19,038 matches
-
acționează prin legarea de un situs distinct de la nivelul celulelor β , având acțiune de scurtă durată . În studiile clinice nu a fost investigată utilizarea repaglinidei în cazul eșecului secundar la secretagogi ai insulinei . Nu au fost efectuate studii clinice privind investigarea asocierii cu alți secretagogi ai insulinei și acarboză . Au fost efectuate studii clinice privind terapia asociată cu insulină protaminată neutră Hagedorn ( NPH ) sau tiazolidindione . Tratamentul concomitent cu metformină este asociat cu un risc crescut de hipoglicemie . Când un pacient stabilizat
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
acționează prin legarea de un situs distinct de la nivelul celulelor β , având acțiune de scurtă durată . În studiile clinice nu a fost investigată utilizarea repaglinidei în cazul eșecului secundar la secretagogi ai insulinei . Nu au fost efectuate studii clinice privind investigarea asocierii cu alți secretagogi ai insulinei și acarboză . Tratamentul concomitent cu metformină este asociat cu un risc crescut de hipoglicemie . Când un pacient stabilizat cu orice antidiabetic oral este expus unei stări de stres cum sunt stările febrile , traumatismele , infecțiile
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
acționează prin legarea de un situs distinct de la nivelul celulelor β , având acțiune de scurtă durată . În studiile clinice nu a fost investigată utilizarea repaglinidei în cazul eșecului secundar la secretagogi ai insulinei . Nu au fost efectuate studii clinice privind investigarea asocierii cu alți secretagogi ai insulinei și acarboză . Tratamentul concomitent cu metformină este asociat cu un risc crescut de hipoglicemie . Când un pacient stabilizat cu orice antidiabetic oral este expus unei stări de stres cum sunt stările febrile , traumatismele , infecțiile
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
grosimii endometrului . • Pe baza studiilor clinice , modificările morfologice cauzate de FABLYN sunt benigne și nu necesită investigații suplimentare decât dacă apar sângerări vaginale . • Referințe către ghiduri autorizate internaționale relevante pentru supravegherea uterină . • Necesitatea de a opri tratamentul cu FABLYN și investigarea atunci când apar sângerări uterine inexplicabile . 20 Programul trebuie să includă textul integral al RCP- ului . DAPP trebuie să asigure accesul patologilor la programul educațional . Acest program trebuie orientat către interpretarea biopsiei endometriale la femei tratate cu FABLYN . Acesta trebuie să
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
asociindu- se cu hepatotoxicitate sau în prezența altor comorbidități ( de exemplu neoplasme metastazante , infecții severe și sepsis , abuz de alcool ) . Pacienții trebuie monitorizați pentru semne de leziune hepatică . Apariția creșterilor concentrațiilor serice de transaminaze trebuie să ducă la monitorizare și investigare atentă . Întreruperea administrării Extavia trebuie luată în considerare în cazul creșterii semnificative a concentrațiilor sau dacă acestea se asociază cu simptome clinice cum ar fi icterul . În absența semnelor clinice de afectare hepatică și după normalizarea concentrațiilor enzimelor hepatice , poate
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
sugerează faptul că nu există nici o bază teoretică pentru anticiparea unor interacțiuni metabolice între furoat de fluticazonă la dozele nazale relevante clinic și metabolizarea mediată de citocromul P450 a altor compuși . Din acest motiv , nu au fost efectuate studii pentru investigarea interacțiunilor furoatului de fluticazonă cu alte medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea furoatului de fluticazonă la femeile gravide . Rezultatele studiilor efectuate la animale au arătat că glucocorticoizii induc malformații , inclusiv palatoschizis și întârzierea creșterii
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
fost de aproximativ 960 U/ kg . Doza care a determinat deces a fost de 2400 U/ kg . Din cauza naturii produsului , nu s- au efectuat studii la animale pentru stabilirea efectelor carcinogene ale NeuroBloc . Nu s- au efectuat teste standard de investigare a potențialului mutagen al NeuroBloc . Studiile de dezvoltare efectuate la șobolani și iepuri nu au evidențiat nicio dovadă de apariție a malformațiilor fetale sau de modificări ale fertilității . La șobolani , în cadrul studiilor de dezvoltare , nivelul la care nu se observă
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
deficitar al lichidului amniotic , întârzierea procesului de osificare a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperkaliemie ) . ( Vezi și pct . 5. 3 ) . Dacă expunerea la antagoniști ai receptorilor angiotensinei II a apărut din perioada trimestrului doi de sarcină , se recomandă investigarea funcției renale și a craniului cu ultrasunete . Nou- născuții ale căror mame au luat antagoniști ai receptorilor angiotensinei II trebuie ținuți sub atentă observație din cauza hipotensiunii arteriale ( vezi și pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Alăptarea ( vezi pct . 4. 3
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
deficitar al lichidului amniotic întârzierea procesului de osificare a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperkaliemie ) . ( Vezi și pct . 5. 3 ) . Dacă expunerea la antagoniști ai receptorilor angiotensinei II a apărut din perioada trimestrului doi de sarcină , se recomandă investigarea funcției renale și a craniului cu ultrasunete . Nou- născuții ale căror mame au luat antagoniști ai receptorilor angiotensinei II trebuie ținuți sub atentă observație din cauza hipotensiunii arteriale ( vezi și pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Alăptarea ( vezi pct . 4. 3
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
deficitar al lichidului amniotic , întârzierea procesului de osificare a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperkaliemie ) . ( Vezi și pct . 5. 3 ) . Dacă expunerea la antagoniști ai receptorilor angiotensinei II a apărut din perioada trimestrului doi de sarcină , se recomandă investigarea funcției renale și a craniului cu ultrasunete . Nou- născuții ale căror mame au luat antagoniști ai receptorilor angiotensinei II trebuie ținuți sub atentă observație din cauza hipotensiunii arteriale ( vezi și pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Alăptarea ( vezi pct . 4. 3
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
Chiron și colab . , Lancet , 2000 ) . Acest medicament a primit o “ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest medicament , în particular despre eficacitatea stiripentol în asociere cu doza maximă de siguranță a tratamentului asociat . Un studiu de investigare a acesteia este în curs de desfășurare . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Următoarele proprietăți farmacocinetice ale stiripentol
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
și colab . , Lancet , 2000 ) . Acest medicament a primit o “ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest medicament , în particular despre eficacitatea stiripentol în asociere cu doza 18 maximă de siguranță a tratamentului asociat . Un studiu de investigare a acesteia este în curs de desfășurare . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Următoarele proprietăți farmacocinetice ale stiripentol
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
și colab . , Lancet , 2000 ) . Acest medicament a primit o “ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest medicament , în particular despre eficacitatea stiripentol în asociere cu doza 27 maximă de siguranță a tratamentului asociat . Un studiu de investigare a acesteia este în curs de desfășurare . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Următoarele proprietăți farmacocinetice ale stiripentol
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
și colab . , Lancet , 2000 ) . Acest medicament a primit o “ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest medicament , în particular despre eficacitatea stiripentol în asociere cu doza 36 maximă de siguranță a tratamentului asociat . Un studiu de investigare a acesteia este în curs de desfășurare . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Următoarele proprietăți farmacocinetice ale stiripentol
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
grosimii endometrului . • Pe baza studiilor clinice , modificările morfologice cauzate de FABLYN sunt benigne și nu necesită investigații suplimentare decât dacă apar sângerări vaginale . • Referințe către ghiduri autorizate internaționale relevante pentru supravegherea uterină . • Necesitatea de a opri tratamentul cu FABLYN și investigarea atunci când apar sângerări uterine inexplicabile . Programul trebuie să includă textul integral al RCP- ului . DAPP trebuie să asigure accesul patologilor la programul educațional . Acest program trebuie orientat către interpretarea biopsiei endometriale la femei tratate cu FABLYN . Acesta trebuie să fie
Ro_346 () [Corola-website/Science/291105_a_292434]
-
întregul personal medical care va prescrie Fablyn sau ecografii pelviene pentru femeile care iau acest medicament . Programul va cuprinde informații despre riscul de tromboembolie venoasă , de modificări uterine care pot apărea pe durata tratamentului cu acest medicament și despre necesitatea investigării sângerărilor uterine înexplicabile . Alte informații despre Fablyn : Comisia Europeană a acordat Pfizer Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Fablyn , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 24 februarie 2009 . EPAR- ul complet pentru Fablyn este disponibil aici . Prezentul
Ro_347 () [Corola-website/Science/291106_a_292435]
-
ale Comunităților nu se referă numai la gestionarea creditelor bugetare, ci și la totalitatea măsurilor care afectează sau care pot afecta patrimoniul acestora; (3) întrucât trebuie utilizate toate mijloacele disponibile pentru atingerea acestui obiectiv, în special în contextul sarcinilor de investigare care revin Comunității, menținându-se alocarea actuală a responsabilităților și echilibrarea acestora la nivel național și comunitar; (4) întrucât pentru a întări mijloacele disponibile pentru combaterea fraudei, cu respectarea principiului autonomiei organizării interne a fiecărei instituții, Comisia a înființat printre
jrc4231as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89396_a_90183]
-
agențiilor înființate prin Tratate sau în sensul acestora (denumite în continuare "instituțiile, organismele, birourile și agențiile"), Oficiul efectuează investigații administrative în scopul: - luptei antifraudă și a oricăror altor activități ilegale care afectează interesele financiare ale Comunității Europene a Energiei Atomice, - investigării în acest scop a chestiunilor grave legate de îndeplinirea sarcinilor profesionale într-un mod care să reprezinte o abatere de la obligațiile funcționarilor și ale altor angajați ai Comunităților care pot conduce la urmărire disciplinară sau, dacă este cazul, penală, sau
jrc4231as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89396_a_90183]
-
organismelor, birourilor și agențiilor înființate prin Tratate sau în sensul acestora (denumite în continuare "instituțiile, organismele, birourile și agențiile"), Oficiul efectuează investigații administrative în scopul: * luptei antifraudă, corupției și a altor activități ilegale care afectează interesele financiare ale Comunității Europene, * investigării în acest scop a chestiunilor grave legate de îndeplinirea sarcinilor profesionale de o manieră care să reprezinte o abatere de la obligațiile funcționarilor și ale altor angajați ai Comunităților, care pot fi puse sub urmărire disciplinară sau, dacă este cazul, penală
jrc4230as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89395_a_90182]
-
-și exercite atribuțiile în deplină independență este un element esențial al protecției persoanelor în ceea ce privește prelucrarea datelor cu caracter personal; (63) întrucât aceste autorități trebuie să dispună de mijloacele necesare pentru a-și îndeplini sarcinile, indiferent dacă acestea sunt puteri de investigare sau de intervenție, în special atunci când autoritățile primesc plângeri, sau competențe de a acționa în justiție; întrucât acestea trebuie să contribuie la transparența prelucrării datelor, efectuată în statul membru de proveniență; (64) întrucât autoritățile din diferite state membre sunt ținute
jrc2745as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87900_a_88687]
-
drepturilor prevăzute la art. 6 alin. (1), art. 10, art. 11 alin. (1), art. 12 și art. 21, dacă o astfel de restricție constituie o măsură necesară pentru a proteja: (a) securitatea statului; (b) apărarea; (c) siguranța publică; (d) prevenirea, investigarea, detectarea și punerea sub urmărire a infracțiunilor sau a încălcării eticii în cazul profesiunilor reglementate; (e) un interes economic sau financiar important al unui stat membru sau al Uniunii Europene, inclusiv în domeniile monetar, bugetar și fiscal; (f) o funcție de
jrc2745as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87900_a_88687]
-
stat membru prevede ca autoritățile de supraveghere să fie consultate la elaborarea măsurilor de reglementare și administrative referitoare la protecția drepturilor și libertăților persoanelor în ceea ce privește prelucrarea datelor cu caracter personal. 3. Fiecare autoritate este, în special, investită cu: * competențe de investigare, cum ar fi cea de acces la datele care fac obiectul unei prelucrări și cea de a colecta toate informațiile necesare pentru îndeplinirea îndatoririlor de supraveghere, * competențe efective de intervenție, cum ar fi, de exemplu, competența de a emite avize
jrc2745as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87900_a_88687]
-
în vigoare. În cazul unor infracțiuni repetate, se va aplica art. 8 alin. (3) al Regulamentului Consiliului (CEE) nr. 881/92 (3). 2. Comisia și autoritățile competente ale statelor membre își acordă reciproc asistență administrativă în cadrul limitelor jurisdicției lor, în investigarea și urmărirea încălcărilor Protocolului nr. 9 sau ale prezentului regulament, mai ales prin asigurarea folosirii și circulației corecte a documentelor prevăzute la art. 1. 3. În cazul în care eco cardurile prevăzute la art. 1 nu sunt prezentate autorităților de
jrc2638as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87792_a_88579]
-
non bis in idem trebuie să fie respectat în ceea ce privește inițierea procedurii de constatare a încălcării normelor BCE. (8) Regimul aplicabil exercitării prerogativelor BCE și ale băncii centrale naționale competente în cadrul procedurii de constatare a încălcării normelor BCE trebuie să asigure investigarea minuțioasă a presupusei încălcări, concomitent cu asigurarea unui înalt nivel de protecție a drepturilor la apărare ale întreprinderii respective și a confidențialității procedurii de constatare a încălcării normelor BCE. (9) Poate fi necesară asistența autorităților din statele membre pentru a
jrc4327as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89492_a_90279]
-
asistența autorităților din statele membre pentru a se asigura exercitarea eficientă a prerogativelor BCE și ale băncii centrale naționale competente în procedura de constatare a încălcării normelor BCE. (10) Întreprinderea respectivă are dreptul să fie audiată după terminarea etapei de investigare a procedurii de constatare a încălcării normelor BCE și atunci când întreprinderea a primit rezultatele anchetei și notificarea obiecțiilor. (11) O procedură de constatare a încălcării normelor BCE se realizează cu respectarea principiului confidențialității și secretului profesional; întrucât confidențialitatea sau secretul
jrc4327as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89492_a_90279]