19,253 matches
-
La ini ierea terapiei insulinice pot s apar edeme . De obicei , aceste simptome sunt tranzitorii . 4. 9 Supradozaj • Episoade hipoglicemice u oare , care se trateaz prin ingestie de glucoz sau produse care con în zah r . Pacien îi cu diabet zaharat vor fi sf tui i s aib întotdeauna asupra lor alimente care con în zah r . • Episoade hipoglicemice severe , cu pierderea cuno țin ei , care se trateaz fie cu glucagon ( 0, 5 - 1 mg ) injectat intramuscular sau subcutanat de c
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
voluntari s n to i valoarea medie a concentra iei serice maxime , de 645 ± 185 pmol/ l , a fost realizat dup circa 60 minute de la injectarea subcutanat a unei doze de 0, 3 U/ kg . La pacien îi cu diabet zaharat tip 2 , concentra ia maxim a fost realizat dup 75 minute de la administrare . La pacien îi cu diabet zaharat tip 1 , concentra ia plasmatic maxim de 721± 184 pmol/ l , a fost realizat dup 60 minute de la injectarea subcutanat a
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
realizat dup circa 60 minute de la injectarea subcutanat a unei doze de 0, 3 U/ kg . La pacien îi cu diabet zaharat tip 2 , concentra ia maxim a fost realizat dup 75 minute de la administrare . La pacien îi cu diabet zaharat tip 1 , concentra ia plasmatic maxim de 721± 184 pmol/ l , a fost realizat dup 60 minute de la injectarea subcutanat a unei doze de 0, 3 U/ kg . Farmacocinetica NovoMix 70 nu a fost studiat la vârstnici , copii sau pacien
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
insulin aspart bâz anhidr . 1 stilou injector ( pen ) preumplut con ine 3 ml echivalent cu 300 U . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul pacien ilor cu diabet zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare NovoMix 30 prezint un debut al ac iunii mai rapid decât insulină uman bifazic i trebuie administrat , în general , imediat înainte de mas . Când este necesar , NovoMix 30 se poate administra la scurt timp
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
Nu au fost efectuate studii cu NovoMix 30 la copii cu vîrsta sub 6 ani . Doză de NovoMix 30 se stabile te individual , în concordan cu nevoile pacientului . NovoMix 30 poate fi administrat în monoterapie la pacien îi cu diabet zaharat tip 2 sau în asociere cu 27 medicamente antidiabetice orale pentru care este aprobat asocierea cu insulin , atunci când acele medicamente antidiabetice orale în monoterapie nu realizeaz un control glicemic satisf c tor . Pentru pacien îi cu diabet zaharat tip 2
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
cu diabet zaharat tip 2 sau în asociere cu 27 medicamente antidiabetice orale pentru care este aprobat asocierea cu insulin , atunci când acele medicamente antidiabetice orale în monoterapie nu realizeaz un control glicemic satisf c tor . Pentru pacien îi cu diabet zaharat tip 2 , doză ini ial recomandat de NovoMix 30 este de 6 U la micul dejun și 6 U la cin ( masă de sear ) . De asemenea , pentru administrarea NovoMix 30 o dat pe zi , tratamentul poate fi ini iat cu
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
111 - 140 mg/ dL 141 - 180 mg/ dL > 180 mg/ dL Trebuie utilizate cele mai mici nivele pre- prandiale din ultimele trei zile . Doză nu trebuie crescut dac a survenit hipoglicemia pe parcursul acestor zile . La pacien îi cu diabet zaharat tip 1 , necesarul individual de insulin este cuprins obi nuit între 0, 5 i 1, 0 Unit i/ kg i zi i poate fi asigurat total sau par ial de NovoMix 30 . Totu i exist o experien limitat privind utilizarea
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
ani . 4. 3 Contraindica îi • Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien i . • Hipoglicemie 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare Posologia inadecvat sau întreruperea tratamentului , îndeosebi în diabetul de tip 1 ( diabet zaharat insulino- dependent ) duce la hiperglicemie i cetoacidoz diabetic , condi îi poten ial letale . Omiterea unei mese sau efortul fizic excesiv , neplanificat poate duce la hipoglicemie ( vezi pct . 4. 8 i 28 4. 9 ) . Comparativ cu insulină uman bifazic , NovoMix 30
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
animale nu au eviden iat nici o diferen între insulină aspart i insulină uman în ceea ce prive te embriotoxicitatea sau teratogenitatea . În general , în timpul sarcinii sau atunci când se dore te sarcina se recomand intensificarea controlului glicemiei i supravegherea femeilor cu diabet zaharat gravide . Necesarul de insulin scade obi nuit în primul trimestru de sarcin i cre te în al doilea i al treilea trimestru . Dup na tere , necesarul de insulin revine rapid la valorile anterioare sarcinii . În timpul al pt rii nu exist
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
este utilizat în asociere cu ADO , pot ap rea edeme i cre tere în greutate . 4. 9 Supradozaj • Episoade hipoglicemice u oare , care se trateaz prin ingestie de glucoz sau produse care con în zah r . Pacien îi cu diabet zaharat vor fi sf tui i s aib întotdeauna asupra lor alimente care con în zah r . • Episoade hipoglicemice severe , cu pierderea cuno țin ei , care se trateaz fie cu glucagon ( 0, 5 - 1 mg ) injectat intramuscular sau subcutanat de c
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
iune este de pan la 24 ore . Ore Figure 1 : Profilul activit îi NovoMix 30 ( ) i insulină uman bifazic 30 ( --- ) la subiec i s n to i . Într- un studiu efectuat timp de 3 luni la pacien i cu diabet zaharat de tip 1 i 2 NovoMix 30 a dovedit un control similar al nivelului hemoglobinei glicozilate comparativ cu insulină uman bifazic 30 . Insulină aspart este echipotent molar cu insulină uman . În compară ie cu insulină uman bifazic 30 , administrarea NovoMix
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
NovoMix 30 înaintea micului dejun i a cinei a avut ca rezultat valori mai mici ale glicemiei postprandiale dup cele dou mese ( mic dejun i cin ) . O meta- analiz care a inclus nou studii clinice la pacien i cu diabet zaharat de tip 1 i 2 a demonstrat c valorile glicemiei á jeun au fost mai mari în cazul pacien ilor trata i cu NovoMix 30 decât în cazul celor c rora li s- a administrat insulin uman bifazic 30 . Într-
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
glicemiei á jeun au fost mai mari în cazul pacien ilor trata i cu NovoMix 30 decât în cazul celor c rora li s- a administrat insulin uman bifazic 30 . Într- un studiu clinic randomizat , 341 pacien i cu diabet zaharat tip 2 au fost trata i cu NovoMix 30 în monoterapie sau în asociere cu metformin sau cu metformin i sulfoniluree . Dup 16 s pt mani de tratament , principala variabil a eficacit îi - hemoglobina glicozilat HbA1c - nu difer la pacien
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
tratamentul cu NovoMix 30 în asociere cu metformin a avut ca rezultat valori semnificativ mai mici ale HbA1c decât la pacien îi trata i cu metformin i sulfoniluree . Într- un studiu clinic randomizat , din totalul de pacien i cu diabet zaharat tip 2 insuficient controla i doar cu medicamente hipoglicemiante orale , 117 au fost trata i cu NovoMix 30 de dou ori pe zi , iar 116 au fost trata i cu insulin glargine o dat pe zi . Dup 28 de s
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
dintre pacien i au atins nivele HbA1c sub 7 % i respectiv 6, 5 % , iar media FPG a fost redus cu 7 mmol/ l ( de la 14, 0 mmol / - ini ial la 7, 1 mmol/ l ) . În cazul pacien ilor cu diabet zaharat de tip 2 , o meta- analiz a demonstrat existen a unui risc global mai sc zut de apari ie a episoadelor hipoglicemice nocturne i a hipoglicemiilor majore în urmă tratamentului cu NovoMix 30 , comparativ cu insulină uman bifazic 30 . Riscul
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
reflect viteza de absorb ie a frac iunii legat de protamin , a fost de aproximativ 8- 9 ore . Nivelele de insulin seric au revenit la valorile ini iale dup 15- 18 ore de la injectarea subcutanat . La pacien îi cu diabet zaharat de tip 2 , concentra ia maxim a fost realizat dup 95 minute de la administrare i concentra îi evident mai mari decât zero au fost eviden iate i la 14 ore de la administrare . Copii i adolescen i : Farmacocinetica NovoMix 30 nu
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
insulin aspart bâz anhidr . 1 stilou injector ( pen ) preumplut con ine 3 ml echivalent cu 300 U . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul pacien ilor cu diabet zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare Datorit debutului s u rapid i a unei activit i maxime precoce , NovoMix 50 poate fi administrat , imediat înainte de mas . Când este necesar , NovoMix 50 poate fi administrat la scurt timp dup începerea
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
primelor câtorva sapt mani după aceea ( vezi pct . 4. 4 ) . De asemenea , poate fi necesar ajustarea dozei dac pacien îi i i modific dietă obi nuit . Activitatea fizic poate reduce nevoia de insulin a pacientului . La pacien îi cu diabet zaharat , un control metabolic optimizat întârzie efectiv debutul i încetine te progresia complică iilor tardive ale diabetului . La pacien îi cu diabet zaharat tip 2 NovoMix 50 poate fi administrat în monoterapie sau în asociere cu metformin , atunci când metformina în monoterapie
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
modific dietă obi nuit . Activitatea fizic poate reduce nevoia de insulin a pacientului . La pacien îi cu diabet zaharat , un control metabolic optimizat întârzie efectiv debutul i încetine te progresia complică iilor tardive ale diabetului . La pacien îi cu diabet zaharat tip 2 NovoMix 50 poate fi administrat în monoterapie sau în asociere cu metformin , atunci când metformina în monoterapie nu realizeaz un control glicemic satisf c tor . Doză ini ial recomandat de NovoMix 50 în asociere cu metformina este de 0
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
intravenos . 4. 3 Contraindica îi • Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien i . • Hipoglicemie 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare Posologia inadecvat sau întreruperea tratamentului , îndeosebi în diabetul de tip 1 ( diabet zaharat insulino- dependent ) duce la hiperglicemie i cetoacidoz diabetic , condi îi poten ial letale . Omiterea unei mese sau efortul fizic excesiv , neplanificat poate duce la hipoglicemie ( vezi pct . 4. 8 i 4. 9 ) . Pacien îi al c ror control glicemic este
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
animale nu au eviden iat nici o diferen între insulină aspart i insulină uman în ceea ce prive te embriotoxicitatea sau teratogenitatea . În general , în timpul sarcinii sau atunci când se dore te sarcina se recomand intensificarea controlului glicemiei i supravegherea femeilor cu diabet zaharat gravide . Necesarul de insulin scade obi nuit în primul trimestru de sarcin i cre te în al doilea i al treilea trimestru . Dup na tere , necesarul de insulin revine rapid la valorile anterioare sarcinii . În timpul al pt rii nu exist
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
La ini ierea terapiei insulinice pot s apar edeme . De obicei , aceste simptome sunt tranzitorii . 4. 9 Supradozaj • Episoade hipoglicemice u oare , care se trateaz prin ingestie de glucoz sau produse care con în zah r . Pacien îi cu diabet zaharat vor fi sf tui i s aib întotdeauna asupra lor alimente care con în zah r . • Episoade hipoglicemice severe , cu pierderea cuno țin ei , care se trateaz fie cu glucagon ( 0, 5 - 1 mg ) injectat intramuscular sau subcutanat de c
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
NPH umane . La voluntari s n to i valoarea medie a concentra iei serice maxime , de 445 ± 135 pmol/ l , a fost realizat dup circa 60 minute de la injectarea subcutanat a 0, 30 U/ kg . La pacien îi cu diabet zaharat de tip 2 , concentra ia maxim a fost realizat dup 95 minute de la administrare . Farmacocinetica NovoMix 50 nu a fost studiat la vârstnici , copii sau pacien i cu insuficien renal sau hepatic . 5. 3 Date preclinice de siguran Datele non-
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
preumplut con ine 3 ml echivalent cu 300 U . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut . NovoMix 70 este o suspensie de culoare alb . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul pacien ilor cu diabet zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare Datorit debutului s u rapid i a unei activit i maxime precoce , NovoMix 70 poate fi administrat , imediat înainte de mas . Când este necesar , NovoMix 70 poate fi administrat la scurt timp dup începerea
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
primelor câtorva sapt mani după aceea ( vezi pct . 4. 4 ) . De asemenea , poate fi necesar ajustarea dozei dac pacien îi i i modific dietă obi nuit . Activitatea fizic poate reduce nevoia de insulin a pacientului . La pacien îi cu diabet zaharat , un control metabolic optimizat întârzie efectiv debutul i încetine te progresia complică iilor tardive ale diabetului . La pacien îi cu diabet zaharat tip 2 NovoMix 70 poate fi administrat în monoterapie sau în asociere cu metformin , atunci când metformina în monoterapie
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]