18,707 matches
-
care dă naștere unor incapacități sau cauzează persoanei o suferință majoră . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Sonata . Alte informații despre Sonata : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Sonata , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 12 martie 1999 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 12 martie 2004 și la 12 martie 2009 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Meda AB . EPAR- ul complet pentru Sonata este disponibil
Ro_969 () [Corola-website/Science/291728_a_293057]
-
decât riscurile sale în tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Sprimeo . Alte informații despre Sprimeo : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Sprimeo , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 22 august 2007 . EPAR- ul complet pentru Sprimeo este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07- 2007 . ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_975 () [Corola-website/Science/291734_a_293063]
-
portă ) sau al vaselor mici ( hepatice sau de la nivelul leziunilor sânului ) . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru SonoVue . Comisia Europeană a acordat Bracco International B. V . o autorizație de introducere pe piață pentru SonoVue , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 26 martie 2001 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 26 martie 2006 . EPAR- ul complet pentru SonoVue este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09- 2007 . ©EMEA
Ro_971 () [Corola-website/Science/291730_a_293059]
-
stabilizate în urma tratamentului cu levodopa/ inhibitor de dopa decarboxilază . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Stalevo . 2/ 3 Alte informații despre Stalevo : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Stalevo , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 17 octombrie 2003 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Orion Corporation . EPAR- ul complet pentru Stalevo este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04- 2008 . 3/ 3
Ro_981 () [Corola-website/Science/291740_a_293069]
-
rezistență sau intoleranță la terapia anterioară . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Sprycel . Alte informații despre Sprycel : Comisia Europeană a acordat Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG o autorizație de introducere pe piață pentru Sprycel , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 20 noiembrie 2006 . Rezumatele avizelor emise de către Comitetul pentru produse medicamentoase orfane pentru Sprycel sunt disponibile aici ( LMC ) și aici ( LAL ) . EPAR- ul complet pentru Sprycel este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată
Ro_978 () [Corola-website/Science/291737_a_293066]
-
li se administrează doza zilnică maximă de metformină . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Starlix . Alte informații despre Starlix : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Starlix , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , pe data de 3 aprilie 2001 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită pe data de 3 aprilie 2006 . EPAR- ul complet pentru Starlix este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08-
Ro_984 () [Corola-website/Science/291743_a_293072]
-
se utilizează în tratamentul adulților cu psoriazis în plăci , forme moderate până la severe ( o boală care cauzează apariția unor plăci roșii , scuamoase pe suprafața pielii ) . Se utilizează la pacienții care nu răspund sau nu pot utiliza alte tratamente sistemice ( pentru întreg organismul ) pentru psoriazis , inclusiv ciclosporină , metotrexat sau PUVA ( psolaren și ultraviolete A ) . PUVA este un tip de tratament în care pacientul primește un medicament ce conține o componentă denumită „ psolaren ” înainte de expunerea la lumina ultravioletă . Medicamentul se poate elibera numai
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
proteazei să nu aibă efect asupra acestor pacienți . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Stocrin . Alte informații despre Stocrin : Comisia Europeană a acordat Merck Sharp & Dohme Limited o autorizație de comercializare pentru Stocrin , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 28 mai 1999 . Autorizația de comercializare a fost reînnoită la 28 mai 2004 și 28 mai 2009 . EPAR- ul complet pentru Stocrin este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05-
Ro_992 () [Corola-website/Science/291751_a_293080]
-
a furnizat informațiile suplimentare necesare , autorizația a trecut de la aprobare „ condiționată ” la aprobare „ normală ” la 11 ianuarie 2007 . 2/ 3 Alte informații despre Sutent : Comisia Europeană a acordat Pfizer Ltd . o autorizație de introducere pe piață pentru Sutent , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 19 iulie 2006 . EPAR- ul complet pentru Sutent este disponibil aici . 3/ 3
Ro_997 () [Corola-website/Science/291756_a_293085]
-
cu disfuncție erectilă . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Tadalafil Lilly . Alte informații despre Tadalafil Lilly : Comisia Europeană a acordat Eli Lilly Nederland B. V . o autorizație de introducere de piață pentru Tadalafil Lilly , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 1 octombrie 2008 . EPAR- ul complet pentru Tadalafil Lilly este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09- 2008 . 2/ 2
Ro_1005 () [Corola-website/Science/291764_a_293093]
-
alergice ) la palivizumab , orice alt component al acestui medicament sau alți anticorpi monoclonali umanizați . De ce a fost aprobat Synagis ? Informații suplimentare despre Synagis : Comisia Europeană a acordat Abbott Laboratories Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Synagis valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 13 august 1999 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la data de 13 august 2004 . EPAR- ul complet pentru Synagis este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06-
Ro_1000 () [Corola-website/Science/291759_a_293088]
-
eficace împotriva virusului gripal care produce epidemia sezonieră . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Tamiflu . Alte informații despre Tamiflu : Comisia Europeană a acordat Roche Registration Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Tamiflu , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 20 iunie 2002 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 20 iunie 2007 . EPAR- ul complet pentru Tamiflu este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11- 2008 . 2/ 2
Ro_1008 () [Corola-website/Science/291767_a_293096]
-
Neupogen , beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Tevagrastim . Alte informații despre Tevagrastim : Comisia Europeană a acordat Teva Generics GmbH o autorizație de introducere pe piață pentru Tevagrastim , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 15 septembrie 2008 . EPAR- ul complet pentru Tevagrastim este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09- 2008 . 2/ 2
Ro_1044 () [Corola-website/Science/291803_a_293132]
-
aprobate . Cutiile care conțin capsulele de Thalidomide Celgene vor conține și o avertizare cu privire la efectul nociv al talidomidei asupra fătului . Alte informații despre Thalidomide Celgene : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Thalidomide Celgene , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 16 aprilie 2008 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Celgene Europe Ltd . Numele medicamentului a fost schimbat în Thalidomide Celgene la 22 octombrie 2008 . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Thalidomide Celgene este
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
siguranță a Thymanax ? Societatea care produce Thymanax va furniza materiale educaționale celor care prescriu Thymanax la lansarea medicamentului . Alte informații despre Thymanax : Comisia Europeană a acordat Servier ( Ireland ) Industries Ltd o autorizație de introducere pe piață pentru Thymanax , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 19 februarie 2009 . EPAR- ul complet pentru Thymanax este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12- 2008 . 3/ 3
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
restant , în asociere cu iod radioactiv ( 131I ) . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Thyrogen . Alte informații despre Thyrogen : Comisia Europeană a acordat Genzyme Europe B. V . o autorizație de introducere pe piață pentru Thyrogen , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 9 martie 2000 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la data de 9 martie 2005 . EPAR- ul complet pentru Thyrogen este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09-
Ro_1057 () [Corola-website/Science/291816_a_293145]
-
de 400 mg de două ori pe zi . Tratamentul trebuie continuat atâta timp cât există beneficiu terapeutic pentru pacient . Tasigna trebuie administrat de două ori pe zi , la interval de aproximativ 12 ore și nu trebuie administrat împreună cu alimente . Capsulele trebuie înghițite întregi cu o cantitate suficientă de apă . Nu trebuie să se consume alimente timp de 2 ore înainte de administrarea dozei și nu trebuie să se consume alimente timp de cel puțin o oră după administrarea dozei . 2 Tabelul 1 Ajustări ale
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
de un situs de metastazare la nivelul organelor . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru TORISEL . Alte informații despre TORISEL : Comisia Europeană a acordat Wyeth Europa Ltd . o autorizație de introducere pe piață pentru TORISEL , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 19 noiembrie 2007 . Înregistrarea desemnării TORISEL drept medicament orfan este disponibilă aici . EPAR- ul complet pentru TORISEL este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10- 2007 . ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_1060 () [Corola-website/Science/291819_a_293148]
-
imperioasă ) ce pot apărea la pacienții care prezintă sindromul vezicii hiperactive . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru TOVIAZ . Alte informații despre TOVIAZ : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru TOVIAZ , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 20 aprilie 2007 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Pfizer Limited . EPAR- ul complet pentru TOVIAZ este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10 - 2007 . ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_1064 () [Corola-website/Science/291823_a_293152]
-
mari decât riscurile sale pentru întârzierea nașterii premature iminente la gravide . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Tractocile . Alte informații despre Tractocile : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Tractocile , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 20 ianuarie 2000 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 20 ianuarie 2005 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Ferring Pharmaceuticals A/ S . EPAR- ul complet pentru Tractocile este disponibil aici . Prezentul rezumat
Ro_1069 () [Corola-website/Science/291828_a_293157]
-
controlați , în ciuda administrării dozei maxime zilnice de metformină . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Trazec . Alte informații despre Trazec : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Trazec , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 3 aprilie 2001 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la data de 3 aprilie 2006 . EPAR- ul complet pentru Trazec este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08-
Ro_1073 () [Corola-website/Science/291832_a_293161]
-
și la pacienții cu hipercolesterolemie primară . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Tredaptive . Alte informații despre Tredaptive : Comisia Europeană a acordat Merck Sharp & Dohme Ltd . o autorizație de introducere pe piață pentru Tredaptive valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 3 iulie 2008 . EPAR- ul complet pentru Tredaptive este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 05- 2008 . 3/ 3
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
medicamentului în fiecare stat membru și va strânge informații privind utilizarea acestuia la pacienții cu scleroză sistemică și ulcere digitale evolutive . Alte informații despre Tracleer : Comisia Europeană a acordat Actelion Registration Ltd o autorizație de introducere pe piață , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 15 mai 2002 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 15 mai 2007 . Rezumatele avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Tracleer sunt disponibile aici ( HAP ) și aici ( scleroză sistemică ) . EPAR- ul
Ro_1066 () [Corola-website/Science/291825_a_293154]
-
la pacienții cu hipercolesterolemie primară . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Trevaclyn . Alte informații despre Trevaclyn : Comisia Europeană a acordat Merck Sharp & Dohme Ltd . o autorizație de introducere pe piață , valabilă pentru Trevaclyn , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 3 iulie 2008 . EPAR- ul complet pentru Trevaclyn este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05- 2008 . 3/ 3
Ro_1079 () [Corola-website/Science/291838_a_293167]
-
de declarare și plată stabilite în prezentul articol; de asemenea, statele membre iau măsurile necesare pentru ca persoanele care, în conformitate cu art. 21 alin. (3), au răspundere solidară pentru plata TVA, să respecte obligațiile de plată stabilite în prezentul articol." (6) În întreg textul directivei, fără a aduce atingere pct. 2, 3 și 5 din prezentul articol, formularea "art. 21 alin. (2)" se înlocuiește cu "art. 21 alin. (4)". Articolul 2 (1) Statele membre pun în aplicare dispozițiile legislative, de reglementare și administrative
jrc4610as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89776_a_90563]