21,114 matches
-
o copie a proteinei numite proteina 1 osteogenică , cunoscută și ca proteina 7 morfogenică osoasă ( BMP- 7 ) , care este sintetizată în mod natural de organism și ajută la formarea de țesut osos nou . După implantare , eptotermin alfa stimulează formarea de os nou . Acest lucru ajută la fuziunea celor două vertebre la pacienții care suferă o intervenție chirurgicală pentru spondilolistezis . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London , E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84
Ro_735 () [Corola-website/Science/291494_a_292823]
-
a utilizat Opgenra cu intervenția chirurgicală cu autogrefe osoase . Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți al căror tratament a fost eficace după doi ani . Tratamentul a fost definit ca „ eficace ” atunci când s- a putut vedea pe radiografie os între vertebrele afectate și pacientul a prezentat îmbunătățiri ale gradului de invaliditate fără să fi avut nevoie de tratament ulterior pentru coloana vertebrală , nu a prezentat efecte secundare grave și nici înrăutățirea simptomelor cauzate de presarea nervilor . De asemenea , societatea
Ro_735 () [Corola-website/Science/291494_a_292823]
-
autogrefare , inclusiv intervenții chirurgicale mai scurte , pierderi mai mici de sânge și dureri mai mici . Care sunt riscurile asociate cu Opgenra ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Opgenra ( observate la 1 până la 10 pacienți din 100 ) sunt formarea de os heterotopic ( formarea de os în afara zonei de fuziune ) și pseudoartroza ( eșecul fuziunii coloanei vertebrale ) . În plus , unele efecte secundare sunt observate la 1 până la 10 pacienți din 100 după intervenția chirurgicală propriu- zisă pe coloană , incluzând infecția după intervenție , dehiscența
Ro_735 () [Corola-website/Science/291494_a_292823]
-
mai scurte , pierderi mai mici de sânge și dureri mai mici . Care sunt riscurile asociate cu Opgenra ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Opgenra ( observate la 1 până la 10 pacienți din 100 ) sunt formarea de os heterotopic ( formarea de os în afara zonei de fuziune ) și pseudoartroza ( eșecul fuziunii coloanei vertebrale ) . În plus , unele efecte secundare sunt observate la 1 până la 10 pacienți din 100 după intervenția chirurgicală propriu- zisă pe coloană , incluzând infecția după intervenție , dehiscența plăgii ( deschiderea plăgii ) , secreția
Ro_735 () [Corola-website/Science/291494_a_292823]
-
nu au o acoperire adecvată cu piele sau o vascularizație adecvată la locul de intervenție ; pacienții care au primit în trecut un medicament ce conține proteină morfogenetică osoasă ; pacienții cu cancer sau care sunt tratați pentru cancer ; pacienții ale căror oase sunt încă în creștere , precum copiii și adolescenții . De ce a fost aprobat Opgenra ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Opgenra sunt mai mari decât riscurile sale în fuziunea postero- laterală a coloanei vertebrale lombare
Ro_735 () [Corola-website/Science/291494_a_292823]
-
imatinibul a fost teratogen când a fost administrat în timpul organogenezei în doze ≥ 100 mg/ kg , aproximativ egale cu doza clinică maximă de 800 mg pe zi , raportată la suprafața corporală . Efectele teratogene observate au inclus exencefalia sau encefalocelul , absența/ reducerea oaselor frontale și absența oaselor parietale . Aceste efecte nu s- au observat la doze ≤ 30 mg/ kg . Într- un studiu de 2 ani privind carcinogenitatea la șobolani , administrarea imatinibului în doze de 15 , 30 și 60 mg/ kg și zi a
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
când a fost administrat în timpul organogenezei în doze ≥ 100 mg/ kg , aproximativ egale cu doza clinică maximă de 800 mg pe zi , raportată la suprafața corporală . Efectele teratogene observate au inclus exencefalia sau encefalocelul , absența/ reducerea oaselor frontale și absența oaselor parietale . Aceste efecte nu s- au observat la doze ≤ 30 mg/ kg . Într- un studiu de 2 ani privind carcinogenitatea la șobolani , administrarea imatinibului în doze de 15 , 30 și 60 mg/ kg și zi a determinat o scădere semnificativă
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
imatinibul a fost teratogen când a fost administrat în timpul organogenezei în doze ≥ 100 mg/ kg , aproximativ egale cu doza clinică maximă de 800 mg pe zi , raportată la suprafața corporală . Efectele teratogene observate au inclus exencefalia sau encefalocelul , absența/ reducerea oaselor frontale și absența oaselor parietale . Aceste efecte nu s- au observat la doze ≤ 30 mg/ kg . Într- un studiu de 2 ani privind carcinogenitatea la șobolani , administrarea imatinibului în doze de 15 , 30 și 60 mg/ kg și zi a
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
când a fost administrat în timpul organogenezei în doze ≥ 100 mg/ kg , aproximativ egale cu doza clinică maximă de 800 mg pe zi , raportată la suprafața corporală . Efectele teratogene observate au inclus exencefalia sau encefalocelul , absența/ reducerea oaselor frontale și absența oaselor parietale . Aceste efecte nu s- au observat la doze ≤ 30 mg/ kg . Într- un studiu de 2 ani privind carcinogenitatea la șobolani , administrarea imatinibului în doze de 15 , 30 și 60 mg/ kg și zi a determinat o scădere semnificativă
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
imatinibul a fost teratogen când a fost administrat în timpul organogenezei în doze ≥ 100 mg/ kg , aproximativ egale cu doza clinică maximă de 800 mg pe zi , raportată la suprafața corporală . Efectele teratogene observate au inclus exencefalia sau encefalocelul , absența/ reducerea oaselor frontale și absența oaselor parietale . Aceste efecte nu s- au observat la doze ≤ 30 mg/ kg . Într- un studiu de 2 ani privind carcinogenitatea la șobolani , administrarea imatinibului în doze de 15 , 30 și 60 mg/ kg și zi a
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
când a fost administrat în timpul organogenezei în doze ≥ 100 mg/ kg , aproximativ egale cu doza clinică maximă de 800 mg pe zi , raportată la suprafața corporală . Efectele teratogene observate au inclus exencefalia sau encefalocelul , absența/ reducerea oaselor frontale și absența oaselor parietale . Aceste efecte nu s- au observat la doze ≤ 30 mg/ kg . Într- un studiu de 2 ani privind carcinogenitatea la șobolani , administrarea imatinibului în doze de 15 , 30 și 60 mg/ kg și zi a determinat o scădere semnificativă
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
imatinibul a fost teratogen când a fost administrat în timpul organogenezei în doze ≥ 100 mg/ kg , aproximativ egale cu doza clinică maximă de 800 mg pe zi , raportată la suprafața corporală . Efectele teratogene observate au inclus exencefalia sau encefalocelul , absența/ reducerea oaselor frontale și absența oaselor parietale . Aceste efecte nu s- au observat la doze ≤ 30 mg/ kg . Într- un studiu de 2 ani privind carcinogenitatea la șobolani , administrarea imatinibului în doze de 15 , 30 și 60 mg/ kg și zi a
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
când a fost administrat în timpul organogenezei în doze ≥ 100 mg/ kg , aproximativ egale cu doza clinică maximă de 800 mg pe zi , raportată la suprafața corporală . Efectele teratogene observate au inclus exencefalia sau encefalocelul , absența/ reducerea oaselor frontale și absența oaselor parietale . Aceste efecte nu s- au observat la doze ≤ 30 mg/ kg . Într- un studiu de 2 ani privind carcinogenitatea la șobolani , administrarea imatinibului în doze de 15 , 30 și 60 mg/ kg și zi a determinat o scădere semnificativă
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
de stomac , greață . Alte reacții adverse foarte frecvente : Este probabil ca acestea să afecteze mai mult de 10 persoane din fiecare 100 persoane Dureri de cap , greață , vărsături , diaree , indigestie , erupții trecătoare pe piele , crampe musculare , dureri musculare și ale oaselor și umflături ( inclusiv umflarea pleoapelor și a gleznelor ) , dureri articulare , oboseală , creștere în greutate . Alte reacții adverse posibile : Este probabil ca acestea să afecteze între 1 și 10 persoane din fiecare 100 persoane Lipsa poftei de mâncare , amețeală , insomnie , conjunctivită
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
de stomac , greață . Alte reacții adverse foarte frecvente : Este probabil ca acestea să afecteze mai mult de 10 persoane din fiecare 100 persoane Dureri de cap , greață , vărsături , diaree , indigestie , erupții trecătoare pe piele , crampe musculare , dureri musculare și ale oaselor și umflături ( inclusiv umflarea pleoapelor și a gleznelor ) , dureri articulare , oboseală , creștere în greutate . Alte reacții adverse posibile : Este probabil ca acestea să afecteze între 1 și 10 persoane din fiecare 100 persoane Lipsa poftei de mâncare , amețeală , insomnie , conjunctivită
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
de stomac , greață . Alte reacții adverse foarte frecvente : Este probabil ca acestea să afecteze mai mult de 10 persoane din fiecare 100 persoane Dureri de cap , greață , vărsături , diaree , indigestie , erupții trecătoare pe piele , crampe musculare , dureri musculare și ale oaselor și umflături ( inclusiv umflarea pleoapelor și a gleznelor ) , dureri articulare , oboseală , creștere în greutate . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
de stomac , greață . Alte reacții adverse foarte frecvente : Este probabil ca acestea să afecteze mai mult de 10 persoane din fiecare 100 persoane Dureri de cap , greață , vărsături , diaree , indigestie , erupții trecătoare pe piele , crampe musculare , dureri musculare și ale oaselor și umflături ( inclusiv umflarea pleoapelor și a gleznelor ) , dureri articulare , oboseală , creștere în greutate . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
hormonul uman de creștere includ : Creșterea țesuturilor 1 . Creștere la nivelul scheletului : hormonul de creștere și mediatorul său IGF- 1 stimulează creșterea la nivelul scheletului la copiii cu deficit al hormonului de creștere , printr- un efect asupra lamei epifizare a oaselor lungi . Aceasta duce la o creștere măsurabilă a lungimii corpului , până când aceste lame de creștere se închid la sfârșitul perioadei pubertare . 2 . Creștere celulară : Tratamentul cu somatropină duce la o creștere atât a numărului , cât și a dimensiunii celulelor mușchilor
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
prevenirii scurgerii de Opgenra ca urmare a irigării , închiderii inadecvate a țesuturilor înconjurătoare sau hemostazei inadecvate . Examinarea prin tomografie computerizată a sugerat că postoperator poate apărea o dislocare medială semnificativă a Opgenra și poate avea drept rezultat formarea medială a osului . Acest aspect trebuie luat în considerare în urmărirea pacienților prin tomografie computerizată sau cu raze X . Într- un studiu clinic asupra medicamentului , au fost detectați anticorpi anti proteina eptotermin alfa la 194 din 207 ( 94 % ) pacienți tratați cu acesta și
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
datele disponibile ) . Infecții și infestații Afecțiuni generale și la locul de administrare Frecvente : infecție postoperatorie , Mai puțin frecvente : inflamație locală , serom , migrarea produsului când este amestecat cu preparate de sinteză pentru completare osoasă . Frecvente : dehiscența plăgii , secreție , eritem , formarea de os heterotopic , pseudartroză . În cadrul populației care a participat la studiu , unii dintre pacienții cu boli pre- existente frecvent întâlnite ( de exemplu cardiovasculare , respiratorii , probleme genito- urinare , neoplasme ) au înregistrat o agravare a bolii anterioare în timpul perioadei de urmărire pe termen lung
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
nu fuseseră anticipate . În cadrul unui studiu de implantare subcutanată cu durata de 2 ani , efectuat la șobolan , s- a observat , după cum era de așteptat , formare heterotopică de țesut osos . Apariția sarcomului s- a asociat cu prezența pe termen lung a osului heterotopic . Acest efect , denumit carcinogenitate a stării solide , s- a observat frecvent la șobolani în cazurile în care s- au implantat subcutanat materiale solide ( plastic sau metale ) . Osificarea heterotopică apare frecvent la om în urma traumatismelor accidentale sau chirurgicale ale scheletului
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
S- a observat ca urmare a utilizării ( vezi pct . 4. 8 ) . Cu toate acestea , nu există dovezi care sugerează faptul că la om osificarea heterotopică este legată de apariția sarcomului . Efectul anticorpilor anti- OP- 1 asupra procesului de vindecare a oaselor a fost studiat la câini cu două defecte ale unor oase lungi tratate cu implanturi repetate . Rezultatele examenelor radiologice și histologice în cadrul acestui studiu au arătat vindecarea osului ca urmare a expunerii inițiale și repetate la același animal . Anticorpi anti-
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
Cu toate acestea , nu există dovezi care sugerează faptul că la om osificarea heterotopică este legată de apariția sarcomului . Efectul anticorpilor anti- OP- 1 asupra procesului de vindecare a oaselor a fost studiat la câini cu două defecte ale unor oase lungi tratate cu implanturi repetate . Rezultatele examenelor radiologice și histologice în cadrul acestui studiu au arătat vindecarea osului ca urmare a expunerii inițiale și repetate la același animal . Anticorpi anti- OP1 și anti- colagen de oase bovine tip 1 au fost
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
apariția sarcomului . Efectul anticorpilor anti- OP- 1 asupra procesului de vindecare a oaselor a fost studiat la câini cu două defecte ale unor oase lungi tratate cu implanturi repetate . Rezultatele examenelor radiologice și histologice în cadrul acestui studiu au arătat vindecarea osului ca urmare a expunerii inițiale și repetate la același animal . Anticorpi anti- OP1 și anti- colagen de oase bovine tip 1 au fost identificați după ambele expuneri . Fără a constitui o surpriză , concentrația maximă a anticorpilor a fost mai mare
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
cu două defecte ale unor oase lungi tratate cu implanturi repetate . Rezultatele examenelor radiologice și histologice în cadrul acestui studiu au arătat vindecarea osului ca urmare a expunerii inițiale și repetate la același animal . Anticorpi anti- OP1 și anti- colagen de oase bovine tip 1 au fost identificați după ambele expuneri . Fără a constitui o surpriză , concentrația maximă a anticorpilor a fost mai mare după a doua expunere . Titrurile de anticorpi au scăzut până la nivelul de bază în perioada următoare . Studii controlate
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]