18,367 matches
-
C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , intervalele de păstrare reprezintă responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 6 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care reconstituirea a fost făcută în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentelor reconstituite , vezi pct . 6. 3 . 6
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cu 1 ml de apă pentru preparate injectabile , apoi administrat prin injectare subcutanată . Enbrel nu conține conservanți antibacterieni , de aceea soluțiile preparate cu apă pentru preparate injectabile trebuie administrate cât mai curând posibil și în decurs de 6 ore după reconstituire . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră sau ușor gălbuie , fără elemente solide , flocoane sau particule . Este posibil ca în flacon să rămână o anumită cantitate de spumă albă - acest lucru este normal . Nu utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
administrare sunt aceleași ca și în cazul adulților cu vârste cuprinse între 18 și 64 de ani . Artrita juvenilă idiopatică ( la pacienți cu vârste peste 4 ani ) 0, 4 mg/ kg ( până la un maximum de 25 mg per doză ) după reconstituirea a 25 mg de Enbrel în 1 ml de solvent , administrată de două ori pe săptămână sub formă de injecție subcutanată , cu un interval de 3- 4 zile între doze . Psoriazisul în plăci , la copii și adolescenți ( la pacienți cu
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Lista excipienților Pulbere : Manitol Zahăr Trometamol Solvent : Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 80 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Se recomandă utilizarea imediat după reconstituire . Stabilitatea chimică și fizică a fost demonstrată pentru un interval de 48 de ore , la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , intervalele de păstrare reprezintă responsabilitatea utilizatorului și
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , intervalele de păstrare reprezintă responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 6 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care reconstituirea a fost făcută în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentelor reconstituite , vezi pct . 6. 3 . 6
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cu 1 ml de apă pentru preparate injectabile , apoi administrat prin injectare subcutanată . Enbrel nu conține conservanți antibacterieni , de aceea soluțiile preparate cu apă pentru preparate injectabile trebuie administrate cât mai curând posibil și în decurs de 6 ore după reconstituire . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră sau ușor gălbuie , fără elemente solide , flocoane sau particule . Este posibil ca în flacon să rămână o anumită cantitate de spumă albă - acest lucru este normal . Nu utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere : 106 Manitol Zahăr Trometamol 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Se recomandă utilizarea imediat după reconstituire . Stabilitatea chimică și fizică a fost demonstrată pentru un interval de 48 de ore , la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , intervalele de păstrare reprezintă responsabilitatea utilizatorului și
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , intervalele de păstrare reprezintă responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 6 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care reconstituirea a fost făcută în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentelor reconstituite , vezi pct . 6. 3 . 6
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cu 1 ml de apă pentru preparate injectabile , apoi administrat prin injectare subcutanată . Enbrel nu conține conservanți antibacterieni , de aceea soluțiile preparate cu apă pentru preparate injectabile trebuie administrate cât mai curând posibil și în decurs de 6 ore după reconstituire . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră sau ușor gălbuie , fără elemente solide , flocoane sau particule . Este posibil ca în flacon să rămână o anumită cantitate de spumă albă - acest lucru este normal . Nu utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
1 Lista excipienților Pulbere : Manitol Zahăr Trometamol Solvent : Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Se recomandă utilizarea imediat după reconstituire . Stabilitatea chimică și fizică a fost demonstrată pentru un interval de 48 de ore , la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , intervalele de păstrare reprezintă responsabilitatea utilizatorului și
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , intervalele de păstrare reprezintă responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 6 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care reconstituirea a fost făcută în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela Pentru condițiile de păstrare ale medicamentelor reconstituite , vezi pct . 6. 3 . 6
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cu 1 ml de apă pentru preparate injectabile , apoi administrat prin injectare subcutanată . Enbrel nu conține conservanți antibacterieni , de aceea soluțiile preparate cu apă pentru preparate injectabile trebuie administrate cât mai curând posibil și în decurs de 6 ore după reconstituire . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră sau ușor gălbuie , fără elemente solide , flocoane sau particule . Este posibil ca în flacon să rămână o anumită cantitate de spumă albă - acest lucru este normal . Nu utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 134 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enbrel 25 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă de uz pediatric . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține etanercept 25 mg . După reconstituire , soluția conține etanercept 25 mg . Etanercept este o proteină de fuziune formată prin cuplarea receptorului uman p al factorului de necroză tumorală cu un fragment Fc , obținută prin tehnologie de recombinare ADN în cadrul unui sistem de exprimare pe celule mamifere
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea , administrarea și reutilizarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . Artrita juvenilă idiopatică ( la pacienți cu vârste peste 4 ani ) 0, 4 mg/ kg ( până la un maximum de 25 mg per doză ) după reconstituirea a 25 mg de Enbrel în 1 ml de solvent , administrată de două ori pe săptămână sub formă de injecție subcutanată , cu un interval de 3- 4 zile între doze . Psoriazisul în plăci , la copii și adolescenți ( la pacienți cu
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere : Manitol Zahăr Trometamol Solvent : Apă pentru preparate injectabile Alcool benzilic 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . După reconstituire , stabilitatea chimică și fizică a fost demonstrată pentru un interval de 14 zile , la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , după reconstituire , produsul poate fi păstrat timp de maximul 14 zile la 2°C - 8°C . Introducerea
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . După reconstituire , stabilitatea chimică și fizică a fost demonstrată pentru un interval de 14 zile , la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , după reconstituire , produsul poate fi păstrat timp de maximul 14 zile la 2°C - 8°C . Introducerea oricăror alte intervale și condiții de păstrare se va face pe răspunderea utilizatorului . 156 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Enbrel Componenta activă a Enbrel este etanercept . Fiecare flacon de Enbrel 25 ml/ mg conține 25 mg de etanercept . După reconstituire , soluția conține 25 mg/ ml de etanercept . . Celelalte componente sunt : Pulbere : manitol , zahăr și trometamol . Solvent : Apă pentru preparate injectabile și alcool benzilic . Cum arată Enbrel și conținutul ambalajului Enbrel este furnizat sub formă de pulbere albă și solvent pentru
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
atunci când ingredientul compus este un produs pentru care lista ingredientelor nu este impusă de reglementarea comunitară. 9. Prin derogare de la alin. (5), menționarea apei nu este cerută: (a) atunci când se utilizează apă în procesul de fabricație numai pentru a permite reconstituirea în starea de origine a unui ingredient utilizat sub formă concentrată sau deshidratată; (b) în cazul lichidului de acoperire care în mod normal nu se consumă. Articolul 7 1. Cantitatea unui ingredient sau a unei categorii de ingrediente care a
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
celții sărbătoreau festivalurile focului. În 1958 coven-ul din Bricket Wood a adoptat sabbaturile mici, cele ce cad de solstiții și echinocții. Numele date acestor sărbători sunt deseori inspirate din păgânismul germanic sau celtic, dar trebuie observat că ele nu sunt reconstituiri ale acestora, ci înclină mai degrabă spre o formă de universalism. Practicile rituale ocazionate de sabbaturi pot prezenta trăsături specifice culturilor din care și-au primit numele, dar și influențe venite din culturi complet diferite. Lista celor opt sabbaturi începe
Wicca () [Corola-website/Science/297234_a_298563]
-
mult sau mai putin legendare, cu roluri în episoade istorice din trecutul mai îndepărtat sau mai apropiat. În revistă Femeia, apare, de-a lungul anului 1949, o serie de texte dedicate câte unei figuri de eroina revoluționară. Sub formă de reconstituire literaturizata a momentului din 19 iunie 1848,, în numărul 5 /1949 al revistei, regăsim o proza dedicată chiar Anei Ipătescu, intitulată ” O femeie în revoluția de la 1848” și semnată Ada Bârseanu 1.</p> În plus, în 1948, la 100 de
Gen, tradiție și realism socialist - studiu de caz, Ana Ipătescu (1) () [Corola-website/Science/296104_a_297433]
-
ANEXA I ÎntronA 1 milion UI/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVA ȘI CANTITATIVA Un flacon cu pulbere conține interferon alfa- 2b produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 1 milion UI . După reconstituire , 1 ml conține interferon alfa- 2b 1 milion UI . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila Pulberea este de culoare albă până la crem . Solventul este limpede și incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Hepatită
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Nu toate formele de ambalare și concentrațiile sunt potrivite pentru anumite indicații . Vă rugăm să selectați cu grijă formă de dozare și concentrația potrivită . Reconstituirea ÎntronA , pulbere pentru soluție injectabila sau perfuzabila , pentru administrarea parenterala : ÎntronA se prezintă că pulbere conținând 1 milion UI/ ml pentru o singură administrare . Flacoanele se reconstituie cu 1 ml apă pentru preparate injectabile . Soluțiile reconstituite pentru administrare parenterala sunt
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pentru soluție injectabila sau perfuzabila , pentru administrarea parenterala : ÎntronA se prezintă că pulbere conținând 1 milion UI/ ml pentru o singură administrare . Flacoanele se reconstituie cu 1 ml apă pentru preparate injectabile . Soluțiile reconstituite pentru administrare parenterala sunt izotonice . În timpul reconstituirii trebuie luate măsuri de precauție adecvate pentru a preveni contaminarea microbiană ( vezi prospectul ) . Utilizând o seringă pentru injecție sterilă și un ac pentru injecție , injectați 1 ml apă pentru preparate injectabile în flaconul de ÎntronA . Se agită ușor pentru a
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
europa . eu / ÎntronA 3 milioane UI/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVA ȘI CANTITATIVA Un flacon cu pulbere conține interferon alfa- 2b produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 3 milioane UI . După reconstituire , 1 ml conține interferon alfa- 2b 3 milioane UI . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabila sau perfuzabila Pulberea este de culoare albă până la crem . Solventul este limpede și incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Hepatită
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
și 1 tampon dezinfectant . Cutie cu 1 flacon Sau 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Nu toate formele de ambalare și concentrațiile sunt potrivite pentru anumite indicații . Vă rugăm să selectați cu grijă formă de dozare și concentrația potrivită . Reconstituirea ÎntronA , pulbere pentru soluție injectabila sau perfuzabila , pentru administrarea parenterala : ÎntronA se prezintă că pulbere conținând 3 milioane UI/ ml pentru o singură administrare . Flacoanele se reconstituie cu 1 ml apă pentru preparate injectabile . Soluțiile reconstituite pentru administrare parenterala sunt
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]