19,759 matches
-
și până la sfârșitul acestuia - a distanței parcurse pe jos în 6 minute ( testul de mers pe jos 6 minute sau 6TMJ ) ca unitate de măsură a rezistenței și % estimat al capacității vitale forțate ( CVF ) ca unitate de măsură a funcției pulmonare . Acest obiectiv a fost semnificativ diferit la placebo comparativ cu pacienții tratați săptămânal ( p=0, 0049 ) . S- au realizat analize suplimentare pentru a evidenția avantajele clinice asupra componentelor individuale ale scorului compus obiectiv primar , schimbările absolute ale CVF , schimbările în
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
și umflarea locului de administrare a perfuziei • Reacții adverse frecvente ( mai mult de 1 la 100 ) : Amețeală , tremor • Lăcrimarea ochilor • Modificarea bătăilor inimii , albăstrirea pielii • Scăderea tensiunii arteriale , înroșirea feței • Dificultăți în respirație , respirație șuierătoare , cheaguri de sânge în artera pulmonară , tuse , • respirație accelerată Dureri abdominale , amețeală , diaree , umflarea limbii • Umflarea feței , leziuni la nivelul pielii ( roșeață , eczeme ) • Dureri articulare • Dacă aveți probleme cu respirația , cu sau fără albăstrirea pielii , informați imediat medicul dumneavoastră . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
riscurile asociate Enbrel ? Cele mai frecvente efecte secundare raportate asociate cu Enbrel ( observate la mai mult de 1 pacient din 10 ) sunt reacții la locul injecției ( între care sângerare , echimoze , înroșire , mâncărime , durere și tumefiere ) , infecții ( inclusiv răceli și infecții pulmonare , ale vezicii urinare și ale pielii ) . Pacienții care dezvoltă o infecție puternică trebuie să înceteze tratamentul cu Enbrel . Reacții adverse similare au fost observate la adulți și copii . Pentru o listă completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Enbrel
Ro_301 () [Corola-website/Science/291060_a_292389]
-
asemănătoare gripei . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare asociate cu Evista , a se consulta prospectul . Evista nu trebuie administrat femeilor care : • ar putea rămâne însărcinate ; • suferă sau au suferit de tulburări de coagulare , inclusiv tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară ( un cheag de sânge la nivelul plămânilor ) ; • suferă de o afecțiune a ficatului , insuficiență renală severă , sângerări uterine inexplicabile sau cancer endometrial ( cancer al mucoasei peretelui uterin ) . Evista nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la raloxifen sau
Ro_322 () [Corola-website/Science/291081_a_292410]
-
reacțiilor adverse datorate imunosupresiei . Pacienții vârstnici , cărora li se administrează CellCept în cadrul tratamentului imunosupresor asociat , pot avea un risc crescut de a face anumite infecții ( inclusiv boală invazivă tisulară determinată de virusul citomegalic ) și , posibil , hemoragii gastro- intestinale și edem pulmonar comparativ cu persoanele mai tinere . Alte reacții adverse : Reacțiile adverse , probabil sau posibil datorate CellCept , raportate la ≥ 1/ 10 și la ≥ 1/ 100 dar la < 1/ 10 dintre pacienții cărora li s- a administrat CellCept în cadrul studiilor clinice controlate
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
adverse datorate imunosupresiei . Pacienții vârstnici , cărora li se administrează CellCept în cadrul tratamentului 18 imunosupresor asociat pot avea un risc crescut de a face anumite infecții ( inclusiv boală invazivă de organ cu virus citomegalic ) și , posibil , hemoragii gastro- intestinale și edem pulmonar comparativ cu persoanele mai tinere . Reacțiile adverse , probabil sau posibil datorate CellCept , raportate la pacienții cu transplant renal și hepatic , în studiile clinice în care s- a utilizat CellCept în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi Reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
reacțiilor adverse datorate imunosupresiei . Pacienții vârstnici , cărora li se administrează CellCept în cadrul tratamentului imunosupresor asociat pot avea un risc crescut de a face anumite infecții ( inclusiv boală invazivă de organ cu virus citomegalic ) și , posibil , hemoragii gastro- intestinale și edem pulmonar comparativ cu persoanele mai tinere . Alte reacții adverse : Reacțiile adverse , probabil sau posibil datorate CellCept , raportate la ≥ 1/ 10 și la ≥ 1/ 100 dar la < 1/ 10 dintre pacienții cărora li s- a administrat CellCept în cadrul studiilor clinice controlate
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
reacțiilor adverse datorate imunosupresiei . Pacienții vârstnici , cărora li se administrează CellCept în cadrul tratamentului imunosupresor asociat , pot avea un risc crescut de a face anumite infecții ( inclusiv boală invazivă tisulară determinată de virusul citomegalic ) și , posibil , hemoragii gastro- intestinale și edem pulmonar comparativ cu persoanele mai tinere . Alte reacții adverse : Reacțiile adverse , probabil sau posibil datorate CellCept , raportate la ≥ 1/ 10 și la ≥ 1/ 100 dar la < 1/ 10 dintre pacienții cărora li s- a administrat CellCept în cadrul studiilor clinice controlate
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
gândirii sau ale dispoziției . Tulburări metabolice , ale sângelui și ale vaselor , cum ar fi pierdere în greutate , gută , glicemie crescută , sângerare , formarea de cheaguri de sânge și vânătăi , modificarea tensiunii arteriale , ritm cardiac anormal și dilatarea vaselor de sânge . Tulburări pulmonare , cum ar fi pneumonie , bronșită , îngreunarea respirației , tuse , lichid în plămâni/ cavitatea toracică , afecțiuni ale sinusurilor . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
și ale vaselor , cum ar fi deshidratare , pierdere în greutate , glicemie crescută , sângerare , formarea de cheaguri de sânge și vânătăi , modificarea tensiunii arteriale și ritm cardiac anormal . Alte reacții adverse determinate de perfuzia intravenoasă includ inflamații locale ale venelor . Tulburări pulmonare , cum ar fi pneumonie , bronșită , îngreunarea respirației , tuse , lichid în plămâni/ cavitatea toracică , afecțiuni ale sinusurilor . Dacă vreuna dintre reacțiile advere devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
gândirii sau ale dispoziției . Tulburări metabolice , ale sângelui și ale vaselor , cum ar fi pierdere în greutate , gută , glicemie crescută , sângerare , formarea de cheaguri de sânge și vânătăi , modificarea tensiunii arteriale , ritm cardiac anormal și dilatarea vaselor de sânge . Tulburări pulmonare , cum ar fi pneumonie , bronșită , îngreunarea respirației , tuse , lichid în plămâni/ cavitatea toracică , afecțiuni ale sinusurilor . 89 Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
sau ale dispoziției . Tulburări metabolice , ale sângelui și ale vaselor , cum ar fi pierdere în greutate , gută , glicemie crescută , sângerare , formarea de cheaguri de sânge și vânătăi , modificare tensiunii arteriale , ritm cardiac anormal și dilatarea ale vaselor de sânge . Tulburări pulmonare , cum ar fi pneumonie , bronșită , îngreunarea respirației , tuse , lichid în plămâni/ cavitatea toracică , afecțiuni ale sinusurilor . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
mai puțin severă este necunoscut . Deși cardiotoxicitatea corelată neechivoc cu Abraxane nu a fost demonstrată , evenimentele cardiovasculare sunt relativ frecvente la populația indicată , mai ales la pacienții cărora li s- au administrat anterior antracicline ori au o boală cardiacă sau pulmonară subiacentă . Bărbații și femeile activi sexual trebuie să utilizeze metode de contracepție eficiente în timpul tratamentului și până la șase luni după tratament pentru bărbați și o lună după tratament pentru femei ( vezi pct . 4. 6 ) . Eficacitatea și siguranța Abraxane la pacienții
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
rect . Avastin în asociere cu paclitaxel este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer de sân metastatic . Avastin în asociere cu chimioterapie cu săruri de platină , este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici , diferit de tipul histologic cu celule predominant scuamoase , avansat inoperabil , metastatic sau recurent . Avastin în asociere cu interferon alfa- 2a este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer renal avansat și
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
Cancer de sân metastatic ( CSm ) Doza recomandată de Avastin este de 10 mg/ kg greutate corporală , administrată o dată la fiecare 2 săptămâni sau 15 mg/ kg greutate corporală , administrată o dată la fiecare 3 săptămâni , sub formă de perfuzie intravenoasă . Cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici ( NSCLC ) : Avastin se administrează în asociere cu chimioterapie cu săruri de platină în până la 6 cicluri de tratament , după care se administrează Avastin în monoterapie până la progresia bolii . Doza recomandată de Avastin este de
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
săptămâni , sub formă de perfuzie intravenoasă . Beneficiul clinic la pacienții cu NSCLC a fost demonstrat atât pentru doze de 7, 5 mg/ kg cât și pentru doze de 15 mg/ kg . Pentru detalii vezi pct . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice , Cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici ( NSCLC ) . Cancer renal avansat și/ sau metastatic ( CRm ) Doza recomandată de Avastin este de 10 mg/ kg greutate corporală , administrată o dată la fiecare 2 săptămâni , sub formă de perfuzie intravenoasă . Copii și adolescenți : Siguranța
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
comparativ cu cei tratați numai cu chimioterapie . Tratamentul trebuie definitiv întrerupt la pacienții la care apar evenimente tromboembolice arteriale . Tromboembolism venos ( vezi pct . 4. 8 ) În timpul tratamentului cu Avastin , pacienții pot prezenta riscul dezvoltării de evenimente tromboembolice venoase , incluzând embolism pulmonar . Tratamentul cu Avastin trebuie întrerupt la pacienții cu embolism pulmonar , care pune în pericol viața ( Gradul 4 ) , iar pacienții cu embolism pulmonar de Grad ≤ 3 trebuie atent monitorizați . Hemoragie Riscul hemoragiei la nivelul SNC la pacienții cu metastaze la acest
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
întrerupt la pacienții la care apar evenimente tromboembolice arteriale . Tromboembolism venos ( vezi pct . 4. 8 ) În timpul tratamentului cu Avastin , pacienții pot prezenta riscul dezvoltării de evenimente tromboembolice venoase , incluzând embolism pulmonar . Tratamentul cu Avastin trebuie întrerupt la pacienții cu embolism pulmonar , care pune în pericol viața ( Gradul 4 ) , iar pacienții cu embolism pulmonar de Grad ≤ 3 trebuie atent monitorizați . Hemoragie Riscul hemoragiei la nivelul SNC la pacienții cu metastaze la acest nivel tratați cu Avastin nu a putut fi complet evaluat
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
pct . 4. 8 ) În timpul tratamentului cu Avastin , pacienții pot prezenta riscul dezvoltării de evenimente tromboembolice venoase , incluzând embolism pulmonar . Tratamentul cu Avastin trebuie întrerupt la pacienții cu embolism pulmonar , care pune în pericol viața ( Gradul 4 ) , iar pacienții cu embolism pulmonar de Grad ≤ 3 trebuie atent monitorizați . Hemoragie Riscul hemoragiei la nivelul SNC la pacienții cu metastaze la acest nivel tratați cu Avastin nu a putut fi complet evaluat , deoarece acești pacienți au fost excluși din studiile clinice . Prin urmare , Avastin
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
caz , se pare că pacienții care au dezvoltat tromboză venoasă în timpul tratamentului , nu au prezentat o rată crescută a hemoragiilor de grad 3 sau mai mare atunci când au fost tratați concomitent cu o doză maximă de warfarină și Avastin . Hemoragie pulmonară/ Hemoptizie Pacienții cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici , cărora li se administrează Avastin pot prezenta risc de hemoragie pulmonară/ hemoptizie gravă , și în unele cazuri letală . Pacienții cu hemoragie pulmonară/ hemoptizie ( > 2, 5 ml sânge ) nu
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
care au dezvoltat tromboză venoasă în timpul tratamentului , nu au prezentat o rată crescută a hemoragiilor de grad 3 sau mai mare atunci când au fost tratați concomitent cu o doză maximă de warfarină și Avastin . Hemoragie pulmonară/ Hemoptizie Pacienții cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici , cărora li se administrează Avastin pot prezenta risc de hemoragie pulmonară/ hemoptizie gravă , și în unele cazuri letală . Pacienții cu hemoragie pulmonară/ hemoptizie ( > 2, 5 ml sânge ) nu trebuie tratați cu Avastin . Insuficiență
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
3 sau mai mare atunci când au fost tratați concomitent cu o doză maximă de warfarină și Avastin . Hemoragie pulmonară/ Hemoptizie Pacienții cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici , cărora li se administrează Avastin pot prezenta risc de hemoragie pulmonară/ hemoptizie gravă , și în unele cazuri letală . Pacienții cu hemoragie pulmonară/ hemoptizie ( > 2, 5 ml sânge ) nu trebuie tratați cu Avastin . Insuficiență cardiacă congestivă ( ICC ) ( vezi pct . 4. 8 ) Evenimente similare ICC au fost raportate în studiile clinice . Simptomele
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
doză maximă de warfarină și Avastin . Hemoragie pulmonară/ Hemoptizie Pacienții cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici , cărora li se administrează Avastin pot prezenta risc de hemoragie pulmonară/ hemoptizie gravă , și în unele cazuri letală . Pacienții cu hemoragie pulmonară/ hemoptizie ( > 2, 5 ml sânge ) nu trebuie tratați cu Avastin . Insuficiență cardiacă congestivă ( ICC ) ( vezi pct . 4. 8 ) Evenimente similare ICC au fost raportate în studiile clinice . Simptomele au variat de la declinul asimptomatic al fracției de ejecție a ventriculului
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
clinice care au inclus peste 3 500 de pacienți cu diferite malignități , în principal tratați cu Avastin în asociere cu chimioterapie . Cele mai grave reacții adverse la medicament au fost : ● Perforația gastro- intestinală ( vezi pct . 4. 4 ) ● Hemoragia , incluzând hemoragie pulmonară/ hemoptizie , mai frecventă la pacienții cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici ( vezi pct . 4. 4 ) ● Tromboembolismul arterial ( vezi pct . 4. 4 ) Cele mai frecvente reacții adverse la medicament observate în studiile clinice la pacienții tratați cu Avastin
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
pacienți cu diferite malignități , în principal tratați cu Avastin în asociere cu chimioterapie . Cele mai grave reacții adverse la medicament au fost : ● Perforația gastro- intestinală ( vezi pct . 4. 4 ) ● Hemoragia , incluzând hemoragie pulmonară/ hemoptizie , mai frecventă la pacienții cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici ( vezi pct . 4. 4 ) ● Tromboembolismul arterial ( vezi pct . 4. 4 ) Cele mai frecvente reacții adverse la medicament observate în studiile clinice la pacienții tratați cu Avastin au fost : hipertensiunea arterială , oboseala sau astenia , diareea
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]