18,820 matches
-
al creșterii în volum a celulelor . Dacă heparinizarea nu este optimă , există posibilitatea ocluziei sistemului de dializă . Pe baza informațiilor disponibile până în prezent , corectarea anemiei prin administrarea de eritropoietină la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu sunt încă supuși dializei nu accelerează viteza de agravare a insuficienței renale . Pacienții adulți cu cancer cu anemie simptomatică tratați prin chimioterapie La pacienții cu cancer tratați prin chimioterapie , înainte de a decide dacă tratamentul cu Silapo este adecvat ( pacienți care prezintă risc de transfuzare
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
4. 1 Indicații terapeutice − - Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : o Tratamentul anemiei asociate cu insuficiență renală cronică la pacienți adulți , copii și adolescenți supuși hemodializei și la pacienți adulți supuși dializei peritoneale ( vezi pct . 4. 4 ) . o Tratamentul anemiei simptomatice severe de etiologie renală la pacienți adulți cu insuficiență renală care nu sunt încă supuși dializei ( vezi pct . 4. 4 ) . − Tratamentul anemiei și reducerea nevoilor transfuzionale la pacienți adulți tratați prin
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
renală cronică la pacienți adulți , copii și adolescenți supuși hemodializei și la pacienți adulți supuși dializei peritoneale ( vezi pct . 4. 4 ) . o Tratamentul anemiei simptomatice severe de etiologie renală la pacienți adulți cu insuficiență renală care nu sunt încă supuși dializei ( vezi pct . 4. 4 ) . − Tratamentul anemiei și reducerea nevoilor transfuzionale la pacienți adulți tratați prin chimioterapie pentru tumori solide , limfoame maligne sau mieloame multiple , și care prezintă risc la primirea transfuziei , după cum indică starea generală a pacientului ( de exemplu : statusul
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
g/ dl sau < 4, 25 mmol/ l ) pot necesita doze mai mari de întreținere decât pacienții a căror valoare inițială de hemoglobină este mai mare ( > 6, 8 g/ dl sau > 4, 25 mmol/ l ) . Pacienți adulți supuși dializei peritoneale Tratamentul se efectuează în două etape : 1 . Faza de corecție : 2 . Faza de întreținere : doza trebuie ajustată pentru a menține valoarea țintă a hemoglobinei ( Hb ) : Hb între 10 și 12 g/ dl ( 6, 2- 7, 5 mmol/ l ) . Doza
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
între 10 și 12 g/ dl ( 6, 2- 7, 5 mmol/ l ) . Doza de întreținere între 25 și 50 UI/ kg de 2 ori pe săptămână în 2 doze egale . − Pacienți adulți cu insuficiență renală care nu sunt încă supuși dializei 1 . Faza de corecție : doză inițială de 50 UI/ kg de 3 ori pe săptămână pe cale intravenoasă , urmată dacă este necesar de o creștere a dozei cu 25 UI/ kg de 3 ori pe săptămână , până la atingerea obiectivului terapeutic dorit
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
de fier înainte de începerea tratamentului cu Silapo . Mod de administrare Injectare intravenoasă Doza trebuie injectată lent pe o durată de cel puțin 1- 5 minute , în funcție de doza totală . La pacienții hemodializați doza se poate administra în bolus în timpul ședinței de dializă , printr- o cale adecvată de acces venos din cateterul de dializă . Alternativ , injecția poate fi administrată la sfârșitul ședinței de dializă prin acul fistulei , urmată de o spălare cu 10 ml soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
intravenoasă Doza trebuie injectată lent pe o durată de cel puțin 1- 5 minute , în funcție de doza totală . La pacienții hemodializați doza se poate administra în bolus în timpul ședinței de dializă , printr- o cale adecvată de acces venos din cateterul de dializă . Alternativ , injecția poate fi administrată la sfârșitul ședinței de dializă prin acul fistulei , urmată de o spălare cu 10 ml soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru a asigura o curățire a tubului și a garanta
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
puțin 1- 5 minute , în funcție de doza totală . La pacienții hemodializați doza se poate administra în bolus în timpul ședinței de dializă , printr- o cale adecvată de acces venos din cateterul de dializă . Alternativ , injecția poate fi administrată la sfârșitul ședinței de dializă prin acul fistulei , urmată de o spălare cu 10 ml soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru a asigura o curățire a tubului și a garanta penetrarea medicamentului în circulație . În cazul pacienților care reacționează la
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
eficacitate a tratamentului la pacienții cu insuficiență renală cronică . În cazuri izolate a fost observată apariția hiperkalemiei . La pacienții cu insuficiență renală cronică , corecția anemiei poate duce la creșterea apetitului alimentar și aportului de potasiu și proteine . Dozele prescrise pentru dializă trebuie ajustate periodic pentru a menține ureea , creatinina și potasiul la valorile dorite . La pacienții cu insuficiență renală cronică , nivelul electroliților din ser trebuie monitorizat . Dacă se detectează o valoare crescută ( sau în creștere ) a potasiului în ser , trebuie luată
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
întreruperea administrării de eritropoietină până la corectarea hiperkaliemiei . Frecvent , este necesară o creștere a dozei de heparină în timpul hemodializei pe parcursul tratamentului cu eritropoietină , ca rezultat al creșterii în volum a celulelor . Dacă heparinizarea nu este optimă , există posibilitatea ocluziei sistemului de dializă . Pe baza informațiilor disponibile până în prezent , corectarea anemiei prin administrarea de eritropoietină la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu sunt încă supuși dializei nu accelerează viteza de agravare a insuficienței renale . Pacienții adulți cu cancer cu anemie simptomatică tratați
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
al creșterii în volum a celulelor . Dacă heparinizarea nu este optimă , există posibilitatea ocluziei sistemului de dializă . Pe baza informațiilor disponibile până în prezent , corectarea anemiei prin administrarea de eritropoietină la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu sunt încă supuși dializei nu accelerează viteza de agravare a insuficienței renale . Pacienții adulți cu cancer cu anemie simptomatică tratați prin chimioterapie La pacienții cu cancer tratați prin chimioterapie , înainte de a decide dacă tratamentul cu Silapo este adecvat ( pacienți care prezintă risc de transfuzare
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
4. 1 Indicații terapeutice − - Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : o Tratamentul anemiei asociate cu insuficiență renală cronică la pacienți adulți , copii și adolescenți supuși hemodializei și la pacienți adulți supuși dializei peritoneale ( vezi pct . 4. 4 ) . o Tratamentul anemiei simptomatice severe de etiologie renală la pacienți adulți cu insuficiență renală care nu sunt încă supuși dializei ( vezi pct . 4. 4 ) . − Tratamentul anemiei și reducerea nevoilor transfuzionale la pacienți adulți tratați prin
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
renală cronică la pacienți adulți , copii și adolescenți supuși hemodializei și la pacienți adulți supuși dializei peritoneale ( vezi pct . 4. 4 ) . o Tratamentul anemiei simptomatice severe de etiologie renală la pacienți adulți cu insuficiență renală care nu sunt încă supuși dializei ( vezi pct . 4. 4 ) . − Tratamentul anemiei și reducerea nevoilor transfuzionale la pacienți adulți tratați prin chimioterapie pentru tumori solide , limfoame maligne sau mieloame multiple , și care prezintă risc la primirea transfuziei , după cum indică starea generală a pacientului ( de exemplu : statusul
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
g/ dl sau < 4, 25 mmol/ l ) pot necesita doze mai mari de întreținere decât pacienții a căror valoare inițială de hemoglobină este mai mare ( > 6, 8 g/ dl sau > 4, 25 mmol/ l ) . Pacienți adulți supuși dializei peritoneale Tratamentul se efectuează în două etape : 1 . Faza de corecție : 2 . Faza de întreținere : doza trebuie ajustată pentru a menține valoarea țintă a hemoglobinei ( Hb ) : Hb între 10 și 12 g/ dl ( 6, 2- 7, 5 mmol/ l ) . Doza
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
între 10 și 12 g/ dl ( 6, 2- 7, 5 mmol/ l ) . Doza de întreținere între 25 și 50 UI/ kg de 2 ori pe săptămână în 2 doze egale . − Pacienți adulți cu insuficiență renală care nu sunt încă supuși dializei 1 . Faza de corecție : doză inițială de 50 UI/ kg de 3 ori pe săptămână pe cale intravenoasă , urmată dacă este necesar de o creștere a dozei cu 25 UI/ kg de 3 ori pe săptămână , până la atingerea obiectivului terapeutic dorit
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
de fier înainte de începerea tratamentului cu Silapo . Mod de administrare Injectare intravenoasă Doza trebuie injectată lent pe o durată de cel puțin 1- 5 minute , în funcție de doza totală . La pacienții hemodializați doza se poate administra în bolus în timpul ședinței de dializă , printr- o cale adecvată de acces venos din cateterul de dializă . Alternativ , injecția poate fi administrată la sfârșitul ședinței de dializă prin acul fistulei , urmată de o spălare cu 10 ml soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
intravenoasă Doza trebuie injectată lent pe o durată de cel puțin 1- 5 minute , în funcție de doza totală . La pacienții hemodializați doza se poate administra în bolus în timpul ședinței de dializă , printr- o cale adecvată de acces venos din cateterul de dializă . Alternativ , injecția poate fi administrată la sfârșitul ședinței de dializă prin acul fistulei , urmată de o spălare cu 10 ml soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru a asigura o curățire a tubului și a garanta
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
puțin 1- 5 minute , în funcție de doza totală . La pacienții hemodializați doza se poate administra în bolus în timpul ședinței de dializă , printr- o cale adecvată de acces venos din cateterul de dializă . Alternativ , injecția poate fi administrată la sfârșitul ședinței de dializă prin acul fistulei , urmată de o spălare cu 10 ml soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru a asigura o curățire a tubului și a garanta penetrarea medicamentului în circulație . În cazul pacienților care reacționează la
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
eficacitate a tratamentului la pacienții cu insuficiență renală cronică . În cazuri izolate a fost observată apariția hiperkalemiei . La pacienții cu insuficiență renală cronică , corecția anemiei poate duce la creșterea apetitului alimentar și aportului de potasiu și proteine . Dozele prescrise pentru dializă trebuie ajustate periodic pentru a menține ureea , creatinina și potasiul la valorile dorite . La pacienții cu insuficiență renală cronică , nivelul electroliților din ser trebuie monitorizat . Dacă se detectează o valoare crescută ( sau în creștere ) a potasiului în ser , trebuie luată
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
întreruperea administrării de eritropoietină până la corectarea hiperkaliemiei . Frecvent , este necesară o creștere a dozei de heparină în timpul hemodializei pe parcursul tratamentului cu eritropoietină , ca rezultat al creșterii în volum a celulelor . Dacă heparinizarea nu este optimă , există posibilitatea ocluziei sistemului de dializă . Pe baza informațiilor disponibile până în prezent , corectarea anemiei prin administrarea de eritropoietină la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu sunt încă supuși dializei nu accelerează viteza de agravare a insuficienței renale . Pacienții adulți cu cancer cu anemie simptomatică tratați
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
al creșterii în volum a celulelor . Dacă heparinizarea nu este optimă , există posibilitatea ocluziei sistemului de dializă . Pe baza informațiilor disponibile până în prezent , corectarea anemiei prin administrarea de eritropoietină la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu sunt încă supuși dializei nu accelerează viteza de agravare a insuficienței renale . Pacienții adulți cu cancer cu anemie simptomatică tratați prin chimioterapie La pacienții cu cancer tratați prin chimioterapie , înainte de a decide dacă tratamentul cu Silapo este adecvat ( pacienți care prezintă risc de transfuzare
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Înaintea lansării și în conformitate cu acordurile stabilite cu autoritățile competente ale Statelor Membre , DAPP trebuie să furnizeze următoarele elemente personalului medical din centrele de dializă și farmaciilor care distribuie medicamentul : • Material educațional • Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP ) , prospectul și etichetarea Materialul educațional trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Faptul că medicamentele pe bază de epoetină alfa pot provoca imunogenitate , care , în cazuri rare poate conduce la
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
CE SE UTILIZEAZĂ Silapo este un medicament care stimulează producerea mai multor globule roșii de către măduva osoasă . − la pacienții adulți , copii și adolescenți cu hemodializă , pentru tratarea anemiei simptomatice asociate cu insuficiență renală cronică ( boală renală ) . − la pacienții adulți cu dializă peritoneală , pentru tratarea anemiei simptomatice asociate cu insuficiență renală cronică ( boală renală ) . − la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu sunt încă supuși dializei , pentru tratarea anemiei severe de origine renală însoțită de simptome clinice . − la pacienții adulți tratați prin
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
hemodializă , pentru tratarea anemiei simptomatice asociate cu insuficiență renală cronică ( boală renală ) . − la pacienții adulți cu dializă peritoneală , pentru tratarea anemiei simptomatice asociate cu insuficiență renală cronică ( boală renală ) . − la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu sunt încă supuși dializei , pentru tratarea anemiei severe de origine renală însoțită de simptome clinice . − la pacienții adulți tratați prin chimioterapie pentru tumori solide , limfoame maligne ( cancer al sistemului limfatic ) sau mieloame multiple ( cancer al măduvei osoase ) , pentru tratarea anemiei și reducerea necesității unei
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
crește riscul de deces . În cazuri izolate s- a observat creșterea concentrației plasmatice de potasiu . La pacienții cu insuficiență renală cronică , corecția anemiei poate duce la creșterea apetitului alimentar și aportului de potasiu și proteine . Dacă sunteți deja tratați prin dializă la începerea tratamentului cu Silapo , dozele prescrise pentru dializă trebuie ajustate periodic pentru a menține ureea , creatinina și potasiul la valorile dorite . Medicul dumneavoastră va decide ce demersuri trebuie făcute . La pacienții cu insuficiență renală cronică , trebuie monitorizată valoarea electroliților
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]