8,173 matches
-
se menține efectul favorabil inițial. Oprirea tratamentului cu Omalizumab a) decizia pacientului de a întrerupe tratamentul cu Omalizumab, contrar indicației medicale; ... b) decizie medicala de întrerupere a tratamentului cu Omalizumab în cazul intoleranței la tratament sau efectului insuficient sau absent ... Contraindicații - hipersensibilitate la omalizumab sau la unul din excipienți; - sarcină, datorită efectelor incerte asupra fătului; astfel la femeile aflate la vârstă fertilă se recomandă folosirea unei metode de contracepție cu index Pearl - alăptare Prescriptori Medicamentul poate fi prescris de către medicii din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
în pofida administrării dozei maxime tolerate de metformina în monoterapie, 2. Ca dubla terapie în asociere cu o sulfoniluree, pentru pacienții cu control glicemic insuficient în pofida administrării dozei maxime tolerate de sulfoniluree, și pentru care tratamentul cu metformina este nerecomandabil din cauza contraindicațiilor sau intoleranței, 3. Ca tripla terapie în asociere cu o sulfoniluree și metformina-când exercițiile fizice împreună cu tratamentul dual cu aceste medicamente nu asigură un control glicemic adecvat. II. Doze și mod de administrare În condițiile asocierii cu Metformina: doza recomandată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
paraclinici; - clinic: toleranță individuală, semne/simptome de reacție alergică; - paraclinic: parametrii de echilibru metabolic (glicemie bazală și postprandială în funcție de fiecare caz în parte), HbA1c la inițierea tratamentului și ulterior periodic, parametrii funcției renale înainte de inițierea tratamentului și periodic ulterior. IV. Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți, antecedente de reacție de hipersensibilitate gravă, inclusiv reacție anafilactică, șoc anafilactic și angioedem la administrarea oricărui inhibitor de DDP-4. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Insuficiență hepatică Vildagliptin nu trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
cu inhibitori ai ECA. Poate apărea un risc crescut de apariție a angioedemului la pacienții care utilizează concomitent inhibitori ai ECA. VI. Întreruperea tratamentului: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului cu vildagliptin va fi luată în funcție de indicații și contraindicații de către medicul specialist diabetolog sau medicul cu competență/atestat în diabet, la fiecare caz în parte. VII. Prescriptori. Inițierea se face de către medicii diabetologi sau de către medicii cu competență/atestat în diabet în baza aprobării casei de asigurări de sănătate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
și HbA1C% și sunt de folos la obținerea și menținerea echilibrului metabolic în țintele propuse. La rezultate similare (în termenii țintelor terapeutice și ai calității vieții pacientului) vor fi menținute schemele terapeutice cu un raport cost-eficiență cât mai bun. IV. Contraindicații 1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. 2. LIXISENATIDA nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet zaharat tip 1 sau în tratamentul cetoacidozei diabetice. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Pancreatită acută Utilizarea agoniștilor receptorilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
susținere adecvat, în funcție de semnele și simptomele clinice ale pacientului (creștere a incidenței tulburărilor gastro-intestinale), iar doza de lixisenatidă trebuie redusă la doza prescrisă. VII. Întreruperea tratamentului: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi luată în funcție de indicații și contraindicații de către specialistul diabetolog, la fiecare caz în parte. VIII. Prescriptori: Inițierea se face de către medicii diabetologi sau de către medicii cu competență/atestat în diabet în baza aprobării casei de asigurări de sănătate iar continuarea se poate face și de către medicii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
în mod adecvat cu rosuvastatină în monoterapie; sau ● ca terapie de substituție la pacienții controlați în mod adecvat cu substanțele individuale administrate concomitent, la aceleași concentrații ca și în combinația în doză fixă, dar administrate separat. III. Criterii de excludere: Contraindicații: - la pacienții cu hipersensibilitate la substanțele active (rosuvastatină, ezetimib) sau la oricare dintre excipienți - la pacienții cu afecțiuni hepatice active, incluzând pe cei cu creșteri inexplicabile, persistente ale valorilor plasmatice ale transaminazelor și în cazul oricărei creșteri a valorilor plasmatice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
după minim 12 luni de la inițierea tratamentului; - scăderea scorului T față de valoarea inițială (la același aparat, în același loc) măsurat la minim 12 luni de la inițierea terapiei. 3. Pacienți non-complianți la tratament cu Teriparatidum (discontinuități ale terapiei) 4. Pacienți cu contraindicații conform rezumatului caracteristicilor produsului (RCP), respectiv: - copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) sau la adulți tineri cu cartilaje epifizare deschise; - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți; - sarcina și alăptarea; - hipercalcemie preexistentă; - hiperparatiroidismul; - insuficiență renală severă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
panitumumab și pentru încă 2 luni de la administrarea ultimei doze; dacă panitumumab este utilizat în timpul sarcinii sau dacă pacienta rămâne gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament, trebuie atenționată asupra riscului potențial de pierdere a sarcinii sau riscului potențial asupra fătului Contraindicații: b. hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți c. pneumonită interstițială sau fibroză pulmonară d. pacienți cu neoplasm colorectal metastatic și gena RAS mutantă sau la care status-ul genei RAS este necunoscut. Tratament Doza recomandată și mod
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
ocazional, letale, ● reacții de hipersensibilitate care includ dar nu se limitează la: anafilaxie, dispnee, eritem facial, durere toracică sau angioedem, ● ulcerații ale mucoasei bucale, stomatită și mucozită bucală, ● cazuri de insuficiență renală (inclusiv insuficiență renală acută), unele cu rezultat letal. Contraindicații: Hipersensibilitate la substan��a activă, la alți derivați ai rapamicinei sau la oricare dintre excipienții. Tratament Doza recomandată și mod de administrare: Doza recomandată este de 10 mg everolimus o dată pe zi. Pacienții vârstnici (≥ 65 ani): Nu este necesară ajustarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
CYP3A4, lapatinib fiind metabolizat predominant de CYP3A; - se va evita administrarea concomitentă a medicamentelor cu indice terapeutic îngust, care sunt sunbstraturi ale CYP3A4 și/sau CYP2C8 și a celor care cresc pH-ul gastric deoarece scad solubilitatea și absorbția lapatinibului. Contraindicații: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți Tratament Doza recomandată și mod de administrare în asocierea Lapatinibum + inhibitor de aromatază: Doza recomandată de Lapatinib este 1500 mg (de exemplu șase comprimate) o dată pe zi, continuu. Doza zilnică nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
cu axitinib după intervenția chirurgicală trebuie să se bazeze pe judecata clinică privind vindecarea adecvată a plăgii. ● Pacienții cu hipotiroidism trebuie tratați conform practicilor medicale standard, înainte de instituirea tratamentului cu axitinib. Sucul de grapefruit trebuie evitat în timpul tratamentului cu axitinib. Contraindicații: e. hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți f. insuficiență hepatică severă (clasa child-pugh C) Tratament Doza recomandată și mod de administrare: Doza recomandată este de axitinib 5 mg de două ori pe zi. Pacienții vârstnici (cu vârsta
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
administrare Ibrutinibul trebuie administrat oral odată pe zi cu un pahar cu apă la aproximativ aceeași oră în fiecare zi. Capsulele se înghit întregi, nu se deschid, nu se sparg, nu se mestecă. Se pot lua înainte sau după masă Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. La pacienții tratați cu IBRUTINIB este contraindicată utilizarea preparatelor pe bază de plante ce conțin sunătoare. Ajustarea dozelor Tratamentul cu ibrutinib trebuie întrerupt pentru oricare toxicitate non-hematologică grd =3, neutropenie grd
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
acestui medicament cu cel puțin 4 săptămâni înainte de data planificată pentru intervenția chirurgicală și nu se va relua cel puțin 4 săptămâni după intervenția chirurgicală majoră, până la vindecarea completă a plăgii. ● osteonecroză de maxilar, ● sindrom de encefalopatie posterioară reversibilă (SEPR), Contraindicații: Hipersensibilitate la aflibercept sau la oricare dintre excipienții. Tratament Doza recomandată și mod de administrare: Doza recomandată de aflibercept este de 4 mg/kg, administrată sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră, urmată de schema de tratament
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
pacienții cu tumori cu mutații BRCA somatice. 2. Nu este recomandată utilizarea concomitentă de olaparib și de inhibitori puternici sau moderați ai izoenzimei CYP3A. 3. Nu există date privind administrarea olaparibului la persoanele cu BMI 30 kg/mp sau BMI Contraindicații: g. hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți h. insuficiență hepatică i. insuficiență renală moderată sau severă j. alăptare în timpul tratamentului și la o lună după ultima doză de olaparib k. sarcină Tratament Doza recomandată și mod de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
TERIFLUNOMIDUM 1. Indicații terapeutice TERIFLUNOMIDUM este indicat la adulți pentru tratamentul pacienților cu scleroză multiplă recurent-remisivă 2. Mod de administrare - Doza recomandată pentru Teriflunomidă este de 14 mg, o dată pe zi. Teriflunomida poate fi administrată împreună cu sau fără alimente. 3. Contraindicații - Hipersensibilitate la TERIFUNOMIDUM - Pacienți cu insuficiență hepatică severă (clasa C Child-Pugh). - Femei gravide sau femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive eficiente în timpul tratamentului cu teriflunomidă și după acesta, atât timp cât concentrațiile plasmatice sunt mai mari de 0
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
Pirfenidonum a. Decizia pacientului de a întrerupe tratamentul cu Pirfenidonum, contrar indicației medicale b. Decizia medicului de întrerupere a tratamentului cu Pirfenidonum în cazul intoleranței la tratament care nu răspunde la scăderea dozei, sau în cazul unui efect considerat insuficient Contraindicații Hipersensibilitate la lactoză sau la una din cele două substanțe active Insuficiența hepatică severă (Clasa Child Plug C) sau anomalii biologice hepatice (bilirubina totală x1N, ALAT sau ASAT 3X N, fosfataza alcalină x 2,5N) Insuficiența renală severă (clearance-ul creatininei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
6 minute ar putea constitui un element suplimentar de evaluare a eficienței. VII. Întreruperea tratamentului a. Decizia pacientului de a întrerupe tratamentul, contrar indicației medicale b. Decizia medicului de întrerupere a tratamentului în cazul intoleranței, reacțiilor adverse sau efectului insuficient Contraindicații Hipersensibilitate la lactoză sau la una din cele două substanțe active Prescriptori Tratamentul se inițiază de medicii în specialitatea pneumologie sau medicină înternă și poate fi continuat și de către medicul de familie în dozele și pe durata recomandată în scrisoarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
la denumirea chimica relevanta; ... d) evaluarea riscurilor pe care medicamentul le-ar putea prezenta pentru mediu; acest impact este evaluat și, de la caz la caz, se iau măsuri specifice pentru limitarea sa; ... e) descrierea metodei de fabricație; ... f) indicațiile terapeutice, contraindicațiile și reacțiile adverse; ... g) posologia, forma farmaceutică, modul și calea de administrare, precum și perioada de valabilitate prezumată; ... h) explicațiile privind măsurile de precauție și siguranță care trebuie luate pentru depozitarea medicamentului, administrarea sa la pacienți și eliminarea reziduurilor, precum și indicarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259048_a_260377]
-
pentru corecta administrare a medicamentului; se folosesc denumirile comune uzuale sau denumirile chimice; 3. forma farmaceutică; 4. date clinice: 4.1. indicații terapeutice; 4.2. doze și mod de administrare pentru adulți și, dacă este cazul, pentru copii; 4.3. contraindicații; 4.4. atenționări și precauții speciale pentru utilizare și, în cazul medicamentelor imunologice, orice precauții speciale ce trebuie luate de persoanele care manipulează astfel de produse și le administrează pacienților, împreună cu precauțiile care trebuie luate de pacient; 4.5. interacțiuni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259048_a_260377]
-
conține o singură substanță activă și dacă denumirea este inventată; (ii) grupa farmacoterapeutică sau tipul de activitate farmacoterapeutică în termeni ușor de înțeles pentru pacient; b) indicațiile terapeutice; ... c) o enumerare a informațiilor care sunt necesare înainte de administrarea medicamentului: ... (i) contraindicații; (ii) precauții privind administrarea produsului; (iii) interacțiuni cu alte medicamente sau alte forme de interacțiuni (de exemplu: alcool, tutun, alimente) care pot influența acțiunea medicamentului; (iv) atenționări speciale; d) instrucțiuni necesare și uzuale pentru utilizarea corectă a medicamentului, în special
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259048_a_260377]
-
de activitățile de farmacovigilență, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale informează celelalte autorități competente ale statelor membre ale Uniunii Europene, Agenția Europeană a Medicamentelor și Comisia Europeană în situațiile în care consideră că este necesară semnalarea unei noi contraindicații, reducerea dozei recomandate sau restrângerea indicațiilor unui medicament; informarea prezintă măsurile avute în vedere și justificarea acestora. Atunci când sunt necesare măsuri urgente, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale inițiază procedura prevăzută în cadrul prezentului paragraf, în oricare dintre cazurile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259048_a_260377]
-
5. insuficiență respiratorie acută prin suspiciune de embolie pulmonară 6. urgente abdomino-pelvine netraumatice (de ex. pancreatita acută, peritonita, ocluzie intestinala, ischemie mezenterica, anevrism aortic etc.) 7. meningo-encefalită acută 8. stări comatoase Examenul CT va înlocui examenul RMN la asigurații cu contraindicații (prezenta de stimulatoare cardiace, vâlve, corpi străini metalici, sarcina în primele 3 luni) Explorări prin rezonanță magnetică nucleară (RMN) 1. traumatisme vertebro-medulare 2. accidente vasculare cerebrale și afecțiuni ale aortei, în primele 24 - 72 de ore, cu justificare din punct
EUR-Lex () [Corola-website/Law/224099_a_225428]
-
cu justificare din punct de vedere medical, nevizualizate CT 3. patologia oncologica indiferent de localizare 4. necroza aseptica de cap femural 5. urgente în patologia demielizantă (nevrita optică; parapareze brusc instalate) Examenul RMN va înlocui examenul CT la asigurații cu contraindicații (insuficientă renală, insuficiență cardiacă severă, sarcina, alergie la substanțele de contrast iodate) Explorări scintigrafice 1. tromboembolismul pulmonar 2. accidente coronariene acute 3. accidentul vascular cerebral ischemic acut, în primele 24 - 72 de ore, cu justificare din punct de vedere medical
EUR-Lex () [Corola-website/Law/224099_a_225428]
-
scintigrafic 4. Asigurat CASĂ JUDEȚEANĂ ............................... 5. Internat DA/NU - │ Secția ..... nr. FO ............... │ 6. S-au epuizat celelalte metode de │ diagnostic: DA/NU │ Precizări*): ....................... 7. Dg. trimitere .................. │ .................................... ................................... │ .................................... 8. Date clinice și paraclinice care │ Diagnostic scintigrafic stabilit să justifice explorarea │ .................................... ................................... │ .................................... ................................... │ .................................... ................................... │ .................................... ................................... │ .................................... ................................... *) Sarcina reprezintă contraindicație 9. Stări alergice*): DA/NU │ Semnătură pacientului Trimis de (spital, clinică) ....... │ (acolo unde este necesara confirmarea) Medic solicitant Dată: │ Semnătură și parafa medicului │ solicitant Aviz șef secție solicitanta cu asumarea responsabilității*): (semnătură și parafa) Pentru urgente, rezultatul verbal va fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/224099_a_225428]