18,733 matches
-
se poate produce din cauza oricărui serogrup . Pentru a reduce riscul infecției , toți pacienții trebuie să fie vaccinați cu cel puțin 2 săptămâni înainte de a li se administra Soliris și trebuie revaccinați în conformitate cu ghidurile medicale curente privind vaccinările . Se recomandă insistent vaccinurile tetravalente contra serotipurilor A , C , Y și W135 , de preferință cele conjugate . Trebuie avute în vedere recomandările oficiale privind utilizarea corespunzătoare a chimioterapicelor antibacteriene . S- au raportat 3 cazuri de infecție meningococică la pacienții tratați cu Soliris : două la pacienți
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
Înainte de începerea terapiei cu Soliris , se recomandă ca pacienții HPN să fie vaccinați în conformitate cu ghidurile de vaccinare curente . În afară de aceasta , toți pacienții trebuie vaccinați împotriva Meningococcus , cu minimum 2 săptămâni înainte de tratamentul cu Soliris . Dacă sunt disponibile , se recomandă utilizarea vaccinurilor conjugate tetravalente ( vezi infecția meningococică ) . Tratamentul cu Soliris nu trebuie să conducă la modificarea terapiei anticoagulante . Monitorizare de laborator : Pacienții cu HPN trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor hemolizei intravasculare , inclusiv prin valorile serice de lactat dehidrogenază ( LDH ) . De
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
alte instrucțiuni de manipulare Soliris trebuie să fie administrat de personal medical . Terapia cu Soliris nu trebuie începută fără o vaccinare prealabilă împotriva Neisseria meningitidis , cu minimum 2 săptămâni înainte de administrarea inițială . Toți pacienții trebuie să fie vaccinați cu un vaccin meningocogic cu cel puțin două săptămâni înainte de administrarea primei doze de Soliris ( vezi pct . 4. 4 ) . Înainte de administrare , soluția de Soliris trebuie verificată vizual , în vederea identificării particulelor și modificărilor de culoare . Instrucțiuni : Reconstituirea și diluarea trebuie realizate în conformitate cu regulile de
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
sodiu pe doză ( 1 flacon ) . Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții ce urmează o dietă cu restricție de sodiu . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI SOLIRIS Înainte de începerea tratamentului , medicul dumneavoastră . vă va informa asupra importanței : - de a face un vaccin împotriva meningitei , - de a cunoaște simptomele asociate cu infecțiile , și - de a fi supravegheat cu mare atenție de medicul dumneavoastră în urma tratamentului cu Soliris sau Cu cel puțin 14 zile înainte de a începe tratamentul cu Soliris , medicul dumneavoastră vă va
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
de a cunoaște simptomele asociate cu infecțiile , și - de a fi supravegheat cu mare atenție de medicul dumneavoastră în urma tratamentului cu Soliris sau Cu cel puțin 14 zile înainte de a începe tratamentul cu Soliris , medicul dumneavoastră vă va administra un vaccin împotriva meningitei , în cazul în care acesta nu a fost administrat anterior sau în cazul în care vaccinarea dumneavoastră nu este actualizată . Instrucțiuni de folosire corectă Tratamentul vă va fi administrat de către medicul dumneavoastră . sau de alt personal medical , prin
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
prevenirea gripei , poate fi folosit la pacienții care au avut contact cu cineva care are gripă . prevenirea gripei se realizează de la caz la caz , dar în cazuri excepționale se poate efectua și sub forma unui program sezonier , de exemplu atunci când vaccinul gripal nu este suficient și în cazul unei pandemii ( o epidemie mondială de gripă ) . Tamiflu nu poate înlocui vaccinarea antigripală , iar utilizarea sa trebuie să se bazeze pe recomandări oficiale . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum
Ro_1008 () [Corola-website/Science/291767_a_293096]
-
gripa sezonieră este controlată cu ajutorul vaccinării . Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Tamiflu sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea și prevenirea gripei ca metodă suplimentară în cazul unei pandemii sau când vaccinurile antigripale nu sunt eficace împotriva virusului gripal care produce epidemia sezonieră . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Tamiflu . Alte informații despre Tamiflu : Comisia Europeană a acordat Roche Registration Limited o autorizație de introducere pe piață pentru
Ro_1008 () [Corola-website/Science/291767_a_293096]
-
afecțiuni maligne în timpul tratamentului cu STELARA . Reacții de hipersensibilitate Dacă apare o reacție anafilactica sau o altă reacție alergica gravă , administrarea medicamentului STELARA trebuie întreruptă imediat și trebuie instituia o terapie adecvată ( vezi pct . 4. 8 ) . Vaccinări Se recomandă că vaccinurile virale sau bacteriene vii ( cum ar fi vaccinul cu bacilul Calmette - Guérin ( BCG )) să nu fie administrate concomitent cu STELARA . Nu s- au efectuat studii specifice la pacienții cărora li s- au administrat recent vaccinuri virale sau bacteriene vii . Înainte de
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
hipersensibilitate Dacă apare o reacție anafilactica sau o altă reacție alergica gravă , administrarea medicamentului STELARA trebuie întreruptă imediat și trebuie instituia o terapie adecvată ( vezi pct . 4. 8 ) . Vaccinări Se recomandă că vaccinurile virale sau bacteriene vii ( cum ar fi vaccinul cu bacilul Calmette - Guérin ( BCG )) să nu fie administrate concomitent cu STELARA . Nu s- au efectuat studii specifice la pacienții cărora li s- au administrat recent vaccinuri virale sau bacteriene vii . Înainte de vaccinarea virală sau bacteriană , tratamentul cu STELARA trebuie
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
8 ) . Vaccinări Se recomandă că vaccinurile virale sau bacteriene vii ( cum ar fi vaccinul cu bacilul Calmette - Guérin ( BCG )) să nu fie administrate concomitent cu STELARA . Nu s- au efectuat studii specifice la pacienții cărora li s- au administrat recent vaccinuri virale sau bacteriene vii . Înainte de vaccinarea virală sau bacteriană , tratamentul cu STELARA trebuie întrerupt timp de cel putin 15 săptămâni după ultima doză și poate fi reluat cel mai devreme la 2 săptămâni după vaccinare . Prescriptorii trebuie să consulte Rezumatul
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
bacteriene vii . Înainte de vaccinarea virală sau bacteriană , tratamentul cu STELARA trebuie întrerupt timp de cel putin 15 săptămâni după ultima doză și poate fi reluat cel mai devreme la 2 săptămâni după vaccinare . Prescriptorii trebuie să consulte Rezumatul Caracteristicilor Produsului vaccinului pentru informații suplimentare și îndrumare pentru o utilizare concomitenta a medicamentelor imunosupresoare post- vaccinare . Pacienții care primesc STELARA pot primi concomitent vaccinuri inactivate . Terapie imunosupresiva concomitenta Siguranță și eficacitatea medicamentului STELARA în asociere cu alte imunosupresoare , inclusiv produse biologice , sau
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
poate fi reluat cel mai devreme la 2 săptămâni după vaccinare . Prescriptorii trebuie să consulte Rezumatul Caracteristicilor Produsului vaccinului pentru informații suplimentare și îndrumare pentru o utilizare concomitenta a medicamentelor imunosupresoare post- vaccinare . Pacienții care primesc STELARA pot primi concomitent vaccinuri inactivate . Terapie imunosupresiva concomitenta Siguranță și eficacitatea medicamentului STELARA în asociere cu alte imunosupresoare , inclusiv produse biologice , sau fototerapia , nu au fost evaluate . Este necesara prudență când se ia în considerare utilizarea concomitenta a altor imunosupresoare cu STELARA sau când
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
privind interacțiunea usketinumab cu aceste medicamente administrate concomitent . La baza acestei analize stă faptul că cel puțin 100 pacienți ( > 5 % din populația studiată ) au fost tratați concomitent cu aceste medicamente , pe durata a cel puțin 90 % din perioada studiului . Vaccinurile vii nu trebuie administrate concomitent cu STELARA ( vezi pct . 4. 4 ) . Siguranță și eficacitatea medicamentului STELARA în asociere cu alte imunosupresoare , inclusiv produse biologice sau fototerapia , nu au fost evaluate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
cutanate și necutanate ( vezi pct . 4. 8 ) . Nu s- au efectuat studii care să includă pacienți cu antecedente de boli maligne sau care să continue tratamentul la pacienții care dezvoltă afecțiuni maligne în timpul tratamentului cu STELARA . Vaccinări Se recomandă că vaccinurile virale sau bacteriene vii ( cum ar fi vaccinul cu bacilul Calmette - Guérin ( BCG )) să nu fie administrate concomitent cu STELARA . Nu s- au efectuat studii specifice la pacienții cărora li s- au administrat recent vaccinuri virale sau bacteriene vii . Înainte de
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
s- au efectuat studii care să includă pacienți cu antecedente de boli maligne sau care să continue tratamentul la pacienții care dezvoltă afecțiuni maligne în timpul tratamentului cu STELARA . Vaccinări Se recomandă că vaccinurile virale sau bacteriene vii ( cum ar fi vaccinul cu bacilul Calmette - Guérin ( BCG )) să nu fie administrate concomitent cu STELARA . Nu s- au efectuat studii specifice la pacienții cărora li s- au administrat recent vaccinuri virale sau bacteriene vii . Înainte de vaccinarea virală sau bacteriană , tratamentul cu STELARA trebuie
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
STELARA . Vaccinări Se recomandă că vaccinurile virale sau bacteriene vii ( cum ar fi vaccinul cu bacilul Calmette - Guérin ( BCG )) să nu fie administrate concomitent cu STELARA . Nu s- au efectuat studii specifice la pacienții cărora li s- au administrat recent vaccinuri virale sau bacteriene vii . Înainte de vaccinarea virală sau bacteriană , tratamentul cu STELARA trebuie întrerupt timp de cel putin 15 săptămâni după ultima doză și poate fi reluat cel mai devreme la 2 săptămâni după vaccinare . Prescriptorii trebuie să consulte Rezumatul
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
bacteriene vii . Înainte de vaccinarea virală sau bacteriană , tratamentul cu STELARA trebuie întrerupt timp de cel putin 15 săptămâni după ultima doză și poate fi reluat cel mai devreme la 2 săptămâni după vaccinare . Prescriptorii trebuie să consulte Rezumatul Caracteristicilor Produsului vaccinului pentru informații suplimentare și îndrumare pentru o utilizare concomitenta a medicamentelor imunosupresoare post- vaccinare . Pacienții care primesc STELARA pot primi concomitent vaccinuri inactivate . Terapie imunosupresiva concomitenta Siguranță și eficacitatea medicamentului STELARA în asociere cu alte imunosupresoare , inclusiv produse biologice , sau
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
poate fi reluat cel mai devreme la 2 săptămâni după vaccinare . Prescriptorii trebuie să consulte Rezumatul Caracteristicilor Produsului vaccinului pentru informații suplimentare și îndrumare pentru o utilizare concomitenta a medicamentelor imunosupresoare post- vaccinare . Pacienții care primesc STELARA pot primi concomitent vaccinuri inactivate . Terapie imunosupresiva concomitenta Siguranță și eficacitatea medicamentului STELARA în asociere cu alte imunosupresoare , inclusiv produse biologice , sau fototerapia , nu au fost evaluate . Este necesara prudență când se ia în considerre utilizarea concomitenta a altor imunosupresoare cu STELARA sau când
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
privind interacțiunea usketinumab cu aceste medicamente administrate concomitent . La baza acestei analize stă faptul că cel puțin 100 pacienți ( > 5 % din populația studiată ) au fost tratați concomitent cu aceste medicamente , pe durata a cel puțin 90 % din perioada studiului . Vaccinurile vii nu trebuie administrate concomitent cu STELARA ( vezi pct . 4. 4 ) . Siguranță și eficacitatea medicamentului STELARA în asociere cu alte imunosupresoare , inclusiv produse biologice sau fototerapia , nu au fost evaluate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
STELARA . • Cancer . Imunodepresoarele precum STELARA slăbesc activitatea sistemului imunitar . Acest lucru poate crește riscul de cancer . Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată orice tip de cancer . • Vaccinări . Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați făcut recent sau urmează să faceți un vaccin . • Alte terapii pentru psoriazis . Spuneți medicului dumneavoastră dacă primiți orice alt imunosupresor sau fototerapie ( când corpul dumneavoastră este tratat cu raze ultraviolete ( UV )) în timp ce utilizați STELARA , care pot de asemenea să reducă activitatea sistemului imunitar . Dacă nu sunteți sigur că
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
STELARA . • Cancer . Imunodepresoarele precum STELARA slăbesc activitatea sistemului imunitar . Acest lucru poate crește riscul de cancer . Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată orice tip de cancer . • Vaccinări . Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați făcut recent sau urmează să faceți un vaccin . • Alte terapii pentru psoriazis . Spuneți medicului dumneavoastră dacă primiți orice alt imunosupresor sau fototerapie ( când corpul dumneavoastră este tratat cu raze ultraviolete ( UV )) în timp ce utilizați STELARA , care pot de asemenea să reducă activitatea sistemului imunitar . Dacă nu sunteți sigur că
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
rol de adjuvant ( 225 micrograme Al ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Înainte de agitare , Silgard poate apărea ca un lichid limpede , cu un precipitat alb . După ce este complet agitat , este un lichid alb , tulbure . 4. 1 Indicații terapeutice Silgard este un vaccin indicat pentru prevenirea leziunilor genitale precanceroase ( cervicale , vulvare și vaginale ) , cancerului cervical și a verucilor genitale externe ( condyloma acuminata ) determinate de Papilomavirusurile umane ( HPV ) , tipurile 6 , 11 , 16 și 18 ( vezi pct . 5. 1 ) . Indicația se bazează pe demonstrarea eficacității
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
bazează pe demonstrarea eficacității administrării Silgard la femeile adulte cu vârsta cuprinsă între 16 și 26 ani și pe demonstrarea imunogenicității Silgard la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani . Nu s- a evaluat eficacitatea protecției vaccinului la bărbați ( vezi pct . 5. 1 ) . Silgard trebuie utilizat în conformitate cu recomandările oficiale . 4. 2 Doze și mod de administrare Secvența primară de vaccinare constă din 3 doze separate de 0, 5 ml , administrate conform schemei prezentate mai jos : la 0
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
1 an . Nu s- a stabilit necesitatea unei doze de rapel . 2 Copii : deoarece nu sunt disponibile date suficiente privind imunogenicitatea , siguranța și eficacitatea , nu se recomandă utilizarea Silgard la copiii cu vârsta sub 9 ani ( vezi pct . 5. 1 ) . Vaccinul trebuie administrat prin injectare intramusculară . Locul de injectare preferat este în regiunea deltoidă a brațului sau în regiunea antero- laterală superioară a coapsei . Silgard nu trebuie injectat intravascular . Nu a fost studiată nici administrarea subcutanată , nici cea intradermică . Aceste moduri
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
adulți tineri . Sincopa , însoțită uneori de cădere , a apărut după vaccinarea cu Silgard ( vezi pct . 4. 8 ) . Prin urmare , persoanele vaccinate trebuie urmărite cu atenție pe o perioadă de aproximativ 15 minute după administrarea Silgard . Ca și în cazul oricărui vaccin , vaccinarea cu Silgard nu poate asigura protecția tuturor persoanelor vaccinate . Silgard asigură protecție numai împotriva bolilor determinate de HPV tipurile 6 , 11 , 16 și 18 și într- o măsură limitată împotriva bolilor determinate de anumite tipuri HPV înrudite ( vezi pct
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]