183,410 matches
-
un timp de înjumătățire plasmatică terminal ( t/ 2β ) de 5, 5 ore ±12, 5 min la o viteză a clearance- ului de 121±25 ml/ min . Activitatea reteplazei este eliminată din plasmă cu o viteză de 283±101 ml/ min , rezultând un timp de înjumătățire plasmatică dominant ( t/ 2α ) de 14, 6±6, 7 min și un timp de înjumătățire plasmatică terminal ( t/ 2β ) de 1, 6 ore± 39 min . În urină nu s- au detectat imunologic decât mici cantități de
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
cu dermatită atopică , în timpul tratamentului cu tacrolimus unguent , ameliorarea leziunilor cutanate a fost asociată cu reducerea exprimării receptorilor Fc pe celulele Langerhans și cu reducerea activității acestora de hiperstimulare a limfocitelor T . La om , tacrolimus unguent nu afectează sinteza colagenului . Rezultate din studiile clinice la pacienți Eficacitatea și siguranța Protopic au fost evaluate la peste 13500 de pacienți tratați cu tacrolimus unguent în studii clinice de Fază I până la Fază III . În continuare , sunt prezentate datele din patru studii principale . Într-
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
cu dermatită atopică , în timpul tratamentului cu tacrolimus unguent , ameliorarea leziunilor cutanate a fost asociată cu reducerea exprimării receptorilor Fc pe celulele Langerhans și cu reducerea activității acestora de hiperstimulare a limfocitelor T . La om , tacrolimus unguent nu afectează sinteza colagenului . Rezultate din studiile clinice la pacienți Eficacitatea și siguranța Protopic au fost evaluate la peste 13500 de pacienți tratați cu tacrolimus unguent în studii clinice de Fază I până la Fază III . În continuare , sunt prezentate datele din patru studii principale . Într-
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
ANEXA I 1 1 . Raptiva 100 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . Fiecare flacon conține o cantitate utilizabilă de efalizumab de 125 mg . După reconstituirea cu solvent , rezultă o soluție care conține efalizumab cu concentrație de 100 mg/ ml . Efalizumabul este un anticorp monoclonal umanizat produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Efalizumabul este o imunoglobulină IgG1 kappa , care conține regiuni cu secvențe umane
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
tratamente sistemice pentru psoriazis . Cel mai mare studiu clinic IMP24011 ( n=793 ) a inclus pacienți ( n=526 ) a căror stare clinică nu a fost controlată de , nu au avut contraindicații , sau intoleranță la două sau mai multe tratamente sistemice , așa cum rezultă din antecedentele terapeutice pentru psoriazis ale acestora . În toate studiile , obiectivul principal a fost proporția pacienților cu o ameliorare ≥ 75 % a Ariei Psoriazice și a Scorului Indicelui de Severitate ( un răspuns PASI 75 ) comparativ cu valoarea inițială când evaluarea s-
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
la care s- a administrat efalizumab și la cel la care s- a administrat placebo utilizând regresia logistică ce include scorul PASI inițial , anterior tratamentului pentru psoriazis și regiunea geografică cu rol de covariabile . b p < 0, 001 . * Așa cum rezultă din antecedentelor terapeutice ale pacienților cu psoriazis Tabel 2Obiectivul primar : Proporția subiecților care au prezentat ameliorare PASI ≥75 % după 12 săptămâni de tratament ( PASI 75 ) Efalizumab a Placebo 1, 0 mg/ kg și tratamentului [ IÎ 95 % ] ACD2390g * 4 % 27 % 22
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
manifestări ale supradozajului cu telmisartan au fost hipotensiune arterială și tahicardie ; de asemenea , au fost raportate bradicardie , amețeli , vărsături , creșteri ale concentrației creatininei serice și insuficiență renală acută . Supradozajul cu hidroclorotiazidă se asociază cu deplețiea electroliților ( hipokaliemie , hipocloremie ) și hipovolemie rezultând din diureza excesivă . Tratament : Telmisartanul nu este îndepărtat prin hemodializă . Pacienții trebuie să fie monitorizați atent , iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și suportiv . Tratamentul depinde de timpul scurs după ingerare și de severitatea simptomelor . Măsurile recomandate includ provocarea vărsăturilor
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
manifestări ale supradozajului cu telmisartan au fost hipotensiune arterială și tahicardie ; de asemenea , au fost raportate bradicardie . amețeli vărsături , creșteri ale concentrației creatininei serice și insuficiență renală acută . Supradozajul cu hidroclorotiazidă se asociază cu depleția electroliților ( hipokaliemie , hipocloremie ) și hipovolemie rezultând din diureza excesivă . Cele mai frecvente semne și simptome de supradozaj sunt greața și somnolența . Hipokaliemia poate determina spasme musculare și/ sau aritmie accentuată , asociată cu utilizarea concomitentă de digitalice sau unele medicamente antiaritmice . Tratament : Telmisartanul nu este îndepărtat prin
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
manifestări ale supradozajului cu telmisartan au fost hipotensiune arterială și tahicardie ; de asemenea , au fost raportate bradicardie , amețeli vărsături , creșteri ale concentrației creatininei serice și insuficiență renală acută . Supradozajul cu hidroclorotiazidă se asociază cu depleția electroliților ( hipokaliemie , hipocloremie ) și hipovolemie rezultând din diureza excesivă . Cele mai frecvente semne și simptome de supradozaj sunt greața și somnolența . Hipokaliemia poate determina spasme musculare și/ sau aritmie accentuată , asociată cu utilizarea concomitentă de digitalice sau unele medicamente antiaritmice . Tratament : Telmisartanul nu este îndepărtat prin
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
de 2, 7/ 1, 6 mm Hg ( SBP/ DBP ) ( diferența de ajustare reprezintă modificări ale valorilor inițiale ) . Într- un studiu clinic de urmărire în care s- a utilizat combinația 80 mg/ 25 mg , tensiunea arterială a fost mult mai scăzută ( rezultând o scădere totală de 11, 5/ 9, 9 mm Hg ( SBP/ DBP ) . Într- o analiz de date din dou studii clinice similare , dublu orb , placebo controlate , cu durata de 8 s pt mâni comparativ cu valsartan/ hidroclorotiazid 160 mg/ 25
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
200 ng/ ml , comparativ cu aproximativ 5 ng/ ml atunci când sildenafilul a fost administrat în monoterapie . Această constatare este în concordanță cu efectele marcate ale ritonavirului asupra unui spectru larg de substraturi ale citocromului P450 . Pe baza acestor date farmacocinetice rezultă că administrarea asociată de sildenafil și ritonavir este contraindicată la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară ( vezi pct . 4. 3 ) . La starea de echilibru , administrarea asociată de saquinavir ( în doză de 1200 mg de trei ori pe zi ) , un alt inhibitor
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
pe zi , media concentrațiilor plasmatice totale maxime pentru sildenafil la starea de echilibru este de aproximativ 113 ng/ ml . Sildenafilul și principalul său metabolit circulant , N- demetil sunt legați în proporție de aproximativ 96 % de proteinele plasmatice . Principalul metabolit circulant rezultă prin N- demetilarea sildenafilului . Acest metabolit are un profil de selectivitate pentru PDE similar cu al sildenafilului și o potență a activității in vitro pentru PDE5 de aproximativ 50 % din cel al medicamentului netransformat . Metabolitul N- demetil este metabolizat în
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
de aproximativ 72 % din cele observate la sildenafil după administrarea a 20 mg de trei ori pe zi ( contribuind deci la efectele farmacologice ale sildenafilului cu 36 % ) . 13 Eliminare : Clearance- ul corporal total al sildenafilului este de 41 l/ oră , rezultând un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare de 3- 5 ore . După administrare , fie orală , fie intravenoasă , sildenafilul este excretat sub formă de metaboliți predominant în materiile fecale ( aproximativ 80 % din doza administrată oral ) și într- o proporție mai mică
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
legate de doză și de concentrația plasmatică ( aproximativ 6 msec la 1000 mg de două ori pe zi ) , reduceri ale amplitudinii undei T și , în unele cazuri , unde T crestate . Se crede că aceste efecte ale ranolazinei asupra traseului electrocardiogramei rezultă din inhibarea curentului de potasiu rapid rectificat , care prelungește potențialul de acțiune ventricular , și din inhibarea curentului tardiv de sodiu , care scurtează potențialul de acțiune ventricular . O analiză populațională a datelor combinate de la 1308 pacienți și voluntari sănătoși a demonstrat
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
legate de doză și de concentrația plasmatică ( aproximativ 6 msec la 1000 mg de două ori pe zi ) , reduceri ale amplitudinii undei T și , în unele cazuri , unde T crestate . Se crede că aceste efecte ale ranolazinei asupra traseului electrocardiogramei rezultă din inhibarea curentului de potasiu rapid rectificat , care prelungește potențialul de acțiune ventricular , și din inhibarea curentului tardiv de sodiu , care scurtează potențialul de acțiune ventricular . O analiză populațională a datelor combinate de la 1308 pacienți și voluntari sănătoși a demonstrat
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
legate de doză și de concentrația plasmatică ( aproximativ 6 msec la 1000 mg de două ori pe zi ) , reduceri ale amplitudinii undei T și , în unele cazuri , unde T crestate . Se crede că aceste efecte ale ranolazinei asupra traseului electrocardiogramei rezultă din inhibarea curentului de potasiu rapid rectificat , care prelungește potențialul de acțiune ventricular , și din inhibarea curentului tardiv de sodiu , care scurtează potențialul de acțiune ventricular . O analiză populațională a datelor combinate de la 1308 pacienți și voluntari sănătoși a demonstrat
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
prima administrare pentru Cmax și după 8 și 20 săptămâni pentru ASC și respectiv Cmin , . Distribuție La pacienții cu PR , volumul de distribuție central a fost de 3, 5 l , volumul de distribuție periferic a fost de 2, 9 l , rezultând un volum de distribuție la starea de echilibru de 6, 4 l . Eliminare După administrarea intravenoasă , tocilizumab urmează o cale bifazică de eliminare din circulație . Clearence- ul total al tocilizumabului a fost dependent de concentrație și este suma clearance- lui
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
sistem de transfer Mini- Spike Informații cu privire la aspectul soluției reconstituite sunt prezentate la pct . 6. 6 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Acest medicament este indicat numai pentru stabilirea diagnosticului . SonoVue se utilizează în imagistica prin ultrasunete , pentru creșterea ecogenității sângelui , rezultând un raport Semnal- Zgomot îmbunătățit . SonoVue trebuie utilizat numai în cazul pacienților ale căror imagini ecografice fără îmbunătățirea contrastelor nu sunt concludente . Ecocardiografie SonoVue este o substanță de contrast pentru ecocardiografia transpulmonară , care poate fi utilizată la pacienții suspectați de
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
au utilizat placebo . Reacțiile legate de perfuzie au fost cele mai frecvente reacții adverse raportate . Reacțiile legate de perfuzie ( dispnee , urticarie și cefalee ) au fost cele mai frecvente cauze de întrerupere a tratamentului . In tabelul 1 sunt enumerate reacțiile adverse rezultate din studiile clinice , cât și reacțiile adverse , unele cu rezultate letale , raportate ca urmare a experienței acumulate după punerea pe piață . În cadrul clasificării pe aparate , sisteme și organe , reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de frecvența de apariție , utilizând următoarea clasificare : foarte
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
utilizând următoarea clasificare : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10 000 și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10 000 ) . Deoarece evenimentele adverse rezultate ca urmare a experienței acumulate după punerea pe piață au fost raportate voluntar la populație a cărei mărime este necunoscută , este imposibil de estimat frecvența lor . Prin urmare , frecvența acestor reacții adverse este încadrată ca necunoscută . Tabel 1 Reacții adverse
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
Metabolizarea se face prin N- dezalchilare , precum și prin conjugare directă și secundară . Rezultatele in vitro indică faptul că izoforme diferite ale CYP pot cataliza N- dezalchilarea rotigotinei . Principalii metaboliți sunt sulfați și conjugați glucuronici derivați din subtanța originară , precum și metaboliții rezultați prin N- dezalchilare , care sunt inactivi biologic . Informațiile privitoare la metaboliți sunt incomplete . Eliminare Aproximativ 71 % din doza de rotigotină este excretată prin urină și o cantitate mai mică , de aproximativ 23 % , este excretată prin fecale . Clearance- ul rotigotinei , după
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
insuficiență hepatică moderată sau cu insuficiență renală ușoară până la severă , nu au fost observate creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rotigotină . Neupro nu a fost investigat la pacienți cu insuficiență hepatică severă . Concentrațiile plasmatice ale conjugaților rotigotinei și ale metaboliților rezultați prin dezalchilare cresc în cazul insuficienței renale . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor de toxicitate după administrarea de doze repetate pe termen lung , principalele efecte au fost asociate cu efectele farmacodinamice ale agoniștilor dopaminei și cu scăderea consecutivă
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Metabolizarea se face prin N- dezalchilare , precum și prin conjugare directă și secundară . Rezultatele in vitro indică faptul că izoforme diferite ale CYP pot cataliza N- dezalchilarea rotigotinei . Principalii metaboliți sunt sulfați și conjugați glucuronici derivați din subtanța originară , precum și metaboliții rezultați prin N- dezalchilare , care sunt inactivi biologic . Informațiile privitoare la metaboliți sunt incomplete . Eliminare Aproximativ 71 % din doza de rotigotină este excretată prin urină și o cantitate mai mică , de aproximativ 23 % , este excretată prin fecale . Clearance- ul rotigotinei , după
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
insuficiență hepatică moderată sau cu insuficiență renală ușoară până la severă , nu au fost observate creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rotigotină . Neupro nu a fost investigat la pacienți cu insuficiență hepatică severă . Concentrațiile plasmatice ale conjugaților rotigotinei și ale metaboliților rezultați prin dezalchilare cresc în cazul insuficienței renale . Cu toate acestea , este improbabilă contribuția acestor metaboliți la obținerea efectelor clinice . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor de toxicitate după administrarea de doze repetate pe termen lung , principalele efecte au
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Metabolizarea se face prin N- dezalchilare , precum și prin conjugare directă și secundară . Rezultatele in vitro indică faptul că izoforme diferite ale CYP pot cataliza N- dezalchilarea rotigotinei . Principalii metaboliți sunt sulfați și conjugați glucuronici derivați din subtanța originară , precum și metaboliții rezultați prin N- dezalchilare , care sunt inactivi biologic . Informațiile privitoare la metaboliți sunt incomplete . Eliminare Aproximativ 71 % din doza de rotigotină este excretată prin urină și o cantitate mai mică , de aproximativ 23 % , este excretată prin fecale . Clearance- ul rotigotinei , după
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]