilită anchilozantă și boală Chron . Datele din tabelul 1 au la bază studiile ( I- IX , CLASSIC I , GAIN și CHARM ) ( descrise la pct . Procentul pacienților care au
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]