18,367 matches
-
2000 UI moroctocog alfa . Celelalte componente sunt zahăr , clorură de calciu dihidrat , L- histidină , polisorbat 80 și clorură de sodiu . De asemenea , este prevăzut un solvent [ soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ] pentru reconstituire . După reconstituirea cu solventul prevăzut [ soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ] , fiecare flacon conține 62, 5 , 125 , 250 sau respectiv 500 UI ( pe baza concentrației de moroctocog alfa , și anume 250 , 500 , 1000 sau 2000 UI ) de
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
o seringă preumplută . - 1 flacon cu 250 , 500 , 1000 sau 2000 UI de moroctocog alfa sub formă de pulbere - 1 seringă preumplută cu solvent , 4 ml de soluție injectabilă sterilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru reconstituire , cu un piston cu tijă - 1 dispozitiv de reconstituire cu adaptor steril pentru flacon - 1 set de perfuzie steril - 1 plasture - 1 bucată de tifon Deținătorul autorizației de punere pe piață Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
sau 2000 UI de moroctocog alfa sub formă de pulbere - 1 seringă preumplută cu solvent , 4 ml de soluție injectabilă sterilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru reconstituire , cu un piston cu tijă - 1 dispozitiv de reconstituire cu adaptor steril pentru flacon - 1 set de perfuzie steril - 1 plasture - 1 bucată de tifon Deținătorul autorizației de punere pe piață Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie Wyeth Farma S. A . Carretera A- 1
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
că pacienții vârstnici necesită alt dozaj decât pacienții adulți . Mod de administrare Soluția reconstituită de Simulect poate fi administrată ca injecție intravenoasă in bolus sau sub formă de perfuzie intravenoasă într- un interval de 20- 30 minute . Pentru informații privind reconstituirea , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Sarcina și alăptarea ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții cărora li se administrează
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
Solvent Fiolă de sticlă incoloră , sticlă tip I , conținând 5 ml apă pentru preparate injectabile . De asemenea , Simulect este disponibil sub formă de flacoane cu 10 mg basiliximab . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Reconstituire Pentru prepararea soluției perfuzabile sau injectabile , se adaugă în condiții de asepsie 5 ml apă pentru preparate injectabile din fiola însoțitoare , în flaconul care conține pulberea de Simulect . Se agită ușor flaconul , până la dizolvarea pulberii , evitând formarea spumei . Se recomandă
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
soluției perfuzabile sau injectabile , se adaugă în condiții de asepsie 5 ml apă pentru preparate injectabile din fiola însoțitoare , în flaconul care conține pulberea de Simulect . Se agită ușor flaconul , până la dizolvarea pulberii , evitând formarea spumei . Se recomandă ca după reconstituire , soluția incoloră , limpede până la opalescent , să fie utilizată imediat . Soluțiile reconstituite trebuie examinate vizual înainte de administrare pentru observarea eventualelor particule . Nu se va utiliza dacă sunt prezente particule străine . S- a demonstrat stabilitatea chimică și fizică după reconstituire , timp de
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
ca după reconstituire , soluția incoloră , limpede până la opalescent , să fie utilizată imediat . Soluțiile reconstituite trebuie examinate vizual înainte de administrare pentru observarea eventualelor particule . Nu se va utiliza dacă sunt prezente particule străine . S- a demonstrat stabilitatea chimică și fizică după reconstituire , timp de 24 ore la 2°C - 8°C sau timp de 4 ore la temperatura camerei . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , timpul și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
că pacienții vârstnici necesită alt dozaj decât pacienții adulți . Mod de administrare Soluția reconstituită de Simulect poate fi administrată ca injecție intravenoasă in bolus sau sub formă de perfuzie intravenoasă într- un interval de 20- 30 minute . Pentru informații privind reconstituirea , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Sarcina și alăptarea ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții cărora li se administrează
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
Solvent Fiolă de sticlă incoloră , sticlă tip I , conținând 5 ml apă pentru preparate injectabile . De asemenea , Simulect este disponibil sub formă de flacoane cu 20 mg basiliximab . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Reconstituire Pentru prepararea soluției perfuzabile sau injectabile , se extrag în condiții de asepsie 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile din fiola de 5 ml însoțitoare și se adaugă în condiții de asepsie acești 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
de 5 ml însoțitoare și se adaugă în condiții de asepsie acești 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile în flaconul care conține pulberea de Simulect . Se agită ușor flaconul , până la dizolvarea pulberii evitând formarea spumei . Se recomandă ca după reconstituire , soluția incoloră , limpede până la opalescent , să fie utilizată imediat . Soluțiile reconstituite trebuie examinate vizual înainte de administrare pentru observarea eventualelor particule . Nu se va utiliza dacă sunt prezente particule străine . S- a demonstrat stabilitatea chimică și fizică după reconstituire , timp de
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
ca după reconstituire , soluția incoloră , limpede până la opalescent , să fie utilizată imediat . Soluțiile reconstituite trebuie examinate vizual înainte de administrare pentru observarea eventualelor particule . Nu se va utiliza dacă sunt prezente particule străine . S- a demonstrat stabilitatea chimică și fizică după reconstituire , timp de 24 ore la 2°C - 8°C sau timp de 4 ore la temperatura camerei . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie Soluția reconstituită se va arunca după 24 ore , dacă nu a fost folosită . Soluția reconstituită este
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
Tel : +46 8 732 32 00 Latvija Novartis Pharma Services Inc . Tel : +371 7 887 070 United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd . Tel : +44 1276 698370 Lietuva Novartis Pharma Services Inc . Tel : +370 5 269 16 50 35 INSTRUCȚIUNI PENTRU RECONSTITUIRE ȘI ADMINISTRARE Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Simulect trebuie administrat numai dacă este absolut sigur că pacientului i se va transplanta grefa și i se vor administra concomitent imunosupresoare . Pentru prepararea soluției perfuzabile sau injectabile , se
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
pentru preparate injectabile din fiola însoțitoare , în flaconul care conține pulberea de Simulect utilizând o tehnică aseptică . Se agită ușor flaconul , până la dizolvarea pulberii evitând formarea spumei . Se recomandă ca soluția incoloră , limpede până la opalescentă să fie utilizată imediat după reconstituire . Soluțiile reconstituite trebuie examinate vizual înainte de administrare pentru observarea eventualelor particule . Nu se va utiliza dacă sunt prezente particule străine . S- a demonstrat stabilitatea chimică și fizică , după reconstituire , timp de 24 ore la 2°C - 8°C sau la
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
ca soluția incoloră , limpede până la opalescentă să fie utilizată imediat după reconstituire . Soluțiile reconstituite trebuie examinate vizual înainte de administrare pentru observarea eventualelor particule . Nu se va utiliza dacă sunt prezente particule străine . S- a demonstrat stabilitatea chimică și fizică , după reconstituire , timp de 24 ore la 2°C - 8°C sau la temperatura camerei 4 ore . Soluția reconstituită se aruncă dacă nu este folosită în acest timp . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
Tel : +46 8 732 32 00 Latvija Novartis Pharma Services Inc . Tel : +371 7 887 070 United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd . Tel : +44 1276 698370 Lietuva Novartis Pharma Services Inc . Tel : +370 5 269 16 50 41 INSTRUCȚIUNI PENTRU RECONSTITUIRE ȘI ADMINISTRARE Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Simulect 10 mg trebuie administrat numai dacă este absolut sigur că pacientului i se va transplanta grefa și i se vor administra concomitent imunosupresoare . Pentru prepararea soluției perfuzabile sau
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
5 ml apă pentru preparate injectabile în flaconul care conține pulberea de Simulect utilizând o tehnică aseptică . Se agită ușor flaconul , până la dizolvarea pulberii evitând formarea spumei . Se recomandă ca soluția incoloră , limpede până la opalescentă să fie utilizată imediat după reconstituire . Soluțiile reconstituite trebuie examinate vizual înainte de administrare pentru observarea eventualelor particule . Nu se va utiliza dacă sunt prezente particule străine . S- a demonstrat stabilitatea chimică și fizică , după reconstituire , timp de 24 ore la 2°C - 8°C sau la
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
ca soluția incoloră , limpede până la opalescentă să fie utilizată imediat după reconstituire . Soluțiile reconstituite trebuie examinate vizual înainte de administrare pentru observarea eventualelor particule . Nu se va utiliza dacă sunt prezente particule străine . S- a demonstrat stabilitatea chimică și fizică , după reconstituire , timp de 24 ore la 2°C - 8°C sau la temperatura camerei 4 ore . Soluția reconstituită se aruncă dacă nu este folosită în acest timp . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
ondulată ) în ambalaj cu 1 , 10 sau 20 doze . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Vaccinul trebuie folosit ca atare ; nu este necesară reconstituirea sau diluarea . Agitați bine înainte de utilizare . Este necesară agitarea completă a flaconului imediat înainte de administrare pentru a menține suspensia vaccinului . Înainte de administrare , medicamentele administrate parenteral trebuie inspectate vizual pentru evidențierea de particule și decolorări . Aruncați vaccinul dacă prezintă particule sau
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
lv@ merck . com . Merck Sharp and Dohme Limited , Tel : +44 ( 0 ) 1992 467272 medinfo uk@ merck . com Lietuva UAB Merck Sharp & Dohme Tel . : +370. 5. 2780. 247 msd lietuva@ merck . com Vaccinul trebuie folosit ca atare ; nu este necesară reconstituirea sau diluarea . Agitați bine înainte de utilizare . Este necesară agitarea completă a flaconului imediat înainte de administrare pentru a menține suspensia vaccinului . Înainte de administrare , medicamentele administrate parenteral trebuie inspectate vizual pentru evidențierea de particule și decolorări . Aruncați vaccinul dacă prezintă particule sau
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
administrare sunt aceleași ca și în cazul adulților cu vârste cuprinse între 18 și 64 de ani . Artrita juvenilă idiopatică ( la pacienți cu vârste peste 4 ani ) 0, 4 mg/ kg ( până la un maximum de 25 mg per doză ) după reconstituirea a 25 mg de Enbrel în 1 ml de solvent , administrată de două ori pe săptămână sub formă de injecție subcutanată , cu un interval de 3- 4 zile între doze . Psoriazisul în plăci , la copii și adolescenți ( la pacienți cu
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Lista excipienților Pulbere : Manitol Zahăr Trometamol Solvent : Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 26 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Se recomandă utilizarea imediat după reconstituire . Stabilitatea chimică și fizică a fost demonstrată pentru un interval de 48 de ore , la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , intervalele de păstrare reprezintă responsabilitatea utilizatorului și
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , intervalele de păstrare reprezintă responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 6 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care reconstituirea a fost făcută în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela Pentru condițiile de păstrare ale medicamentelor reconstituite , vezi pct . 6. 3 . 6
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cu 1 ml de apă pentru preparate injectabile , apoi administrat prin injectare subcutanată . Enbrel nu conține conservanți antibacterieni , de aceea soluțiile preparate cu apă pentru preparate injectabile trebuie administrate cât mai curând posibil și în decurs de 6 ore după reconstituire . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră sau ușor gălbuie , fără elemente solide , flocoane sau particule . Este posibil ca în flacon să rămână o anumită cantitate de spumă albă - acest lucru este normal . Nu utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
administrare sunt aceleași ca și în cazul adulților cu vârste cuprinse între 18 și 64 de ani . Artrita juvenilă idiopatică ( la pacienți cu vârste peste 4 ani ) 0, 4 mg/ kg ( până la un maximum de 25 mg per doză ) după reconstituirea a 25 mg de Enbrel în 1 ml de solvent , administrată de două ori pe săptămână sub formă de injecție subcutanată , cu un interval de 3- 4 zile între doze . Psoriazisul în plăci , la copii și adolescenți ( la pacienți cu
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere : Manitol Zahăr Trometamol 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 53 Se recomandă utilizarea imediat după reconstituire . Stabilitatea chimică și fizică a fost demonstrată pentru un interval de 48 de ore , la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , intervalele de păstrare reprezintă responsabilitatea utilizatorului și
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]