21,114 matches
-
studiilor clinice , incidența acestor evenimente a fost > 10 % . Cu toate acestea , nu s- au constatat diferențe în ceea ce privește incidența acestor reacții adverse , în comparație cu pacienții cărora li s- a implantat autogrefă osoasă ( fragment de os transplantat ) în loc de Osigraft , cu excepția ostomielitei ( infecția osului ) , incidența acesteia fiind mai mare , din punct de vedere statistic , decât în grupul de pacienți cu autogrefă . În cadrul studiilor clinice , următoarele reacții adverse s- au raportat ca fiind legate de utilizarea Osigraft : decolorare a plăgii , eritem ( înroșirea pielii ) , sensibilitate și
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
grupul de pacienți cu autogrefă . În cadrul studiilor clinice , următoarele reacții adverse s- au raportat ca fiind legate de utilizarea Osigraft : decolorare a plăgii , eritem ( înroșirea pielii ) , sensibilitate și tumefiere la locul de implantare , precum și osificarea heterotopică/ miozita osificantă ( formarea de os în afara zonei de fractură ) . Nici unul din aceste evenimente nu a fost clasificat ca fiind grav . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră . 5 . CUM
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
dureri de gât ) , tuse , vomă , greață ( stare de rău ) , dureri abdominale ( de burtă ) , diaree , anorexie ( pierderea apetitului ) , alopecie ( căderea părului ) , prurit ( mâncărime ) , uscăciunea tegumentului , erupție cutanată , mialgie ( dureri musculare ) , artralgie ( dureri articulare ) , durerile musculo- scheletice ( durerile de mușchi și de oase ) , inflamație la locul injecției , reacție la locul injecției ( durere și înroșire ) , amețeală , extenuare ( oboseală ) , frisoane , febră , simptome asemănătoare gripei și astenie ( slăbiciune ) . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu PegIntron , a se consulta prospectul . PegIntron nu trebuie
Ro_782 () [Corola-website/Science/291541_a_292870]
-
care apare la menopauz duce la cre teri marcate ale resorb iei osoase , pierderi osoase i risc de fracturi . Pierderea de substan osoas este deosebit de rapid în primii 10 ani dup menopauz , cănd cre terea compensatorie a form rii de os este inadecvat i nu poate compensa pierderile resorbtive . Al i factori de risc care pot s duc la apari ia osteoporozei includ menopauză precoce ; osteopenia ( cel pu în 1 DS sub masă osoas maxim ) ; constitu ia somatic gracil ; originea etnic
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
dere i 63 % cre tere ; iar pentru old total 29 % sc dere i 71 % cre tere . iii ) Cinetica calciului . OPTRUMA i estrogenii afecteaz asem n tor remodelarea osoas i metabolismul calciului . OPTRUMA s- a asociat cu resorb ia redus a osului i cu o deplasare medie pozitiv în bălan a de calciu de 60 mg pe zi , datorat în primul rând sc derii pierderilor urinare de calciu . iv ) Histomorfometrie ( calitatea osului ) . Într- un studiu care a comparat OPTRUMA cu estrogenii , osul
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
calciului . OPTRUMA s- a asociat cu resorb ia redus a osului i cu o deplasare medie pozitiv în bălan a de calciu de 60 mg pe zi , datorat în primul rând sc derii pierderilor urinare de calciu . iv ) Histomorfometrie ( calitatea osului ) . Într- un studiu care a comparat OPTRUMA cu estrogenii , osul de la paciențe tratate cu oricare din cele dou medicamente a fost normal histologic , f r semne de defecte de mineralizare , os între esut sau fibroz medular . b ) Efecte asupra metabolismului
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
osului i cu o deplasare medie pozitiv în bălan a de calciu de 60 mg pe zi , datorat în primul rând sc derii pierderilor urinare de calciu . iv ) Histomorfometrie ( calitatea osului ) . Într- un studiu care a comparat OPTRUMA cu estrogenii , osul de la paciențe tratate cu oricare din cele dou medicamente a fost normal histologic , f r semne de defecte de mineralizare , os între esut sau fibroz medular . b ) Efecte asupra metabolismului lipidic i riscului cardiovascular Studiile clinice au ar țâț c
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
sc derii pierderilor urinare de calciu . iv ) Histomorfometrie ( calitatea osului ) . Într- un studiu care a comparat OPTRUMA cu estrogenii , osul de la paciențe tratate cu oricare din cele dou medicamente a fost normal histologic , f r semne de defecte de mineralizare , os între esut sau fibroz medular . b ) Efecte asupra metabolismului lipidic i riscului cardiovascular Studiile clinice au ar țâț c o doz de 60 mg pe zi de OPTRUMA a sc zut semnificativ colesterolul total ( 3 % pan la 6 % ) i LDL-
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
pentru tratarea i prevenirea osteoporozei la femeile în postmenopauz . OPTRUMA reduce riscul de fracturi vertebrale la femeile cu osteoporoz în postmenopauz . Nu s- a demonstrat o reducere a riscului de fracturi de old . Osteoporoza este o boal care face ca oasele dumneavoastr s devin sub iri i fragile - aceast boal este frecvent la femei mai ales dup menopauz . Cu toate c la început poate s nu aib simptome , osteoporoza v predispune la fracturi ale oaselor , în special ale coloanei vertebrale , oldurilor
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
este o boal care face ca oasele dumneavoastr s devin sub iri i fragile - aceast boal este frecvent la femei mai ales dup menopauz . Cu toate c la început poate s nu aib simptome , osteoporoza v predispune la fracturi ale oaselor , în special ale coloanei vertebrale , oldurilor i ale încheieturilor mâinii i poate s produc dureri de spate , sc dere în în l ime i încovoierea spatelui . 2 . ÎNAINTE S LUA I OPTRUMA Nu lua i OPTRUMA : 23 Ave i grij
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
benzodiazepină . 4. 6 Sarcina și alăptarea OSSEOR este destinat numai tratamentului femeilor după menopauză . Pentru ranelatul de stroțiu nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . La doze mari , studiile la animale au arătat efecte reversibile asupra oaselor la urmașii femelelor de șobolan și de iepure tratate în timpul sarcinii ( vezi pct . 5. 3 ) . Dacă OSSEOR este folosit accidental în timpul sarcinii , tratamentul trebuie întrerupt . Stronțiul este excretat în lapte . Ranelatul de stronțiu nu trebuie administrat femeilor care alăptează . 4
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
ranelatului de stronțiu a fost studiată pe mai multe modele non- clinice . În țesuturile osoase ale animalelor și oamenilor tratați , stronțiul este adsorbit în principal pe suprafața cristalelor și substituie doar în mică măsură calciul din cristalele de apatită ale osului nou format . Ranelatul de stronțiu nu modifică structura cristalelor osoase . În biopsiile de creastă iliacă obținute în studii de fază III după administrarea timp de până la 60 luni de 2 g ranelat de stronțiu pe zi , nu s- au observat
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
creastă iliacă obținute în studii de fază III după administrarea timp de până la 60 luni de 2 g ranelat de stronțiu pe zi , nu s- au observat efecte negative asupra calității și mineralizării osoase . Efectele combinate ale distribuției stronțiului în oase ( vezi pct . 5. 2 ) și ale creșterii absorbției de raze X datorate stronțiului , comparativ cu calciul , duc la creșterea densității minerale osoase ( DMO ) determinate prin absorbțiometrie ( osteodensitometrie ) bifotonică de raze X ( ADX ) . Datele disponibile arată că acești factori reprezintă aproximativ
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
60 luni cu ranelat de stronțiu 2 g pe zi a indicat faptul că , după aproximativ 3 ani de tratament , concentrațiile osoase ale stronțiului ating un platou . Nu sunt disponibile date la pacienți care să demonstreze cinetica eliminării stronțiului din oase după încetarea tratamentului . Biotransformare Fiind un cation bivalent , stronțiul nu este metabolizat . Ranelatul de stronțiu nu inhibă enzimele citocromului P450 . Eliminare Eliminarea stronțiului este independentă de timp și doză . Timpul de înjumătățire efectiv al stronțiului este de aproximativ 60 ore
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
date farmacocinetice la pacientele cu insuficiență hepatică . Datorită proprietăților farmacocinetice ale stronțiului , nu este de așteptat niciun efect . 5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea orală cronică de ranelat de stronțiu în doze mari la rozătoare a indus anomalii ale oaselor și dinților , constând în principal în fracturi spontane și mineralizare întârziată . Studiile privind toxicitatea asupra dezvoltării la șobolan și iepure au evidențiat malformații ale oaselor și dinților ( de exemplu curbarea oaselor lungi , coaste îndoite ) la urmași . La șobolan , aceste efecte
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
orală cronică de ranelat de stronțiu în doze mari la rozătoare a indus anomalii ale oaselor și dinților , constând în principal în fracturi spontane și mineralizare întârziată . Studiile privind toxicitatea asupra dezvoltării la șobolan și iepure au evidențiat malformații ale oaselor și dinților ( de exemplu curbarea oaselor lungi , coaste îndoite ) la urmași . La șobolan , aceste efecte au fost reversibile după 8 săptămâni de la întreruperea tratamentului . 6 . 6. 1 Lista excipienților Aspartam ( E951 ) Maltodextrină Manitol ( E421 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
în doze mari la rozătoare a indus anomalii ale oaselor și dinților , constând în principal în fracturi spontane și mineralizare întârziată . Studiile privind toxicitatea asupra dezvoltării la șobolan și iepure au evidențiat malformații ale oaselor și dinților ( de exemplu curbarea oaselor lungi , coaste îndoite ) la urmași . La șobolan , aceste efecte au fost reversibile după 8 săptămâni de la întreruperea tratamentului . 6 . 6. 1 Lista excipienților Aspartam ( E951 ) Maltodextrină Manitol ( E421 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
coloanei vertebrale și șoldului . Despre osteoporoză În mod constant , organismul dumneavoastră distruge țesutul osos bătrân și formează țesut osos nou . Dacă suferiți de osteoporoză , organismul dumneavoastră distruge mai mult țesut osos decât formează , ceea ce duce la o pierdere osoasă progresivă , oasele se subțiază și devin mai fragile . Acest lucru se întâmplă în special la femei după menopauză . Multe paciente cu osteoporoză nu au nici un simptom și pot să nu bănuiască prezența bolii . Cum acționează OSSEOR OSSEOR aparține unui grup de medicamente
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
mai fragile . Acest lucru se întâmplă în special la femei după menopauză . Multe paciente cu osteoporoză nu au nici un simptom și pot să nu bănuiască prezența bolii . Cum acționează OSSEOR OSSEOR aparține unui grup de medicamente folosit pentru tratarea bolilor oaselor . OSSEOR acționează prin reducerea distrugerii oaselor și stimularea reconstrucției osoase , reducând astfel riscul de fracturi . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI OSSEOR Nu utilizați OSSEOR - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la ranelatul de stronțiu sau la oricare dintre celelalte - dacă aveți o boală
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
în special la femei după menopauză . Multe paciente cu osteoporoză nu au nici un simptom și pot să nu bănuiască prezența bolii . Cum acționează OSSEOR OSSEOR aparține unui grup de medicamente folosit pentru tratarea bolilor oaselor . OSSEOR acționează prin reducerea distrugerii oaselor și stimularea reconstrucției osoase , reducând astfel riscul de fracturi . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI OSSEOR Nu utilizați OSSEOR - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la ranelatul de stronțiu sau la oricare dintre celelalte - dacă aveți o boală renală severă ; - dacă sunteți tratată sau
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
Dacă observați orice simptom de infecție , vă rugăm informați- vă imediat medicul . 37 Afecțiuni osoase : Unii dintre pacienții care au primit terapie combinată antiretrovirală pot prezenta o afecțiune osoasă numită osteonecroză ( moartea țesutului osos provocată de pierderea vascularizației la nivelul osului ) . Durata terapiei combinate antiretrovirale , folosirea corticosteroizilor , consumul de alcool etilic , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut , pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariția acestei afecțiuni . Semnele de osteonecroză sunt : rigiditate articulară , dureri articulare ( în special a
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
respirației , tuse , tuse cu eliminare de sânge . • sângerări anormale ( de exemplu : gastrice și intestinale sau in interiorul capului ) • durere , înroșire sau umflare la locul injectării • stare generală de rău , slăbiciune , oboseală , durere în diferite părți ale corpului ( mușchi , spate , piept , oase , articulații ) • scădere în greutate , deshidratare , sete , exces de lichid în corp , valori scăzute ale calciului sau sodiului , senzație de modificare a temperaturii • simptome asemănătoare gripei • abcese , erupții la nivelul pielii , vezicule la nivelul pielii 49 • confuzie , anxietate , depresie , somnolență , insomnie
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
respirație , tuse , tuse cu eliminare de sânge • sângerări anormale ( de exemplu : gastrice și intestinale sau in interiorul capului ) • durere , înroșire sau umflare la locul injectării • stare generală de rău , slăbiciune , oboseală , durere în diferite părți ale corpului ( mușchi , spate , piept , oase , articulații ) • scădere în greutate , deshidratare , sete , exces de lichid în corp , valori scăzute ale calciului sau sodiului , senzație de modificare a temperaturii • simptome asemănătoare gripei • abcese , erupții la nivelul pielii , vezicule la nivelul pielii • confuzie , anxietate , depresie , somnolență , insomnie Rare
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
o „ suspensie ” ( un lichid care conține particule solide ) , cu o consistență asemănătoare chitului , care este implantată în organism . Pentru ce se utilizează Opgenra ? Opgenra se administrează adulților cu spondilolistezis . Acesta este o afecțiune în care o vertebră lombară ( unul din oasele din zona inferioară a coloanei vertebrale ) a alunecat înainte , astfel încât nu mai este aliniată cu vertebra subiacentă . Acest lucru poate cauza durere , instabilitate și probleme legate de presarea nervilor , între care parestezii , amorțeală , slăbiciune și dificultate în a controla anumiți
Ro_735 () [Corola-website/Science/291494_a_292823]
-
autogrefarea nu se poate realiza . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Opgenra ? Opgenra se utilizează numai de un medic chirurg cu calificare corespunzătoare . Cum acționează Opgenra ? Substanța activă din Opgenra , eptotermin alfa , acționează asupra osului . Este o copie a proteinei numite proteina 1 osteogenică , cunoscută și ca proteina 7 morfogenică osoasă ( BMP- 7 ) , care este sintetizată în mod natural de organism și ajută la formarea de țesut osos nou . După implantare , eptotermin alfa stimulează formarea
Ro_735 () [Corola-website/Science/291494_a_292823]