19,521 matches
-
se păstra laoC - 8oC ( la frigider ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Bondronat este disponibil în cutii care conțin 1 flacon ( flacon din sticlă tip I a 2 ml ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 12 Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 012/ 004
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
filmate este disponibil în blistere ( aluminiu ) care conțin 7 comprimate , ambalate în cutii cu 28 sau 84 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 7 . Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 22 EU/ 1/ 96/ 012/ 009 EU/ 1/ 96/ 012/ 010 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
sticlă tip I a 6 ml ) . Flacoanele sunt închise cu dop de cauciuc în conformitate cu cerințele Ph . Eur . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 34 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 012/ 011 EU
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
alterneze între peretele abdominal anterolateral stâng și drept și cel posterolateral stâng și drept . Pentru evitarea irosirii medicamentului în timpul folosirii seringii preumplute , nu eliminați bulele de aer din seringă înainte de efectuarea injecției . Pentru informații suplimentare privind pregătirea medicamentului în vederea administrării , manipularea sa și eliminarea reziduurilor vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți - sângerări active semnificative clinic - endocardită bacteriană acută - insuficiență renală severă , definită printr- un clearance al creatininei < 20 ml/ min
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
seringă cu piston galben și sistem automat de siguranță . • seringă cu piston galben și sistem manual de siguranță . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Soluțiile pentru administrare parenterală trebuie inspectate vizual înainte de administrare pentru identificarea eventualelor precipitate sau modificări de culoare . Instrucțiunile pentru autoadministrare sunt prezentate în prospect . Sistemul de protecție al acului de la seringile preumplute de Arixtra a fost conceput cu un sistem
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
salină izotonă după injectare , pentru a ne asigura că întreaga cantitate de medicament a fost administrată . Dacă administrarea se face prin perfuzie , timpul de perfuzare trebuie să fie de 1 - 2 minute . Pentru informații suplimentare privind pregătirea medicamentului în vederea administrării , manipularea sa și eliminarea reziduurilor vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți - sângerări active semnificative clinic - endocardită bacteriană acută - insuficiență renală severă , definită printr- un clearance al creatininei < 20 ml/ min
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
seringă cu piston albastru și sistem automat de siguranță . • seringă cu piston albastru și sistem manual de siguranță . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Injectarea subcutanată se efectuează în același fel ca și cu o seringă obișnuită . Administrarea intravenoasă trebuie efectuată printr- o linie intravenoasă existentă deja , fie direct , fie folosind o pungă de perfuzie cu soluție salină 0, 9 % cu volum mic ( 25
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
între peretele abdominal anterolateral stâng și drept și cel posterolateral stâng și drept . Pentru evitarea irosirii produsului medicamentos în timpul folosirii seringii preumplute , nu eliminați bulele de aer din seringă înainte de efectuarea injecției . Pentru informații suplimentare privind pregătirea medicamentului în vederea administrării , manipularea sa și eliminarea reziduurilor vezi pct . 6. 6 . Contraindicații 4. 3 - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; - sângerări active semnificative clinic ; - endocardită bacteriană acută ; - afectare renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . 4. 4 Atenționări
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
seringă cu piston portocaliu și sistem automat de siguranță . • seringă cu piston portocaliu și sistem manual de siguranță . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Soluțiile pentru administrare parenterală trebuie inspectate vizual înainte de administrare pentru identificarea eventualelor precipitate sau modificări de culoare . Instrucțiunile pentru autoadministrare sunt prezentate în prospect . Sistemul de protecție al acului de la seringile preumplute de Arixtra a fost conceput cu un sistem
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
între peretele abdominal anterolateral stâng și drept și cel posterolateral stâng și drept . Pentru evitarea irosirii produsului medicamentos în timpul folosirii seringii preumplute , nu eliminați bulele de aer din seringă înainte de efectuarea injecției . Pentru informații suplimentare privind pregătirea medicamentului în vederea administrării , manipularea sa și eliminarea reziduurilor vezi pct . 6. 6 . Contraindicații 4. 3 - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; - sângerări active semnificative clinic ; - endocardită bacteriană acută ; - afectare renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . 4. 4 Atenționări
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
culoare purpurie și sistem automat de siguranță . • seringă cu piston de culoare purpurie și sistem manual de siguranță . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Soluțiile pentru administrare parenterală trebuie inspectate vizual înainte de administrare pentru identificarea eventualelor precipitate sau modificări de culoare . Instrucțiunile pentru autoadministrare sunt prezentate în prospect . Sistemul de protecție al acului de la seringile preumplute de Arixtra a fost conceput cu un sistem
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
între peretele abdominal anterolateral stâng și drept și cel posterolateral stâng și drept . Pentru evitarea irosirii produsului medicamentos în timpul folosirii seringii preumplute , nu eliminați bulele de aer din seringă înainte de efectuarea injecției . Pentru informații suplimentare privind pregătirea medicamentului în vederea administrării , manipularea sa și eliminarea reziduurilor vezi pct . 6. 6 . Contraindicații 4. 3 - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; - sângerări active semnificative clinic ; - endocardită bacteriană acută ; - afectare renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . 4. 4 Atenționări
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
culoare violet și sistem automat de siguranță . • seringă cu piston de culoare violet și sistem manual de siguranță Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Soluțiile pentru administrare parenterală trebuie inspectate vizual înainte de administrare pentru identificarea eventualelor precipitate sau modificări de culoare . Instrucțiunile pentru autoadministrare sunt prezentate în prospect . Sistemul de protecție al acului de la seringile preumplute de Arixtra a fost conceput cu un sistem
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
4. 2 Doze și mod de administrare DaTSCAN trebuie utilizat numai la pacienți selectați de către medici cu experiență în tratarea tulburărilor motorii și/ sau demenței . Radiofarmaceuticele trebuie utilizate numai de către personal calificat , posesor al autorizațiilor guvernamentale corespunzătoare pentru utilizarea și manipularea radionuclizilor , în anumite condiții clinice . DaTSCAN este o soluție etanolică de 5 % ( v/ v ) pentru injectare intravenoasă și trebuie utilizată fără diluare . Eficacitatea clinică s- a demonstrat pentru intervalul 111- 185 MBq . A nu se depăși valoarea de 185 MBq
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
ml conține 370 MBq la data și ora de calibrare , în 5, 0 ml soluție . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Trebuie respectate măsurile obișnuite de siguranță pentru manipularea materialelor radioactive . După utilizare , toate materialele asociate cu prepararea și administrarea radiofarmaceuticelor , inclusiv produsul neutilizat și ambalajul acestuia , trebuie decontaminate sau tratate ca deșeu radioactiv și eliminate în conformitate cu condițiile specificate de către autoritățile locale competente . Materialul contaminat trebuie eliminat ca deșeu
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
20 ore după data și ora calibrării . Calibrare : 370 MBq/ 5, 0 ml la ora 23: 00 CET în data de ZZ/ LL/ AAAA 13 9 . A se păstra la temperaturi sub 25°C . A nu se congela . 10 . Pentru manipulare și eliminare - vezi prospectul . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GE Healthcare Limited Little Chalfont HP7 9NA Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 135/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
7 ore după data și ora calibrării . Calibrare : 185 MBq/ 2, 5 ml la ora 12: 00 CET în data de ZZ/ LL/ AAAA 16 9 . A se păstra la temperaturi sub 25°C . A nu se congela . 10 . Pentru manipulare și eliminare - vezi prospectul . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GE Healthcare Limited Little Chalfont HP7 9NA Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 135/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
este utilizat numai pentru diagnostic . Este utilizat numai pentru a identifica o boală . 20 2 . sunteți gravidă sunteți alergic ( hipersensibil ) la iod sau la oricare dintre celelalte componente ale DaTSCAN ( vezi pct . 6 : Informații suplimentare ) . Există legi stricte privind utilizarea , manipularea și eliminarea materialelor radioactive . DaTSCAN se va utiliza întotdeauna numai într- un spital sau într- un loc similar . Acesta va fi manipulat și vi se va administra numai de către persoane care sunt instruite și calificate pentru a utiliza acest medicament
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare În timpul păstrării flaconului , poate fi observat un depozit alb , fin cu un supernatant incolor , limpede . Acest lucru nu constituie un semn de deteriorare . Înainte de administrare , conținutul flaconului trebuie examinat vizual atât înainte cât și după agitare , pentru a detecta prezența
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
lumină . Pentru condițiile de păstrare după prima deschidere , vezi punctul 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare În timpul păstrării flaconului , poate fi observat un depozit alb , fin cu un supernatant incolor , limpede . Acest lucru nu constituie un semn de deteriorare . Înainte de administrare , conținutul flaconului trebuie examinat vizual atât înainte cât și după agitare , pentru a detecta prezența
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare În timpul păstrării seringii , poate fi observat un depozit alb , fin cu un supernatant incolor , limpede . Acest lucru nu constituie un semn de deteriorare . Înainte de administrare , conținutul seringii trebuie examinat vizual atât înainte cât și după agitare , pentru a detecta prezența
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
capsule . În fiecare flacon este inclus un desicant care conține carbon negru activat și granule de gel siliciu . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson ” F- 92058 Paris La Défense Franța 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 039/ 001 ( flacon cu 100 de capsule ) , EU/ 1/ 97/ 039
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
capsule . În fiecare flacon este inclus un desicant care conține carbon negru activat și granule de gel siliciu . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson ” F- 92058 Paris La Défense Franța 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 039/ 003 ( flacon cu 100 de capsule ) , EU/ 1/ 97/ 039
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
un interval de timp de 24 ore dacă este păstrată la o temperatură de cel mult 25°C sau timp de 48 ore dacă este păstrată la frigider la temperaturi între 2- 8°C . Stabilitatea chimică și fizică pe perioada manipulării soluției diluate în Ringer lactat sau în ser fiziologic steril 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , 4, 5 mg/ ml ( 0, 45 % ) și 2, 25 mg/ ml ( 0, 225 % ) a fost demonstrată pentru o perioadă de 24 ore la 25°C
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
un interval de timp de 24 ore dacă este păstrată la o temperatură de cel mult 25°C sau timp de 48 ore dacă este păstrată la frigider la temperaturi între 2- 8°C . Stabilitatea chimică și fizică pe perioada manipulării soluției diluate în Ringer lactat sau în ser fiziologic steril 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , 4, 5 mg/ ml ( 0, 45 % ) și 2, 25 mg/ ml ( 0, 225 % ) a fost demonstrată pentru o perioadă de 24 ore la 25°C
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]