20,284 matches
-
tip I ) cu dop ( cauciuc bromobutilic ) și inel din aluminiu . Solventul pentru reconstituire este ambalat în seringi preumplute de 1 ml ( sticlă tip I ) cu dop din cauciuc . Produsul este disponibil în cutii de 1 flacon cu pulbere cu 1 seringă preumplută cu solvent și 4 seringi pentru administrare gradate în unități FSH . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor GONAL- f 300 UI/ 0, 50 ml ( 22 micrograme/ 0, 50 ml ) trebuie reconstituit cu 0, 75 ml solvent înainte de utilizare
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
și inel din aluminiu . Solventul pentru reconstituire este ambalat în seringi preumplute de 1 ml ( sticlă tip I ) cu dop din cauciuc . Produsul este disponibil în cutii de 1 flacon cu pulbere cu 1 seringă preumplută cu solvent și 4 seringi pentru administrare gradate în unități FSH . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor GONAL- f 300 UI/ 0, 50 ml ( 22 micrograme/ 0, 50 ml ) trebuie reconstituit cu 0, 75 ml solvent înainte de utilizare . GONAL- f 300 UI/ 0, 50
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
micrograme/ 0, 50 ml ) trebuie reconstituit cu 0, 75 ml solvent înainte de utilizare . GONAL- f 300 UI/ 0, 50 ml ( 22 micrograme/ 0, 50 ml ) nu trebuie reconstituit utilizând nici un alt recipient de la alte forme de prezentare ale GONAL- f . Seringa preumplută cu solvent trebuie utilizată doar pentru reconstituire și apoi eliminată în conformitate cu reglementările locale . În cutia cu GONAL- f multidoză se află un set de seringi gradate în unități FSH . Ca modalitate alternativă se poate utiliza o seringă de 1
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
trebuie reconstituit utilizând nici un alt recipient de la alte forme de prezentare ale GONAL- f . Seringa preumplută cu solvent trebuie utilizată doar pentru reconstituire și apoi eliminată în conformitate cu reglementările locale . În cutia cu GONAL- f multidoză se află un set de seringi gradate în unități FSH . Ca modalitate alternativă se poate utiliza o seringă de 1 ml , gradată în ml , cu ac prefixat pentru administrare subcutanată . Fiecare ml de soluție reconstituită conține 600 UI r- hFSH . 80 Tabelul următor conține volumele care
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
GONAL- f . Seringa preumplută cu solvent trebuie utilizată doar pentru reconstituire și apoi eliminată în conformitate cu reglementările locale . În cutia cu GONAL- f multidoză se află un set de seringi gradate în unități FSH . Ca modalitate alternativă se poate utiliza o seringă de 1 ml , gradată în ml , cu ac prefixat pentru administrare subcutanată . Fiecare ml de soluție reconstituită conține 600 UI r- hFSH . 80 Tabelul următor conține volumele care trebuie administrate pentru a elibera doza prescrisă : Doza ( UI ) 75 150 225
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal- f 75 ui 122 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 , 5 , 10 FLACOANE ȘI 1 , 5 , 10 SERINGI PREUMPLUTE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține 6 micrograme folitropină alfa . pentru a elibera 5, 5 micrograme , echivalent cu 75 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Alte componente : zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
conține 6 micrograme folitropină alfa . pentru a elibera 5, 5 micrograme , echivalent cu 75 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Alte componente : zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , metionină , polisorbat 20 , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . O seringă preumplută cu solvent conține : 1 ml apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 95/ 001/ 025 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 seringă preumplută cu solvent . EU/ 1/ 95/ 001/ 026 5 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă . 5 seringi preumplute cu solvent . EU/ 1/ 95/ 001/ 027 10 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă . 10 seringi preumplute cu solvent . 13 . SERIA DE
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
9TP Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 95/ 001/ 025 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 seringă preumplută cu solvent . EU/ 1/ 95/ 001/ 026 5 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă . 5 seringi preumplute cu solvent . EU/ 1/ 95/ 001/ 027 10 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă . 10 seringi preumplute cu solvent . 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie Serie solvent 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 seringă preumplută cu solvent . EU/ 1/ 95/ 001/ 026 5 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă . 5 seringi preumplute cu solvent . EU/ 1/ 95/ 001/ 027 10 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă . 10 seringi preumplute cu solvent . 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie Serie solvent 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal- f 75 ui 124 MINIMUM DE INFORMAȚII
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml/ flacon 6 . ALTE INFORMAȚII 126 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile Solvent de utilizat cu GONAL- f 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile Solvent de utilizat cu GONAL- f 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml/ seringă preumplută 6 . ALTE INFORMAȚII 127 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 FLACON ȘI 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține 12 micrograme folitropină alfa
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml/ seringă preumplută 6 . ALTE INFORMAȚII 127 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 FLACON ȘI 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține 12 micrograme folitropină alfa . pentru a elibera 11 micrograme , echivalent cu 150 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Alte componente : zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
pulbere conține 12 micrograme folitropină alfa . pentru a elibera 11 micrograme , echivalent cu 150 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Alte componente : zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , metionină , polisorbat 20 , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . O seringă preumplută cu solvent conține : 1 ml apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 95/ 001/ 028 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 seringă preumplută cu solvent . 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie Serie solvent 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal- f 150 ui 129 MINIMUM DE INFORMAȚII
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 150 UI ( 11 μg ) / flacon 6 . ALTE INFORMAȚII 130 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile Solvent de utilizat cu GONAL- f 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile Solvent de utilizat cu GONAL- f 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml/ seringă preumplută 6 . ALTE INFORMAȚII 131 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 FLACON ȘI 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține 3 micrograme folitropină alfa
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml/ seringă preumplută 6 . ALTE INFORMAȚII 131 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 FLACON ȘI 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține 3 micrograme folitropină alfa . pentru a elibera 2, 8 micrograme , echivalent cu 37, 5 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Alte componente : zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
3 micrograme folitropină alfa . pentru a elibera 2, 8 micrograme , echivalent cu 37, 5 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Alte componente : zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , metionină , polisorbat 20 , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . O seringă preumplută cu solvent conține : 1 ml apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 95/ 001/ 022 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 seringă preumplută cu solvent . 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie Serie solvent 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal- f 37, 5 ui 133 MINIMUM DE
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 37, 5 UI ( 2, 8 μg ) / flacon 6 . ALTE INFORMAȚII 134 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile Solvent de utilizat cu GONAL- f 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile Solvent de utilizat cu GONAL- f 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml/ seringă preumplută 6 . ALTE INFORMAȚII 135 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 FLACON ȘI 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL- f 1050 UI/ 1, 75 ml ( 77 micrograme/ 1, 75 ml ) pulbere și
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml/ seringă preumplută 6 . ALTE INFORMAȚII 135 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 FLACON ȘI 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL- f 1050 UI/ 1, 75 ml ( 77 micrograme/ 1, 75 ml ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Folitropină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon multidoză cu pulbere conține : folitropină alfa 1200
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
pulbere conține : folitropină alfa 1200 UI/ 2 ml . Conținutul net per flacon : 1050 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 2 ml apă pentru preparate injectabile , alcool benzilic 0, 9 % . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă 1 seringă preumplută cu solvent . 15 seringi pentru administrare gradate în unități FSH . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
UI/ 2 ml . Conținutul net per flacon : 1050 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 2 ml apă pentru preparate injectabile , alcool benzilic 0, 9 % . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă 1 seringă preumplută cu solvent . 15 seringi pentru administrare gradate în unități FSH . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]