KorAP: Find »[drukola/base=cale & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...7267 7268 7269 ...7942 >

198,527 matches

Corola-website/Science/290824_a_292153

imun compromis este posibil să nu se obțină titruri adecvate de anticorpi anti- VHA și anti- VHB după imunizarea primară . Deoarece injectările intradermice sau administrarea intramusculară la nivelul mușchiului fesier poate determina un răspuns sub cel optim la vaccin , aceste căi de administrare trebuie evitate . Cu toate acestea , în mod excepțional , Ambirix poate fi administrat subcutanat la subiecții cu trombocitopenie sau cu tulburări de coagulare , deoarece la acești subiecți poate apare hemoragie după administrarea intramusculară . AMBIRIX NU TREBUIE ADMINISTRAT ÎN NICI O

Ro_64 (2009) [Corola-website/Science/290824_a_292153]
3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 seringă preumplută fără ac 1 seringă preumplută cu ac 10 seringi preumplute fără ace 10 seringi preumplute cu ace 50 seringi preumplute fără ace 1 doză ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 15 7 . 8 . 9 . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia

Ro_64 (2009) [Corola-website/Science/290824_a_292153]
4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 seringă preumplută fără ac 1 seringă preumplută cu ac 10 seringi preumplute fără ace 10 seringi preumplute cu ace 50 seringi preumplute fără ace 1 doză ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 15 7 . 8 . 9 . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 12

Ro_64 (2009) [Corola-website/Science/290824_a_292153]
EU/ 1/ 02/ 224/ 005 50 seringi preumplute fără ace 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Ambirix , suspensie injectabilă Vaccin hepatitic A și B IM 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . 4 . 5 . 1 doză ( 1 ml ) 6 . 18 B . 17 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Ambirix suspensie injectabilă Vaccin antihepatitic A ( inactivat ) și antihepatitic

Ro_64 (2009) [Corola-website/Science/290824_a_292153]
1/ 02/ 224/ 005 50 seringi preumplute fără ace 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Ambirix , suspensie injectabilă Vaccin hepatitic A și B IM 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . 4 . 5 . 1 doză ( 1 ml ) 6 . 18 B . 17 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Ambirix suspensie injectabilă Vaccin antihepatitic A ( inactivat ) și antihepatitic B

Ro_64 (2009) [Corola-website/Science/290824_a_292153]
Nu utilizați Ambirix după data de expirare înscrisă pe cutie . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . Congelarea distruge vaccinul . A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină . 22 Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Ambirix - Substanțele active sunt : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 720 unități

Ro_64 (2009) [Corola-website/Science/290824_a_292153]
Corola-website/Science/290810_a_292139

frecvente frecvente foarte frecvente Frecvente probleme de respirație , dispnee , tuse Foarte frecvente Afecțiuni cutanate și ale țesutului foarte frecvente înroșirea feței Tulburări ale sistemului imunitar Majoritatea RAM au avut o severitate ușoară până la moderată . Un singur pacient cu afecțiuni ale căilor aeriene deja prezente a manifestat o reacție gravă la trei ore de la inițierea perfuziei ( în săptămâna 62 de tratament ) ce a constat în urticarie și obstrucția căilor aeriene , necesitând traheostomie . Acest pacient a fost testat pozitiv pentru nivelul IgE . Experiența

Ro_50 (2009) [Corola-website/Science/290810_a_292139]
au avut o severitate ușoară până la moderată . Un singur pacient cu afecțiuni ale căilor aeriene deja prezente a manifestat o reacție gravă la trei ore de la inițierea perfuziei ( în săptămâna 62 de tratament ) ce a constat în urticarie și obstrucția căilor aeriene , necesitând traheostomie . Acest pacient a fost testat pozitiv pentru nivelul IgE . Experiența obținută după punerea pe piață cu privire la reacțiile asociate cu perfuzia a relevat raportarea obișnuită a febrei , frisoanelor și vărsăturilor , în general de intensitate ușoară până la moderată . În

Ro_50 (2009) [Corola-website/Science/290810_a_292139]
Experiența obținută după punerea pe piață cu privire la reacțiile asociate cu perfuzia a relevat raportarea obișnuită a febrei , frisoanelor și vărsăturilor , în general de intensitate ușoară până la moderată . În plus , unii pacienți care au avut în antecedente o afecțiune severă a căilor respiratorii superioare și a plămânilor în cadrul MPZ I , au prezentat reacții severe inclusiv bronchospasm , stop respirator și edem facial ( vezi pct . 4. 4 ) . Copii și adolescenți RAM la Aldurazyme semnalate în timpul unui studiu de Fază 2 efectuat pe un număr

Ro_50 (2009) [Corola-website/Science/290810_a_292139]
o proteină și se presupune că este metabolizată prin hidroliza peptidelor . Prin urmare , nu este de așteptat ca insuficiența hepatică ( ) să afecteze farmacocinetica laronidazei într- un mod semnificativ din punct de vedere clinic . Eliminarea renală a laronidazei este considerată o cale minoră de eliminare ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Fosfat de sodiu monobazic , monohidrat Fosfat de sodiu dibazic , heptahidrat Polisorbat 80 Apă pentru injecții 9 6. 2 Incompatibilități

Ro_50 (2009) [Corola-website/Science/290810_a_292139]
de sodiu dibazic heptahidrat , Polisorbat 80 , Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon de concentrat pentru soluție perfuzabilă . 10 flacoane de concentrat pentru soluție perfuzabilă . 25 de flacoane de concentrat pentru soluție perfuzabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 16 8 . 9 . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL

Ro_50 (2009) [Corola-website/Science/290810_a_292139]
sodiu dibazic heptahidrat , Polisorbat 80 , Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon de concentrat pentru soluție perfuzabilă . 10 flacoane de concentrat pentru soluție perfuzabilă . 25 de flacoane de concentrat pentru soluție perfuzabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 16 8 . 9 . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE

Ro_50 (2009) [Corola-website/Science/290810_a_292139]
FLACOANE EU/ 1/ 03/ 253/ 003 25 DE FLACOANE 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 17 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Aldurazyme , 100 U/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă laronidază Intravenoasă . 2 . 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 ml 6 . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . Genzyme Europe B.

Ro_50 (2009) [Corola-website/Science/290810_a_292139]
EU/ 1/ 03/ 253/ 003 25 DE FLACOANE 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 17 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Aldurazyme , 100 U/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă laronidază Intravenoasă . 2 . 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 ml 6 . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . Genzyme Europe B. V

Ro_50 (2009) [Corola-website/Science/290810_a_292139]
dintre aceste reacții pot fi grave . În cazul în care aceste reacții se produc , administrarea de Aldurazyme trebuie oprită imediat și medicul dumneavoastră va iniția tratamentul medical adecvat . Aceste reacții pot fi foarte grave dacă aveți antecedente de obstrucții ale căilor respiratorii superioare asociate MPZ I . Este posibil să vi se administreze medicamentație suplimentară , precum antihistaminice și paracetamol pentru a ajuta la prevenirea reacțiilor de tip alergic . 20 Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să vă informați medicul dacă folosiți medicamente care

Ro_50 (2009) [Corola-website/Science/290810_a_292139]
dumneavoastră . Numărul acestor reacții a scăzut cu cât pacienților le- a fost administrat mai mult timp Aldurazyme . Majoritatea acestor reacții au avut o intensitate ușoară sau moderată . În plus , unii pacienți care au avut în antecedente o afecțiune severă a căilor respiratorii superioare și a plămânilor în cadrul MPZ I , au prezentat reacții severe , inclusiv bronchospasm , stop respirator și edem facial . În testele clinice ani au fost raportate următoarele reacții adverse : Foarte frecvente ( au apărut la mai mult de 1 din 10

Ro_50 (2009) [Corola-website/Science/290810_a_292139]
CUM SE PĂSTREAZĂ ALDURAZYME A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Aldurazyme după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP . Flacoanele sigilate : A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Aldurazyme - Substanța activă este laronidaza . Un ml de soluție din flacon conține 100 U laronidază . Fiecare flacon a 5 ml conține 500 U laronidază . - Celelalte componente sunt : clorură de

Ro_50 (2009) [Corola-website/Science/290810_a_292139]
Corola-website/Science/290785_a_292114

CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADENURIC 80 mg comprimate filmate Febuxostat 2 . Fiecare comprimat conține febuxostat 80 mg . 3 . Conține și lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E

Ro_25 (2009) [Corola-website/Science/290785_a_292114]
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADENURIC 80 mg comprimate filmate Febuxostat 2 . Fiecare comprimat conține febuxostat 80 mg . 3 . Conține și lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ

Ro_25 (2009) [Corola-website/Science/290785_a_292114]
CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADENURIC 80 mg comprimate filmate Febuxostat 2 . Fiecare comprimat conține febuxostat 80 mg . 3 . Conține și lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E

Ro_25 (2009) [Corola-website/Science/290785_a_292114]
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADENURIC 80 mg comprimate filmate Febuxostat 2 . Fiecare comprimat conține febuxostat 80 mg . 3 . Conține și lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ

Ro_25 (2009) [Corola-website/Science/290785_a_292114]
CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADENURIC 120 mg comprimate filmate Febuxostat 2 . Fiecare comprimat conține febuxostat 120 mg . 3 . Conține și lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E

Ro_25 (2009) [Corola-website/Science/290785_a_292114]
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADENURIC 120 mg comprimate filmate Febuxostat 2 . Fiecare comprimat conține febuxostat 120 mg . 3 . Conține și lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ

Ro_25 (2009) [Corola-website/Science/290785_a_292114]
CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADENURIC 120 mg comprimate filmate Febuxostat 2 . Fiecare comprimat conține febuxostat 120 mg . 3 . Conține și lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E

Ro_25 (2009) [Corola-website/Science/290785_a_292114]
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADENURIC 120 mg comprimate filmate Febuxostat 2 . Fiecare comprimat conține febuxostat 120 mg . 3 . Conține și lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ

Ro_25 (2009) [Corola-website/Science/290785_a_292114]