183,410 matches
-
proprietățile farmacocinetice ale rFVIIa la 12 pacienți copii ( 2- 12 ani ) și 5 pacienți adulți care nu prezentau sângerare . La copii s- a constat proporționalitatea profilului farmacocinetic cu doza administrată , i pentru dozele investigate de 90 și 180 µg/ kg , rezultat în deplină concordanță cu observațiile anterioare obținute cu doze mai mici ( 17, 5 - 70 µg/ kg rFVIIa ) . Valoarea medie a clearance- ului a fost cu aproximativ 50 % mai mare la copii comparativ cu adulții ( 78 față de 53 ml/ kg . oră
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
proprietățile farmacocinetice ale rFVIIa la 12 pacienți copii ( 2- 12 ani ) și 5 pacienți adulți care nu prezentau sângerare . La copii s- a constat proporționalitatea profilului farmacocinetic cu doza administrată , i pentru dozele investigate de 90 și 180 µg/ kg , rezultat în deplină concordanță cu observațiile anterioare obținute cu doze mai mici ( 17, 5 - 70 µg/ kg rFVIIa ) . Valoarea medie a clearance- ului a fost cu aproximativ 50 % mai mare la copii comparativ cu adulții ( 78 față de 53 ml/ kg . oră
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
cea inițială , cu descrieri complete ale diferențelor de mărime a flacoanelor , a codurilor de culoare și a instrucțiunilor de dozare și reconstituire . 63 • informații clare privind concentrațiile diferite • informații despre potențialele riscuri privind siguranța datorate erorilor de calcul a dozelor rezultate din confundarea concentrațiilor și consecințele clinice posibile ( de ex . posibil risc trombotic în cazul supradozării ) . • încurajarea raportării erorilor medicale și a cauzelor și consecințelor acestora . Pachetul informațional pentru pacient utilizat de către medici în cadrul educației pacienților trebuie să conțină aceleași elemente
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
citocromului CYP 3A și a citocromului CYP 2D6 . Următoarele medicamente sunt contraindicate atunci când sunt utilizate în asociere cu ritonavir și în afară de cazul în care este menționat altfel , contraindicația are la bază capacitatea ritonavirului de a inhiba metabolizarea medicamentului administrat concomitent , rezultând o expunere crescută la medicamentul administrat concomitent și risc de apariție a reacțiilor adverse semnificative clinic . Efectul ritonavirului de modulare enzimatică poate fi dependent de doză . Pentru unele medicamente , contraindicațiile pot fi mai importante atunci când ritonavirul se utilizează ca antiretroviral
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
Nevirapină Administrarea concomitentă a ritonavirului în asociere cu nevirapina nu conduce la modificări importante clinic ale farmacocineticii atât a nevirapinului cât și a ritonavirului . 200 o dată la 8 ore 300 o dată l ↓ 25 % ND ore Ritonavirul poate induce glucuronidarea zidovudinei , rezultând scăderea ușoară a concentrațiilor plasmatice ale zidovudinei . Nu este necesară modificarea dozei . Efectele ritonavirului asupra medicamentelor nonantiretrovirale administrate concomitent Medicament administrat concomitent Antagoniști de Adrenoreceptor Alfa Doza medicamentului administrat concomitent ( mg ) Doza de NORVIR ( mg ) Efect asupra ASC a medicamentului
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
Administrarea concomitentă cu ritonavir probabil crește concentrațiile plasmatice ale astemizolului și terfenadinei și de aceea , este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . Ritonavirul poate modifica eliminarea fexofenadinei mediată de glicoproteina P atunci când se folosește doza ca antriretroviral sau ca potențator farmacocinetic rezultând creșterea concentrațiilor plasmatice defexofenadină . Creșterea concentrațiilor plasmatice de fexofenadină pot scădea în timp prin creșterea inducției . Ritonavirul în doză ca antriretroviral sau ca potențator farmacocinetic inhibă CYP3A și ca rezultat se așteaptă să crească concentrațiile plasmatice de loratadină . Se recomandă
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
măsură mai mică , de către izoformele CYP 2D6 . Studiile efectuate la animale , precum și studiile in vitro cu microzomi hepatici umani , indică faptul că ritonavirul este supus în principal metabolismului oxidativ . La om , s- au identificat patru metaboliți ai ritonavirului . Metabolitul principal rezultat în urma oxidării este izopropiltiazolul ( M- 2 ) , care are proprietăți antivirale similare cu ale ritonavirului . Totuși , ASC a metabolitului M- 2 a fost de aproximativ 3 % din cea a ritonavirului . Doze reduse de ritonavir au demonstrat efecte importante asupra farmacocineticii altor
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
citocromului CYP 3A și a citocromului CYP 2D6 . Următoarele medicamente sunt contraindicate atunci când sunt utilizate în asociere cu ritonavirul și în afară de cazul în care este menționat altfel , contraindicația are la bază capacitatea ritonavirului de a inhiba metabolizarea medicamentului administrat concomitent , rezultând o expunere crescută la medicamentul administrat concomitent și risc de apariție a reacțiilor adverse semnificative clinic . Efectul ritionavirului de modulare enzimatică al ritonavirului poate fi dependent de doză . Pentru unele medicamente , contraindicațiile pot fi mai importante atunci când ritonavirul se utilizează
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
la modificări importante clinic a farmacocineticii atât a nevirapinului cât și a ritonavirului . 200 o dată la 8 ore 300 o d Zidovudină 200 o dată la 8 ore 300 o dată la 6 ore Zidovudină ↓ 25 % ND Ritonavirul poate induce glucuronidarea zidovudinei , rezultând scăderea ușoară a concentrațiilor plasmatice ale zidovudinei . Nu este necesară modificarea dozei . Efectele ritonavirului asupra medicamentelor non- antiretrovirale administrate concomitent Medicament administrat Efect asupra Efect asupra Cmax Efectele ritonavirului asupra medicamentelor non- antiretrovirale administrate concomitent Medicament administrat concomitent Antagoniști de
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
măsură mai mică , de către izoformele CYP 2D6 . Studiile efectuate la animale , precum și studiile in vitro cu microzomi hepatici umani , indică faptul că ritonavirul este supus în principal metabolismului oxidativ . La om , s- au identificat patru metaboliți ai ritonavirului . Metabolitul principal rezultat în urma oxidării este izopropiltiazolul ( M- 2 ) , care are proprietăți antivirale similare cu ale ritonavirului . Totuși , ASC a metabolitului M- 2 a fost de aproximativ 3 % din cea a ritonavirului . Doze reduse de ritonavir au demonstrat efecte importante asupra farmacocineticii altor
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
Supradozaj 8 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : gonadotrofine , codul ATC : G03GA05 GONAL- f este un preparat cu hormon foliculostimulant produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea foliculilor de Graaf maturi . În studiile clinice , pacientele cu deficit sever de FSH și LH au fost definite ca având o concentrație plasmatică de LH endogen < 1, 2 UI/ l măsurată într-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Supradozaj 18 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : gonadotrofine , codul ATC : G03GA05 GONAL- f este un preparat cu hormon foliculostimulant produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea foliculilor de Graaf maturi . În studiile clinice , pacientele cu deficit sever de FSH și LH au fost definite ca având o concentrație plasmatică de LH endogen < 1, 2 UI/ l măsurată într-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Supradozaj 28 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : gonadotrofine , codul ATC : G03GA05 GONAL- f este un preparat cu hormon foliculostimulant produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea foliculilor de Graaf maturi . În studiile clinice , pacientele cu deficit sever de FSH și LH au fost definite ca având o concentrație plasmatică de LH endogen < 1, 2 UI/ l măsurată într-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Supradozaj 38 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : gonadotrofine , codul ATC : G03GA05 GONAL- f este un preparat cu hormon foliculostimulant produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea foliculilor de Graaf maturi . În studiile clinice , pacientele cu deficit sever de FSH și LH au fost definite ca având o concentrație plasmatică de LH endogen < 1, 2 UI/ l măsurată într-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Supradozaj 48 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : gonadotrofine , codul ATC : G03GA05 GONAL- f este un preparat cu hormon foliculostimulant produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea foliculilor de Graaf maturi . În studiile clinice , pacientele cu deficit sever de FSH și LH au fost definite ca având o concentrație plasmatică de LH endogen < 1, 2 UI/ l măsurată într-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
9 Supradozaj 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : gonadotrofine , codul ATC : G03GA05 GONAL- f este un preparat cu hormon foliculostimulant produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea foliculilor de Graaf maturi . În studiile clinice , pacientele cu deficit sever de FSH și LH au fost definite ca având o concentrație plasmatică de LH endogen < 1, 2 UI/ l măsurată într-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
9 Supradozaj 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : gonadotrofine , codul ATC : G03GA05 GONAL- f este un preparat cu hormon foliculostimulant produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea foliculilor de Graaf maturi . În studiile clinice , pacientele cu deficit sever de FSH și LH au fost definite ca având o concentrație plasmatică de LH endogen < 1, 2 UI/ l măsurată într-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
9 Supradozaj 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : gonadotrofine , codul ATC : G03GA05 GONAL- f este un preparat cu hormon foliculostimulant produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea foliculilor de Graaf maturi . În studiile clinice , pacientele cu deficit sever de FSH și LH au fost definite ca având o concentrație plasmatică de LH endogen < 1, 2 UI/ l măsurată într-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Supradozaj 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : gonadotrofine , codul ATC : G03GA05 88 GONAL- f este un preparat cu hormon foliculostimulant produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea foliculilor de Graaf maturi . În studiile clinice , pacientele cu deficit sever de FSH și LH au fost definite ca având o concentrație plasmatică de LH endogen < 1, 2 UI/ l măsurată într-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Supradozaj 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : gonadotrofine , codul ATC : G03GA05 97 GONAL- f este un preparat cu hormon foliculostimulant produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea foliculilor de Graaf maturi . În studiile clinice , pacientele cu deficit sever de FSH și LH au fost definite ca având o concentrație plasmatică de LH endogen < 1, 2 UI/ l măsurată într-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Supradozaj 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : gonadotrofine , codul ATC : G03GA05 106 GONAL- f este un preparat cu hormon foliculostimulant produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea foliculilor de Graaf maturi . În studiile clinice , pacientele cu deficit sever de FSH și LH au fost definite ca având o concentrație plasmatică de LH endogen < 1, 2 UI/ l măsurată într-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
normal sau să fie utilizați că substrat pentru procesele biosintetice constitutive . Dată fiind largă distribuție a acestor peptidaze , nu este de așteptat ca prezența insuficientei hepatice sau renale să afecteze clearance- ul sistemic al ziconotidei . Activitatea biologică a diferiților produși rezultați prin degradarea proteolitica nu a fost evaluată . Este improbabil ca produșii de degradare ai ziconotidei să aibă o activitate biologică semnificativă , întrucat s- a constatat că peptidele cu conformație individuală circulară prezintă afinități de legare pentru canalele de calciu de
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
normal sau să fie utilizați că substrat pentru procesele biosintetice constitutive . Dată fiind largă distribuție a acestor peptidaze , nu este de așteptat ca prezența insuficientei hepatice sau renale să afecteze clearance- ul sistemic al ziconotidei . Activitatea biologică a diferiților produși rezultați prin degradarea proteolitica nu a fost evaluată . Este improbabil ca produșii de degradare ai ziconotidei să aibă o activitate biologică semnificativă , întrucat s- a constatat că peptidele cu conformație individuală circulară prezintă afinități de legare pentru canalele de calciu de
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
anuale precum și a analizei interimare . Acest studiu a fost început în martie 2008 . DAPP va depune un raport final al studiului către CHMP și va lua în considerare necesitatea depunerii unei versiuni a RCP pentru orice rezultate semnificative care ar rezulta din studiu . 31 ANEXĂ III 32 A . 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prialt 100 micrograme/ ml , soluție perfuzabila , ziconotidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml : Fiecare ml conține ziconotidă ( sub
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
es La pacienții cu dermatita atopica , în timpul tratamentului cu tacrolimus unguent , ameliorarea leziunilor cutanate a fost asociată cu reducerea exprimării receptorilor Fc pe celulele Langerhans și cu reducerea activității acestora de hiperstimulare a limfocitelor Ț . ai afectează sinteză colagenului . m Rezultate din studiile clinice la pacienți Eficacitatea și siguranța Protopy au fost evaluate la pește 13500 de pacienți tratați cu tacrolimus nu unguent în studii clinice de Faza I până la Faza III . În continuare , sunt prezentate datele din patru studii principale
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]