21,114 matches
-
suficient calciu din alimentație . Pentru informații suplimentare , a se consulta prospectul . Cum acționează Fosavance ? Osteoporoza este o afecțiune în care oasele devin , treptat , subțiri și fragile și mai predispuse la rupere ( fracturi ) . Aceasta se întâmplă atunci când nu se produce suficient os nou pentru a înlocui osul distrus în mod natural . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www
Ro_391 () [Corola-website/Science/291150_a_292479]
-
informații suplimentare , a se consulta prospectul . Cum acționează Fosavance ? Osteoporoza este o afecțiune în care oasele devin , treptat , subțiri și fragile și mai predispuse la rupere ( fracturi ) . Aceasta se întâmplă atunci când nu se produce suficient os nou pentru a înlocui osul distrus în mod natural . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines
Ro_391 () [Corola-website/Science/291150_a_292479]
-
84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . frecventă la femei după menopauză , când nivelurile hormonului feminin , estrogenul , care ajută la menținerea sănătății oaselor , scad . Substanțele active din Fosavance sunt alendronatul și colecalciferolul ( vitamina D3 ) . Alendronatul este un bifosfonat care se utilizează în osteoporoză de la mijlocul anilor 1990 . Acesta inhibă acțiunea osteoclastelor , celulele implicate în resorbția țesutului osos . Vitamina D3 este o substanță nutritivă
Ro_391 () [Corola-website/Science/291150_a_292479]
-
D3 este o substanță nutritivă care se găsește în unele alimente , care însă este produsă și în piele , prin expunere la lumina soarelui . Vitamina D3 , împreună cu alte forme ale vitaminei D , este necesară la absorbția calciului și formarea normală a oaselor . Deoarece pacientele care suferă de osteoporoză nu pot obține suficientă vitamina D3 prin expunerea la lumina soarelui , aceasta este inclusă în Fosavance . Cum a fost studiat Fosavance ? Deoarece alendronatul și vitamina D3 sunt deja utilizate separat în medicamente autorizate în
Ro_391 () [Corola-website/Science/291150_a_292479]
-
pen ) preumplut care conține o soluție injectabilă . Forsteo conține substanța activă teriparatidă ( un stilou injector preumplut de 2, 4 ml conține 600 micrograme de teriparatidă ) . Pentru ce se utilizează Forsteo ? Forsteo se utilizează pentru tratarea osteoporozei ( o boală care fragilizează oasele ) la următoarele grupe : femei în post- menopauză . La aceste paciente s- a demonstrat că Forsteo a redus în mod semnificativ incidența fracturilor vertebrale ( la coloana vertebrală ) și nevertebrale ( ruperea oaselor ) , dar nu și a fracturilor de șold ; bărbați cu risc
Ro_388 () [Corola-website/Science/291147_a_292476]
-
Forsteo se utilizează pentru tratarea osteoporozei ( o boală care fragilizează oasele ) la următoarele grupe : femei în post- menopauză . La aceste paciente s- a demonstrat că Forsteo a redus în mod semnificativ incidența fracturilor vertebrale ( la coloana vertebrală ) și nevertebrale ( ruperea oaselor ) , dar nu și a fracturilor de șold ; bărbați cu risc crescut de fracturi ; bărbați și femei care au un risc crescut de fracturi din cauza tratamentului îndelungat cu glucocorticoizi ( un tip de steroizi ) . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de
Ro_388 () [Corola-website/Science/291147_a_292476]
-
alimentar scăzut . Forsteo se poate utiliza timp de până la doi ani . În cursul vieții , pacienților li se administrează doar un singur tratament cu Forsteo , cu durata de doi ani . Este interzisă administrarea Forsteo la copii sau adulți tineri ale căror oase nu au ajuns încă la maturitate deplină . Cum acționează Forsteo ? Osteoporoza apare în momentul în care nu se mai formează suficient os nou pentru a înlocui osul măcinat în mod natural . La femei , osteoporoza este mai frecventă după menopauză , când
Ro_388 () [Corola-website/Science/291147_a_292476]
-
cu Forsteo , cu durata de doi ani . Este interzisă administrarea Forsteo la copii sau adulți tineri ale căror oase nu au ajuns încă la maturitate deplină . Cum acționează Forsteo ? Osteoporoza apare în momentul în care nu se mai formează suficient os nou pentru a înlocui osul măcinat în mod natural . La femei , osteoporoza este mai frecventă după menopauză , când scad valorile hormonului feminin , estrogenul . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax
Ro_388 () [Corola-website/Science/291147_a_292476]
-
doi ani . Este interzisă administrarea Forsteo la copii sau adulți tineri ale căror oase nu au ajuns încă la maturitate deplină . Cum acționează Forsteo ? Osteoporoza apare în momentul în care nu se mai formează suficient os nou pentru a înlocui osul măcinat în mod natural . La femei , osteoporoza este mai frecventă după menopauză , când scad valorile hormonului feminin , estrogenul . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84
Ro_388 () [Corola-website/Science/291147_a_292476]
-
eu http : // www . emea . europa . eu European Medicines Agency , 2009 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Substanța activă din Forsteo , teriparatida , este identică cu o parte a hormonului paratiroidian uman . Teriparatida acționează ca și hormonul în stimularea formării oaselor prin acțiunea exercitată asupra osteoblastelor ( celule care formează oase ) . De asemenea , teriparatida crește absorbția calciului din alimente și previne pierderea unor cantități prea mari de calciu prin urină . Teriparatida este produsă printr- o metodă cunoscută sub numele de „ tehnologia ADN-
Ro_388 () [Corola-website/Science/291147_a_292476]
-
2009 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Substanța activă din Forsteo , teriparatida , este identică cu o parte a hormonului paratiroidian uman . Teriparatida acționează ca și hormonul în stimularea formării oaselor prin acțiunea exercitată asupra osteoblastelor ( celule care formează oase ) . De asemenea , teriparatida crește absorbția calciului din alimente și previne pierderea unor cantități prea mari de calciu prin urină . Teriparatida este produsă printr- o metodă cunoscută sub numele de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : hormonul este obținut dintr- o bacterie care
Ro_388 () [Corola-website/Science/291147_a_292476]
-
fost studiate și fracturile nevertebrale . Pacienții au fost tratați pe o perioadă de până la 23 de luni . În cel de- al doilea studiu s- a evaluat utilizarea Forseo la 437 de bărbați cu osteoporoză , prin compararea efectului său asupra densității oaselor din coloana vertebrală , cu efectul placebo . Al treilea studiu a comparat efectele Forseo cu cele ale alendronatului ( un alt medicament folosit în tratarea osteoporozei ) asupra densității oaselor din coloana vertebrală pe durata a 3 ani . Studiul a inclus 429 de
Ro_388 () [Corola-website/Science/291147_a_292476]
-
Forseo la 437 de bărbați cu osteoporoză , prin compararea efectului său asupra densității oaselor din coloana vertebrală , cu efectul placebo . Al treilea studiu a comparat efectele Forseo cu cele ale alendronatului ( un alt medicament folosit în tratarea osteoporozei ) asupra densității oaselor din coloana vertebrală pe durata a 3 ani . Studiul a inclus 429 de femei și bărbați care aveau osteoporoză și care luau glucocorticoizi de cel puțin trei luni . Un studiu suplimentar a evaluat efectele Forsteo asupra densității oaselor timp de
Ro_388 () [Corola-website/Science/291147_a_292476]
-
asupra densității oaselor din coloana vertebrală pe durata a 3 ani . Studiul a inclus 429 de femei și bărbați care aveau osteoporoză și care luau glucocorticoizi de cel puțin trei luni . Un studiu suplimentar a evaluat efectele Forsteo asupra densității oaselor timp de 2 ani la 234 de femei care au trecut de menopauză . Ce beneficii a prezentat Forsteo în timpul studiilor ? Forsteo a fost mai eficace decât placebo în reducerea fracturilor vertebrale . Dintre femeile cărora li s- a administrat Forsteo , doar
Ro_388 () [Corola-website/Science/291147_a_292476]
-
Forsteo a redus cu 65 % riscul apariției unei noi fracturi vertebrale în timpul celor 19 luni . De asemenea , a redus cu 62 % riscul fracturilor nevertebrale , dar nu a redus riscul fracturilor de șold . În cadrul studiului pe bărbați , Forsteo a mărit densitatea oaselor din coloana vertebrală cu aproximativ 6 % după o perioadă medie de aproape 12 luni . În studiul pe pacienții care luau glucocorticoizi , Forsteo a fost mai eficace decât alendronatul : după 18 luni , pacienții cărora li s- a administrat Forsteo au prezentat
Ro_388 () [Corola-website/Science/291147_a_292476]
-
a densității osoase din coloana vertebrală , față de 3 % la pacienții care au primit alendronat . Studiile au demonstrat , de asemenea , că beneficiile tratamentului cu Forsteo au continuat să crească timp de până la 2 ani , observându- se o creștere suplimentară a densității oaselor . Care sunt riscurile asociate cu Forsteo ? Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Forsteo ( observat la mai mult de 1 din 10 pacienți ) este durerea la nivelul mâinilor și picioarelor . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu
Ro_388 () [Corola-website/Science/291147_a_292476]
-
Forsteo , a se consulta prospectul . Forsteo nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la teriparatidă sau la oricare alt ingredient al medicamentului . Este interzisă utilizarea medicamentului la pacienții care au alte boli osoase , precum boala Paget , cancer de oase sau metastaze osoase ( cancer care s- a răspândit la oase ) , la pacienții cu radioterapie a scheletului sau la pacienții cu hipercalcemie ( valori crescute ale calciului în sânge ) , valori ridicate inexplicabile ale fosfatazei alcaline ( o enzimă ) sau cu afecțiuni renale severe
Ro_388 () [Corola-website/Science/291147_a_292476]
-
care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la teriparatidă sau la oricare alt ingredient al medicamentului . Este interzisă utilizarea medicamentului la pacienții care au alte boli osoase , precum boala Paget , cancer de oase sau metastaze osoase ( cancer care s- a răspândit la oase ) , la pacienții cu radioterapie a scheletului sau la pacienții cu hipercalcemie ( valori crescute ale calciului în sânge ) , valori ridicate inexplicabile ale fosfatazei alcaline ( o enzimă ) sau cu afecțiuni renale severe . Este interzisă utilizarea Forsteo la copii sau adulți tineri ale
Ro_388 () [Corola-website/Science/291147_a_292476]
-
pacienții cu radioterapie a scheletului sau la pacienții cu hipercalcemie ( valori crescute ale calciului în sânge ) , valori ridicate inexplicabile ale fosfatazei alcaline ( o enzimă ) sau cu afecțiuni renale severe . Este interzisă utilizarea Forsteo la copii sau adulți tineri ale căror oase nu au ajuns încă la maturitate deplină , ori în timpul sarcinii sau alăptării . De ce a fost aprobat Forsteo ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că beneficiile Forsteo sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea osteoporozei la
Ro_388 () [Corola-website/Science/291147_a_292476]
-
destinat utilizării în tratarea adulților cu următoarele infecții : • exacerbare ( agravare bruscă ) bacteriană acută a bronșitelor cronice ( inflamarea pe termen lung a căilor respiratorii din plămâni ) , • sinuzită bacteriană acută ( infecție de scurtă durată care afectează sinusurile , cavitățile umplute cu aer ale oaselor din jurul nasului și ochilor ) , • pneumonie comunitară dobândită ( o infecție a plămânilor dobândită în afara spitalului ) , • infecții ale pielii și țesutului aflat imediat sub piele , inclusiv infecții ale picioarelor la pacienții cu diabet , • infecții intra- abdominale complicate , inclusiv infecții post- chirurgicale și
Ro_408 () [Corola-website/Science/291167_a_292496]
-
vă injectați . Extavia trebuie injectat în stratul de țesut gras dintre piele și mușchi ( adică subcutanat , la aproximativ 8 până la 12 mm sub piele ) . Cele mai bune zone pentru injecție sunt cele laxe și moi , la distanță de articulații , nervi , oase , de exemplu abdomenul , brațul , coapsa și fesele . Important : Nu utilizați nicio zonă în care simțiți noduri , umflături , noduli tari , durere sau nicio zonă decolorată , crestată , în care pielea arată ca o crustă sau în care este lezată . Discutați cu medicul
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
8 % comparativ cu 46, 9 % ) , și stadiul BCLC ( stadiu B : 18, 1 % comparativ cu 16, 8 % ; stadiu C : 81, 6 % comparativ cu 83, 2 % ; stadiu D : < 1 % comparativ cu 0 % ) . Studiul a fost oprit după o analiză interimară a OS , care intersectează limita prespecificată de eficacitate . Aceasta analiză statistică OS arată un avantaj semnificativ al Nexavar față de placebo pentru OS ( HR : 0. 69 , p = 0, 00058 , vezi Tabelul 4 ) . Conform stratificării prestabilite ( statusul de performanță ECOG , prezența sau absența invaziei
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
18, 1 % comparativ cu 16, 8 % ; stadiu C : 81, 6 % comparativ cu 83, 2 % ; stadiu D : < 1 % comparativ cu 0 % ) . Studiul a fost oprit după o analiză interimară a OS , care intersectează limita prespecificată de eficacitate . Aceasta analiză statistică OS arată un avantaj semnificativ al Nexavar față de placebo pentru OS ( HR : 0. 69 , p = 0, 00058 , vezi Tabelul 4 ) . Conform stratificării prestabilite ( statusul de performanță ECOG , prezența sau absența invaziei vasculare macroscopice și/ sau extensie extrahepatică a tumorilor ) , rata riscului
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
comparativ cu 83, 2 % ; stadiu D : < 1 % comparativ cu 0 % ) . Studiul a fost oprit după o analiză interimară a OS , care intersectează limita prespecificată de eficacitate . Aceasta analiză statistică OS arată un avantaj semnificativ al Nexavar față de placebo pentru OS ( HR : 0. 69 , p = 0, 00058 , vezi Tabelul 4 ) . Conform stratificării prestabilite ( statusul de performanță ECOG , prezența sau absența invaziei vasculare macroscopice și/ sau extensie extrahepatică a tumorilor ) , rata riscului specific a fost net favorabilă grupului cu Nexavar comparativ cu
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
Child Pugh B cu insuficiență hepatică , fiind inclus doar un singur pacient cu Child Pugh C . 10 Tabelul 4 : Rezultatele eficacitații din studiul 3 ( studiu 100554 ) în carcinomul hepatocelular Nexavar ( N=299 ) Placebo ( N=303 ) RR ( IÎ 95 % ) Supraviețuire generală ( OS ) 46, 3 34, 4 0, 00058 * 0, 69 [ mediană , săptămâni ( IÎ 95 % ) 24, 0 12, 3 0, 000007 ( 0, 45 , 0, 74 ) IÎ = interval de încredere , RR= rata RISCULUI ( Nexavar și placebo ) * valoarea p a fost semnificativă statistic sub valoarea
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]