18,938 matches
-
de doza administrată; (o) "eveniment advers grav sau reacție adversă gravă": un eveniment sau o reacție adversă care, indiferent de doză, duce la deces, pune în pericol viața participantului, necesită o spitalizare sau prelungirea spitalizării, provoacă un handicap sau o incapacitate importantă sau de durată ori se traduce printr-o anomalie sau malformație congenitală; (p) "reacție adversă neașteptată": o reacție adversă a cărei natură sau gravitate nu concordă cu informațiile privind produsul (de exemplu, broșura pentru investigator a unui produs experimental
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
din prezenta directivă și în care sunt conforme cu procedurile și termenele prevăzute de aceasta din urmă. Statele membre adoptă, în cazul în care nu au făcut încă acest lucru, norme detaliate pentru protejarea contra abuzurilor a persoanelor aflate în incapacitate de a-și da consimțământul în deplină cunoștință de cauză. (2) Un studiu clinic poate fi efectuat numai în cazul în care: (a) riscurile și inconvenientele previzibile au fost evaluate cu privire la beneficiul așteptat pentru subiectul participant la studiu și pentru
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
respectarea integrității sale fizice și mintale, dreptul participantului la viața privată, precum și la protecția datelor care îl privesc în conformitate cu Directiva 95/46/CE sunt garantate; d) subiectul participant la studiul clinic sau, în cazul în care această persoană este în incapacitate de a-și da consimțământul în deplină cunoștință de cauză, reprezentantul său legal și-a dat consimțământul în formă scrisă după ce a fost informat asupra naturii, duratei, consecințelor și riscurilor studiului clinic; în cazul în care persoana implicată nu poate
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
comitet de etică beneficiind de competențe în pediatrie sau după consultarea privind problemele clinice, etice și psihosociale legate de pediatrie; (i) interesele pacientului primează întotdeauna în fața celor ale științei și societății. Articolul 5 Studiile clinice pe persoanele majore aflate în incapacitate de a-și da consimțământul legal în deplină cunoștință de cauză Toate cerințele relevante enumerate pentru persoane în măsură să își dea consimțământul în deplină cunoștință de cauză se aplică altor persoane aflate în incapacitate de a-și da un
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
pe persoanele majore aflate în incapacitate de a-și da consimțământul legal în deplină cunoștință de cauză Toate cerințele relevante enumerate pentru persoane în măsură să își dea consimțământul în deplină cunoștință de cauză se aplică altor persoane aflate în incapacitate de a-și da un astfel de consimțământ. În afara acestor cerințe, participarea la un studiu clinic a persoanelor majore aflate în incapacitate care nu și-au dat sau nu au refuzat să își de consimțământul în deplină cunoștință de cauză
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
persoane în măsură să își dea consimțământul în deplină cunoștință de cauză se aplică altor persoane aflate în incapacitate de a-și da un astfel de consimțământ. În afara acestor cerințe, participarea la un studiu clinic a persoanelor majore aflate în incapacitate care nu și-au dat sau nu au refuzat să își de consimțământul în deplină cunoștință de cauză înainte de declanșarea incapacității lor nu este posibilă decât în cazul în care: (a) a fost obținut consimțământul în deplină cunoștință de cauză
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
-și da un astfel de consimțământ. În afara acestor cerințe, participarea la un studiu clinic a persoanelor majore aflate în incapacitate care nu și-au dat sau nu au refuzat să își de consimțământul în deplină cunoștință de cauză înainte de declanșarea incapacității lor nu este posibilă decât în cazul în care: (a) a fost obținut consimțământul în deplină cunoștință de cauză al reprezentantului legal; acesta trebuie să exprime voința prezumată a pacientului și poate fi anulat în orice moment fără angajarea vreunei
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
care: (a) a fost obținut consimțământul în deplină cunoștință de cauză al reprezentantului legal; acesta trebuie să exprime voința prezumată a pacientului și poate fi anulat în orice moment fără angajarea vreunei prejudiciu în sarcina acestuia; (b) persoana aflate în incapacitate de a-și da consimțământul legal în deplină cunoștință de cauză a primit informații, în funcție de capacitatea sa de înțelegere, cu privire la studiul clinic, la riscuri și beneficii; (c) dorința explicită a unui subiect, în măsură să își formeze o opinie și
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
consimțământul în deplină cunoștință de cauză sau prin alte metode de cercetare și se referă direct la o condiție clinică ce pune viața în pericol sau atrage după sine o debilitate de care suferă persoana majoră în cauză aflată în incapacitate; (f) studiile clinice au fost concepute pentru a reduce la minimum durerea, disconfortul, teama și orice alt risc previzibil legate de boală și de nivelul de evoluție al acesteia; pragul de risc și gradul de atingere a acestuia sunt definite
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
aptitudinea investigatorului și a colaboratorilor; (e) broșura investigatorului; (f) calitatea instalațiilor; (g) calitatea adecvată și completă a informațiilor scrise de furnizat, precum și procedura de urmat în vederea obținerii consimțământului în deplină cunoștință de cauză și justificarea cercetării privind persoane aflate în incapacitate de a-și da consimțământul în deplină cunoștință de cauză în ceea ce privește restricțiile specifice prevăzute la articolul 3; (h) dispozițiile în vederea despăgubirii sau a compensației, în caz de vătămare sau deces imputabile studiului clinic; (i) toate asigurările sau indemnizațiile de acoperire
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
5) de la secțiunea "G. IRLANDA" din anexa VI la Regulamentul (CEE) nr. 1408/71, pentru a lua în considerare metoda calculării salariului pentru acordarea prestațiilor de boală și de șomaj; (11) întrucât modificările din legislația olandeză referitoare la urmași și incapacitatea de muncă în ceea ce privește persoanele care desfășoară activități independente fac necesară adaptarea în consecință a secțiunii "J. ȚĂRILE DE JOS" din anexa VI la Regulamentul (CEE) nr. 1408/71; (12) întrucât este necesar să se clarifice aplicarea legislației finlandeze privind pensia
jrc3801as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88963_a_89750]
-
Welfare (Consolidation) Act 1996, partea IV]"; (d) următoarea literă se adaugă la secțiunea "H. ITALIA": "(h) alocație socială (Legea nr. 335 din 8 august 1995)"; (e) în secțiunea "J. ȚĂRILE DE JOS", cuvântul "nimic" se înlocuiește după cum urmează: "ajutoare de incapacitate pentru tinerii cu handicap (Legea din 24 aprilie 1997)"; (f) în secțiunea "M. FINLANDA", lit. (d) se înlocuiește după cum urmează: "(d) Alocația pentru ocupare (Legea privind alocația pentru ocupare 1542/93)". 6. Anexa III se modifică după cum urmează: (a) în
jrc3801as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88963_a_89750]
-
II, capitolul 15, din Legea codificată din 1993 privind securitatea socială [Social Welfare (Consolidation) Act 1993]"; (b) în partea A, secțiunea "J. ȚĂRILE DE JOS" lit. (b) se înlocuiește după cum urmează: "(b) Legea din 24 aprilie 1997 privind asigurarea împotriva incapacității de muncă a persoanelor care desfășoară activități independente (WAZ), cu modificări": (c) în partea C, textul de la secțiunea "G. IRLANDA" se înlocuiește după cum urmează: "G. IRLANDA Toate cererile pentru pensii, pensii pentru limită de vârstă (de tip contributiv), pensiile de
jrc3801as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88963_a_89750]
-
alin. (2) din regulament, numai perioadele de asigurare încheiate după vârsta de 15 ani în temeiul legislației olandeze se iau în considerare ca perioade de asigurare"; (3) la pct. (4): (i) se adaugă următorul titlu: "4. Aplicarea legislației olandeze privind incapacitatea de muncă"; (ii) la lit. (a), după "Legea din 11 decembrie 1975 privind incapacitatea de muncă (AAW)" se inserează și "Legea din 24 aprilie 1997 privind asigurarea pentru incapacitate de muncă a persoanelor care desfășoară activități independente"; (iii) la lit.
jrc3801as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88963_a_89750]
-
în temeiul legislației olandeze se iau în considerare ca perioade de asigurare"; (3) la pct. (4): (i) se adaugă următorul titlu: "4. Aplicarea legislației olandeze privind incapacitatea de muncă"; (ii) la lit. (a), după "Legea din 11 decembrie 1975 privind incapacitatea de muncă (AAW)" se inserează și "Legea din 24 aprilie 1997 privind asigurarea pentru incapacitate de muncă a persoanelor care desfășoară activități independente"; (iii) la lit. (b) pct. (ii): - textul "legea din 11 decembrie 1975 privind incapacitatea de muncă (AAW
jrc3801as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88963_a_89750]
-
4): (i) se adaugă următorul titlu: "4. Aplicarea legislației olandeze privind incapacitatea de muncă"; (ii) la lit. (a), după "Legea din 11 decembrie 1975 privind incapacitatea de muncă (AAW)" se inserează și "Legea din 24 aprilie 1997 privind asigurarea pentru incapacitate de muncă a persoanelor care desfășoară activități independente"; (iii) la lit. (b) pct. (ii): - textul "legea din 11 decembrie 1975 privind incapacitatea de muncă (AAW)" se înlocuiește cu: "Legea din 24 aprilie 1997 privind asigurarea pentru incapacitate de muncă a
jrc3801as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88963_a_89750]
-
decembrie 1975 privind incapacitatea de muncă (AAW)" se inserează și "Legea din 24 aprilie 1997 privind asigurarea pentru incapacitate de muncă a persoanelor care desfășoară activități independente"; (iii) la lit. (b) pct. (ii): - textul "legea din 11 decembrie 1975 privind incapacitatea de muncă (AAW)" se înlocuiește cu: "Legea din 24 aprilie 1997 privind asigurarea pentru incapacitate de muncă a persoanelor care desfășoară activități independente"; - teza " Dacă suma prestației calculate în aplicarea dispozițiilor de la pct. (i) este mai mică decât aceea rezultată
jrc3801as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88963_a_89750]
-
privind asigurarea pentru incapacitate de muncă a persoanelor care desfășoară activități independente"; (iii) la lit. (b) pct. (ii): - textul "legea din 11 decembrie 1975 privind incapacitatea de muncă (AAW)" se înlocuiește cu: "Legea din 24 aprilie 1997 privind asigurarea pentru incapacitate de muncă a persoanelor care desfășoară activități independente"; - teza " Dacă suma prestației calculate în aplicarea dispozițiilor de la pct. (i) este mai mică decât aceea rezultată din aplicarea dispozițiilor pct. (ii), se plătește ajutorul menționat ultimul" se elimină; (iv) la lit.
jrc3801as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88963_a_89750]
-
din aplicarea dispozițiilor pct. (ii), se plătește ajutorul menționat ultimul" se elimină; (iv) la lit. (c): - în primul alineat, termenul "legea mai sus menționată din 11 decembrie 1975 (AWW)" se înlocuiesc cu: "Legea din 24 aprilie 1997 privind asigurarea de incapacitate de muncă pentru persoanele care desfășoară activități independente"; - după a treia liniuță se adaugă o a patra, după cum urmează: "- perioade de asigurare încheiate în aplicarea Legii din 24 aprilie 1997 privind asigurarea de incapacitate de muncă pentru persoanele care desfășoară
jrc3801as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88963_a_89750]
-
24 aprilie 1997 privind asigurarea de incapacitate de muncă pentru persoanele care desfășoară activități independente"; - după a treia liniuță se adaugă o a patra, după cum urmează: "- perioade de asigurare încheiate în aplicarea Legii din 24 aprilie 1997 privind asigurarea de incapacitate de muncă pentru persoanele care desfășoară activități independente (WAZ)"; (f) la secțiunea "K. AUSTRIA", se adaugă noul pct. (5): "5. Dispozițiile art. 22 alin. (1) lit. (a) din regulament se aplică și persoanelor acoperite de o asigurare de boală în cadrul
jrc3801as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88963_a_89750]
-
dacă este necesar, în măsura în care este acceptat de către autoritatea europeană pentru protecția datelor, cu condiția adoptării unor garanții adecvate sau (c) prelucrarea este necesară pentru protejarea intereselor vitale ale persoanei vizate sau ale altei persoane, atunci când persoana vizată se află în incapacitate fizică sau juridică să-și dea consimțământul sau (d) prelucrarea se referă la date care sunt făcute publice de către persoana vizată în mod manifest sau este necesară pentru constatarea, exercitarea sau apărarea unui drept în justiție sau (e) prelucrarea este
jrc5174as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90342_a_91129]
-
3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . Comprimate albastre , cu formă romboidală , marcate cu “ PFIZER ” pe una dintre fețe și cu “ VGR 25 ” pe cealaltă față . 4 . 4. 1 . Indicații terapeutice VIAGRA este indicat pentru tratamentul bărbaților cu disfuncție erectilă , care reprezintă incapacitatea de a obține sau de a menține o erecție peniană suficientă pentru un act sexual satisfăcător . Pentru ca medicamentul VIAGRA să fie eficace este necesară stimularea sexuală . Comprimatele VIAGRA se administrează pe cale orală . Doza recomandată este de 50 mg sildenafil administrată
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . Comprimate albastre , cu formă romboidală , marcate cu “ PFIZER ” pe una dintre fețe și cu “ VGR 50 ” pe cealaltă față . 4 . 4. 1 . Indicații terapeutice VIAGRA este indicat pentru tratamentul bărbaților cu disfuncție erectilă , care reprezintă incapacitatea de a obține sau de a menține o erecție peniană suficientă pentru un act sexual satisfăcător . Pentru ca medicamentul VIAGRA să fie eficace este necesară stimularea sexuală . Comprimatele VIAGRA se administrează pe cale orală . Doza recomandată este de 50 mg sildenafil administrată
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . Comprimate albastre , cu formă romboidală , marcate cu “ PFIZER ” pe una dintre fețe și cu “ VGR 100 ” pe cealaltă față . 4 . 4. 1 . Indicații terapeutice VIAGRA este indicat pentru tratamentul bărbaților cu disfuncție erectilă , care reprezintă incapacitatea de a obține sau de a menține o erecție peniană suficientă pentru un act sexual satisfăcător . Pentru ca medicamentul VIAGRA să fie eficace este necesară stimularea sexuală . Comprimatele VIAGRA se administrează pe cale orală . Doza recomandată este de 50 mg sildenafil administrată
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
cu tulburare de anxietate generalizată sunt limitate . Acatizia/ neliniștea psihomotorie Utilizarea duloxetinei s- a asociat cu apariția acatiziei , caracterizate printr- o stare de neliniște percepută subiectiv ca neplăcută sau care produce suferință și prin nevoia de mișcare însoțită adesea de incapacitatea de a sta liniștit așezat sau în picioare . Este cel mai probabil să apară în primele câteva săptămâni de tratament . Medicamente care conțin duloxetină Duloxetina este utilizată sub diferite denumiri comerciale pentru câteva indicații ( tratamentul durerii din neuropatia diabetică , episoadele
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]