18,733 matches
-
fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . În total , studiile asupra RotaTeq au implicat peste 72 000 de sugari , inclusiv aproximativ 2 000 de sugari născuți prematur . Aproximativ jumătate dintre sugari au primit vaccinul , iar ceilalți au primit un placebo ( un vaccin inactiv ) . Eficacitatea vaccinului a fost studiată la aproximativ 6 000 de sugari din acest număr total . Studiul principal a fost foarte extins ( peste 70 000 de sugari ) , deoarece a fost proiectat să
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
a fi studiate pe pacienți umani . În total , studiile asupra RotaTeq au implicat peste 72 000 de sugari , inclusiv aproximativ 2 000 de sugari născuți prematur . Aproximativ jumătate dintre sugari au primit vaccinul , iar ceilalți au primit un placebo ( un vaccin inactiv ) . Eficacitatea vaccinului a fost studiată la aproximativ 6 000 de sugari din acest număr total . Studiul principal a fost foarte extins ( peste 70 000 de sugari ) , deoarece a fost proiectat să evalueze dacă vaccinul produce un efect secundar sever
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
pe pacienți umani . În total , studiile asupra RotaTeq au implicat peste 72 000 de sugari , inclusiv aproximativ 2 000 de sugari născuți prematur . Aproximativ jumătate dintre sugari au primit vaccinul , iar ceilalți au primit un placebo ( un vaccin inactiv ) . Eficacitatea vaccinului a fost studiată la aproximativ 6 000 de sugari din acest număr total . Studiul principal a fost foarte extins ( peste 70 000 de sugari ) , deoarece a fost proiectat să evalueze dacă vaccinul produce un efect secundar sever , foarte rar , numit
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
au primit un placebo ( un vaccin inactiv ) . Eficacitatea vaccinului a fost studiată la aproximativ 6 000 de sugari din acest număr total . Studiul principal a fost foarte extins ( peste 70 000 de sugari ) , deoarece a fost proiectat să evalueze dacă vaccinul produce un efect secundar sever , foarte rar , numit invaginație , o afecțiune în care un segment intestinal pătrunde prin telescopare în alt segment intestinal , ceea ce determină un blocaj . Eficacitatea vaccinului a fost măsurată prin evaluarea numărului de copii care au prezentat
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
70 000 de sugari ) , deoarece a fost proiectat să evalueze dacă vaccinul produce un efect secundar sever , foarte rar , numit invaginație , o afecțiune în care un segment intestinal pătrunde prin telescopare în alt segment intestinal , ceea ce determină un blocaj . Eficacitatea vaccinului a fost măsurată prin evaluarea numărului de copii care au prezentat gastroenterită cauzată de rotavirus în timpul următorului sezon de apariție a acestui virus ( momentul din an în care se cunoaște că rotavirusurile sunt prezente și că determină infecții , în general
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
reci din timpul iernii până la începutul primăverii ) . Ce beneficii a prezentat RotaTeq în timpul studiilor ? La cei aproximativ 6 000 de sugari la care a fost evaluată eficacitatea , numărul cazurilor de gastroenterită produsă de rotavirusurile cu același antigen ca cel din vaccin a scăzut în urma vaccinării cu RotaTeq : 82 de sugari vaccinați cu RotaTeq au prezentat gastroenterită cauzată de rotavirus ( un caz cu gastroenterită severă ) , comparativ cu 315 cazuri la cei care au primit placebo ( 51 de cazuri severe ) . De asemenea , studiul
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
RotaTeq , a se consulta prospectul . RotaTeq nu se administrează sugarilor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la substanța activă sau la oricare alt ingredient , ori care au prezentat semne de alergie după administrarea unei doze de RotaTeq sau a unui alt vaccin împotriva rotavirusului . RotaTeq nu trebuie administrat la sugarii care au prezentat invaginație în trecut sau care prezintă afecțiuni intestinale care ar putea să predispună la această boală sau la sugarii cu un sistem imunitar slăbit . Pentru lista completă de restricții
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
care au prezentat invaginație în trecut sau care prezintă afecțiuni intestinale care ar putea să predispună la această boală sau la sugarii cu un sistem imunitar slăbit . Pentru lista completă de restricții , a se consulta prospectul . Ca în cazul tuturor vaccinurilor , dacă RotaTeq se administrează la prematurii cu vârsta foarte mică , există riscul apariției apneei ( pauze scurte în respirație ) . De ce a fost aprobat RotaTeq ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că studiile efectuate au demonstrat faptul că
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
CHMP ) a concluzionat că studiile efectuate au demonstrat faptul că RotaTeq asigură protecție împotriva gastroenteritei produsă de tipuri specifice de rotavirus . Posibilitatea riscului mic de apariție a invaginației după vaccinare , care nu poate fi exclusă , va fi monitorizată atent după ce vaccinul este introdus pe piață . Comitetul a hotărât că beneficiile RotaTeq sunt mai mari decât riscurile sale atunci când este utilizat la sugari începând de la vârsta de 6 săptămâni în scopul prevenirii gastroenteritei cauzate de infecția cu rotavirus . Comitetul a recomandat acordarea
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Silgard ? Silgard este un vaccin . Este o suspensie injectabilă care conține proteine purificate din patru tipuri de papilomavirus uman ( tipurile 6 , 11 , 16 și 18 ) . Pentru ce se utilizează Silgard ? Silgard se utilizează pentru vaccinarea împotriva leziunilor precanceroase ( creștere celulară anormală ) în zona genitală ( col
Ro_955 () [Corola-website/Science/291714_a_293043]
-
testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Cele patru studii principale pe subiecți umani au inclus aproape 21 000 de femei cu vârsta între 16 și 26 de ani : Silgard a fost comparat cu placebo ( un vaccin inactiv ) . Studiile au evaluat numărul de femei care au dezvoltat leziuni genitale sau verucozități datorate HPV . Femeile au fost urmărite aproximativ trei ani după cea de- a treia doză de vaccin . Ce beneficii a prezentat Silgard în timpul studiilor ? Silgard a
Ro_955 () [Corola-website/Science/291714_a_293043]
-
de ani : Silgard a fost comparat cu placebo ( un vaccin inactiv ) . Studiile au evaluat numărul de femei care au dezvoltat leziuni genitale sau verucozități datorate HPV . Femeile au fost urmărite aproximativ trei ani după cea de- a treia doză de vaccin . Ce beneficii a prezentat Silgard în timpul studiilor ? Silgard a fost eficient împotriva leziunilor genitale precanceroase ale colului uterin , vulvei și vaginului , cancerului de col uterin și verucozităților determinate de tipurile 6 , 11 , 16 și 18 de HPV . Analizând rezultatele celor
Ro_955 () [Corola-website/Science/291714_a_293043]
-
vaccinate cu Silgard a dezvoltat o leziune precanceroasă în colul uterin care s- ar putea datora tipurilor 16 sau 18 de HPV . În schimb , 85 de femei din mai mult de 8 000 de femei cărora li s- a administrat vaccinul placebo au dezvoltat leziuni datorate celor două tipuri de HPV . Un efect similar al Silgard a fost observat atunci când analizele au inclus și leziunile colului uterin datorate celorlalte două tipuri de HPV ( tipurile 6 și 11 ) . Pentru leziunile organelor genitale
Ro_955 () [Corola-website/Science/291714_a_293043]
-
persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la substanța activă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Dacă o pacientă prezintă semne de alergie după o doză de Silgard , nu trebuie să i se mai administreze și celelalte doze ale vaccinului . Vaccinarea trebuie să fie amânată la pacienții bolnavi , cu febră ridicată . De ce a fost aprobat Silgard ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Silgard sunt mai mari decât riscurile sale ca vaccin pentru prevenirea leziunilor
Ro_955 () [Corola-website/Science/291714_a_293043]
-
celelalte doze ale vaccinului . Vaccinarea trebuie să fie amânată la pacienții bolnavi , cu febră ridicată . De ce a fost aprobat Silgard ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Silgard sunt mai mari decât riscurile sale ca vaccin pentru prevenirea leziunilor precanceroase genitale ( col uterin , vulvă și vagin ) , a cancerului de col uterin și verucozităților genitale externe ( condyloma acuminata ) cauzal legate de tipurile 6 , 11 , 16 și 18 . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru
Ro_955 () [Corola-website/Science/291714_a_293043]
-
pancreatită potențial letală și hepatotoxicitate , precum și neuropatie periferică severă . Pacienții tratați cu hidroxicarbamidă în 4 asociere cu didanozină , stavudină și indinavir au prezentat o scădere mediană a numărului celulelor CD4 de aproximativ 100/ mm . Utilizarea concomitentă a hidroxicarbamidei cu un vaccin cu virus viu poate potența replicarea virusului vaccinal și/ sau poate crește reacțiile adverse determinate de acesta , deoarece mecanismele normale de apărare pot fi suprimate de către hidroxicarbamidă . Vaccinarea cu vaccin cu virus viu a unui pacient care ia hidroxicarbamidă poate
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
de aproximativ 100/ mm . Utilizarea concomitentă a hidroxicarbamidei cu un vaccin cu virus viu poate potența replicarea virusului vaccinal și/ sau poate crește reacțiile adverse determinate de acesta , deoarece mecanismele normale de apărare pot fi suprimate de către hidroxicarbamidă . Vaccinarea cu vaccin cu virus viu a unui pacient care ia hidroxicarbamidă poate determina infecții grave . În general , răspunsul anticorpic al pacienților la vaccin poate fi scăzut . Tratamentul cu Siklos și imunizarea concomitentă cu un vaccin cu virus viu , trebuie efectuate numai în
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
poate crește reacțiile adverse determinate de acesta , deoarece mecanismele normale de apărare pot fi suprimate de către hidroxicarbamidă . Vaccinarea cu vaccin cu virus viu a unui pacient care ia hidroxicarbamidă poate determina infecții grave . În general , răspunsul anticorpic al pacienților la vaccin poate fi scăzut . Tratamentul cu Siklos și imunizarea concomitentă cu un vaccin cu virus viu , trebuie efectuate numai în cazul în care beneficiile depășesc în mod evident potențiale riscuri . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au evidențiat efecte
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
pot fi suprimate de către hidroxicarbamidă . Vaccinarea cu vaccin cu virus viu a unui pacient care ia hidroxicarbamidă poate determina infecții grave . În general , răspunsul anticorpic al pacienților la vaccin poate fi scăzut . Tratamentul cu Siklos și imunizarea concomitentă cu un vaccin cu virus viu , trebuie efectuate numai în cazul în care beneficiile depășesc în mod evident potențiale riscuri . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Pacientele care urmează
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
indinavir ( poate apărea o scădere mediană de aproximativ 100/ mm a unora dintre celulele sanguine albe , numite CD4 . ) - medicamente care determină supresie medulară ( scăderea formării de celule sanguine albe , roșii și cele care sunt responsabile de coagulare ) și radioterapie - unele vaccinuri ( dacă nu sunteți sigur , vă rugăm să întrebați medicul dumneavoastră sau Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Utilizarea Siklos cu alimente și
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
8 săptămâni după inițierea tratamentului cu RoActemra . Tulburări neurologice Medicii trebuie să fie atenți la simptomele care indică un risc potențial pentru declanșarea unor noi tulburări demielinizante centrale . 5 Malignitate Riscul de malignitate este crescut la pacienții cu PR . Vaccinări Vaccinurile vii și vii atenuate nu trebuie administrate simultan cu RoActemra , deoarece nu a fost stabilită siguranța clinică . Risc cardiovascular Pacienții cu PR prezintă un risc crescut pentru tulburările cardiovasculare și abordarea terapeutică a factorilor de risc ( cum sunt hipertensiunea arterială
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
naturii evenimentelor adverse observate în cazul tratamentului asociat cu etanercept și anakinra , este posibil să apară efecte toxice similare în urma asocierii anakinra și a altor medicamente blocante ale TNFα . Vaccinări Nu sunt disponibile date privind răspunsul imunologic la vaccinarea cu vaccinuri cu germeni vii sau referitoare la transmiterea secundară a infecțiilor după administrarea vaccinurilor cu germeni vii pacienților care primesc tratament anti- TNF . Este recomandat , dacă este posibil , ca pacienții copii cu boală Crohn să fie aduși la zi cu toate
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
posibil să apară efecte toxice similare în urma asocierii anakinra și a altor medicamente blocante ale TNFα . Vaccinări Nu sunt disponibile date privind răspunsul imunologic la vaccinarea cu vaccinuri cu germeni vii sau referitoare la transmiterea secundară a infecțiilor după administrarea vaccinurilor cu germeni vii pacienților care primesc tratament anti- TNF . Este recomandat , dacă este posibil , ca pacienții copii cu boală Crohn să fie aduși la zi cu toate vaccinurile folosite în schema locală de vaccinare , înainte de începerea tratamentului cu Remicade . 8
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
cu germeni vii sau referitoare la transmiterea secundară a infecțiilor după administrarea vaccinurilor cu germeni vii pacienților care primesc tratament anti- TNF . Este recomandat , dacă este posibil , ca pacienții copii cu boală Crohn să fie aduși la zi cu toate vaccinurile folosite în schema locală de vaccinare , înainte de începerea tratamentului cu Remicade . 8 Procese autoimune Deficiența relativă a TNFα determinată de terapia cu anti- TNF poate avea drept consecință inițierea unui proces autoimun . Dacă un pacient prezintă simptome sugestive de sindrom
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
ale anticorpilor față de infliximab . Nu se recomandă asocierea dintre Remicade și anakinra ( vezi pct . 4. 4 - „ Administrarea concomitentă a inhibitorului de TNF alfa și a anakinra “ ) . Nu există date privind posibilele interacțiuni dintre infliximab și alte medicamente . Se recomandă ca vaccinurile cu germeni vii să nu se administreze concomitent cu Remicade ( vezi pct . 4. 4 - „ Vaccinări ” ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea 10 Sarcina Raportările făcute după punerea pe piață a medicamentului de la aproximativ 300 cazuri de sarcină expuse la infliximab , nu
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]