19,488 matches
-
unui sistem de inhalare dinamic, prevăzut cu un dispozitiv adecvat de control analitic al concentrației. Pentru determinarea concentrațiilor de expunere adecvate, se recomandă să se procedeze la un test preliminar. Se ajustează debitul pentru a asigura concentrații omogene în toată incinta. Sistemul trebuie să permită obținerea unor condiții de expunere stabile cât de rapid posibil. Se măsoară și se controlează: (a) debitul de aer (în permanență); (b) concentrația reală a substanței măsurate în zona de respirație. Pe parcursul perioadei de expunere zilnică
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
alimentar etc., - condițiile experimentale: Descrierea aparatului de expunere, inclusiv concepția, tipul, dimensiunile, sursa de aer, sistemul generator de particule și de aerosoli, metoda de condiționare a aerului, tratarea aerului expirat și, dacă este cazul, modul de găzduire a animalelor în incinta de testare. Se descrie echipamentul folosit pentru măsurarea temperaturii și, dacă este necesar, stabilitatea concentrațiilor de aerosoli și granulometria particulelor. Datele privind expunerea: se prezintă sub forma unui tabel care indică valorile medii, precum și măsura variabilității (de exemplu, deviația standard
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
administrare. Trebuie remarcat că în anumite situații o alternativă viabilă o constituie instilațiile intratraheale. Expunerile pe termen lung se modelează de obicei după posibila expunere a omului: substanța se administrează fie zilnic, timp de 6 ore, după echilibrarea concentrației în incintă, câte cinci zile pe săptămână (expunere intermitentă), fie, dacă se urmăresc efectele unei posibile expuneri în mediul înconjurător, timp de 22 - 24 ore/zi, câte șapte zile pe săptămână (expunere continuă), în acest ultim caz cu pauză de o oră
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
expuneri în mediul înconjurător, timp de 22 - 24 ore/zi, câte șapte zile pe săptămână (expunere continuă), în acest ultim caz cu pauză de o oră/zi pentru hrănirea animalelor, în același moment al zilei și menținând condițiile specifice din incintă. În ambele cazuri, animalele sunt expuse de obicei la concentrații constante de substanță. Diferența esențială dintre expunerea intermitentă și cea continuă este aceea că în primul caz există o perioadă de 17 -18 ore în care animalele se pot reface
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
prin simularea condițiilor de mediu este contrabalansat de cerința hrănirii și adăpării animalelor în timpul expunerii și de necesitatea de a dispune de tehnici mai complicate (și mai fiabile) atât de generare a aerosolilor și a vaporilor, cât și de monitorizare. Incinte de testare Animalele se expun la substanța de testare în incinte de inhalare concepute pentru a asigura un flux continuu sau cel puțin 12 aerisiri pe oră, garantând un conținut de oxigen adecvat și o distribuție uniformă a produsului de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
adăpării animalelor în timpul expunerii și de necesitatea de a dispune de tehnici mai complicate (și mai fiabile) atât de generare a aerosolilor și a vaporilor, cât și de monitorizare. Incinte de testare Animalele se expun la substanța de testare în incinte de inhalare concepute pentru a asigura un flux continuu sau cel puțin 12 aerisiri pe oră, garantând un conținut de oxigen adecvat și o distribuție uniformă a produsului de testare în aer. Incinta martor și cea de testare trebuie să
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
se expun la substanța de testare în incinte de inhalare concepute pentru a asigura un flux continuu sau cel puțin 12 aerisiri pe oră, garantând un conținut de oxigen adecvat și o distribuție uniformă a produsului de testare în aer. Incinta martor și cea de testare trebuie să fie identice ca proiectare și construcție, astfel încât să asigure condiții comparabile sub toate aspectele, cu excepția expunerii la substanțele testate. În incintă se menține o presiune ușor negativă pentru a împiedica pierderea substanței de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
oxigen adecvat și o distribuție uniformă a produsului de testare în aer. Incinta martor și cea de testare trebuie să fie identice ca proiectare și construcție, astfel încât să asigure condiții comparabile sub toate aspectele, cu excepția expunerii la substanțele testate. În incintă se menține o presiune ușor negativă pentru a împiedica pierderea substanței de testare în zona înconjurătoare. În incinte trebuie redusă la minim aglomerarea animalelor testate Ca regulă generală, pentru a asigura stabilitatea atmosferei din incintă, volumul total al animalelor nu
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
trebuie să fie identice ca proiectare și construcție, astfel încât să asigure condiții comparabile sub toate aspectele, cu excepția expunerii la substanțele testate. În incintă se menține o presiune ușor negativă pentru a împiedica pierderea substanței de testare în zona înconjurătoare. În incinte trebuie redusă la minim aglomerarea animalelor testate Ca regulă generală, pentru a asigura stabilitatea atmosferei din incintă, volumul total al animalelor nu trebuie să depășească 5% din volumul incintei. Se măsoară și se controlează: (i) fluxul de aer: debitul de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
expunerii la substanțele testate. În incintă se menține o presiune ușor negativă pentru a împiedica pierderea substanței de testare în zona înconjurătoare. În incinte trebuie redusă la minim aglomerarea animalelor testate Ca regulă generală, pentru a asigura stabilitatea atmosferei din incintă, volumul total al animalelor nu trebuie să depășească 5% din volumul incintei. Se măsoară și se controlează: (i) fluxul de aer: debitul de aer în incintă este recomandabil să fie monitorizat continuu; (ii) concentrația - pe parcursul expunerii zilnice, concentrația substanței de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
pentru a împiedica pierderea substanței de testare în zona înconjurătoare. În incinte trebuie redusă la minim aglomerarea animalelor testate Ca regulă generală, pentru a asigura stabilitatea atmosferei din incintă, volumul total al animalelor nu trebuie să depășească 5% din volumul incintei. Se măsoară și se controlează: (i) fluxul de aer: debitul de aer în incintă este recomandabil să fie monitorizat continuu; (ii) concentrația - pe parcursul expunerii zilnice, concentrația substanței de testare nu trebuie să varieze cu mai mult de ± 15% din valoarea
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
la minim aglomerarea animalelor testate Ca regulă generală, pentru a asigura stabilitatea atmosferei din incintă, volumul total al animalelor nu trebuie să depășească 5% din volumul incintei. Se măsoară și se controlează: (i) fluxul de aer: debitul de aer în incintă este recomandabil să fie monitorizat continuu; (ii) concentrația - pe parcursul expunerii zilnice, concentrația substanței de testare nu trebuie să varieze cu mai mult de ± 15% din valoarea medie; pe întreaga durată a studiului, concentrațiile zilnice trebuie să fie menținute, pe cât posibil
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
cu mai mult de ± 15% din valoarea medie; pe întreaga durată a studiului, concentrațiile zilnice trebuie să fie menținute, pe cât posibil, la niveluri constant; (iii) temperatura și umiditatea: în cazul rozătoarelor, temperatura trebuie menținută la 22 ± 20C iar umiditatea din incintă la 30 - 70%, exceptând cazurile în care se folosește apă ca mediu de suspensie pentru substanță testată în atmosfera incintei (aerosoli). De preferință, ambii parametri trebuie să fie monitorizați continuu; (iv) analiza granulometrică a particulelor: în atmosfera incintei unde există
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
posibil, la niveluri constant; (iii) temperatura și umiditatea: în cazul rozătoarelor, temperatura trebuie menținută la 22 ± 20C iar umiditatea din incintă la 30 - 70%, exceptând cazurile în care se folosește apă ca mediu de suspensie pentru substanță testată în atmosfera incintei (aerosoli). De preferință, ambii parametri trebuie să fie monitorizați continuu; (iv) analiza granulometrică a particulelor: în atmosfera incintei unde există aerosoli lichizi sau solizi, trebuie să fie determinată distribuția granulometrică a particulelor. Particulele din componența aerosolilor trebuie să aibă o
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
umiditatea din incintă la 30 - 70%, exceptând cazurile în care se folosește apă ca mediu de suspensie pentru substanță testată în atmosfera incintei (aerosoli). De preferință, ambii parametri trebuie să fie monitorizați continuu; (iv) analiza granulometrică a particulelor: în atmosfera incintei unde există aerosoli lichizi sau solizi, trebuie să fie determinată distribuția granulometrică a particulelor. Particulele din componența aerosolilor trebuie să aibă o dimensiune compatibilă cu respirarea lor de către animalele testate. Probele din atmosfera incintei se prelevează de la nivelul zonei de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
analiza granulometrică a particulelor: în atmosfera incintei unde există aerosoli lichizi sau solizi, trebuie să fie determinată distribuția granulometrică a particulelor. Particulele din componența aerosolilor trebuie să aibă o dimensiune compatibilă cu respirarea lor de către animalele testate. Probele din atmosfera incintei se prelevează de la nivelul zonei de respirație. Probele de aer trebuie să fie reprezentative din punct de vedere al distribuției particulelor la care sunt expuse animalele și trebuie să reflecte, în termeni gravimetrici, toate suspensiile de tip aerosol, chiar dacă o
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
alimentar etc., - condițiile experimentale: Descrierea aparatului de expunere, inclusiv concepția, tipul, dimensiunile, sursa de aer, sistemul generator de particule și de aerosoli, metoda de condiționare a aerului, tratarea aerului expirat și, dacă este cazul, modul de găzduire a animalelor în incinta de testare. Se descrie echipamentul folosit pentru măsurarea temperaturii și, dacă este necesar, stabilitatea concentrațiilor de aerosoli și granulometria particulelor. Datele privind expunerea: se prezintă sub forma unui tabel care indică valorile medii, precum și măsura variabilității (de exemplu, deviația standard
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
administrare. Trebuie remarcat că în anumite situații o alternativă viabilă o constituie instilațiile intratraheale. Expunerile pe termen lung se modelează de obicei după posibila expunere a omului: substanța se administrează fie zilnic, timp de 6 ore, după echilibrarea concentrației în incintă, câte cinci zile pe săptămână (expunere intermitentă), fie, dacă se urmăresc efectele unei posibile expuneri în mediul înconjurător, timp de 22 - 24 ore/zi, câte șapte zile pe săptămână (expunere continuă), în acest ultim caz cu pauză de o oră
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
expuneri în mediul înconjurător, timp de 22 - 24 ore/zi, câte șapte zile pe săptămână (expunere continuă), în acest ultim caz cu pauză de o oră/zi pentru hrănirea animalelor, în același moment al zilei și menținând condițiile specifice din incintă. În ambele cazuri, animalele sunt expuse de obicei la concentrații constante de substanță. Diferența esențială dintre expunerea intermitentă și cea continuă este aceea că în primul caz există o perioadă de 17 - 18 ore în care animalele se pot reface
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
prin simularea condițiilor de mediu este contrabalansat de cerința hrănirii și adăpării animalelor în timpul expunerii și de necesitatea de a dispune de tehnici mai complicate (și mai fiabile) atât de generare a aerosolilor și a vaporilor, cât și de monitorizare. Incinte de testare Animalele se expun la substanța de testare în incinte de inhalare concepute pentru a asigura un flux continuu sau cel puțin 12 aerisiri pe oră, garantând un conținut de oxigen adecvat și o distribuție uniformă a produsului de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
adăpării animalelor în timpul expunerii și de necesitatea de a dispune de tehnici mai complicate (și mai fiabile) atât de generare a aerosolilor și a vaporilor, cât și de monitorizare. Incinte de testare Animalele se expun la substanța de testare în incinte de inhalare concepute pentru a asigura un flux continuu sau cel puțin 12 aerisiri pe oră, garantând un conținut de oxigen adecvat și o distribuție uniformă a produsului de testare în aer. Incinta martor și cea de testare trebuie să
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
se expun la substanța de testare în incinte de inhalare concepute pentru a asigura un flux continuu sau cel puțin 12 aerisiri pe oră, garantând un conținut de oxigen adecvat și o distribuție uniformă a produsului de testare în aer. Incinta martor și cea de testare trebuie să fie identice ca proiectare și construcție, astfel încât să asigure condiții comparabile sub toate aspectele, cu excepția expunerii la substanțele testate. În incintă se menține o presiune ușor negativă pentru a împiedica pierderea substanței de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
oxigen adecvat și o distribuție uniformă a produsului de testare în aer. Incinta martor și cea de testare trebuie să fie identice ca proiectare și construcție, astfel încât să asigure condiții comparabile sub toate aspectele, cu excepția expunerii la substanțele testate. În incintă se menține o presiune ușor negativă pentru a împiedica pierderea substanței de testare în zona înconjurătoare. În incinte trebuie redusă la minim aglomerarea animalelor testate Ca regulă generală, pentru a asigura stabilitatea atmosferei din incintă, volumul total al animalelor nu
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
trebuie să fie identice ca proiectare și construcție, astfel încât să asigure condiții comparabile sub toate aspectele, cu excepția expunerii la substanțele testate. În incintă se menține o presiune ușor negativă pentru a împiedica pierderea substanței de testare în zona înconjurătoare. În incinte trebuie redusă la minim aglomerarea animalelor testate Ca regulă generală, pentru a asigura stabilitatea atmosferei din incintă, volumul total al animalelor nu trebuie să depășească 5% din volumul incintei. Se măsoară și se controlează: (i) fluxul de aer: debitul de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
expunerii la substanțele testate. În incintă se menține o presiune ușor negativă pentru a împiedica pierderea substanței de testare în zona înconjurătoare. În incinte trebuie redusă la minim aglomerarea animalelor testate Ca regulă generală, pentru a asigura stabilitatea atmosferei din incintă, volumul total al animalelor nu trebuie să depășească 5% din volumul incintei. Se măsoară și se controlează: (i) fluxul de aer: debitul de aer în incintă este recomandabil să fie monitorizat continuu; (ii) concentrația - pe parcursul expunerii zilnice, concentrația substanței de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]