18,733 matches
-
și erupție la locul de injectare ) ; infecție a căilor respiratorii superioare ; vărsături și diaree . Medicul deține o listă completă a reacțiilor adverse ale ProQuad și ale componentelor vaccinului ( vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic fabricat de Merck & Co . , Inc . și vaccinul varicelic cu virus viu ( Oka/ Merck )) . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . Dacă starea respectivă persistă sau se agravează , solicitați atenție
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
Enders Edmonston ( virus viu atenuat ) ............. minim 3, 00 log CCID50 * Virus urlian , tulpină Jeryl Lynn™ ( nivelul B ) ( virus viu atenuat ) ....... minim 4, 30 log CCID50 * Virus rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( virus viu atenuat ) ................. minim 3, 00 log CCID50 * Vaccin varicelic , tulpină Oka/ Merck ( virus viu atenuat ) ..................... minim 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje ( 1 ) produs în celule embrionare de pui de găină . ( 2 ) produs în fibroblaști pulmonari umani diploizi( WI-
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
United Kingdom : Sanofi Pasteur MSD Ltd , Tel : +44. 1. 628. 785. 291 Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical Înainte de amestecarea cu solventul , pulberea are aspectul unui aglomerat compact cristalin alb până la galben pal . După ce este complet reconstituit , vaccinul este un lichid limpede , galben pal spre roz deschis . Injectați întregul conținut al seringii preumplute cu solvent în flaconul care conține pulberea . Agitați ușor pentru a se dizolva complet . Scoateți întregul conținut al vaccinului reconstituit din flacon în aceeași seringă
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
galben pal . După ce este complet reconstituit , vaccinul este un lichid limpede , galben pal spre roz deschis . Injectați întregul conținut al seringii preumplute cu solvent în flaconul care conține pulberea . Agitați ușor pentru a se dizolva complet . Scoateți întregul conținut al vaccinului reconstituit din flacon în aceeași seringă și injectați întregul volum . Se recomandă ca vaccinul să fie administrat imediat după reconstituire pentru a minimiza pierderea potenței sale . Eliminați vaccinul reconstituit dacă nu este folosit în 30 minute . Nu folosiți vaccinul reconstituit
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
roz deschis . Injectați întregul conținut al seringii preumplute cu solvent în flaconul care conține pulberea . Agitați ușor pentru a se dizolva complet . Scoateți întregul conținut al vaccinului reconstituit din flacon în aceeași seringă și injectați întregul volum . Se recomandă ca vaccinul să fie administrat imediat după reconstituire pentru a minimiza pierderea potenței sale . Eliminați vaccinul reconstituit dacă nu este folosit în 30 minute . Nu folosiți vaccinul reconstituit dacă observați materii sub formă de particule sau dacă aspectul vaccinului diferă față de cele
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
pulberea . Agitați ușor pentru a se dizolva complet . Scoateți întregul conținut al vaccinului reconstituit din flacon în aceeași seringă și injectați întregul volum . Se recomandă ca vaccinul să fie administrat imediat după reconstituire pentru a minimiza pierderea potenței sale . Eliminați vaccinul reconstituit dacă nu este folosit în 30 minute . Nu folosiți vaccinul reconstituit dacă observați materii sub formă de particule sau dacă aspectul vaccinului diferă față de cele menționate mai sus . Vezi de asemenea pct . 3 , CUM SĂ UTILIZAȚI ProQuad
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
al vaccinului reconstituit din flacon în aceeași seringă și injectați întregul volum . Se recomandă ca vaccinul să fie administrat imediat după reconstituire pentru a minimiza pierderea potenței sale . Eliminați vaccinul reconstituit dacă nu este folosit în 30 minute . Nu folosiți vaccinul reconstituit dacă observați materii sub formă de particule sau dacă aspectul vaccinului diferă față de cele menționate mai sus . Vezi de asemenea pct . 3 , CUM SĂ UTILIZAȚI ProQuad
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
Se recomandă ca vaccinul să fie administrat imediat după reconstituire pentru a minimiza pierderea potenței sale . Eliminați vaccinul reconstituit dacă nu este folosit în 30 minute . Nu folosiți vaccinul reconstituit dacă observați materii sub formă de particule sau dacă aspectul vaccinului diferă față de cele menționate mai sus . Vezi de asemenea pct . 3 , CUM SĂ UTILIZAȚI ProQuad
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Rotarix ? Rotarix este un vaccin administrat pe cale orală ( pe gură ) . Este disponibil în două forme : • ca pulbere și solvent care se amestecă pentru a obține o suspensie orală într- un aplicator oral ; • ca suspensie orală într- un aplicator oral preumplut sau într- un tub . Rotarix
Ro_934 () [Corola-website/Science/291693_a_293022]
-
are vârsta peste șase săptămâni . Este de preferat ca ambele doze să se administreze înainte de vârsta de 16 săptămâni și , trebuie administrate înainte de vârsta de 24 de săptămâni . Când se utilizează pulberea și solventul , ele trebuie amestecate chiar înaintea administrării vaccinului , iar suspensia rezultată se administrează direct în gura copilului cu ajutorul aplicatorului pus la dispoziție . Când se utilizează suspensia orală , conținutul aplicatorului oral preumplut sau al tubului trebuie administrat în gura copilului . Rotarix se poate administra concomitent cu alte vaccinuri . Cum
Ro_934 () [Corola-website/Science/291693_a_293022]
-
administrării vaccinului , iar suspensia rezultată se administrează direct în gura copilului cu ajutorul aplicatorului pus la dispoziție . Când se utilizează suspensia orală , conținutul aplicatorului oral preumplut sau al tubului trebuie administrat în gura copilului . Rotarix se poate administra concomitent cu alte vaccinuri . Cum acționează Rotarix ? Rotarix conține cantități mici de rotavirus , un virus care cauzează gastroenterita . Virusul este viu , dar a fost atenuat , astfel încât nu cauzează boala și permite ca acest virus să poată fi utilizat pentru vaccinare . După ce copilul este vaccinat
Ro_934 () [Corola-website/Science/291693_a_293022]
-
pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . În total , studiile clinice asupra utilizării Rotarix la pacienții umani au implicat peste 72 000 de copii și s- au desfășurat în diferite țări din întreaga lume . În toate studiile , vaccinul a fost comparat cu un placebo ( un vaccin inactiv ) . Studiul principal a evaluat eficacitatea și siguranța Rotarix și a implicat peste 63 000 de copii . Studiul a fost foarte extins deoarece a fost proiectat să evalueze dacă vaccinul produce un
Ro_934 () [Corola-website/Science/291693_a_293022]
-
pacienți umani . În total , studiile clinice asupra utilizării Rotarix la pacienții umani au implicat peste 72 000 de copii și s- au desfășurat în diferite țări din întreaga lume . În toate studiile , vaccinul a fost comparat cu un placebo ( un vaccin inactiv ) . Studiul principal a evaluat eficacitatea și siguranța Rotarix și a implicat peste 63 000 de copii . Studiul a fost foarte extins deoarece a fost proiectat să evalueze dacă vaccinul produce un efect secundar sever , foarte rar , numit invaginație , o
Ro_934 () [Corola-website/Science/291693_a_293022]
-
toate studiile , vaccinul a fost comparat cu un placebo ( un vaccin inactiv ) . Studiul principal a evaluat eficacitatea și siguranța Rotarix și a implicat peste 63 000 de copii . Studiul a fost foarte extins deoarece a fost proiectat să evalueze dacă vaccinul produce un efect secundar sever , foarte rar , numit invaginație , o afecțiune în care un segment intestinal pătrunde prin telescopare în alt segment intestinal , ceea ce determină un blocaj . Eficacitatea a fost măsurată prin evaluarea numărului de copii la care a apărut
Ro_934 () [Corola-website/Science/291693_a_293022]
-
copii la care a apărut gastroenterita severă produsă de rotavirus în lunile de după vaccinare ( și înainte de vârsta de un an ) . Patru studii suplimentare au fost efectuate la peste 3000 de copii , pentru a confirma faptul că cele două forme ale vaccinului sunt la fel de sigure și la fel de eficace în stimularea producerii de anticorpi împotriva rotavirusului . Ce beneficii a prezentat Rotarix în timpul studiilor ? Rotarix a fost mai eficace decât placebo în prevenirea gastroenteritei severe cauzate de rotavirus . În studiul principal , numărul cazurilor de
Ro_934 () [Corola-website/Science/291693_a_293022]
-
În studiul principal , în care aproximativ 31 500 de copii au primit Rotarix și 31 500 au primit placebo , în urma vaccinării cu Rotarix , invaginația a apărut la nouă copii , comparativ cu 16 copii la care această boală a apărut după vaccinul placebo . Acest lucru demonstrează că nu există un risc crescut de invaginație care se asociază cu Rotarix . Cele mai frecvente efecte secundare ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt iritabilitatea și pierderea poftei de mâncare . Pentru lista
Ro_934 () [Corola-website/Science/291693_a_293022]
-
din 10 pacienți ) sunt iritabilitatea și pierderea poftei de mâncare . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Rotarix , a se consulta prospectul . Rotarix nu se administrează copiilor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la oricare din ingredientele acestui vaccin sau care au prezentat semne de alergie după administrarea anterioară a unei doze de vaccin împotriva rotavirusului . Vaccinul nu trebuie administrat la copiii care au prezentat invaginație în trecut sau care prezintă afecțiuni intestinale care ar putea să predispună la
Ro_934 () [Corola-website/Science/291693_a_293022]
-
efectelor secundare raportate asociate cu Rotarix , a se consulta prospectul . Rotarix nu se administrează copiilor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la oricare din ingredientele acestui vaccin sau care au prezentat semne de alergie după administrarea anterioară a unei doze de vaccin împotriva rotavirusului . Vaccinul nu trebuie administrat la copiii care au prezentat invaginație în trecut sau care prezintă afecțiuni intestinale care ar putea să predispună la această boală . De asemenea , nu trebuie administrat la copiii cu un sistem imunitar slăbit . La
Ro_934 () [Corola-website/Science/291693_a_293022]
-
asociate cu Rotarix , a se consulta prospectul . Rotarix nu se administrează copiilor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la oricare din ingredientele acestui vaccin sau care au prezentat semne de alergie după administrarea anterioară a unei doze de vaccin împotriva rotavirusului . Vaccinul nu trebuie administrat la copiii care au prezentat invaginație în trecut sau care prezintă afecțiuni intestinale care ar putea să predispună la această boală . De asemenea , nu trebuie administrat la copiii cu un sistem imunitar slăbit . La copiii care au
Ro_934 () [Corola-website/Science/291693_a_293022]
-
sistem imunitar slăbit . La copiii care au febră mare , brusc instalată , diaree sau vărsături , vaccinarea cu Rotarix trebuie amânată . Pentru lista completă de restricții , a se consulta prospectul . Rotarix nu poate fi în niciun caz injectat . Ca în cazul tuturor vaccinurilor , dacă Rotarix se administrează la bebeluși născuți foarte prematur , există riscul apariției de apnee ( pauze scurte în respirație ) . Funcția lor respiratorie trebuie monitorizată timp de până la trei zile după vaccinare , mai ales după prima vaccinare . De ce a fost aprobat Rotarix
Ro_934 () [Corola-website/Science/291693_a_293022]
-
dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este RotaTeq ? RotaTeq este un vaccin care se administrează pe cale orală și care se prezintă sub forma unei soluții într- un tub cu o singură doză . Conține cinci tulpini vii de rotavirus , fiecare având un antigen diferit ( G1 , G2 , G3 , G4 și P1[ 8 ] ) . Pentru ce
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
care se prezintă sub forma unei soluții într- un tub cu o singură doză . Conține cinci tulpini vii de rotavirus , fiecare având un antigen diferit ( G1 , G2 , G3 , G4 și P1[ 8 ] ) . Pentru ce se utilizează RotaTeq ? RotaTeq este un vaccin care se administrează sugarilor începând de la vârsta de 6 săptămâni pentru prevenirea gastroenteritei ( diaree și vărsături ) cauzate de infecția cu rotavirus . RotaTeq se administrează conform recomandărilor oficiale . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează RotaTeq
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
ca ultima doză să se administreze înainte de vârsta de 20 până la 22 de săptămâni și , în orice caz , toate cele trei doze ar trebui administrate înainte de vârsta de 26 de săptămâni ( 6 luni ) . RotaTeq se poate administra concomitent cu alte vaccinuri ( cu excepția vaccinului polio oral , când este necesar un interval de două săptămâni între administrarea celor două vaccinuri ) . RotaTeq se poate administra la sugarii născuți prematur , cu condiția ca sarcina să fi avut cel puțin 25 de săptămâni . Prima doză trebuie
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
doză să se administreze înainte de vârsta de 20 până la 22 de săptămâni și , în orice caz , toate cele trei doze ar trebui administrate înainte de vârsta de 26 de săptămâni ( 6 luni ) . RotaTeq se poate administra concomitent cu alte vaccinuri ( cu excepția vaccinului polio oral , când este necesar un interval de două săptămâni între administrarea celor două vaccinuri ) . RotaTeq se poate administra la sugarii născuți prematur , cu condiția ca sarcina să fi avut cel puțin 25 de săptămâni . Prima doză trebuie administrată la
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
caz , toate cele trei doze ar trebui administrate înainte de vârsta de 26 de săptămâni ( 6 luni ) . RotaTeq se poate administra concomitent cu alte vaccinuri ( cu excepția vaccinului polio oral , când este necesar un interval de două săptămâni între administrarea celor două vaccinuri ) . RotaTeq se poate administra la sugarii născuți prematur , cu condiția ca sarcina să fi avut cel puțin 25 de săptămâni . Prima doză trebuie administrată la șase săptămâni de la naștere . Cum acționează RotaTeq ? Există diferite tipuri de rotavirus care cauzează gastroenterita
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]