4,122 matches
-
înlocuit cu un certificat de înregistrare a tipurilor de aparate acceptate pentru distribuire pe piața din România. În cazul în care pentru acceptarea anumitor tipuri de aparate, pentru distribuire pe piața din România, conținutul documentației se stabilește prin protocol, pentru demonstrarea conformității aparatelor cu prevederile PT A 3-2003, este necesară efectuarea unor încercări suplimentare. Dacă în urmă încercărilor efectuate se constată că sunt respectate prevederile PT A 3-2003, pentru aceste tipuri de aparate se vor elibera certificate de omologare. Încercările în vederea
PRESCRIPŢIE TEHNICA din 19 iunie 2003 PT A 3-2003, editia 1, privind proiectarea, construirea, omologarea, instalarea, utilizarea şi verificarea tehnica periodică a aparatelor consumatoare de combustibili lichizi*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152063_a_153392]
-
suplimentare referitoare la produsele medicinale veterinare homeopate în baza legilor, regulamentelor sau a procedurilor administrative, privind examinarea cererilor pentru autorizare, autorizarea, reînnoirea autorizării se vor aplica prin analogie cu procedura de înregistrare specială simplificată pentru produsele medicinale veterinare homeopate, cu excepția demonstrării efectului terapeutic. ... Articolul 8 Un mod de aplicare special și simplificat pentru înregistrare, supus de către persoanele responsabile cu punerea pe piață, poate acoperi o serie de produse medicinale derivate din același produs sau produse homeopate. În scopul demonstrării calităților farmaceutice
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 29 septembrie 2003 privind produsele medicinale homeopate de uz veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153030_a_154359]
-
homeopate, cu excepția demonstrării efectului terapeutic. ... Articolul 8 Un mod de aplicare special și simplificat pentru înregistrare, supus de către persoanele responsabile cu punerea pe piață, poate acoperi o serie de produse medicinale derivate din același produs sau produse homeopate. În scopul demonstrării calităților farmaceutice și a omogenității loturilor de produse, persoanele responsabile cu punerea pe piată vor depune o dată cu cererea următoarele documente: a) denumirea științifică sau alte denumiri date în farmacopeile prevăzute pentru produsul sau produsele homeopate, împreună cu declarația diferitelor căi de
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 29 septembrie 2003 privind produsele medicinale homeopate de uz veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153030_a_154359]
-
suplimentare referitoare la produsele medicinale veterinare homeopate în baza legilor, regulamentelor sau a procedurilor administrative, privind examinarea cererilor pentru autorizare, autorizarea, reînnoirea autorizării se vor aplica prin analogie cu procedura de înregistrare specială simplificată pentru produsele medicinale veterinare homeopate, cu excepția demonstrării efectului terapeutic. ... Articolul 8 Un mod de aplicare special și simplificat pentru înregistrare, supus de către persoanele responsabile cu punerea pe piață, poate acoperi o serie de produse medicinale derivate din același produs sau produse homeopate. În scopul demonstrării calităților farmaceutice
ORDIN nr. 726 din 29 septembrie 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind produsele medicinale homeopate de uz veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153029_a_154358]
-
homeopate, cu excepția demonstrării efectului terapeutic. ... Articolul 8 Un mod de aplicare special și simplificat pentru înregistrare, supus de către persoanele responsabile cu punerea pe piață, poate acoperi o serie de produse medicinale derivate din același produs sau produse homeopate. În scopul demonstrării calităților farmaceutice și a omogenității loturilor de produse, persoanele responsabile cu punerea pe piată vor depune o dată cu cererea următoarele documente: a) denumirea științifică sau alte denumiri date în farmacopeile prevăzute pentru produsul sau produsele homeopate, împreună cu declarația diferitelor căi de
ORDIN nr. 726 din 29 septembrie 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind produsele medicinale homeopate de uz veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153029_a_154358]
-
1; - greutatea corporală conform G=Tcm-100. SCHI FOND *Font 7* A. PROBE ȘI NORME PENTRU EVALUAREA CALITĂȚILOR MOTRICE t. Nota 1 Nota 2 Nota 3 Nota 4 1. Deplasare pe schi role, pe distanțe stabilite de comisia de examinare. 2. Demonstrarea mersului alternativ și simultan pe schiuri cu role. C. CERINȚE MORFOLOGICE: - talie minimă: 170 cm fete și 175 băieți; - raport talie/greutate conform: G=Tcm-110; - raport bust/membre inferioare=1; - anvergură mare: talia în cm.+ 5-10cm. SCRIMĂ *Font 7* A
ORDIN nr. 5.514 din 21 noiembrie 2003 privind Metodologia de organizare şi desfăşurare a admiterii în învăţământul liceal şi profesional de stat pentru anul şcolar 2004-2005. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156737_a_158066]
-
personal, în condițiile legii. ... D. Activități de editare și tipărire a publicațiilor de specialitate: a) reviste de specialitate; ... b) cataloage de tehnologii de mecanizare și echipamente tehnice; ... c) studii, rapoarte, sinteze, volume de comunicări științifice, ghiduri, proceduri. ... E. Activități de demonstrare, diseminare și transfer tehnologic al rezultatelor cercetărilor din domeniul tehnologiilor de mecanizare și echipamentelor tehnice pentru agricultură și industrie alimentară F. Activități de valorificare a rezultatelor cercetării-dezvoltării și inovării în domeniul tehnologiilor de mecanizare și echipamentelor tehnice pentru agricultură și
REGULAMENT din 27 mai 2004 de organizare şi funcţionare a Institutului Naţional de Cercetare-Dezvoltare pentru Maşini şi Instalaţii destinate Agriculturii şi Industriei Alimentare - INMA. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158466_a_159795]
-
personal, în condițiile legii. ... D. Activități de editare și tipărire a publicațiilor de specialitate: a) reviste de specialitate; ... b) cataloage de tehnologii de mecanizare și echipamente tehnice; ... c) studii, rapoarte, sinteze, volume de comunicări științifice, ghiduri, proceduri. ... E. Activități de demonstrare, diseminare și transfer tehnologic al rezultatelor cercetărilor din domeniul tehnologiilor de mecanizare și echipamentelor tehnice pentru agricultură și industrie alimentară F. Activități de valorificare a rezultatelor cercetării-dezvoltării și inovării în domeniul tehnologiilor de mecanizare și echipamentelor tehnice pentru agricultură și
HOTĂRÂRE nr. 823 din 27 mai 2004 privind aprobarea Regulamentului de organizare şi funcţionare a Institutului Naţional de Cercetare-Dezvoltare pentru Maşini şi Instalaţii destinate Agriculturii şi Industriei Alimentare - INMA. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158465_a_159794]
-
BDV. 6. Confirmarea unui focar de pestă porcină clasică se bazează pe: a) observarea simptomelor clinice și a leziunilor morfopatologice caracteristice bolii; ... b) detecția virusului, a antigenului sau a genomului în probe de țesuturi, organe, sânge sau în excreții; ... c) demonstrarea prezenței anticorpilor specifici în probele de sânge. ... 7. Procedurile de diagnostic sunt oficial agreate și omologate și în conformitate cu cele prevăzute de Manualul OIE de standarde pentru teste de diagnostic și vaccinuri și sunt înscrise în Catalogul național al metodelor de
NORMĂ SANITARA VETERINARA din 23 decembrie 2003 privind Planul de Urgenţă pentru pesta porcină clasică*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158355_a_159684]
-
practicile pentru care se solicită autorizarea; c) alte informații necesare, în funcție de caz; ... d) tip autorizare sanitară solicitată: utilizare-funcționare/conservare/dezafectare/lucru în exterior/producere/manipulare/transport; ... e) număr total de pagini a documentației. ... 2. Dosar tehnic de autorizare sanitară: a) demonstrarea îndeplinirii condițiilor din avizul sanitar pentru amplasare/construcție/reamenajare; ... b) precizări privind modificările intervenite pe parcursul construcției, amenajării sau funcționării anterioare; dacă nu există, se întocmește o documentație tip, conform celei de la solicitarea avizului sanitar (A); ... c) tabel cu personalul expus
NORME SANITARE DE BAZĂ din 5 aprilie 2004 (*actualizate*) pentru desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158571_a_159900]
-
România va deveni stat membru al Uniunii Europene, autorizația de comercializare poate fi acordată numai unui solicitant stabilit în România. ... (3) Dosarul care însoțește cererea de autorizare trebuie să conțină ansamblul informațiilor administrative și documentația științifică și tehnică în scopul demonstrării calității, siguranței și eficienței produsului medicinal veterinar. Acest dosar trebuie să fie prezentat în conformitate cu prevederile anexei nr. 1, și trebuie să conțină, următoarele informații: ... a) numele persoanei sau numele firmei și adresa permanentă sau sediul social al persoanei responsabile pentru
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
veterinar respectiv. ... (2) Criteriile și regulile de procedură prevăzute la cap. 3, cu excepția art. 25, se aplică prin analogie cu procedura de înregistrare simplificată specială pentru produsele medicinale homeopate veterinare menționate la alin. (1), cu excepția cazului efectului terapeutic demonstrat. ... (3) Demonstrarea efectului terapeutic nu va fi solicitată pentru produsele medicinale homeopate veterinare înregistrate conform prevederilor alin. (1). ... Articolul 18 O cerere de înregistrare simplificată specială, se poate referi la o serie de produse medicinale derivate de la același/aceleași stoc/stocuri homeopat
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
completă a observațiilor clinice și rezultatele testelor obiective de activitate (analize de laborator, teste fiziologice), solicitate pentru a evalua cererea. Trebuie specificate tehnicile utilizate, precum și semnificația oricărei variații a rezultatelor explicate (de exemplu: variația metodei, variația individuală sau efectele medicației). Demonstrarea efectului farmacodinamic la animale nu trebuie să fie ea însăși suficientă pentru a justifica concluziile referitoare la oricare efect terapeutic; ... m) toate aspectele particulare ale oricăror efecte neintenționate dăunătoare sau nu, precum și ale oricăror măsuri luate în consecință. Dacă este
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
de autorizare de comercializare. 8. În cazul produselor medicinale veterinare imunologice pentru diagnostic administrate la animale, solicitantul trebuie să indice modul în care trebuie să fie interpretate reacțiile la produsul respectiv. C. TESTE DE LABORATOR 1. Trebuie să fie efectuată demonstrarea eficacității în condiții de laborator bine controlate, prin infecții de control, după administrarea unui produs medicinal veterinar imunologic la un animal țintă, în condițiile de utilizare recomandate. Pe cât posibil, condițiile în care este efectuată infecția de control trebuie să imite
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
calea de administrare recomandată. D. TESTE DE TEREN 1. În afara cazului în care se justifică, rezultatele testelor de laborator trebuie să fie suplimentate cu date provenite de la testele de teren. 2. Atunci când testele de laborator nu pot veni în sprijinul demonstrării eficacității, poate fi acceptabilă doar efectuarea testelor de teren. Partea 9 Date și documente privind testarea siguranței și testele de eficacitate pentru produsele medicinale veterinare imunologice A. PREVEDERI GENERALE Dosarul studiilor de siguranță și eficacitate include o introducere de definire
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
de realizare a produselor trebuie incluse în contract. Articolul 17 Înregistrările se împart în două categorii: permanente și nepermanente. Articolul 18 (1) Înregistrările care îndeplinesc unul sau mai multe dintre următoarele criterii sunt înregistrările permanente: ... a) au valoare probatorie în demonstrarea capabilității de functionare în siguranță; ... b) sunt necesare pentru întreținerea, reprelucrarea, repararea, înlocuirea sau modificarea unui produs; ... c) pot fi utilizate în stabilirea cauzelor apariției unui accident sau a unei funcționari defectuoase sau neprevăzute; ... d) sunt cerute pentru a asigura
NORMA*) din 30 mai 2003 norme privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de fabricare a produselor şi de furnizare a serviciilor destinate instalaţiilor nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157956_a_159285]
-
din eșantionări, examinări directe sau din teste de pe amplasament; ... d) teste de laborator. ... Articolul 31 Pentru confirmarea amplasamentului trebuie să se utilizeze următoarele surse: a) datele și informațiile investigațiilor desfășurate pe parcursul proiectării și construcției. ... b) datele și informațiile obținute prin demonstrarea funcționării adecvate a structurilor, sistemelor, echipamentelor și componentelor instalației nucleare în perioada de punere în funcțiune. ... c) datele și informațiilor rezultate din programele de monitorizare și testele realizate în timpul operării pentru a se asigura că parametrii esențiali pentru securitatea nucleară
NORMĂ din 30 mai 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la evaluarea şi alegerea amplasamentelor instalaţiilor nucleare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157705_a_159034]
-
fie protejate împotriva pierderii, deteriorării sau distrugerii. Articolul 70 Înregistrările se împart în două categorii: permanente și nepermanente. Articolul 71 (1) Înregistrările care îndeplinesc unul sau mai multe dintre următoarele criterii sunt considerate înregistrările permanente: ... a) au valoare probatorie în demonstrarea capabilității de operare în siguranță; ... b) sunt necesare pentru întreținerea, reprelucrarea, repararea, înlocuirea sau modificarea unui produs; ... c) pot fi utilizate în stabilirea cauzelor apariției unui eveniment sau a unei funcționări defectuoase sau neprevăzute; ... d) sunt cerute pentru a asigura
NORMĂ din 30 mai 2003 privind cerinţele generale pentru sistemele de management al calităţii aplicate la realizarea, funcţionarea şi dezafectarea instalaţiilor nucleare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157704_a_159033]
-
autoritatea competența pentru evaluare și inspecție B.P.F.. Eliberarea parametrica pentru produsele sterile 3. Această secțiune se referă numai la eliberarea de rutină a produselor finite fără să se facă testul de sterilitate. Eliminarea testului de sterilitate este întemeiata pe baza demonstrării cu succes a faptului că au fost îndeplinite condiții de sterilizare predeterminate, validate. 4. Un test de sterilitate conferă numai posibilitatea de a detecta un eșec major al sistemului de asigurare a sterilității din cauza limitării statistice a metodei. 5. Eliberarea
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
și coerent utilizând termeni specifici; 3.3 Elaborarea unui text după un algoritm dat. 4. Explicarea și interpretarea fenomenelor și proceselor din mediul geografic; 4.l Explicarea faptelor geografice generale; 4.2 Compararea situațiilor geografice din regiuni date; 4.3 Demonstrarea unor succesiuni și relații cauzale. 5. Aplicarea, în situații noi, a competentelor (achizițiilor) dobândite anterior; 5.1 Transferul informației dintr-un limbaj în altul, de exemplu din informații cantitative (date statistice) în reprezentări grafice, din reprezentări grafice în text; rezolvare
ANEXE din 1 septembrie 2003 privind disciplinele şi programele pentru examenul de bacalaureat 2004*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156905_a_158234]
-
specifici; 3.3 Elaborarea unui text după un algoritm dat. 4. Explicarea și interpretarea fenomenelor și proceselor fundamentale din mediul geografic al României; 4.1 Explicarea faptelor sau a realităților geografice; 4.2 Compararea unor situații geografice date; 4.3 Demonstrarea, prin argumente, a unor succesiuni și cauze. 5. Aplicarea, în situații noi, a competențelor (achizițiilor) dobândite anterior; 5.1 Transformarea informației dintr-un limbaj în altul, de exemplu din informații cantitative într-o reprezentare grafică, dintr-o reprezentare grafică/cartografică
ANEXE din 1 septembrie 2003 privind disciplinele şi programele pentru examenul de bacalaureat 2004*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156905_a_158234]
-
OMOLOGARE/ÎNREGISTRARE Nr. ........./............ Prezentul certificat de omologare, pentru tipul de cazan specificat, se referă exclusiv la producătorul nominalizat pentru care confirmă existența capabilității tehnice de a fabrica cazanul respectiv, care a fost supus tuturor etapelor de verificare și încercare în vederea demonstrării și recunoașterii oficiale a performanțelor și conformității cu cerințele PT C9-2003. Certificatul nu se referă la cazanele produse de un alt producător, chiar dacă acestea sunt declarate ca fiind similare cu prototipul supus încercărilor iar lansarea lor în producție se face
PRESCRIPTII TEHNICE din 5 decembrie 2003 PT C 9-2003, privind proiectarea, construirea, montarea, instalarea, exploatarea, verificarea tehnica şi repararea cazanelor de apa calda şi a cazanelor de abur de joasa presiune - PT C 9-2003*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155977_a_157306]
-
înlocuit cu un certificat de înregistrare a tipurilor de cazane acceptate pentru distribuire pe piața din România. În cazul în care pentru acceptarea anumitor tipuri de cazane, pentru distribuire pe piața din România, conținutul documentației se stabilește prin protocol, pentru demonstrarea conformității cazanelor cu prevederile PT C 9-2003, este necesară efectuarea unor încercări suplimentare. Dacă în urmă încercărilor efectuate se constată că sunt respectate prevederile PT C 9-2003, pentru acele tipuri de cazane se vor elibera certificate de omologare. Încercările în vederea
PRESCRIPTII TEHNICE din 5 decembrie 2003 PT C 9-2003, privind proiectarea, construirea, montarea, instalarea, exploatarea, verificarea tehnica şi repararea cazanelor de apa calda şi a cazanelor de abur de joasa presiune - PT C 9-2003*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155977_a_157306]
-
1.4.1 activitate de reparare - ansamblu de lucrări și operațiuni specializate de investigare a defectelor apărute, asigurare a pieselor de schimb, efectuare a depanărilor și/sau înlocuirilor de componente defecte și încercare funcțională a nacelei și platformei autoridicatoare pentru demonstrarea calității reparației efectuate, menite să le readucă în stare bună de functionare în condiții de securitate. Capacitatea unui agent economic de a efectua lucrările de reparare trebuie să fie atestata printr-o autorizație emisă de ISCIR-INSPECT IT. 1.4.2
PRESCRIPŢIE TEHNICA din 14 martie 2003 PT R4-2003 privind montarea, punerea în funcţiune, utilizarea, repararea şi verificarea tehnica a nacelelor şi platformelor autoridicatoare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151360_a_152689]
-
de incendiu; ... c) testarea instalației de amplificare/comunicare; ... d) un rol de incendiu cu o parte din membrii echipajului de la secția bucătărie/restaurant, acolo unde, ca un minimum de cerințe, echipamentele individuale de protecție pentru stins incendiile trebuie testate; ... e) demonstrarea faptului că membrii-cheie ai echipajului sunt familiarizați cu planul de vitalitate. ... Dacă se consideră necesar, având acordul comandantului sau al operatorului, inspecția poate fi continuată și în timpul voiajului spre sau dinspre un port românesc. Inspectorul PSC nu trebuie să obstrucționeze
ORDIN nr. 654 din 8 mai 2003 pentru aprobarea Regulamentului de aplicare a prevederilor Ordonanţei Guvernului nr. 38/2000 privind implementarea standardelor internaţionale pentru siguranţa navelor, prevenirea poluarii şi asigurarea condiţiilor de muncă şi viaţa la bordul navelor maritime sub pavilion străin care utilizează porturile sau instalaţiile româneşti din largul marii, care operează pe sau deasupra platoului continental românesc (controlul statului portului). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150053_a_151382]