1,985 matches
-
40% din prețul de uzină al produsului Fabricare în care valoarea tuturor materialelor folosite nu depășește 40% din prețul de uzină al produsului 9019 Aparate mecanoterapeutice, aparate de masaj; aparate de testare a aptitudinilor psihologice, terapie cu ozon; terapie cu aerosoli; aparate pentru respirație artificială și alte aparate terapeutice pentru respirație Fabricare în care: - toate materialele folosite sunt încadrate la altă poziție tarifară decât produsul, - valoarea tuturor materialelor folosite nu depășește 40% din prețul de uzină al produsului Fabricare în care
jrc4747as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89913_a_90700]
-
național, ar trebui să se autorizeze la nivel comunitar: propanul, butanul și izobutanul; aceste produse ar trebui să se eticheteze în conformitate cu Directiva 75/324/CEE a Consiliului din 20 mai 1975 privind apropierea legislațiilor statelor membre referitoare la generatoarele de aerosoli 6. (7) În conformitate cu articolul 6 din Directiva 89/107/CEE, Comitetul științific pentru produsele alimentare, instituit în conformitate cu Decizia 97/579/CE7 a Comisiei, a fost consultat cu privire la adoptarea dispozițiilor susceptibile să afecteze sănătatea publică, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Anexele
jrc5080as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90248_a_91035]
-
biologice complete de stocare de niveluri P3 și P4; Notă tehnică: Nivelurile P3 sau P4 (BELE3, BELE4, L3, L4) conform specificațiilor din manualul laboratorului de biosiguranță WHO(Geneva 1983). b. Fermentatori pentru cultivarea de ''microorganisme'' patogeni, viruși, fără propagare de aerosoli și cu o capacitate totală de peste 100 l; Nota tehnică: Fermentatorii includ bioreactori, sisteme de curgere continuă,. c. Separatori centrifugali fără propagare de aerosoli cu separare continuă, având următoarele caracteristici: 1. O rată de curgere de peste 100 l/oră, 2
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
de biosiguranță WHO(Geneva 1983). b. Fermentatori pentru cultivarea de ''microorganisme'' patogeni, viruși, fără propagare de aerosoli și cu o capacitate totală de peste 100 l; Nota tehnică: Fermentatorii includ bioreactori, sisteme de curgere continuă,. c. Separatori centrifugali fără propagare de aerosoli cu separare continuă, având următoarele caracteristici: 1. O rată de curgere de peste 100 l/oră, 2. Componenți din oțel inoxidabil sau titan; 3. Conectori dublu sau multi-etanși fără suprafață de menținere a aburului, 4. Capabile de producerea sterilizării in situ
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
inoxidabil sau titan; 3. Conectori dublu sau multi-etanși fără suprafață de menținere a aburului, 4. Capabile de producerea sterilizării in situ în stare închisă; Notă tehnică: Separatorii centrifugali includ decantori. d. Echipament de filtrare a curgerii tangențial, fără propagare de aerosoli, cu separare continuă având următoarele caracteristici: 1. Mai mari sau egali cu 5 m2; 2. Cu capacitate de sterilizare in situ. e. Echipament de sterilizare prin uscare cu abur cu o capacitate a condensatorului de peste 50 kg în 24 ore
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
P4, după cum urmează: 1. Costume de protecție ventilate independent total sau semi, 2. Izolatori de siguranță biologică clasa III cu performanțe similare, Notă: În 2B353.f.2. separatorii includ separatori flexibili, cutii uscate, camere anaerobice. g. Camere proiectate pentru testarea aerosolilor cu ''microorganisme'' sau toxine și având o capacitate mai mare de 1 m3. 2C Materiale Nici unul. 2D Software 2D001 ''Software'', altul decât cel din 2D002 special proiectat pentru ''dezvoltarea, producerea și folosirea'' de echipament specificat în 2A001 și 2B001 până la
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
JO L 365, 31.12.1994, p. 1. 5 Studiu privind carcinogenitatea dermică a două produse de gudron de cărbune prin aplicare epicutanată la șoareci masculi CD-1 (78 săptămâni), raport final întocmit de Institutul Fraunhofer de Cercetări privind Toxicitatea și Aerosolii (Hanovra, Germania). 6 Avizul privind riscul de cancer pentru consumatori provocat de creozotul care conține mai puțin de 50 ppm bezo-a-piren și/sau de lemnul tratat cu asemenea creozot și estimarea magnitudinii respective, exprimat cu ocazia celei de
jrc5144as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90312_a_91099]
-
ar putea fi afectate în mod negativ de microorganismele folosite în activitățile de utilizare controlată); (ii) caracteristicile activității (de exemplu amploarea; natura); (iii) orice operațiuni care nu sunt standard (de exemplu inocularea animalelor cu MMG; echipament care ar putea genera aerosoli). Luarea în considerare a elementelor de la pct. (i)-(iii) în cazul unei anumite activități poate mări, reduce sau lăsa neschimbat nivelul de risc asociat MMG identificat conform art. 6. 8. Analiza realizată conform celor de mai sus va conduce în
jrc3700as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88860_a_89647]
-
două intrări Sistemul de lucru 9 Acces restricționat Nu se solicită Se solicită Se solicită Se solicită 10 Semnal de pericol biologic pe ușă Nu se solicită Se solicită Se solicită Se solicită 11 Măsuri specifice de control al diseminării aerosolilor Nu se solicită Se solicită reducerea la minimum Se solicită prevenirea Se solicită prevenirea 13 Duș Nu se solicită Nu se solicită Opțional Se solicită 14 Îmbrăcăminte de protecție Îmbrăcăminte de protecție adecvată Îmbrăcăminte de protecție și (opțional) încălțăminte adecvată
jrc3700as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88860_a_89647]
-
de mediu (sistem închis) Opțional Se solicită Se solicită Se solicită 2 Controlul gazelor evacuate din sistemul închis Nu se solicită Se solicită, cu reducerea diseminării la minimum Se solicită, cu prevenirea diseminării Se solicită, cu prevenirea diseminării 3 Controlul aerosolilor în timpul recoltării probelor, adăugării de materiale într-un sistem închis sau în timpul transferării unui material într-un alt sistem închis Opțional Se solicită, cu reducerea diseminării la minimum Se solicită, cu prevenirea diseminării Se solicită, cu prevenirea diseminării 4 Inactivarea
jrc3700as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88860_a_89647]
-
medicamente . Date limitate din studii clinice nu indică o creștere semnificativă a riscului de apariție a reacțiilor adverse la zidovudină în cazul utilizării concomitente de cotrimoxazol ( vezi informațiile despre interacțiuni de mai sus legate de lamivudină și cotrimoxazol ) , pentamidină în aerosoli , pirimetamină și aciclovir . Trebuie evitată administrarea concomitentă de Trizivir și de doze mari de cotrimoxazol pentru tratamentul pneumoniei cu Pneumocystis carinii ( PPC ) și a toxoplasmozei . Absorbția zidovudinei este redusă în cazul administrării concomitente de claritromicină comprimate . Această situație poate fi
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
și a simptomatologiei . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Ventavis trebuie inițiat și monitorizat numai de către un medic cu experiență în tratamentul hipertensiunii pulmonare . Ventavis este prevăzut a fi utilizat pe cale inhalatorie , prin intermediul unui nebulizator ( aparat de aerosoli ) ( vezi pct . 6. 6 ) . Doza pe ședința de inhalații : Doza recomandată este de 2, 5 micrograme sau de 5, 0 micrograme de iloprost sub formă inhalatorie ( așa cum este eliberat la piesa bucală a nebulizatorului ) , începând cu doza minimă de 2
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
0 micrograme , doza trebuie redusă la 2, 5 micrograme . Două sisteme de nebulizare cu aer comprimat , HaloLite și Prodose , s- au dovedit a fi nebulizatori adecvați pentru administrarea de Ventavis . Cu ambele sisteme , diametrul masei mediane aerodinamice a picăturii de aerosol ( DMMA ) cu iloprost a fost cuprins între 2, 6 și 2, 7 micrometri . Pentru fiecare ședință de inhalare , conținutul unei fiole de 2 ml de soluție de inhalat prin nebulizator Ventavis trebuie transferat în camera de inhalare a nebulizatorului , imediat
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
inhalat prin nebulizator Ventavis . Fiola prezintă două inele colorate ( alb- roz ) . Venta- Neb , un nebulizator portabil cu ultrasunete , pe bază de baterie , s- a dovedit a fi adecvat pentru administrarea de Ventavis . Diametrul masei mediane aerodinamice ( DMMA ) al picăturii de aerosol a fost de 2, 6 micrometri . Pentru fiecare ședință de inhalare , conținutul unei fiole de 2 ml de soluție de inhalat prin nebulizator Ventavis , care prezintă două inele colorate ( alb- roz ) va fi transferat în camera de inhalare a nebulizatorului
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
min Sistemul I- Neb AAD este un sistem de nebulizare portabil , manual , care utilizează tehnologia vibrațiilor de joasă frecvență . De asemenea , nebulizatorul I Neb AAD s- a dovedit a fi adecvat pentru administrarea de Ventavis . DMMA măsurat pentru picăturile de aerosoli a fost de 2, 1 micrometri . Acest nebulizator monitorizează modul de respirație pentru a determina timpul de pulsații al aerosolului , necesar pentru administrarea unei doze pre- stabilite de 2, 5 sau 5 micrograme de iloprost . Doza pre- stabilită furnizată prin
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
asemenea , nebulizatorul I Neb AAD s- a dovedit a fi adecvat pentru administrarea de Ventavis . DMMA măsurat pentru picăturile de aerosoli a fost de 2, 1 micrometri . Acest nebulizator monitorizează modul de respirație pentru a determina timpul de pulsații al aerosolului , necesar pentru administrarea unei doze pre- stabilite de 2, 5 sau 5 micrograme de iloprost . Doza pre- stabilită furnizată prin sistemul I- Neb AAD este controlată de către camera de inhalare în asociere cu un disc de control . Există camere de
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
transferat în camera de inhalare corespunzătoare a nebulizatorului , imediat înaintea administrării . Dispozitiv Doza de iloprost pe piesa bucală Timp de inhalare estimat I- Neb AAD 5 micrograme 6, 5 min Deoarece s- a observat că nebulizatorul I- Neb produce un aerosol cu caracteristici fizice ușor diferite de cele ale dispozitivelor HaloLite , Prodose și VentaNeb și o eliberare mai rapidă a soluției ( vezi pct . 5. 2 ) , pacienții care s- au obișnuit cu un anumit nebulizator nu trebuie să îl schimbe cu un
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
Cum să utilizați Ventavis 4 . Reacții adverse posibile 5 Cum se păstrează Ventavis 6 . 1 . CE ESTE VENTAVIS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ce este Ventavis : Ventavis este o soluție de inhalat prin nebulizator . Soluția este transformată în vapori de aerosol cu ajutorul unui dispozitiv special numit nebulizator sau aparat de aerosoli . Inspirând acești vapori , Ventavis ajunge în plămâni , unde poate acționa cu eficacitate maximă la nivelul arterei situate între inimă și plămâni . Cum acționează Ventavis : Ventavis are acțiune similară unei substanțe
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
se păstrează Ventavis 6 . 1 . CE ESTE VENTAVIS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ce este Ventavis : Ventavis este o soluție de inhalat prin nebulizator . Soluția este transformată în vapori de aerosol cu ajutorul unui dispozitiv special numit nebulizator sau aparat de aerosoli . Inspirând acești vapori , Ventavis ajunge în plămâni , unde poate acționa cu eficacitate maximă la nivelul arterei situate între inimă și plămâni . Cum acționează Ventavis : Ventavis are acțiune similară unei substanțe naturale din organism , numită prostaciclina . Ventavis și prostaciclina inhibă blocarea
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
mică ( mai puțin de 100 mg pe doză ) de alcool etilic . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI VENTAVIS Cum să utilizați Ventavis : Luați întotdeauna Ventavis exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Soluția pentru nebulizare Ventavis este inhalată prin intermediul nebulizatorilor ( aparatelor de aerosoli ) prescriși de către medicul dumneavostră ( de tipul sistemului HaloLite , Prodose , Venta- Neb sau I- Neb AAD ) . 31 Respectați cu atenție orice alte instrucțiuni prevăzute în prospectul nebulizatorului . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . Soluția
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
să citiți manualele de instrucțiuni ale nebulizatoarelor HaloLite și Prodose . VentaNeb , un nebulizator portabil cu ultrasunete , pe bază de baterie , s- a dovedit de asemenea a fi adecvat pentru administrarea de Ventavis . Diametrul masei mediane aerodinamice ( DMMA ) al picăturii de aerosol a fost de 2, 6 micrometri . Pentru fiecare ședință de inhalare , conținutul unei fiole de 2 ml de soluție de inhalat prin nebulizator Ventavis , care prezintă două inele colorate ( alb- roz ) va fi transferat în camera de inhalare a nebulizatorului
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
min Sistemul I- Neb AAD este un sistem de nebulizare portabil , manual , care utilizează tehnologia vibrațiilor de joasă frecvență . De asemenea , nebulizatorul I- Neb AAD s- a dovedit a fi adecvat pentru administrarea de Ventavis . DMMA măsurat pentru picăturile de aerosoli a fost de 2, 1 micrometri . Acest nebulizator monitorizează modul de respirație pentru a determina timpul de pulsații al aerosolului , necesar pentru administrarea unei doze pre- stabilite de 2, 5 sau 5 micrograme de iloprost . Doza pre- stabilită furnizată prin
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
asemenea , nebulizatorul I- Neb AAD s- a dovedit a fi adecvat pentru administrarea de Ventavis . DMMA măsurat pentru picăturile de aerosoli a fost de 2, 1 micrometri . Acest nebulizator monitorizează modul de respirație pentru a determina timpul de pulsații al aerosolului , necesar pentru administrarea unei doze pre- stabilite de 2, 5 sau 5 micrograme de iloprost . Doza pre- stabilită furnizată prin sistemul I- Neb AAD este controlată prin camera de inhalare și în asociere cu un disc de control . Există camere
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
inhalare corespunzătoare , imediat înaintea administrării . Dispozitiv Doza de iloprost pe piesa bucală Timp de inhalare estimat I- Neb AAD 2, 5 micrograme 5 micrograme 3, 2 min 6, 5 min Deoarece s- a observat că nebulizatorul I- Neb produce un aerosol cu caracteristici fizice ușor diferite de cele ale dispozitivelor HaloLite , Prodose și VentaNeb și o eliberare mai rapidă a soluției , pacienții care s- au obișnuit cu un anumit nebulizator nu trebuie să îl schimbe cu un altul , fără supervizarea medicului
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
profilactice . Date limitate din studii clinice nu indică o creștere semnificativă a riscului de apariție a reacțiilor adverse la zidovudină în cazul utilizării concomitente de cotrimoxazol ( vezi informațiile despre interacțiuni de mai sus , legate de lamivudină și cotrimoxazol ) , pentamidină în aerosoli , pirimetamină și aciclovir , în doze utilizate în profilaxie . Comprimatele de claritromicină reduc absorbția zidovudinei . Acest lucru poate fi evitat prin administrarea Combivir la intervale de cel puțin două ore de claritromicină . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Nu a fost
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]