34,857 matches
-
W52972004 DIVERSE SOLV. PT. UZ PARENT. APA PENTRU PREPARATE INJECTABILE FARA CONCENTRATE ANTIBIOTICE S.A. V07ABN1 OTC CUTIE X 10 FIOLE DIN STICLA INCOLORA X 10 ML SOL. PT. UZ PARENTERAL 2 2052 W53722003 DIVERSE SOLV. PT. UZ PARENT. APA PENTRU PREPARATE INJECTABILE FARA CONCENTRATE ZENTIVA SA V07ABN1 OTC CUTIE X 5 FIOLE DIN STICLA INCOLORA CU INEL DE RUPERE X 10 ML SOLV. PT. UZ. PARENT. 2 2053 W54447003 DIVERSE SOLV. PT. UZ PARENT. SER FIZIOLOGIC 9 mg/ml KABI 9mg/ml FRESENIUS
LISTĂ din 13 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/286438]
-
2 2053 W54447003 DIVERSE SOLV. PT. UZ PARENT. SER FIZIOLOGIC 9 mg/ml KABI 9mg/ml FRESENIUS KABI ROMAN V07AB OTC CUTIE X 20 FIOLE X 10 ML SOLV. PT. UZ PARENTERAL 2 2054 W56815001 DIVERSE SOLV. PT. PREP. PARENT. APA PENTRU PREPARATE INJECTABILE B. BRAUN PLASCO FARA CONCENTRATE B. BRAUN MELSUNGEN A V07ABN1 PR CUTIE X 10 FLAC. PE TIP PLASCO X 500 ML 2 2055 W58335003 DIVERSE SOLV. PT. UZ PARENT. APA PENTRU PREPARATE INJECTABILE KABI FARACONCENTRATIE FRESENIUS KABI ROMAN V07AB
LISTĂ din 13 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/286438]
-
DIVERSE SOLV. PT. PREP. PARENT. APA PENTRU PREPARATE INJECTABILE B. BRAUN PLASCO FARA CONCENTRATE B. BRAUN MELSUNGEN A V07ABN1 PR CUTIE X 10 FLAC. PE TIP PLASCO X 500 ML 2 2055 W58335003 DIVERSE SOLV. PT. UZ PARENT. APA PENTRU PREPARATE INJECTABILE KABI FARACONCENTRATIE FRESENIUS KABI ROMAN V07AB OTC CUTIE CU 20 FIOLE PEJD X 10 ML SOLV. PT. UZ PARENTERAL 2 2056 W58658001 DIVERSE CAPS. URO-VAXOM 6mg OM PHARMA S.A. J07XN16 PRF CUTIE X 3 BLIST. DIN PVDC-PVC/PVDC X 10
LISTĂ din 13 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/286438]
-
FIOLE PEJD X 10 ML SOLV. PT. UZ PARENTERAL 2 2056 W58658001 DIVERSE CAPS. URO-VAXOM 6mg OM PHARMA S.A. J07XN16 PRF CUTIE X 3 BLIST. DIN PVDC-PVC/PVDC X 10 CAPS. 1 2057 W60614002 DIVERSE SOLV. PT. UZ PARENT. APA PENTRU PREPARATE INJECTABILE B. BRAUN FARACONCENTRATIE B. BRAUN MELSUNGEN A V07AB OTC CUTIE CU 20 FIOLE DIN PEJD X 10 ML SOLV. PT. UZ PARENTERAL 2 2058 W61534002 DIVERSE DRAJ. ACTOVEGIN 200mg 200mg TAKEDA AUSTRIA GMBH A16AXN1 P6L CUTIE CU 1 FLAC
LISTĂ din 13 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/286438]
-
PRF CUTIE CU 16 PUCURI DIN HARTIE/AL/PEJD X 3 G PULB. ORALA 1 4397 W63750001 RACECADOTRILUM CAPS. HIDRASEC 100 mg 100 mg BIOPROJET PHARMA A07XA04 PRF CUTIE CU 2 BLIST. X 10 CAPS. 1 4398 W63076001 RADIOFARMACEUTICE TRUSA (KIT) PT. PREPARATE RADIOFARMACEUTI CE TEKTROTYD 20 micrograme 20 micrograme NARODOWE CENTRUM BAD V09IA07 PR CUTIE CU UN SET DE 2 FLACOANE (FLACON I SI FLACON II) DIN STICLA INCOLORA, NEUTRA, TIP I, MARIME 10 ML, CU DOP DE CAUCIUC SI CAPSA DE
LISTĂ din 13 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/286438]
-
PT. SOL. INJ ./PERF. SAU SOL. ORALA TARGOCID 400 mg 400mg SANOFI ROMANIASRL J01XA02 PRF CUTIE CU 1 FLACON DIN STICLA INCOLORA TIP 1, CARE CONTINE PULBEREA SI O FIOLA DIN STICLA INCOLORA TIP I CARE CONȚINE SOLV. (APA PT. PREPARATE INJ., 3 ML) 2 4842 W05785002 TELMISARTANUM COMPR. MICARDIS 80 mg 80mg BOEHRINGER INGEL-33 C09CA07 P-6L CUTIE X 28COMPR. ( BLIST. PA/AL/PVC) 2 4843 W55534001 TELMISARTANUM COMPR. TEZEO 40 mg 40 mg ZENTIVA, K.S. C09CA07 P-6L CUTIE CU BLIST. OPA-AL-PVC/AL X
LISTĂ din 13 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/286438]
-
DIPHERELINE 22,5 mg 22,5 mg IPSEN PHARMA L02AE04 PR CUTIE CU 1 FLAC. CU CAPACITATEA DE 6 ML DIN STICLA UȘOR COLORATA CU PULB. PT. SUSP. INJ. CU ELIB. PREL. + 1 FIOLA DIN STICLA INCOLORA,CU 2 ML SOLV. (APA PT. PREPARATE INJ.) PT. RECONST. SUSP.INJ. + 1 BLIST. DIN PVC CARE CONȚINE 1 SERINGA DIN PP SI 2 ACE 1 5057 W55655001 TROPICAMIDUM PIC. OFT.-SOL. TROPICAMIDA ROMPHARM 10 mg/ml 10 mg/ml ROMPHARM COMPANY SRL S01FA06 S/P-RF CUTIE CU 1 FLAC. DIN PEJD
LISTĂ din 13 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/286438]
-
A/S BRIGATINIBUM Pachet de inițiere cu blist. Aclar/Al x 28 compr. film (7 x 90 mg + 21 x 180 mg (2 ani) L01ED04 inovativ 17.461,77 17.491,77 19.104,18 Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2025. .............................. 525 DC W56815001 APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE B. BRAUN PLASCO SOLV. PT. PREP. PARENT. B. BRAUN MELSUNGEN AG DIVERSE Cutie cu 10 flac. PEJD x 500 ml solv. pt. preparate injectabile V07ABN1 generic 33,26 37,92 49,60 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2025. .............................. 529 W66228002
ORDIN nr. 268 din 29 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294200]
-
PAION PHARMA GMBH - GERMANIA ANGIOTENSINUM II Cutie cu 10 flac. de sticlă x 1 ml conc. pt. sol. perf. (3 ani flacon sigilat) C01CX09 inovativ 56.576,19 57.171,95 62.978,75 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2025. 6426 W70526001 APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE B. BRAUN SOLV. PT. PREP. PARENT. B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA DIVERSE Cutie cu 10 flac. din PEJD tip Plasco x 500 ml solv. pt. preparate injectabile (3 ani) V07ABN1 generic 33,26 37,92 49,60 Prețurile sunt valabile până la
ORDIN nr. 268 din 29 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294200]
-
normative în vigoare, republicată, și substanțele prevăzute în conținutul Legii nr. 143/2000 privind prevenirea și combaterea traficului și consumului ilicit de droguri, republicată, cu modificările și completările ulterioare, și al Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope, cu modificările și completările ulterioare. ... 75. În acest context, Parchetul de pe lângă Înalta Curte de Casație și Justiție a considerat că afectarea comportamentului persoanei de consumul de substanțe psihoactive, într-o manieră incompatibilă cu activitatea de
DECIZIA nr. 25 din 27 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/293958]
-
Ipilimumab este numai pentru administrare intravenoasă, acesta se administrează în perfuzie intravenoasă pe durata a 30 minute. Ipilimumab poate fi folosit pentru administrare intravenoasă fără diluare sau poate fi diluat cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) pentru preparate injectabile sau soluție de glucoză 50 mg/ml (5%) pentru preparate injectabile până la concentrații între 1 și 4 mg/ml. Ipilimumab nu trebuie administrat intravenos rapid sau în bolus intravenos. ... V. Monitorizarea tratamentului – Evaluarea evoluției bolii - examenul CT trebuie efectuat regulat
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
perfuzie intravenoasă pe durata a 30 minute. Ipilimumab poate fi folosit pentru administrare intravenoasă fără diluare sau poate fi diluat cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) pentru preparate injectabile sau soluție de glucoză 50 mg/ml (5%) pentru preparate injectabile până la concentrații între 1 și 4 mg/ml. Ipilimumab nu trebuie administrat intravenos rapid sau în bolus intravenos. ... V. Monitorizarea tratamentului – Evaluarea evoluției bolii - examenul CT trebuie efectuat regulat pe durata tratamentului, pentru monitorizarea răspunsului la tratament, la interval
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
Ipilimumab este numai pentru administrare intravenoasă. Acesta se administrează în perfuzie intravenoasă pe durata a 30 minute. Ipilimumab poate fi folosit pentru administrare intravenoasă fără diluare sau poate fi diluat cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) pentru preparate injectabile sau soluție de glucoză 50 mg/ml (5%) pentru preparate injectabile până la concentrații între 1 și 4 mg/ml. Ipilimumab nu trebuie administrat intravenos rapid sau în bolus intravenos. ... V. Monitorizarea tratamentului – Evaluarea evoluției bolii - examenul CT trebuie efectuat regulat
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
perfuzie intravenoasă pe durata a 30 minute. Ipilimumab poate fi folosit pentru administrare intravenoasă fără diluare sau poate fi diluat cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) pentru preparate injectabile sau soluție de glucoză 50 mg/ml (5%) pentru preparate injectabile până la concentrații între 1 și 4 mg/ml. Ipilimumab nu trebuie administrat intravenos rapid sau în bolus intravenos. ... V. Monitorizarea tratamentului – Evaluarea evoluției bolii - examenul CT trebuie efectuat regulat pe durata tratamentului, pentru monitorizarea răspunsului la tratament, la interval
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
Ipilimumab este numai pentru administrare intravenoasă. Acesta se administrează în perfuzie intravenoasă pe durata a 30 minute. Ipilimumab poate fi folosit pentru administrare intravenoasă fără diluare sau poate fi diluat cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) pentru preparate injectabile sau soluție de glucoză 50 mg/ml (5%) pentru preparate injectabile până la concentrații între 1 și 4 mg/ml. Ipilimumab nu trebuie administrat intravenos rapid sau în bolus intravenos. ... V. Monitorizarea tratamentului – Evaluarea evoluției bolii - examenul CT trebuie efectuat regulat
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
perfuzie intravenoasă pe durata a 30 minute. Ipilimumab poate fi folosit pentru administrare intravenoasă fără diluare sau poate fi diluat cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) pentru preparate injectabile sau soluție de glucoză 50 mg/ml (5%) pentru preparate injectabile până la concentrații între 1 și 4 mg/ml. Ipilimumab nu trebuie administrat intravenos rapid sau în bolus intravenos. ... V. Monitorizarea tratamentului – Evaluarea evoluției bolii - examenul CT trebuie efectuat regulat pe durata tratamentului, pentru monitorizarea răspunsului la tratament, la interval
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
1,2 μm. ... – Doza totală necesară de nivolumab poate fi perfuzată direct sub forma soluției de 10 mg/ml sau poate fi diluată până la o concentrație minimă de 1 mg/ml prin utilizarea soluției de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) pentru preparate injectabile sau a soluției de glucoză 50 mg/ml (5%) pentru preparate injectabile. ... – Manipularea medicamentului înainte de administrare se va face conform instrucțiunilor din RCP (rezumatul caracteristicilor produsului). ... Durata tratamentului: Tratamentul trebuie continuat cât timp se observă un beneficiu clinic sau
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
sub forma soluției de 10 mg/ml sau poate fi diluată până la o concentrație minimă de 1 mg/ml prin utilizarea soluției de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) pentru preparate injectabile sau a soluției de glucoză 50 mg/ml (5%) pentru preparate injectabile. ... – Manipularea medicamentului înainte de administrare se va face conform instrucțiunilor din RCP (rezumatul caracteristicilor produsului). ... Durata tratamentului: Tratamentul trebuie continuat cât timp se observă un beneficiu clinic sau până când nu mai este tolerat de către pacient. ... V. MONITORIZAREA
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
FC), care prezintă cel puțin o mutație F508del la nivelul genei CFTR. ... ... 2. CRITERII DE INCLUDERE ● Pacienții diagnosticați cu fibroză chistică având una din mutațiile mai sus menționate ● Vârsta peste 12 luni și greutatea ≥ 7 kg dar < 25 kg pentru preparatul sub formă de granule ● Vârsta peste 6 ani și greutate de cel puțin 25 kg, adolescenți și adulți, pentru preparatul sub formă de comprimate ● Toți pacienții trebuie să efectueze testul sudorii cu maxim 6 luni anterior începerii tratamentului ● Test genetic
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
chistică având una din mutațiile mai sus menționate ● Vârsta peste 12 luni și greutatea ≥ 7 kg dar < 25 kg pentru preparatul sub formă de granule ● Vârsta peste 6 ani și greutate de cel puțin 25 kg, adolescenți și adulți, pentru preparatul sub formă de comprimate ● Toți pacienții trebuie să efectueze testul sudorii cu maxim 6 luni anterior începerii tratamentului ● Test genetic care să confirme prezența uneia din mutațiile menționate anterior ● Consimțământ informat: tratamentul va fi început numai după ce pacienții sau
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
DA [ ] NU ... 4. Bilet de externare sau scrisoare medicală din unitatea sanitara care să ateste diagnosticul de fibroză chistică/mucoviscidoză. ... 5. Buletin de testare genetică care să ateste diagnosticul de fibroză chistică cu minim o mutație specificată în indicațiile terapeutice ale preparatului, semnat și parafat de un medic specialist/primar genetician; ... 6. Evaluarea inițială - clinică și paraclinică (anexa 1 a prezentului protocol); ... 7. Tratament concomitent (care ar impune modificarea dozelor terapeutice). ... ... Anexa nr. 1 Unitatea sanitara ............................ Fișa de evaluare inițială în vederea includerii
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
și/sau pacient pentru acord privind administrarea: [ ] DA [ ] NU ... 4. Bilet de externare sau scrisoare medicală care să ateste diagnosticul de fibroză chistică/mucoviscidoză și indicația de tratament. ... 5. Buletin de testare genetică care să ateste mutația specificată în indicațiile terapeutice ale preparatului ... 6. Evaluarea inițială - clinică și paraclinică (anexa 1 a prezentului protocol); ... 7. Tratament concomitent (care ar impune modificarea dozelor terapeutice ... ... Anexa nr. 1 Unitatea sanitară ................ Fișa de evaluare inițială în vederea includerii în tratament cu IVA/TEZ/ELX a pacientului cu Fibroză
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
fără a se depăși o rată de injecție/perfuzie de 2 U/kg corp/minut. În cazul apariției sindromului nefrotic asociat concentratelor cu conținut de FIX utilizate anterior, precum și în cazul anafilaxiei, se va folosi rFVIIa. ATENȚIE!!! În cazul ineficienței unuia dintre preparate, se recomandă înlocuirea acestuia cu celălalt! Deci este foarte important ca ambele medicamente să fie disponibile în spital! Pacienții cu sângerări frecvente pot reacționa slab la ambele preparate! De aceea, în cazul unor hemoragii severe care pun viața în pericol
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
cazul anafilaxiei, se va folosi rFVIIa. ATENȚIE!!! În cazul ineficienței unuia dintre preparate, se recomandă înlocuirea acestuia cu celălalt! Deci este foarte important ca ambele medicamente să fie disponibile în spital! Pacienții cu sângerări frecvente pot reacționa slab la ambele preparate! De aceea, în cazul unor hemoragii severe care pun viața în pericol, în cazul în care nu a putut fi obținută o hemostază eficientă în ciuda administrării ambelor preparate de tip bypass în doze maxime și cu frecvență maximă, poate
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
Răspuns parțial sau non-răspuns al ITI dacă: perioada necesară succesului tratamentului ITI variază foarte mult, de la câteva luni până la cel puțin 2 ani. – dacă anterior a fost utilizat un protocol cu doze mici, se poate încerca creșterea dozei. ... – preparatul recombinant poate fi înlocuit cu un produs care conține și factorul von Willebrand (FVIII/FVW). ... – se poate încerca administrarea de imunomodulatoare (rituximab). ... ... G. PROFILAXIA ÎN HEMOFILIA CONGENITALĂ CU INHIBITORI Numeroase studii europene cu privire la statusul articular au confirmat faptul că
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]